Държавен вестник, бр. 17, 2019 г., стр. 153

БРОЙ  17	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  153  
употреба/негов упълномощен представител 
могат да договорят заплащане след отчитане 
на резултата от терапията.
(2) При сключен договор за заплащане след 
отчитане на резултата от терапията за срока 
на проследяването НЗОК заплаща лекарстве-
ния продукт при условията на чл. 8, ал. 1 – 4 
след отчитане на съответния резултат в срок, 
определен в договора. 
(3) В договора по ал. 2 се договарят кон-
кретни показатели за проследяване на ефекта 
от терапията в съответствие с условията и 
критериите за оценка на ефективността на 
терапията, определени от Националния съвет 
по цени и реимбурсиране на лекарствените 
продукти. 
(4) Лечебните заведения, в които се про-
следява ефектът от терапията съобразно 
критериите по ал. 3, предоставят събраната 
информация за всеки лекарствен продукт на 
Националния съвет по цени и реимбурсиране на 
лекарствените продукти, който от своя страна 
я предоставя на НЗОК, при условията и по 
реда на наредбата по чл. 261а, ал. 5 ЗЛПХМ.
(5) Комисията за извършване на експертизи 
по чл. 78, т. 2 ЗЗО в централното управление 
на НЗОК извършва анализ на събраната при 
условията и по реда на наредбата по чл. 261а, 
ал. 5 ЗЛПХМ информация от лечебните 
заведения по ал. 4 и изготвя становище до 
управителя на НЗОК относно резултата от 
терапията. 
(6) При наличие на резултат от терапията, 
установен на база договорените показатели по 
ал. 3, НЗОК заплаща пълния размер на сред-
ствата за лекарствения продукт, приложен в 
съответния период на проследяване на ефекта.“ 
§ 8. В глава втора, в заглавието на раздел II 
думите „Условия и ред“ се заменят с „Условия, 
ред, механизъм и критерии“.
§ 9. В глава втора заглавието на раздел III 
се изменя така: „Условия, ред, механизъм и 
критерии за заплащане извън стойността на 
оказаните медицински услуги на лекарствени 
продукти, приложими в болничната медицин-
ска помощ и включени в пакета, определен с 
наредбата по чл. 45, ал. 2 ЗЗО“.
§ 10. В чл. 10е ал. 1 се изменя така:
„(1) Националната здравноосигурителна 
каса заплаща по реда на тази наредба извън 
стойността на оказваните медицински услу-
ги лекарствени продукти от ПЛС по чл. 262, 
ал. 6, т. 2 ЗЛПХМ, приложими в болничната 
медицинска помощ и включени в пакета, 
определен с наредбата по чл. 45, ал. 2 ЗЗО:
1. лекарствени продукти, предназначени за 
лечение на злокачествени заболявания;
2. лекарствени продукти, прилагани при 
животозастрашаващи кръвоизливи и спешни 
оперативни и инвазивни интервенции при 
пациенти с вродени коагулопатии.“
§ 11. В чл. 10ж, ал. 1 думите „на задължи-
телно здравноосигурени лица със злокачестве-
ни заболявания“ се заменят със „с изключение 
на лекарствените продукти, за които НЗОК и 
притежателят на разрешението за употреба/
негов упълномощен представител са догово-
рили заплащане след отчитане на резултата 
от терапията“.
§ 12. В чл. 10з, ал. 1 думите „Отчет за ле-
чение с лекарствени продукти по клинични 
процедури/процедура за интензивно лечение 
или по клинични пътеки в областта на онко-
логията, онкохематологията и неонатологията“ 
се заменят със „съответни отчети за лечение с 
лекарствени продукти, прилагани в болничната 
медицинска помощ“.
§ 13. В чл. 10и числото „19“ се заменя с „21“.
§ 14. В глава втора, раздел III се създава 
чл. 10к:
„Чл. 10к. (1) За лекарствен продукт, за който 
е определено проследяване на ефекта от те-
рапията съгласно чл. 259, ал. 1, т. 10 ЗЛПХМ, 
НЗОК и притежателят на разрешението за 
употреба/негов упълномощен представител 
могат да договорят заплащане след отчитане 
на резултата от терапията.
(2) При сключен договор за заплащане 
след отчитане на резултата от терапията за 
срока на проследяването НЗОК заплаща ле-
карствения продукт при условията на чл. 10ж 
след отчитане на съответния резултат в срок, 
определен в договора. 
(3) В договора по ал. 2 се договарят кон-
кретни показатели за проследяване на ефекта 
от терапията в съответствие с условията и 
критериите за оценка на ефективността на 
терапията, определени от Националния съвет 
по цени и реимбурсиране на лекарствените 
продукти. 
(4) Лечебните заведения, в които се про-
следява ефектът от терапията съобразно 
критериите по ал. 3, предоставят събраната 
информация за всеки лекарствен продукт на 
Националния съвет по цени и реимбурсиране на 
лекарствените продукти, който от своя страна 
я предоставя на НЗОК, при условията и по 
реда на наредбата по чл. 261а, ал. 5 ЗЛПХМ.
(5) Комисия, определена със заповед на 
управителя на НЗОК, извършва анализ на 
информацията по ал. 4 и изготвя становище 
до управителя на НЗОК относно резултата 
от терапията.
(6) При наличие на резултат от терапията, 
установен на база договорените показатели по 
ал. 3, НЗОК заплаща пълния размер на сред-
ствата за лекарствения продукт, приложен в 
съответния период на проследяване на ефекта.“ 
§ 15. В заглавието на глава трета думите 
„Условия и ред“ се заменят с „Условия, ред, 
механизъм и критерии“.
§ 16. В глава трета, в заглавието на раздел I 
думите „Условия и ред“ се заменят с „Условия, 
ред, механизъм и критерии“.
§ 17. В чл. 13 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 3 накрая се добавя „и влизат в сила 
от 1 януари на следващата календарна година“.
2. Създават се ал. 4 и 5: