Държавен вестник, бр. 7, 2010 г., стр. 23

БРОЙ  7	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  23  
2. налице е съответствие между показанията 
за прилагане на лекарствения продукт, вклю­
чени в разрешението за употреба, и списъка 
по чл. 2, ал. 2.“
§ 6. Член 7 се променя така:
„Чл. 7. (1) Максималната стойност за еди­
ница лекарствено вещество по международно 
непатентно наименование за лекарствената 
форма, която се заплаща от републиканския 
бюджет, се определя в левове, като се взема 
по-ниската стойност между стойността за еди­
ница лекарствено вещество по международно 
непатентно наименование за лекарствената 
форма от предходното договаряне и най-ниската 
стойност, изчислена на база цена за същия ле­
карствен продукт по международно непатентно 
наименование със съответната лекарствена 
форма, заплащана от обществените фондове 
на страните, посочени в чл. 5, т. 2.
(2) Максималната стойност, която се за­
плаща от републиканския бюджет, може да се 
определи и за химико-терапевтична подгрупа 
по следния начин:
1. взема се най-ниската стойност за единица 
лекарствено вещество по международно непа­
тентно наименование за лекарствената форма, 
определена по реда на ал. 1;
2. за всяко международно непатентно наи­
менование със съответната лекарствена форма 
се изчислява стойност на дефинирана дневна 
доза по анатомотерапевтичната класификация 
на лекарствените продукти, като установената 
дефинирана дневна доза се умножава по съот­
ветната стойност по т. 1;
3. определя се най-ниската стойност по т. 2, 
която се приема за максимална стойност на 
химико-терапевтичната подгрупа.
(3) В случаите по ал. 2, в които в анатомо­
терапевтичната класификация на лекарствените 
продукти не е посочена установена дефинирана 
дневна доза, се използва препоръчителната 
доза, посочена в кратката характеристика на 
лекарствения продукт.
(4) Определената максимална стойност по 
реда на горните алинеи не може да бъде по-
висока от стойността за единица лекарствено 
вещество по международно непатентно наиме­
нование за лекарствената форма, определена в 
Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 4, 
т. 3 и 4 от Закона за лекарствените продукти 
в хуманната медицина.“
§ 7. В чл. 8 ал. 1 се променя така:
„(1) За закупуването на лекарствените про­
дукти, предназначени за лечение на заболява­
нията по чл. 2, ал. 1, се изготвя спецификация, 
която съдържа:
1. код по анатомотерапевтичната класифи­
кация на лекарствата;
2. международни непатентни наименования 
на лекарствата;
3. количество лекарствено вещество и ле­
карствена форма;
4. максималната стойност по чл. 7;
5. код на заболяванията по Международната 
класификация на болестите.“
§ 8. Член 10 се променя така:
„Чл. 10. (1) За закупуването на медицин­
ски изделия се изготвя спецификация, която 
съдържа:
1. група, в която се включват медицинските 
изделия съобразно предназначението им;
2. вид на медицинските изделия в рамките 
на една група, определен съобразно приложе­
нието им;
3. подвид на медицинските изделия в рамките 
на един вид, определен съобразно специфичните 
им характеристики;
4. количество.
(2) За закупуването на медицинска апаратура 
по чл. 2, ал. 1, т. 5 се изготвя спецификация, 
която съдържа:
1. вид;
2. количество;
3. технически изисквания.
(3) Спецификациите по ал. 1 и 2 се изгот­
вят в рамките на осигурените в бюджета на 
Министерството на здравеопазването средства.“ 
§ 9. Член 11 се променя така:
„Чл. 11. Спецификациите по чл. 8, 8а, 9 и 10 
се изготвят от комисия, определена със заповед 
на министъра на здравеопазването, в която 
задължително се включват лица с медицинско, 
икономическо и юридическо образование. За 
своята работа комисията изготвя протокол.“
§ 10. В чл. 12 думата „лекарствата“ се заменя 
с думите „лекарствените продукти“.
§ 11. Създава се чл. 12а:
„Чл. 12а. (1) Документите и протоколите по 
реда на тази наредба се изготвят и представят 
на хартиен носител или в електронен вариант.
(2) Спецификациите по чл. 8, 8а, 9 и 10 се 
изготвят на хартиен носител.“
§ 12. Заглавието на раздел ІІ се променя така:
„Ред за назначаване на лечение, предпис­
ване и отпускане на лекарствени продукти, 
предназначени за лечение на заболяванията 
по чл. 2, ал. 1“. 
§ 13. В чл. 13 думите „посочени в прило­
жение № 1 и приложение № 1а“ се заменят с 
думите „крайни получатели по чл. 2б“.
§ 14. Член 14 се променя така:
„Чл. 14. (1) Лекарствените продукти се пред­
писват по предложение на лекаря по чл. 13, 
което се одобрява от комисия в състав от най-
малко трима лекари, определена със заповед 
на ръководителя на лечебното заведение. За 
своята работа комисията изготвя протокол по 
образец съгласно приложение № 3, който важи 
за срок до една година.
(2) Предписаните лекарствени продукти по 
ал. 1 се вписват в съответната документация 
по ал. 6 и в карта на пациента по образец 
съгласно приложение № 4.