Държавен вестник, бр. 113, 2004 г., стр. 6

С Т Р .  6
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  113
д) третирани храни и фуражи.
V. Вид на биоцидния препарат и области на прило-
жение.
1. Вид на биоцидния препарат (течен, прахообразен,
гранулат и др.).
2. Група и подгрупа на биоцидния препарат съглас-
но приложение № 4.
3. Област на приложение.
4.  Организми, които са обект на предлаганата упот-
реба, и продукти, организми или обекти, които трябва
да бъдат защитени.
VI. Данни за ефективност и резистентност по про-
токоли от изпитвания или литературни данни.
1. Данни за биологична ефективност, като се имат
предвид предлаганите области на приложение и начин
на употреба, включително  географските и климатич-
ните условия.
2. Ефекти върху организмите, които са обект на
предлаганата употреба.
3. Данни за резистентност, ако има налични.
VII. Начин на употреба.
1. Описание на начина на употреба, включително
описание на системите за прилагане, когато се пред-
виждат такива.
2. Концентрация на работния разтвор и разходна
норма.
3. Начин на действие и време на въздействие.
4. Брой и продължителност на третиранията, както
и при необходимост допълнителна информация за спе-
цифични изисквания във връзка с географските и кли-
матичните особености.
5. Крайна концентрация на биоцидния препарат и
на активното вещество в третирания обект при необхо-
димост (например води в охладителни или отоплител-
ни системи, повърхностни води).
6. Интервалът от време, който трябва да се спазва
между:
а) отделните приложения на биоцидния препарат,
и/или
б) прилагането на биоцидния препарат и употреба-
та на третираните продукти, и/или
в) употребата на биоцидния препарат и достъпа на
хора или животни до третираните зони, като се посоч-
ват и средствата и мерките за обезвреждане, времето за
проветряване на тези зони, указания за почистване на
оборудването.
7. Предпазните мерки при употреба, транспортира-
не и съхранение, като средства за колективна и лична
защита, противопожарни мерки, покриване на мебели-
ровката или оборудването, отстраняване на храни за
хора и/или животни, указания за предотвратяване на
експозицията на животни.
8. Специфични мерки в случай на инцидент или
авария, например мерки за оказване на първа помощ,
антидоти, когато има такива.
9. Вид на образуваните газове и реакционни продук-
ти в случай на пожар.
10.  Процедури за управление на отпадъците от би-
оцидните препарати и опаковките им, например въз-
можност за повторна употреба или рециклиране, неут-
рализиране, условия за контролирано депониране и
изгаряне за различните категории на употреба.
11. Възможност за  унищожаване или обезвреждане
при освобождаване във въздух, води, включително пи-
тейни, или почви.
12. Данни за специфични опасности за околната
среда, включително   нежелани или непредвидени стра-
нични ефекти, например върху полезни или други орга-
низми, които не са обект на предлаганата употреба.
13. Данни за всеки репелент или средство за защита,
съдържащи се в биоцидния препарат, предназначени да
предотвратят неблагоприятните ефекти върху организ-
ми, които не са обект на предлаганата употреба.
VIII. Токсикологични данни за биоцидния препарат—
по протоколи от изпитвания или литературни данни.
1.Остра токсичност—орална, дермална   и инхала-
торна при два пътя на въвеждане.
2. Кожно и очно дразнене. Данни за очно дразнене
не се изискват при наличие на данни за корозивност.
3. Кожна сенсибилизация.
4. Налични токсикологични данни за опасни вещес-
тва в състава на биоцидния препарат, различни от ак-
тивното вещество.
5. Възможни пътища за постъпване в околната сре-
да при предвидените  начини на употреба.
6. Информация за екотоксикологичните свойства
на активното вещество в препарата.
7. Информация, отнасяща се до екотоксикологич-
ните свойства на други опасни вещества в състава на
биоцидния препарат.
IХ.  Данни за класифицирането,  опаковането и ети-
кетирането на биоцидния препарат.
1. Категория/категории на опасност, символи и зна-
ци за опасност, R фрази, S фрази.
2. Опаковка:
2.1.Материал, вид, форма, графичен дизайн и др.
2.2. Съвместимост на материала с биоцидния пре-
парат.
2.3. Вместимост (маса или обем).
2.4. Тактилни знаци за опасност и приспособления
за затваряне на опаковките, които ги правят  недостъп-
ни за деца (където е необходимо).
3. Проект на етикет.
Х. Категория на потребителите—масова и/или про-
фесионална.
Б. Биоцидни препрати с активно вещество/вещества —
микроорганизъм/микроорганизми, включително вируси
и фунги
I. Данни за лицето, което пуска на пазара биоцид-
ния препарат, и за производителя на биоцидния препа-
рат и активното вещество.
1. Име, адрес, телефонен номер на лицето, което
пуска на пазара биоцидния препарат.
2. Име и адрес на производителя на биоцидния пре-
парат и адрес на производственото предприятие.
3. Име и адрес на производителя на активното ве-
щество и адрес на производственото предприятие.
II. Идентичност на биоцидния препарат.
1. Търговско наименование на биоцидния препарат,
търговски код, където това е необходимо.
2. Подробни количествени и качествени данни за
състава на биоцидния препарат:
2.1. Данни за активно вещество:
2.1.1. Общоприето наименование  и синоними.
2.1.2. Таксономично наименование и щама с данни
дали се касае за  щам или за мутант на щама.  За виру-
сите се посочва таксономичното наименование на ви-
руса, серотипа, щама или мутант на щама.
2.1.3. Микробна колекция и референтен номер на
културата, под който тя се съхранява.
2.1.4. Методи, процедури и критерии за доказване на
наличието и идентификация на активното вещество (нап-
ример морфологични, биохимични, серологични и др.).
2.1.5. Биологични свойства на активното вещество:
2.1.5.1. Характеристика на организма и употребата
му, вкл. произход, и при необходимост—географско
разпространение.
2.1.5.2.  Връзка със съществуващите патогени за
гръбначни, безгръбначни, растения или други орга-
низми.
2.1.5.3. Ефект върху организми, които са обект на
предлаганата употреба. Патогенност или  вид антаго-
низъм към гостоприемника. Описание на специфични-
те за активния организъм гостоприемници.
2.1.5.4. Начин на предаване, инфектираща доза,
начин на действие, включително информация за нали-
чие, отсъствие или образуване на токсини. При нали-
чие или образуване на токсини—информация за вида,
характеристиката, химичната структура, стабилността
и биологичните ефекти на токсините.
2.1.5.5. Възможни ефекти върху организми, които
не са обект на предлаганата употреба, но са тясно свър-
зани с организмите, които са обект на предлаганата
употреба (например с еднакви местообитания), вкл. ин-
фекциозност, патогенност, начин на предаване.
2.1.5.6. Начин на предаване  на други организми,
които не са обект на предлаганата употреба.