Държавен вестник, бр. 99, 2016 г., стр. 31

БРОЙ  99	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  31  
трупохранилище: хладилна камера за съхранение 
на труповете на починали пациенти, работеща 
на максимум 4°С.
3.3.1.1.1.10. Лабораториите по клинична пато-
логия от първо ниво на компетентност задължи-
телно разполагат със структурите от т. 3.3.1.1.1.1 
до т. 3.3.1.1.1.7. 
3.3.1.1.2. Изисквания за осигуреност с ме-
дицинска апаратура, обзавеждане и техника и 
други условия за осъществяване на дейността: 
3.3.1.1.2.1. Задължителни минимални изис-
квания: 
3.3.1.1.2.1.1. Лекарският кабинет трябва да 
разполага с обособено работно място и бино-
куларен професионален светлинен микроскоп, 
задължително оборудван с най- малко три обек-
тива. Лекарският кабинет трябва бъде оборудван 
с оптимален клас компютърна система/принтер 
и връзка с интернет и вътрешната мрежа на 
болницата, при възможност – специализиран 
патологоанатомичен софтуер.
3.3.1.1.2.1.2. Лабораторна апаратура: парафинов 
микротом/и, термостат, работещ на температура 
68°C; обособено място (плот) за обработка на 
биопсичните материали с вентилационна систе-
ма; набор режещи инструменти за макроскоп-
ска обработка и пинцети; апарат или плот за 
включване на биопсиите в парафин; хладилник 
с камера; центрофуга или камери на Зайк-Сто-
янов; лабораторна стъклария (кювети, вани за 
оцветяване, предметни и покривни стъкла и др.). 
3.3.1.1.3. Изисквания за персонал:
3.3.1.1.3.1. Началникът на клиника/отделение/
лаборатория по обща и клинична патология е 
лекар с придобита специалност „Обща и кли-
нична патология“.
3.3.1.1.3.2. Брой лекари със специалност по 
обща и клинична патология – задължително 
един, и осигурена възможност за сключване 
на договор с друг лекар със специалност по 
обща и клинична патология за времето, през 
което титулярят отсъства. Препоръчително е 
лекарите със специалност по обща и клинична 
патология, работещи в посочената структура, 
да са поне двама.
3.3.1.1.3.3. Изисквания за допълнителна ква-
лификация на лекарите – не се изисква.
3.3.1.1.3.4. Брой специалисти по здравни гри-
жи – минимум един медицински лаборант, при 
осигурена възможност за сключване на договор 
с друг медицински лаборант за времето, през 
което титулярят отсъства. Препоръчително е 
медицинските лаборанти, работещи в посочената 
структура, да са поне двама.
3.3.1.1.3.5. Други специалисти/лица – мини-
мум един санитар/препаратор и други в зависи-
мост от структурата на отделението/клиниката/
лабораторията.
3.3.1.2. Изисквания към процеса на осъщест-
вяване на дейността:
3.3.1.2.1. Изисквания за вида и обема меди-
цински дейности – извършване на цитологични 
и биопсични изследвания в обем, съответстващ 
на клиничните искания към структурата, както 
и патологоанатомични аутопсии на починалите 
в болничното лечебно заведение пациенти.
3.3.1.2.2. Спазват се задължителните диаг-
ностични патоморфологични алгоритми – за 
рутинна обработка на биопсични/цитологични 
материали и оцветителни техники, като лабо-
раторната обработка е съобразена с вида на ма-
териала – както съгласно т. 3.3.2. Задължителен 
е писмен носител за прилаганите алгоритми на 
обработка и оцветителни лабораторни технологии 
при използване на минимум:
3.3.1.2.2.1. Хистологични оцветителни тех-
ники – хематоксилин-еозин (H&E), Van Gieson, 
PAS, Alcian blue, съгласно стандартни процедури, 
разработени от лаборант и утвърдени от начал-
ник-отделение/клиника/лаборатория.
3.3.1.2.2.2. Цитологични оцветителни техни-
ки – H&E, Papanicolaou или модификации, May-
Grünwald-Giemsa (MGG) или Giemsa, съгласно 
утвърден протокол – стандартни процедури, 
разработени от лаборант и утвърдени от начал-
ник-отделение/клиника/лаборатория.
3.3.1.2.3. Изисквания към организацията на 
дейността и вътрешните и външните взаимо-
действия – съгласно т. 3.3.3 по отношение на 
регистрация, приемане на материали, предаване 
на резултати, документация, архивиране и кон-
трол на качеството и др.
3.3.1.3. Изисквания към резултата от осъ-
ществяване на дейността – адекватна и срочна 
диагноза, количествени и качествени показате-
ли – съгласно т. 3.3.5.
3.3.1.3.1. Количествени показатели: определят 
се по броя на пациентите, гинекологичните и 
негинекологичните цитологични изследвания, 
броя на цитологичните препарати, броя на пара-
финовите блокове и препарати с рутинни, специ-
ални и серийни изследвания и брой извършени 
изследвания, съответни на високоспециализирани 
дейности, в зависимост от предмета на дейност 
на структурата по обща и клинична патология. 
Количествен показател е и броят извършени 
аутопсии със съответните некропсични блокове 
и препарати. 
3.3.1.3.2. Критерии и показатели (индикатори) 
за качество – оценени във вътрешен и външен 
контрол на качеството, включващо поне два 
модула – за лабораторна техника и изпълнение 
и коректност и срочност на диагнозата. 
Б. Второ ниво на компетентност
3.3.1.1. Изисквания към структурата за осъ-
ществяване на специализирани и високоспеци-
ализирани дейности.
3.3.1.1.1. Устройство и оборудване на поме-
щенията – специфични изисквания. Патолого-
анатомичното отделение/клиника трябва да се 
състои от следните помещения:
3.3.1.1.1.1. Самостоятелен лекарски кабинет, 
оборудван с индивидуален бинокуларен профе-
сионален светлинен микроскоп с най-малко три 
обектива и персонален компютър. Лекарските 
кабинети задължително трябва бъдат оборудвани 
с оптимален клас компютърна система с прин-
тер и връзки с интернет и вътрешната мрежа на 
болницата, при възможност – със специализиран 
патологоанатомичен софтуер. 
3.3.1.1.1.2. Индивидуално помещение за хис-
тологична лаборатория на площ не по-малко от 
20 кв.м, оборудвано с камина/вентилационна 
уредба.