Държавен вестник, бр. 87, 2005 г., стр. 49

Б Р О Й  87
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  49
нето и прилагането върху животни на нелицен-
зиран лекарствен ВМП, когато са изпълнени
следните условия:
1. няма подходящ лицензиран лекарствен
ВМП;
2. предложеният за внасяне лекарствен ВМП
е лицензиран в страната производител;
3. предварително е взето становище на Ко-
мисията за лекарствени ВМП относно неговата
ефикасност, безопасност и карентни срокове.
(2) В случаите по ал. 1 не се изисква вносите-
лят на ВМП да притежава лиценз за производ-
ство, издаден от генералния директор на НВМС.
Чл. 322. Когато в страната няма лицензиран
подходящ ВМП за облекчаване страданията на
непродуктивни животни, ветеринарният лекар
може да прилага лечение със:
1. ветеринарномедицински продукт, лицен-
зиран в страната за друг животински вид или за
същия вид, но с други терапевтични показания;
2. лицензиран лекарствен продукт за хуман-
ни цели, ако липсва ВМП по т. 1;
3. ветеринарномедицински продукт, пригот-
вен в аптека от правоспособно лице по рецепта
на ветеринарен лекар, ако липсва ВМП по т. 2.
Чл. 323. (1) Когато в страната няма лицен-
зиран подходящ ВМП за облекчаване на непо-
носими страдания на продуктивни животни, ве-
теринарният лекар може да прилага лечение
при условията на чл. 322.
(2) В случаите по ал. 1 фармакологично ак-
тивните субстанции, които се съдържат във
ВМП, трябва да отговарят на изискванията на
наредбата по чл. 63, като ветеринарният ле-
кар, който прилага лечението, определя карент-
ните срокове.
Чл. 324. (1) Когато не са посочени карент-
ни срокове за ВМП, предназначен за продук-
тивни животни, се спазват следните минимал-
ни срокове:
1. за яйца и мляко—7 дни;
2. за месо от птици и бозайници, мазнини и
субпродукти—28 дни;
3. за продукти от риба—500 градусови дни.
(2) Хранителни продукти за консумация от
хора могат да се добиват от опитни животни,
когато е определен карентен срок за ВМП, с
който са третирани животните.
Чл. 325. (1) Ветеринарният лекар, който при-
лага лечение с ВМП по чл. 323, съхранява доку-
ментацията три години от датата на прилагане
на ВМП и я предоставя на контролните органи
на НВМС при проверка.
(2) В документацията се вписват: датата на
прегледа на животните, данните за собствени-
ка, броят, видът и идентификационният номер
на лекуваните животни, диагнозата, предписа-
ните ВМП, курсът на лечение и определените
карентни срокове.
Чл. 326. Не се изисква лиценз за употреба на
ВМП, когато:
1. ветеринарномедицинският продукт е из-
готвен в аптека по магистрална или фармако-
пейна рецепта;
2. производството на ВМП е с цел изнасяне;
3. мостри от ВМП са необходими за процеду-
рата по издаване на лиценз за употреба;
4. ветеринарни лекари от държави членки,
които извършват ветеринарни услуги на тери-
торията на Република България, могат да но-
сят единични опаковки ВМП, с изключение на
имунологични ВМП, когато са изпълнени след-
ните условия:
а) ветеринарномедицинският продукт е ли-
цензиран в държавата членка, в която ветери-
нарният лекар упражнява практика си;
б) ветеринарномедицинският продукт се
пренася в оригинална опаковка;
в) ветеринарният лекар не предоставя ВМП
на собственика или гледача на животните;
г) ветеринарният лекар води подробна доку-
ментация за третираните от него животни, за
диагнозата, за приложения ВМП, дозата, про-
дължителността на третиране и карентния срок,
която съхранява за срок 7 години;
д) количеството на ВМП не надвишава не-
обходимото за дневните нужди, определени от
добрата ветеринарна практика;
5. ветеринарномедицинските продукти са пред-
назначени за аквариумни рибки, кафезни птици,
домашни гълъби, терариумни животни, дребни
гризачи и зайци-компаньони, ако не съдържат
субстанция, чиято употреба подлежи на ветери-
нарен контрол и са взети мерки за предотвратя-
ване на употребата им при други животни.
Чл. 327. (1) Рекламират се само лицензира-
ни в страната ВМП.
(2) Рекламата предварително се одобрява
от НВМС.
Чл. 328. (1) Рекламата на ВМП може да бъде
предназначена за:
1. неограничен кръг лица;
2. ветеринарномедицински специалисти;
3. спонсорство на научни конгреси.
(2) Рекламата трябва да представя достовер-
но терапевтичните показания на ВМП.
(3) Съдържанието на рекламата трябва да
съответства на данните от одобрената кратка
характеристика на продукта при издаване на
лиценза за употреба на ВМП.
(4) Лице, което иска да извършва реклама на
ВМП, подава до генералния директор на НВМС
заявление по образец, към което прилага:
1. проект на рекламата;
2. съгласие на притежателя на лиценза за
употреба на ВМП, когато заявлението се пода-
ва от друго лице;
3. документ за платена такса в размер, опре-
делен в тарифата по чл. 14, ал. 2.
(5) В случаите по ал. 1, т. 2 заявителят пред-
ставя към документацията по ал. 4 информа-
ция за литературните източници на използва-
ните цитати, таблици и други материали.