Държавен вестник, бр. 17, 2019 г., стр. 155

БРОЙ  17	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  155  
„5. заплащане след отчитане на резултата 
от терапията, когато такова е договорено за 
лекарствени продукти, за които е определено 
проследяване на ефекта от терапията съгласно 
чл. 259, ал. 1, т. 10 ЗЛПХМ;“
б) досегашната т. 5 става т. 6.
3. В ал. 13, т. 1 думите „договорените 
прогнозни годишни разходи не могат да са 
по-високи или по-ниски с повече от 10 % от 
посочените в доклада за оценка на здравните 
технологии, изготвен и утвърден по реда на на-
редбата по чл. 262, ал. 4 ЗЛПХМ“ се заличават.
4. Създава се ал. 17:
„(17) При нова оценка на здравните техноло-
гии за лекарствен продукт, извършена по реда 
на чл. 262а, ал. 3 ЗЛПХМ, е налице основание 
за предоговаряне на отстъпката за лекарствения 
продукт, както и за предоговаряне на отстъпки 
за други лекарствени продукти със същите 
или сходни терапевтични показания с оглед 
сравнителната им терапевтична ефективност 
съгласно утвърдения доклад за оценката.“
§ 26. В чл. 23б се правят следните измене-
ния и допълнения:
1. Алинея 4 се отменя.
2. В ал. 5 думите „и 4“ се заличават.
§ 27. В глава четвърта, раздел I се създава 
чл. 23д:
„Чл. 23д. (1) Договорената отстъпка по 
чл. 21, ал. 1, т. 4 се предоставя авансово до 
10-о число на първия месец от тримесечието 
от притежателя на разрешението за употреба/
неговия упълномощен представител на НЗОК 
на база на прогнозните количества, посочени 
в сключения договор за отстъпки за съответ-
ната година за съответния лекарствен продукт. 
(2) Изравняването на средствата за дого-
ворената отстъпка, надвишаващи авансовото 
плащане по ал. 1, се извършва на база подпи-
сания протокол съгласно приложение № 8б, 
придружен със справката по чл. 23б, ал. 1, от 
притежателя на разрешението за употреба/
неговия упълномощен представител с плащане 
в срока по чл. 23б, ал. 3. В случай че възникне 
разлика за възстановяване от НЗОК, тя може 
да се прихване от дължимата отстъпка за 
следващо тримесечие.
(3) За обезпечаване на плащанията по ал. 2 
притежателят на разрешението за употреба/
неговият упълномощен представител учредява 
в полза на НЗОК безусловна и неотменяема 
гаранция със срок не по-малко от 15 месеца и 
размер не по-малко от 120 на сто от стойността 
на договорената отстъпка на база на прогнозното 
количество за съответния лекарствен продукт.“
§ 28. Създава се глава пета с чл. 34 – 37:
„ Г л а в а  п е т а
МЕХАНИЗЪМ, ГАРАНТИРАЩ ПРЕДВИ­
ДИМОСТ И УСТОЙЧИВОСТ НА БЮДЖЕТА 
НА НЗОК
Чл. 34. (1) За гарантиране предвидимост и 
устойчивост на бюджета на НЗОК за здравно-
осигурителни плащания за лекарствени проду-
кти, установен в закона за бюджета на НЗОК 
за съответната календарна година, се прилага 
механизмът съгласно приложение № 10.
(2) Механизмът по ал. 1:
1. е приложим за всички лекарствени про-
дукти, включени в ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1 
ЗЛПХМ, заплащани напълно или частично 
от НЗОК, и за всички лекарствени продукти, 
включени в ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 2 ЗЛПХМ 
и заплащани от НЗОК в болничната медицин-
ска помощ извън стойността на оказваните 
медицински услуги;
2. има действие спрямо всички притежатели 
на разрешение за употреба на лекарствените 
продукти по т. 1 и техните упълномощени 
представители при наличие на основанията 
и условията, установени в него;
3. се прилага ежегодно.
(3) Националната здравноосигурителна каса 
ежегодно до 1 ноември публикува на офици-
алната си интернет страница съобщение до 
притежателите на разрешения за употреба на 
лекарствените продукти, заплащани напълно 
или частично от НЗОК/техните упълномощени 
представители, за сключване на договори за 
прилагане на механизма за гарантиране пред-
видимост и устойчивост на бюджета на НЗОК.
(4) След публикуване на съобщението по 
ал. 3 всеки притежател на разрешението за 
употреба/негов упълномощен представител 
сключва с НЗОК договор за прилагане на ме-
ханизма по ал. 1 за следващата година, който 
включва периода от 1 януари до 31 декември. 
(5) При договорени отстъпки за следва-
щата година за лекарствените продукти по 
чл. 45, ал. 10 и/или ал. 21 ЗЗО като условие 
за заплащането им от НЗОК, за прилагането 
на механизма и за отстъпките се сключва 
общ договор. 
(6) В случаите на упълномощаване по 
ал. 4 се прилага пълномощно при спазване 
на изиск­ванията по чл. 23, ал. 5, т. 2.
Чл. 35. В 30-дневен срок от изтичане на 
всяко тримесечие на текущата година НЗОК:
1. публикува на официалната си интернет 
страница информация с обобщени данни за 
съответната сума, подлежаща на реимбур-
сиране от НЗОК, с приспаднати договорени 
отстъпки, за отпуснатите, респективно при-
ложени и отчетени лекарствени продукти за 
тримесечието, за всяка от следните основни 
групи лекарствени продукти:
а) лекарствените продукти за домашно 
лечение, назначавани с протокол, за които 
се извършва експертиза (основна група „А“);
б) лекарствени продукти за домашно ле-
чение на територията на страната извън тези 
по буква „а“ (основна група „Б“);
в) лекарствени продукти, включени в 
пакета, гарантиран от бюджета на НЗОК, 
предназначени за лечение на злокачествени 
заболявания, и лекарствени продукти при 
животозастрашаващи кръвоизливи и спешни