Държавен вестник, бр. 20, 2021 г., стр. 77

БРОЙ  20	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  77  
29 септември 2003 г. за установяване съгласно 
Директива 2001/18/ЕО на Европейския парла-
мент и на Съвета на формат за представяне на 
резултатите от съзнателното освобождаване 
на генетично модифицирани висши растения 
в околната среда за цели, различни от пускане 
на пазара.“
§ 8. Приложението към чл. 26, ал. 2 се 
отменя.
§ 9. Създава се приложение № 1 към чл. 2, 
ал. 1, т. 1:
„Приложение № 1 
към чл. 2, ал. 1, т. 1 
Информация, която се изисква в заявленията 
за освобождаване в околната среда и пускане 
на пазара на ГМО, различни от генетично 
модифицирани висши растения
I. ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ 
А. Идентификация на заявителя: име, номер 
на документа за самоличност и постоянен 
адрес – за физическите лица, или наиме-
нование, седалище и адрес на управление, 
единен идентификационен код (ЕИК) – за 
едноличните търговци и юридическите лица;
Б. Име, квалификация и опит на отговор-
ния/отговорните учен/учени;
В. Наименование на проекта.
II. ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ОТНАСЯ 
ДО ГМО 
А. Характеристики на „а“ донора, „б“ при-
емника и/или „в“ (когато е подходящо) роди-
телския/родителските организъм/организми:
1. научно наименование (на латински);
2. таксономичен статус;
3. други имена (общоприето наименование, 
наименование на породата и др.);
4. фенотипни и генетични маркери;
5. степен на родство между донора и при-
емащия организъм или между родителските 
организми;
6. описание на техниките за идентификация 
и детекция;
7. чувствителност, надеждност (в количест-
вено отношение) и специфичност на техниките 
за детекция и идентификация;
8. описание на географското разпрост­
ранение и на естественото местообитание 
на организма, включително информация за 
естествените хищници, плячка, паразити, 
конкуренти, симбионти и гостоприемници;
9. организми, с които е известно, че се 
осъществява трансфер на генетичен материал 
при естествени условия;
10. потвърждаване на генетичната ста-
билност на организмите и факторите, които 
є влияят;
11. патологични, екологични и физиоло-
гични характеристики:
а) рисковите групи, свързани със защитата 
на човешкото здраве съгласно Наредба № 4 от 
2002 г. за защита на работещите от рискове, 
свързани с експозиция на биологични агенти 
при работа (обн., ДВ, бр. 105 от 2002 г.; изм. 
и доп., бр. 100 от 2020 г.) и/или друга класи-
фикация на риска според съществуващите 
национални и общностни правила относно 
защитата на човешкото здраве и/или окол-
ната среда;
б) времето за възпроизводство в естествени 
екосистеми, в полов и безполов репродукти-
вен цикъл;
в) информация за оцеляването, включител-
но сезонност и способност за формирането 
на структури за оцеляване;
г) патогенност: инфекциозност, токсичност, 
вирулентност, алергизиращо действие, носител 
(вектор) на патогени, възможни вектори, въз-
можни приемници, включително организми, 
които не са целеви; възможно активиране на 
латентни вируси (провируси); способност за 
колонизиране на други организми;
д) резистентност към антибиотици и по-
тенциална употреба на тези антибиотици при 
хора и животни за профилактика и лечение;
е) участие в екологични процеси: първичен 
синтез, хранителен кръговрат, разграждане на 
органична материя, дишане и др.;
12. природа на собствените вектори:
а) нуклеотидна последователност;
б) честота на мобилност;
в) специфичност;
г) наличие на гени, които обуславят ре-
зистентност;
13. описание на предишни генетични мо-
дификации.
Б. Характеристики на вектора:
1. природа и източник на вектора;
2. нуклеотидна последователност на транс-
позоните, векторите и други некодиращи гене-
тични участъци, използвани за конструирането 
на ГМО и осигуряващи функционирането на 
вектора и вмъкнатия генетичен материал в 
ГМО;
3. честота на мобилност на въведения вектор 
и/или способността за генетичен трансфер и 
методи за установяването им;
4. информация за степента, в която век-
торът е ограничен до ДНК, необходима за 
проявяване на желания признак.
В. Характеристики на модифицирания 
организъм:
1. информация относно генетичната мо-
дификация:
а) методи, използвани за модификацията;
б) методи, използвани за конструиране и 
въвеждане на вмъкнатата последователност 
в приемника или за изразяване на дадена 
последователност;
в) описание на вмъкнатата последовател-
ност и/или конструкцията на вектора;
г) чистота на вмъкнатата последователност 
по отношение на всяка непозната последова-
телност и информация за степента, до която 
въведената последователност е ограничена до 
тази ДНК, която е необходима за проявяване 
на определения признак;
д) методи и критерии за селектиране;
е) последователност, функционална иден-
тичност и местоположение на въпросния/въ-