Държавен вестник, бр. 102, 2018 г., стр. 34

СТР.  34	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  102
б) създават се ал. 2, 3 и 4:
„(2) Правилата за добра фармацевтична 
практика по ал. 1, т. 3 представляват сис-
тема от насоки и принципи, които описват 
професионалните ценности, знания, умения 
и поведение, които магистър-фармацевтите 
може да прилагат в съответствие с опита си 
и професионалната си преценка.
(3) Правилата за добра фармацевтична 
практика по ал. 1, т. 3 се актуализират при 
необходимост или при поискване на всяка 
една от страните по реда на този закон.
(4) Министърът на здравеопазването ут-
върждава правилата за добра фармацевтична 
практика по ал. 1, т. 3 в срок до един месец 
от предоставянето им и ги обнародва в „Дър-
жавен вестник“.“
2. В чл. 12, т. 4 думите „чл. 5, т. 4“ се за-
менят с „чл. 5, ал. 1, т. 4“.
3. В чл. 16, ал. 2 т. 1 се изменя така:
„1. изготвя правилата за добра фармацев-
тична практика по чл. 5, ал. 1, т. 3;“.
4. В чл. 25, т. 2 думите „чл. 5, т. 4“ се за-
менят с „чл. 5, ал. 1, т. 4“.
5. В чл. 28, ал. 4 след думите „чл. 37“ се 
добавя „ал. 1“.
6. В чл. 33, ал. 1 в текста преди т. 1 думите 
„чл. 5, т. 4“ се заменят с „чл. 5, ал. 1, т. 4“.
7. В чл. 37:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея 
в т. 2 накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 3“;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът по спазване на правилата 
за добра фармацевтична практика по чл. 5, 
ал. 1, т. 3 се осъществява от Изпълнителна 
агенция „Медицински надзор“ по реда на 
Закона за лечебните заведения съвместно с 
Българския фармацевтичен съюз.“
8. В чл. 38 в текста преди т. 1 след думите 
„чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
9. В чл. 39, ал. 1 след думите „чл. 37“ се 
добавя „ал. 1, т. 1“.
10. В чл. 41, ал. 2 след думите „чл. 37“ се 
добавя „ал. 1, т. 1“.
§ 41. В Закона за трансплантация на органи, 
тъкани и клетки (обн., ДВ, бр. 83 от 2003 г.; 
изм., бр. 88 от 2005 г., бр. 71 от 2006 г., бр. 36 и 
41 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 9 от 2011 г., 
бр. 60 от 2012 г. и бр. 15 от 2013 г.) се правят 
следните изменения и допълнения:
1. В чл. 10а, ал. 2 т. 3 се отменя.
2. В чл. 11:
а) алинеи 1, 2 и 3 се отменят;
б) в ал. 4 думите „Изпълнителната агенция 
по трансплантация“ се заменят с „Изпълни-
телната агенция „Медицински надзор“;
в) в ал. 5:
аа) текстът преди т. 1 се изменя така: „Из-
пълнителната агенция „Медицински надзор“:“;
бб) в т. 5а думите „Закона за здравето и 
Закона за лечебните заведения, относно из-
вършване на дейностите по трансплантация 
и асистирана репродукция“ се заличават;
г) в ал. 6 думите „Изпълнителната агенция 
по трансплантация“ се заменят с „Изпълни-
телната агенция „Медицински надзор“.
3. Член 11а се отменя.
4. В чл. 18, ал. 2, изречение второ думите 
„директора на Изпълнителната агенция по 
трансплантация“ се заменят с „изпълнителния 
директор на Изпълнителна агенция „Меди-
цински надзор“.
5. В чл. 20:
а) в ал. 3 думите „Изпълнителната агенция 
по трансплантация“ се заменят с „Изпълни-
телната агенция „Медицински надзор“;
б) в ал. 5 в изречение първо и второ думите 
„Изпълнителната агенция по транспланта-
ция“ се заменят с „Изпълнителната агенция 
„Медицински надзор“;
в) в ал. 6 думите „директора на Изпъл-
нителната агенция по трансплантация“ се 
заменят с „Изпълнителната агенция „Меди-
цински надзор“;
г) в ал. 7 думите „Изпълнителната агенция 
по трансплантация“ се заменят с „Изпълни-
телната агенция „Медицински надзор“.
6. В чл. 39а:
а) в ал. 1 думите „Изпълнителната агенция 
по трансплантация извършва инспекции“ се 
заменят с „Изпълнителната агенция „Меди-
цински надзор“ извършва проверки“;
б) в ал. 2 думата „Инспекции“ се заменя 
с „Проверки“;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) Проверките по ал. 1 и 2 се извършват от 
квалифицирани служители на Изпълнителна 
агенция „Медицински надзор“ при условия и 
по ред, определени с наредбата по чл. 7в, ал. 4 
от Закона за лечебните заведения.“
7. В чл. 42:
а) в ал. 1 думите „в Изпълнителната 
агенция по трансплантация, определени от 
нейния директор“ се заменят с „определени 
от изпълнителния директор на Изпълнителна 
агенция „Медицински надзор“;
б) в ал. 2 думите „министъра на здраве-
опазването или от оправомощено от него 
длъжностно лице“ се заменят с „изпълни-
телния директор на Изпълнителна агенция 
„Медицински надзор“.
8. В чл. 43:
а) в ал. 1 думите „в Изпълнителната 
агенция по трансплантация, определени от 
нейния директор“ се заменят с „определени 
от изпълнителния директор на Изпълнителна 
агенция „Медицински надзор“;
б) в ал. 2 думите „министъра на здраве-
опазването или от оправомощено от него 
длъжностно лице“ се заменят с „изпълни-
телния директор на Изпълнителна агенция 
„Медицински надзор“.