Държавен вестник, бр. 77, 2023 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  77
лечение на същото заболяване, за срока на 
действие на протокола.
Чл. 61. (1) За разрешаване на отпускането 
на лекарствени продукти по чл. 58 НЗОК и 
външни експерти, специалисти по съответ-
ните заболявания, определени със заповед 
на управителя на НЗОК, съвместно изготвят 
изисквания при издаване на протоколи за 
провеждане на лечение по конкретни заболя-
вания и групи лекарствени продукти съгласно 
приложение № 7 „Образец на Изисквания на 
НЗОК при издаване на протоколи за провеж-
дане на лечение по конкретни заболявания и 
групи лекарствени продукти“.
(2) Изискванията по ал. 1 отговарят на 
кратките характеристики на продуктите и 
съдържат: 
1. лечебното/ите заведение/я, в което се 
диагностицира заболяването и което назна-
чава терапия с протокол по чл. 58, ал. 1 и 
извършва оценка на ефективността на про-
веденото лечение;
2. ред за утвърждаване и заверяване на 
протоколите;
3. необходими документи;
4. лист за определяне на критериите при 
издаване на протоколи;
5. лечебно-диагностичен алгоритъм;
6. периодичност на контролните прегледи;
7. необходими медико-диагностични из-
следвания и референтни стойности на пока-
затели за проследяване на ефективността на 
лечението.
(3) Изискванията по ал. 1 се утвърждават 
от управителя на НЗОК след решение на НС 
и предварително съгласуване с БЛС. Изис-
кванията, както и всички промени в тях се 
обнародват от управителя на НЗОК в „Дър-
жавен вестник“ и се публикуват на интернет 
страницата на НЗОК: www.nhif.bg.
(4) Изискванията по ал. 1 не могат да се 
изменят и/или допълват повече от два пъти 
през една календарна година.
(5) Националната здравноосигурителна 
каса чрез РЗОК уведомява ИМП за приетите 
и обнародвани изисквания по ал. 3, както и за 
съответните им изменения и/или допълнения. 
Изискванията са задължителни за ИМП.
(6) При назначаване на терапия по чл. 58, 
ал. 1 за конкретно заболяване следва да се 
спазват съответните изисквания по ал. 2.
Чл. 62. (1) Всеки протокол се издава за 
брой лечебни курсове за срок до 365 дни от 
датата на служебната му заверка в РЗОК.
(2) Промяна на първоначалната терапия 
се извършва само при медицински доказана 
необходимост по ред и начин, указани в из-
искванията по чл. 61.
Чл. 63. (1) За издаване на протокол, с който 
се предписват лекарствени продукти по чл. 56, 
ал. 1, ЗОЛ представя пред специалиста/коми­
сията по чл. 56, ал. 2 следните документи:
1. медицинска документация, относима 
към издаването на протокола и извършване 
на експертизата;
2. удостоверение от РЗОК за право на по-
лучаване на медицинска помощ в Република 
България за лице, което не е здравноосигурено 
в НЗОК съгласно чл. 33 от ЗЗО;
3. други документи извън посочените в т. 1 
в зависимост от заболяването на пациента и 
посочени в съответните изисквания по чл. 61.
(2) Подадените на хартиен носител докумен-
ти се съхраняват от специалиста/комисията 
по чл. 56, ал. 2. Документите (амбулаторните 
листове, епикризи, изследвания), които съ-
ществуват в НЗИС/информационната система 
на НЗОК, се декларират в протокола с техните 
уникални номера (НРН). Информацията, от-
носима към издаване на Е-протокола, която 
е в документ, който няма електронен формат, 
се попълва в амбулаторния лист от прегледа 
на специалиста/в Решението на специали-
зирана комисия – основание за издаване на 
протокола, или документът се прилага като 
сканирано копие. 
(3) В случай на необходимост се изисква от 
заявителя/институция допълнителна инфор-
мация – медицинска или за здравноосигури-
телни вноски, извън изискуемите документи, 
за всеки отделен случай. До представяне на 
изискваните документи срокът за издаване на 
решение за утвърждаване/отказ от утвържда-
ване на протокола спира да тече.
(4) Протоколът по чл. 58, ал. 1 с назначена 
лекарствена терапия и приложените към него 
документи се разглежда от комисия в ЦУ на 
НЗОК или РЗОК, която извършва експертиза 
по чл. 78, т. 2 ЗЗО или протоколът се утвърж-
дава в РЗОК, в съответствие с чл. 58, ал. 1 и 
съобразно правилата за тяхната работа. 
(5) Компетентна да разгледа протокола 
по чл. 58, ал. 1, с който е назначена терапия 
с лекарствени продукти от група IB и IС, е 
РЗОК, посочена от ЗОЛ в документите по 
чл. 57, ал. 3. 
(6) Всеки протокол се утвърждава с реше-
ние или за него се издава решение за отказ за 
утвърждаване от управителя на НЗОК, респ. от 
директора на РЗОК. Решенията се съобщават, 
респ. връчват, на ЗОЛ от РЗОК чрез посочения 
в документите по чл. 57, ал. 3 начин.
(7) Решението за утвърждаване на протокола 
влиза в сила в 14-дневен срок от съобщаването 
му на лицето, подало документите по чл. 63, 
ал. 1, като в него задължително се включва 
разпореждане за предварителното му изпъл-
нение на основание чл. 60, ал. 1 от АПК, с 
цел осигуряване живота и здравето на ЗОЛ.
Чл. 64. Действието на утвърден „Протокол 
за предписване на лекарства, заплащани от 
НЗОК/РЗОК“ се прекратява с решение на 
управителя на НЗОК/директора на РЗОК в 
следните случаи:
1. смърт на пациента;