Държавен вестник, бр. 99, 2016 г., стр. 33

БРОЙ  99	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  33  
торни технологии, изготвен от лаборант/старши 
лаборант или лекар от структурата и утвърден 
от началника на структурата, при използване на 
минимум следните оцветителни техники:
3.3.1.2.2.1.1. Хистологични оцветителни тех-
ники – хематоксилин-еозин (H&E), Van Gieson, 
PAS, Alcian blue, оцветяване за ретикулни влак-
на по Gomori, оцветяване за желязо по Перлс 
(Perls) и др., съгласно утвърден протокол от 
производителя.
3.3.1.2.2.1.2. Цитологични оцветителни тех-
ники – H&E, Papanicolaou или модификации, 
Diff-Quick, Giemsa и May-Grünwald-Giemsa (MGG), 
съгласно утвърден протокол, изготвен от лаборант 
или старши лаборант или лекар от структурата 
и утвърден от началника на структурата.
3.3.1.2.2.2. Имунохистохимични изследвания 
(препоръчителни – за второ ниво) – например 
за дигностика на хистогенеза с употреба на 
минимум панел от 4 маркера. 
3.3.1.2.2.3. Примерен панел за диагностициране 
на недиференцирани тумори: Панцитокератин, 
Виментин, S-100 протеин и CD-45 или други 
антитела, селектирани в зависимост от профила 
на лечебното заведение. 
3.3.1.2.3. Изисквания към организацията на 
дейността на вътрешните и външните взаимо-
действия – съгласно т. 3.3.3.
3.3.1.3. Изисквания към резултата от осъщест-
вяване на дейността – необходимост от адекватна 
и срочна диагноза съгласно т. 3.3.5.
3.3.1.3.1. Количествени показатели: брой па-
циенти, брой гинекологични и негинекологични 
цитологични изследвания, брой на цитологични 
препарати, брой на парафиновите блокове и 
препарати с рутинни, специални и серийни из-
следвания, брой на спешните интраоперативни 
изследвания – цитологични и хистологични геф­
рири и брой извършени изследвания, съответни 
на високоспециализирани дейности, в зависимост 
от предмета на дейност на отделението/клиниката 
по клинична патология. Количествен показател 
е и броят извършени аутопсии със съответните 
некропсични блокове, гефрири и препарати. 
3.3.1.3.2. Критерии и показатели (индикатори) 
за качество – оценени във вътрешен и външен 
контрол на качеството, включващо поне два 
модула – за лабораторна техника и изпълнение, 
и точност и своевременност на диагнозата.
В. Трето ниво на компетентност 
3.3.1.1. Изисквания за осъществяване на 
дейността в клиника/отделение по клинична 
патология за специализирана и високоспеци-
ализирана дейност.
3.3.1.1.1. Устройство и оборудване на поме-
щенията – специфични изисквания. Клиниката/
отделението по обща и клинична патология се 
състои от следните помещения:
3.3.1.1.1.1. Самостоятелни лекарски кабинети. 
3.3.1.1.1.2. Индивидуално помещение за лабо-
раторни изследвания по хирургична патология 
на площ не по-малко от 20 кв.м. 
3.3.1.1.1.2.1. В зависимост от спецификата 
на дейността на отделението или клиниката 
по клинична патология може да се разкрият 
едно или повече специализирани помещения 
за лабораторни изследвания, например по: ци-
топатология, гастроинтестинална и хепатопа-
тология, пулмонална патология, акушерство и 
гинекология, хематопатология, невропатология, 
нефропатология, уропатология, сърдечно-съдова 
патология, ендокринна патология, патология на 
меки тъкани и кости, имунохистохимия, нек-
ропсична или др.
3.3.1.1.1.3. Задължително е индивидуално по-
мещение за приемане, обработка и съхранение на 
биопсичните материали и резерви, оборудвано с 
камина/вентилационна уредба или климатична 
апаратура, мивка, при възможност – макроскоп-
ски център.
3.3.1.1.1.3.1. Задължително е оборудване със 
специална метална маса за преданалитична мак-
роскопска обработка на биопсичните материали, 
съобразени със Закона за управление на отпадъ-
ците, свързана с налична вентилационна уредба 
и оборудвана с фотокамера (по възможност).
3.3.1.1.1.4. Архив или архивни шкафове за 
документация, азбучници, биопсични журнали, 
цитологични фишове, аутопсионни протоколи, 
последните три съхранени както на хартиен носи-
тел, така и в електронна памет. Задължително се 
архивират и парафинови блокове и хистологични/
цитологични/некропсични и други препарати в 
шкафове/архиватори.
3.3.1.1.1.5. Задължително е складово поме-
щение и индивидуални метални шкафове за 
съхранение на химикали/реактиви. 
3.3.1.1.1.6. Стая за санитари.
3.3.1.1.1.7. Сервизни помещения – бани и 
тоалетни.
3.3.1.1.1.8. Трупохранилище с обособено по-
мещение за приемане и предаване на труповете 
на починалите пациенти с директен вход на 
сградата към вътрешен двор с осигурен удобен 
достъп за коли/линейки.
3.3.1.1.1.9. Зала за аутопсии, оборудвана със 
секционни маси, свързани с течаща вода, вен-
тилационна или климатична уредба, баня и 
тоалетна. Същата следва да има пряк достъп по 
трупохранилището. Оборудването на секционна 
зала включва: оптимален набор от инструменти 
за аутопсии, електрическо устройство или трион 
за отваряне на череп, автоматична везна за из-
мерване на органи, метален шкаф за съхранение 
на некропсии.
3.3.1.1.1.9.1. Индивидуална зала за извършва-
не на аутопсии при особено опасни инфекции, 
оборудвана със секционна маса с филтър с пряк 
достъп до баня и тоалетна.
3.3.1.1.1.9.2. Стая за препаратори с достъп до 
баня и тоалетна.
3.3.1.1.1.10. Хладилна камера за съхранение 
на труповете на починали пациенти, работеща 
на максимум 4 °С.
3.3.1.1.1.11. Конферентна зала (помещение) 
за клинико-/биопсични, клинико-патолого-
анатомични срещи, оборудвана със система 
за визуализация на хистологични препарати и 
макроскопски снимки.
3.3.1.1.2. Задължителни изисквания за оси-
гуреност с медицинска апаратура, обзавеждане 
и техника и други условия за осъществяване на 
дейността: