Държавен вестник, бр. 41, 2014 г., стр. 30

СТР.  30	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  41
(2) За получаване на разрешение за внос на 
органи ръководителят на лечебното заведение 
по ал. 1 подава заявление съгласно прило-
жение № 1 до изпълнителния директор на 
Изпълнителната агенция по трансплантация 
за всеки отделен донор, към което прилага:
1. документи, които се изискват съгласно 
договорите по чл. 2, т. 1;
2. документи за съответствие на институци-
ята, която предоставя органа, с изискванията 
на чл. 2, т. 2;
3. информация за органа и донора (докумен-
ти за клинико-лабораторни, вирусологични, 
серологични, имунологични, микробиологич-
ни и образни изследвания); 
4. документи за съответствие с изисквани-
ята на чл. 26 от Закона за трансплантация на 
органи, тъкани и клетки при внос на органи 
или част от орган от жив донор.
(3) Изпълнителната агенция по трансплан-
тация разглежда заявлението и приложените 
към него документи, извършва служебна 
проверка за съответствие с чл. 2, т. 3, за на-
личие на договори по чл. 2, т. 1, както и за 
съответствие на представените документи по 
ал. 2, т. 1 с изискванията на тези договори.
(4) Изпълнителната агенция по трансплан-
тация издава разрешение за внос по образец 
съгласно приложение № 2 (в четири екзем-
пляра) или прави мотивиран отказ в срок, 
съобразен с исхемичното време на органа, 
но не по-дълъг от 24 часа от подаване на 
заявлението.
Чл. 4. При извършването на митническите 
формалности лечебното заведение представя 
екземпляр № 4 от разрешението по чл. 3, ал. 4.
Чл. 5. Износ на органи се разрешава при 
следните условия:
1. наличие на сключени от Република Бъл-
гария договори, в които изрично са посочени 
условията и редът за износ на органи; 
2. органът се предоставя на институция, 
която е призната по установения в съответ-
ната държава ред;
3. в държавите – членки на Европейския 
съюз, Европейското икономическо прос-
транство и Конфедерация Швейцария няма 
подходящ реципиент за съответния орган;
4. в съответната държава има подходящ 
реципиент.
Чл. 6. (1) Износ на органи може да се 
осъществява от: 
1. лечебно заведение по чл. 13, ал. 1 от 
Закона за трансплантация на органи, тъкани 
и клетки, което има разрешение за вземане 
на съответния вид орган, издадено по реда на 
чл. 48, ал. 1 от Закона за лечебните заведения;
2. лечебно заведение по чл. 13, ал. 3 от 
Закона за трансплантация на органи, тъкани 
и клетки, което има удостоверение от Из-
пълнителната агенция по трансплантация за 
вземане на съответния вид орган и тази дей-
ност е включена в правилника му по чл. 35, 
ал. 3, т. 2 от Закона за лечебните заведения.
(2) За получаване на разрешение за износ 
на органи ръководителят на лечебното заведе-
ние по ал. 1 подава заявление съгласно при-
ложение № 3 до изпълнителния директор на 
Изпълнителната агенция по трансплантация 
за всеки отделен донор, към което прилага:
1. документи, които се изискват съгласно 
договорите по чл. 5, т. 1;
2. документи за съответствие на инсти-
туцията, на която се предоставя органът, с 
изискванията на чл. 5, т. 2;
3. данни за съответствие с чл. 5, т. 4;
4. информация за органа и донора (докумен-
ти за клинико-лабораторни, вирусологични, 
серологични, имунологични, микробиоло-
гични и образни изследвания, както и данни, 
че вземането, експертизата, етикетирането, 
съхраняването и транспортирането са осъ-
ществени съгласно нормативните изисквания 
в Република България).
(3) Изпълнителната агенция по трансплан-
тация разглежда заявлението и приложените 
към него документи, извършва проверка за 
съответствие с чл. 5, т. 3, за наличие на до-
говори по чл. 5, т. 1, както и за съответствие 
на представените документи по ал. 2, т. 1 с 
изискванията на тези договори.
(4) Изпълнителната агенция по трансплан-
тация извършва проверка за съответствие с 
чл. 5, т. 3, като отправя запитване до ком-
петентните структури по трансплантация на 
държавите – членки на Европейския съюз, 
Европейското икономическо пространство и 
Конфедерация Швейцария и до европейски-
те организации за обмен на органи относно 
наличие/липса на потенциални реципиенти 
в листите на чакащите за трансплантация.
(5) Изпълнителната агенция по транс-
плантация издава разрешение за износ по 
образец съгласно приложение № 4 (в четири 
екземпляра) или прави мотивиран отказ в 
срок, съобразен с исхемичното време на ор-
гана, но не по-дълъг от 24 часа от подаване 
на заявлението.
Чл. 7. При извършването на митническите 
формалности лечебното заведение представя 
екземпляр № 4 от разрешението по чл. 6, ал. 5.
Раздел III
Внос и износ на тъкани и клетки
Чл. 8. (1) Внос на тъкани и клетки се раз-
решава при следните условия:
1. качеството на тъканите и клетките отго-
варя на изискванията на наредбата по чл. 38, 
ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, 
тъкани и клетки;