Държавен вестник, бр. 67, 2010 г., стр. 142

СТР.  142	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  67
С въведените изисквания се цели подпома­
гане на процеса по осигуряване на високо ка­
чество на диагностичните и лечебните дейности 
в областта на сърдечно-съдовите заболявания 
чрез въвеждане на изисквания за дейността в 
областта на инвазивната (интервенционална) 
електрофизиологична диагностика и/или лече­
ние на ритъмни и проводни нарушения. 
2. Структура
2.1. Самостоятелната клиника/отделение по 
кардиология, към която принадлежи структурата 
за инвазивна електрофизиология (електрофи­
зиологична диагностика и лечение), осигурява 
за пациентите с интервенционални електрофи­
зиологични процедури:
2.1.1. стационар с легла за прием на болни 
преди процедурата и за наблюдение след про­
цедурата;
2.1.2. звено за кардиологично интензивно 
лечение и контрол върху критичните нарушения 
в хемодинамиката, което работи при условията 
на спешност;
2.1.3. възможност за неотложно 24-часово 
извършване на ехокардиографско изследване.
2.2. Звеното, в което се осъществяват ин­
вазивни електрофизиологични кардиологични 
процедури, е лесно и бързо достъпно за тежко 
болни, включително и за лежащо болни па­
циенти.
2.3. Звеното за инвазивна електрофизиоло­
гия отговаря на изискванията за помещения 
за работа с йонизиращи лъчения.
2.4. Звеното за инвазивна електрофизиология 
разполага с процедурна зала, апаратна предза­
ла, кабинет, склад за съхранение на катетри и 
други материали. 
2.5. Звеното трябва да е осигурено с бърз и 
лесен достъп до:
2.5.1. отделение/клиника за реанимация и 
интензивно лечение;
2.5.2. кръвна банка;
2.5.3. звено за образна диагностика;
2.5.4. структура по кардиохирургия (а когато 
тя не е разположена на територията на същото 
лечебно заведение – гарантиран по договор 
възможно най-бърз достъп на пациента до нея, 
препоръчително – 90 минути).
3. Изисквания за оборудване
3.1. Изисквания за апаратура:
3.1.1. рентгеноскопична система;
3.1.2. система за регистрация на интракар­
диални електрически сигнали;
3.1.3. апарат за програмирана електрости­
мулация;
3.1.4. генератор на енергия за аблация на 
сърдечни аритмии;
3.1.5. дефибрилатор;
3.1.6. външен преносим електростимулатор;
3.1.7. два независими източника за захран­
ване на системата за регистрация.
3.2. Изисквания за прилаганите материали 
и консумативи: 
3.2.1. качествени изисквания:
- да притежават високо качество, удостовере­
но със сертификати за качество от Европейския 
съюз; да са регистрирани в Република България;
- при доставката на материалите и консума­
тивите техните опаковки да бъдат със запазена 
цялост; 
- срокът за стерилизация или за годност на 
материалите и консумативите да е валиден при 
доставката и използването им; 
3.2.2. количествени изисквания:
- наличните количества от използваните 
материали и консумативи да позволяват до­
вършването на започната процедура в случай 
на повреда.
4. Персонал
4.1. Изисквания за професионална компе­
тентност:
4.1.1. условия за квалификация и поддържане 
на квалификацията на лекаря като самостоя­
телен лекар-оператор:
4.1.1.1. придобита специалност по карди­
ология;
4.1.1.2. преминаване и успешно завършване 
на допълнителна професионална квалификация 
за упражняване на инвазивни/интервентни 
диагностични и лечебни процедури съобразно 
посочените по-долу изисквания за обучение, 
умения и знания;
4.1.1.3. удостоверение за правоспособност 
за работа с йонизиращи лъчи;
4.1.1.4. за поддържане компетентността на 
кардиолога като самостоятелен лекар-оператор, 
който може да преценява индикациите, да 
оценява риска и да извършва процедури сам, 
се препоръчва провеждането на минимум 50 
радиофреквентни аблации годишно при успе­
ваемост не по-малка от 80 %;
4.1.1.5. оператори с обем на дейност под 50 
процедури годишно могат да работят само под 
контрола на самостоятелен лекар-оператор, с 
когото да обсъждат индикациите и стратегията 
на аблация.
4.2. Изисквания за обучение, умения и знания:
4.2.1. За първо ниво – електрофизиологични 
изследвания:
4.2.1.1. текуща специализация в кардиоло­
гична клиника;
4.2.1.2. срок на обучение – минимум 1 го­
дина и/или поне 100 диагностични процедури; 
това обучение трябва да бъде документирано от 
ръководителя на отделението, като се посочат 
дати на изследване, инициали на болните, ин­
дикации за процедурата, резултат и усложнения;
4.2.1.3. минимум практически умения:
4.2.1.3.1. способност за извършване на дяс­
на сърдечна катетеризация чрез феморален 
венозен достъп;
4.2.1.3.2. техническа сръчност за безопасно 
локализиране на катетрите в дясно предсърдие, 
коронарен синус, дясна камера и в областта на 
А-V съединението;