Държавен вестник, бр. 6, 2009 г., стр. 69

Б Р О Й  6
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  69
мацевтичния факултет при Медицинския уни-
верситет—София, Националната ветеринарно-
медицинска служба, Института за контрол на
ветеринарномедицински продукти и на българ-
ските фармацевтични производители.
Чл. 7. Членове на Фармакопейния комитет
могат да бъдат медицински или други специа-
листи, които имат научни постижения и прак-
тически опит в областта на разработването,
анализа и приложението на лекарствата.
Чл. 8. Членовете на Фармакопейния коми-
тет подписват декларация съгласно приложе-
нието за спазване на конфиденциалност и че
при потенциална възможност за конфликт на
интереси ще информират преди заседание не-
говия председател и няма да участват в приема-
нето на решения.
Чл. 9. Фармакопейният комитет се състои
от председател, заместник-председател и нау-
чен секретар, членове и технически секретар.
Чл. 10. Организацията, цялостното ръковод-
ство и координацията на дейността на Фар-
макопейния комитет се извършват от неговия
председател съвместно с научния секретар и за-
местник-председателя.
Чл. 11. Председателят на Фармакопейния
комитет:
1. ръководи дейността и отговаря за спазва-
не правилата на работа;
2. съвместно с научния секретар и заместник-
председателя утвърждава дневния ред и свиква
заседанията на Фармакопейния комитет;
3. обобщава дискутираните теми и предлага
заключения по тях;
4. възлага задачи на членовете на Фарма-
копейния комитет съгласувано с научния сек-
ретар.
Чл. 12. Заместник-председателят на Фар-
макопейния комитет:
1. подпомага председателя при осъществя-
ването на дейността му по чл. 11;
2. поема функциите на председателя при
неговото отсъствие;
3. участва в подготвителната работа преди
заседанията на комитета.
Чл. 13. Научният секретар:
1. подготвя проект за дневен ред за заседа-
нията на Фармакопейния комитет;
2. ръководи подготовката на заседанията на
Фармакопейния комитет и експертните групи,
подпомогнат от техническия секретар;
3. участва в заседанията на експертните групи;
4. отговаря за крайната редакция на тексто-
вете за Българската фармакопея;
5. отговаря за публикуването на Българска-
та фармакопея;
6. осъществява контакти с Европейската
фармакопея и с други фармакопейни комитети;
7. отговаря за кореспонденцията на Фарма-
копейния комитет, като я съгласува с председа-
теля на Фармакопейния комитет;
8. участва в заседанията на Комисията на
Европейската фармакопея и в ежегодната сре-
ща на секретарите на национални фармакопей-
ни комитети.
Чл. 14. Техническият секретар:
1. осигурява технически заседанията на Фар-
макопейния комитет;
2. води протоколи от заседанията;
3. изготвя списък на присъствалите след
всяко заседание на Фармакопейния комитет и
го представя в МЗ;
4. изпраща одобрения дневен ред и мате-
риалите за обсъждане на членовете на Фар-
макопейния комитет най-малко 5 дни преди
заседанието;
5. оформя технически материалите за засе-
данията и за публикуване;
6. предоставя проектодокументите, които ще
бъдат обсъждани на заседанията на Фармако-
пейния комитет и експертните групи.
Чл. 15. Членовете на Фармакопейния коми-
тет имат следните задължения:
1. да се запознават с материалите за обсъж-
дане, като при необходимост изпращат писме-
но становище по електронна поща до председа-
теля и научния секретар, в зависимост от слу-
чая, най-малко 3 дни преди заседанието;
2. да подготвят за обсъждане в определе-
ните срокове проектодокументите, за които
отговарят;
3. да опазват конфиденциалността на пове-
рените им документи.
Чл. 16. Заседанията на Фармакопейния ко-
митет се ръководят от председателя, а в негово
отсъствие—от заместник-председателя или
научния секретар.
Чл. 17. (1) Комитетът заседава най-малко три
пъти в годината.
(2) По предложение на ръководството и при
необходимост председателят свиква извънред-
ни заседания.
Чл. 18. (1) Заседанията на Фармакопейния
комитет се считат за редовни, ако на тях при-
състват половината плюс един членове от със-
тава му.
(2) Решенията се приемат с квалифицирано
мнозинство от присъстващите членове на ко-
митета.
Чл. 19. Материалите, които се обсъждат на
заседанието, се докладват от член на Фармако-
пейния комитет или от експерт, определен пред-
варително от председателя на комитета. При
необходимост от допълнителна информация
решението се отлага.
Чл. 20. Фармакопейният комитет обсъж-
да всяка точка от дневния ред и приема реше-
ния, които се протоколират. В срок до 5 ра-
ботни дни след заседанието техническият сек-
ретар оформя протокола, подписва го и го пре-
доставя за подпис на председателя на съот-
ветното заседание.
Чл. 21. Работата на Фармакопейния коми-
тет и на експертните групи към него се подпо-
мага от сектор “Фармакопея” към ИАЛ.