Държавен вестник, бр. 9, 2018 г., стр. 4

СТР.  4	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  9
1. пореден номер;
2. данни за лицето, подало заявление – на­
именование, седалище и адрес на управление;
3. брой и вид на приложените към заявле­
нието документи;
4. движение на преписката, образувана по 
заявлението.
(6) Данните по ал. 5 се вписват в регистъра 
по реда на подаване на заявленията.
Чл. 6. (1) Регистърът по чл. 5 представлява 
база данни, която се води на електронен носител.
(2) Регистърът е публичен и достъпът до него 
се осъществява чрез официалната интернет 
страница на Министерството на здравеопаз­
ването.
(3) Министърът на здравеопазването опреде­
ля със заповед служители, които да извършват 
вписванията в регистъра.
Чл. 7. Документите за издаване, промяна 
или отменяне на разрешенията за предоста­
вяне на пазара на биоциди/група биоциди по 
чл. 18б, 18г и 18д ЗЗВВХВС се съхраняват в 
срок до 20 години.
Заключителна разпоредба
Параграф единствен. Наредбата се приема 
на основание чл. 18з от Закона за защита от 
вредното въздействие на химичните вещества 
и смеси.
Приложение № 1
към чл. 2, ал. 1
Вх. № ..…/…….… г.
ДО
МИНИСТЪРА НА
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
ЗАЯВЛЕНИЕ
за издаване/промяна на разрешение за предоста­
вяне на пазара на биоцид/група биоциди
От ............................................................................
       (трите имена)
в качеството си на ....................................................
.......................................................................................
(собственик, управител, изпълнителен директор, пред­
ставител по пълномощие – номер и дата на нотариално 
заверено пълномощно)
на ..................................................................................
    (наименование на юридическото лице/търговеца) 
със седалище и адрес на управление: гр./с. ........
.............................., ж.к./ул. .........................................
.......... № …...., бл. ….…....…, вх. …....……, ап. ............. ,
тел.: ………………….……….………., ЕИК ............................
На основание чл. 18/18г ЗЗВВХВС моля
(ненужното се
   зачертава) 
да ми бъде издадено/променено разрешение за
           (ненужното се зачертава) 
предоставяне на пазара на биоцид/група биоциди
              (ненужното се зачертава)
със следното търговско наименование: ................
Прилагам следните документи:
1. данни за единния идентификационен код 
по чл. 23 от Закона за търговския регистър и 
регистъра на юридическите лица с нестопанска 
цел или документ за еквивалентна регистрация по 
смисъла на законодателството на държава – членка 
на Европейския съюз, или по законодателството 
на друга държава – страна по Споразумението за 
Европейското икономическо пространство;
2. документи за съответствие с чл. 95 (2) от 
Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския пар­
ламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно 
предоставянето на пазара и употребата на биоциди;
3. техническо досие на биоцида/групата био-
циди;
4. информационен лист за безопасност, из­
готвен съгласно изискванията на Приложение II 
към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския 
парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. 
относно регистрацията, оценката, разрешаването 
и ограничаването на химикали (REACH);
5. документ за платена държавна такса по 
чл. 19, ал. 1, т. 18 ЗЗВВХВС;
6. декларация за идентичност на представената 
на хартиен и на електронен носител информация 
по т. 3 и 4.
Дата: ................
Подпис: .............................
Приложение № 2
към чл. 3, ал. 1
Техническо досие на биоцид или група биоциди с 
активно вещество/вещества – химично вещество/
вещества
I. Данни за лицето, което предоставя на пазара 
биоцида/групата биоциди, и за производителя на 
биоцида и активното вещество.
1. Име, адрес, телефонен номер и електронна 
поща на лицето, което предоставя на пазара би­
оцида/групата биоциди.
2. Име и адрес на производителя на биоцида/
групата биоциди и адрес на производственото 
предприятие.
3. Име и адрес на производителя на активното 
вещество и адрес на производственото предпри­
ятие.
II. Идентичност на биоцида/групата биоциди.
1. Търговско наименование на биоцида/гру­
пата биоциди и производствен код, където това 
е необходимо.
2. Подробни количествени и качествени данни 
за състава на биоцида/групата биоциди.
2.1. Данни за активното вещество.
2.1.1. Търговско наименование.
2.1.2. Идентификатор на активното вещество 
съгласно чл. 18 (2) от Регламент (ЕО) № 1272/2008 
на Европейския парламент и на Съвета от
16 декември 2008 г. относно класифицирането, 
етикетирането и опаковането на вещества и смеси, 
за изменение и за отмяна на директиви 67/548/
ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент 
(ЕО) № 1907/2006 г. (OB, L 353 от 31.12.2008 г.), 
наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1272/2008 
(CLP)“, информационен лист за безопасност, из­
готвен съгласно изискванията на Приложение II 
към Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH).
2.1.3. Концентрация в метрични единици в 
състава на биоцида/групата биоциди.
2.1.4. Ефективност и резистентност по отноше­
ние на организмите, които са обект на предлаганата 
употреба, и област на приложение.
2.1.4.1. Ефективност по данни от протоколи за 
изпитвания* и/или литературни данни**, когато 
са приложими.