Държавен вестник, бр. 41, 2014 г., стр. 26

СТР.  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  41
спиране или продължаване на лечението се 
взема от клинична комисия по хематология 
след всяка проведена клинична процедура 7.
– Включване на болния в клинично про-
учване. 
Idarubicin (Zavedos) – Идарубицин е лекар-
ствен продукт с антимитотично, цитоток­
сично действие, обикновено използвано в 
комбинирани схеми за химиотерапия заедно 
с други цитостатици. Идарубицин е показан 
за лечение:
1. На остра миелоидна левкемия при 
възрастни като първа линия лечение (C92.0);
2. При пациенти с рецидив на заболяването 
или резистентни на лечение в случай, когато 
парентералната форма на Идарубицин не 
може да бъде използвана (поради медицински, 
психологични или социални проблеми) (C92.0);
Methotrexate (Methotrexate) – Поддържаща 
терапия при остра лимфоцитна левкемия 
(C91.0).
2. КРИТЕРИИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ И 
ПРОСЛЕДЯВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО ПРИ 
СОЛИДНИ ТУМОРИ.
Перорална химиотерапия и прицелна 
перорална противотуморна терапия се про-
вежда при пациенти със солидни тумори 
при наличие на морфологично потвърдена 
диагноза, с необходимост от съответната те-
рапия, съобразно международни и национални 
критерии. Лечението продължава при наличие 
на данни за стациониране или клинична ре-
мисия, потвърдени с образните изследвания, 
както и при липса на противопоказания за 
продължаването му. 
Терапията се спира при прогресия, развитие 
на неприемлива токсичност или остри състоя-
ния, нарушаващи нормалното функциониране 
на важни органи и системи.
LAPATINIB:
Заболявания, за които се предписва лекар-
ството:
– С50 – Злокачествено новообразувание на 
млечната жлеза.
Критерии за започване на лечението:
· Напреднал или метастазирал рак на 
млечната жлеза със свръхекспресия на HER2, 
потвърдена в лаборатория, отговарящи на Ме-
дицински стандарт по „Клинична патология“, 
след доказана прогресия на заболяването на 
фона на лечение с антрациклини, таксани и 
Trastuzumab. Предписва се в комбинация с 
Капецитабин.
· В комбинация с ароматазен инхибитор 
при жени в менопауза с хормонозависимо 
метастатично заболяване, които за момента 
не са показани за химиотерапия. Болните не 
са били лекувани преди това с трастузумаб 
или ароматазен инхибитор.
· Свръхекспресията на HER2 трябва да се 
определя само в лаборатории, които отговарят 
на изискванията на Медицинския стандарт по 
клинична патология.
ERLOTINIB:
Заболявания, за които се предписва лекар-
ството:
– С25 – Злокачествено новообразувание 
на панкреаса;
– С34 – Злокачествено новообразувание на 
бронхите и белия дроб.
Критерии за започване на лечението:
Недребноклетъчен рак на белия дроб 
ERLOTINIB е показан за лечение от пър-
ва линия на пациенти с локално напреднал 
или метастатичен недребноклетъчен рак на 
белия дроб с активиращи мутации на EGFR. 
Определянето им трябва да се извършва само 
в лаборатории, които отговарят на изисква-
нията на Медицинския стандарт по клинична 
патология.
ERLOTINIB е показан като монотерапия 
за поддържащо лечение при пациенти с ло-
кално напреднал или метастатичен недреб-
ноклетъчен рак на белия дроб със стабилно 
заболяване, (без прогресия) след 4 цикъла на 
стандартна, на основата на платина, първа 
линия на химиотерапия.
ERLOTINIB е показан за лечение на паци-
енти с локално напреднал или метастатичен 
недребноклетъчен рак на белия дроб след 
неуспех на поне една предходна химиотерапия.
Рак на панкреаса:
ERLOTINIB в комбинация с гемцитабин 
е показан за лечение на пациенти с метаста-
тичен рак на панкреаса.
SUNITINIB:
Заболявания, за които се предписва лекар-
ството:
– С16 – Злокачествено новообразувание 
на стомаха;
– С17 – Злокачествено новообразувание на 
тънките черва;
– С18 – Злокачествено новообразувание на 
дебелото черво;
– С19 – Злокачествено новообразувание на 
ректо-сигмоидалната област;
– С20 – Злокачествено новообразувание на 
правото черво (ректум);
– С25 – Злокачествено новообразувание 
на панкреаса; 
– С64 – Злокачествено новообразувание на 
бъбрека, с изключение на бъбречното легенче.
Критерии за започване на лечението:
SUNITINIB е показан за лечение на болни 
с неоперабилен и/или метастатичен злокачест-
вен стомашно-чревен стромален тумор (ГИСТ) 
при възрастни и след неуспех на лечение с 
иматиниб мезилат поради резистентност или 
непоносимост.