Държавен вестник, бр. 77, 2023 г., стр. 188

СТР.  188	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  77
притежател на разрешение за употреба той или, 
когато е приложимо, негов упълномощен пред-
ставител възстановява чрез директно плащане 
на НЗОК сумата, пропорционална на участието 
му в нетния преразход на условния бюджет за 
съответното тримесечие на разглежданата основна 
група (А, Б или В);
2. относно подгрупите „Сборни лекарствени 
продукти“ на притежателите на разрешение за 
употреба в рамките на основната група лекар-
ствени продукти:
2.1. установяват се международните непатентни 
наименования (INN), към които принадлежат 
лекарствени продукти на различни притежатели 
на разрешение за употреба и при които INN е 
налице надвишение на разходите на НЗОК за 
дадено тримесечие на 2023 г.;
2.2. надвишение на разходите за дадено INN 
е налице, когато сумата от нетните разходи на 
НЗОК за лекарствените продукти в това INN за 
тримесечието на 2023 г. надвишава сумата на 
нетните разходи на НЗОК за същото INN за съ-
ответното тримесечие на 2022 г. (независимо дали 
е налице, или не идентичност на лекарствените 
продукти в това INN през сравняваните периоди 
от текущата и предходната година);
2.3. при наличие на надвишение в дадено INN 
се установяват лекарствените продукти, форми-
рали това надвишение; всеки от притежателите 
на разрешение за употреба на лекарствен/и 
продукт/и, формирали това надвишение, въз-
становява на НЗОК сума, пропорционална на 
участието му в надвишението в съответното INN 
и на участието му в превишението за основната 
група, към която принадлежи това INN; сумата 
се възстановява от притежателя на разрешението 
за употреба или негов упълномощен представител 
чрез директно плащане към НЗОК; за опреде-
ляне на дължимите суми (сумите за директно 
плащане на НЗОК) за съответно тримесечие при 
прилагане на Механизма за 2022 г. (за първо, 
респ. за второто тримесечие на 2023 г.), както 
и по Механизма за 2023 г. (за третото, респ. за 
четвъртото тримесечие на 2023 г.) от всяко едно 
ПРУ с установено надвишение на разходите за 
лекарствените му продукти (самостоятелни и/или 
сборни) от основна група, се изчислява коригиращ 
коефициент; този коефициент представлява съот-
ношението на общата сума от превишенията на 
всички ПРУ – „положително нетно надвишение“ 
спрямо установеното надвишение на основната 
група над условния є бюджет; дължимата от ПРУ 
сума е равна на надвишението му в основната 
група, умножена по този коефициент; коефици-
ентът е един и същ за всички ПРУ с надвишение 
за основна група за дадено тримесечие на 2023 г.;
2.4. на годишна база и за нуждите на годиш-
ното изравняване за цялата 2023 г. се установяват 
международните непатентни наименования, към 
които принадлежат лекарствени продукти на раз-
лични притежатели на разрешение за употреба и 
при които INN е налице надвишение на разходите 
на НЗОК за цялата 2023 г.;
2.5. годишно надвишение на разходите за дадено 
INN е налице, когато сумата от нетните разходи 
на НЗОК за лекарствените продукти в това INN 
за 2023 г. надвишава сумата на нетните разходи 
на НЗОК за същото INN за 2022 г.; за определяне 
на дължимите суми за директно възстановяване 
от притежателите на разрешенията за употреба 
на годишна база (за цялата 2023 г.) се изчислява 
и прилага годишен коригиращ коефициент.
(6) При промяна на статута на лекарствен 
продукт на притежател на разрешение за употреба 
в дадено INN (в резултат на включване, респ. из-
ключване на лекарствени продукти от съответното 
приложение на ПЛС) и преминаването им от 
подгрупа „Самостоятелни лекарствени продукти“ 
в подгрупа „Сборни лекарствени продукти“ през 
предходната година статутът на лекарствения 
продукт се приема за променен считано от първо 
число на тримесечието, следващо тримесечието, 
през което е настъпила промяната.
(7) В случай че нетният разход на НЗОК за 
този INN през тримесечието, от което статутът 
на лекарствения продукт е променен, както и за 
всяко следващо тримесечие, е по-малък от нетния 
разход на НЗОК за съответното тримесечие на 
2022 г., притежателят на разрешение за употреба 
има право на завишение на нетния си разход за 
неговата подгрупа „Самостоятелни лекарствени 
продукти“ с 50 % от установеното намаление в 
разхода за съответното INN.
(8) В случай че нетният разход на НЗОК за 
това INN през тримесечието, от което статутът 
на лекарствения продукт е променен, е по-го-
лям от нетния разход на НЗОК за съответното 
тримесечие на 2022 г., се прилага редът по ал. 5, 
т. 2 за установяване на надвишението и неговото 
възстановяване.
(9) При промяна на статута на лекарствен 
продукт на притежател на разрешение за упо-
треба в дадено INN (в резултат на включване, 
респ. изключване на лекарствени продукти от 
съответното приложение на ПЛС) и преминава-
нето им от подгрупа „Сборни лекарствени про-
дукти“ в подгрупа „Самостоятелни лекарствени 
продукти“ през 2022 г. или през 2023 г. статутът 
на лекарствения продукт се приема за променен 
считано от първо число на тримесечието, следващо 
тримесечието, през което е настъпила промяната. 
В този случай се прилага редът по ал. 5, т. 2.
Чл. 7. (1) В случай че общият размер на 
бюджетните средства от условните бюджети на 
основна група лекарствени продукти за първите 
три тримесечия на 2023 г. не е достигнат (т.е. 
сборът от нетните разходи за основната група 
лекарствени продукти за първото, второто и тре-
тото тримесечие на 2023 г. е по-малък от сбора 
от условните бюджети на същата основна група 
за същите тримесечия на 2023 г.), а при друга/и 
основна/и група/и сборът от условните бюдже-
ти за първото, второто и третото тримесечие е 
превишен, се извършва междинно компенсиране.
(2) При междинно компенсиране разликата 
между общия размер от условните бюджети за 
първото, второто и третото тримесечие и нетните 
разходи на НЗОК за същите тримесечия за лекар-
ствените продукти от тази група се компенсира 
напълно или частично с превишението на сбора 
от условните бюджети за посочените тримесечия 
на останалата/ите група/групи, при която/които 
е установено такова превишение.