Държавен вестник, бр. 60, 2011 г., стр. 8

СТР.  8	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  60
държава – страна по Споразумението за Евро­
пейското икономическо пространство – доку­
мент за актуална регистрация по националното 
законодателство, издаден от компетентен орган 
на съответната държава на лицата по чл. 222, 
ал. 1;“
в) в т. 7 накрая се добавя „както и инфор­
мация относно наложени наказания по реда на 
Закона за съсловната организация на магистър-
фармацевтите“;
г) създава се т. 7а:	
„7а. хигиенно заключение, издадено от съ­
ответната РЗИ;“.
2. Създава се нова ал. 2:
„(2) При издаване на разрешение за търговия 
на дребно с лекарствени продукти се извършва 
проверка дали представената диплома на магис­
тър-фармацевта/помощник-фармацевта е изда­
дена от съответната компетентна институция.“
3. Досегашната ал. 2 става ал. 3 и в нея 
думите „и 5“ се заменят с „и 6“.
4. Досегашната ал. 3 става ал. 4.
5. Досегашната ал. 4 става ал. 5 и в нея в 
т. 1 думите „т. 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 7“ се заменят 
с „т. 1 – 7а“.
6. Досегашните ал. 5 и 6 стават съответно 
ал. 6 и 7 и се изменят така:
„(6) Заявлението и документите по ал. 1 и 
5 се подават в ИАЛ.
(7) Регионалните здравни инспекции издават 
хигиенно заключение до 14 дни, считано от 
датата на подаване на молба за това.“
§ 29. В чл. 229 се правят следните изменения:
1. Алинея 1 се отменя.
2. В ал. 2 думите „чл. 228, ал. 5 министърът 
на здравеопазването“ се заменят с „чл. 228, ал. 6 
изпълнителният директор на ИАЛ“.
3. Алинея 3 се изменя така:
„(3) В 15-дневен срок от постъпване на 
документацията по чл. 228, ал. 6 ИАЛ извър­
шва проверка на представените документи и 
уведомява писмено заявителя за установените 
несъответствия или непълноти. В тези случаи 
срокът по ал. 2 спира да тече от деня на уве­
домяването до отстраняване на недостатъците.“
4. В ал. 5 думите „министъра на здравеопаз­
ването“ се заменят с „изпълнителния директор 
на ИАЛ“.
§ 30. В чл. 229а, ал. 1 думите „Министер­
ството на здравеопазването“ се заменят с „Из­
пълнителната агенция по лекарствата“.
§ 31. В чл. 230, ал. 1 и 2 думите „Минис­
терството на здравеопазването“ се заменят с 
„Изпълнителната агенция по лекарствата“.
§ 32. В чл. 231 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Създава се нова ал. 2:
„(2) В случай на промяна едновременно на 
наименование и вид на търговеца, адрес на 
аптеката и ръководител на аптеката се подава 
ново заявление по реда на чл. 228, ал. 1 и се 
заплаща таксата за издаване на разрешение за 
търговия на дребно с лекарствени продукти в 
аптека, определена в тарифата по чл. 21, ал. 2.“
2. Създават се ал. 3 и 4:
„(3) Лице, получило разрешение за търговия 
на дребно с лекарствени продукти по реда на 
чл. 228, ал. 5, може да извърши промяна по 
чл. 230, ал. 1, т. 4 само в населено място с 
население до 10 000 жители.
(4) Когато лицето по ал. 3 желае да извърши 
промяна по чл. 230, ал. 1, т. 4 в населено мяс­
то с население над 10 000 жители, то заплаща 
таксата за издаване на разрешение за търговия 
на дребно с лекарствени продукти в аптека, 
определена в тарифата по чл. 21, ал. 2.“
3. Досегашната ал. 2 става ал. 5.
§ 33. В чл. 234 се създава ал. 5:
„(5) Лекарствени продукти без лекарско 
предписание могат да се продават по интернет 
само от аптека или дрогерия, получили разре­
шение при условията и по реда на този закон 
и на наредбата по чл. 219, ал. 2, съответно по 
чл. 243.“
§ 34. В чл. 235 се правят следните изменения:
1. В ал. 2 думите „Министърът на здраве­
опазването“ се заменят с „Изпълнителният 
директор на ИАЛ“.
2. В ал. 3 думите „министъра на здраве­
опазването“ се заменят с „ИАЛ“.
§ 35. В чл. 236, ал. 2, изречение второ думи­
те „от министъра на здравеопазването или от 
оправомощен от него заместник-министър“ се 
заменят с „от изпълнителния директор на ИАЛ“.
§ 36. В чл. 239 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 думите „в ИАЛ“ се заменят с „в 
съответната РЗИ“.
2. В ал. 2:
а) думите „в ИАЛ“ се заменят с „в съот­
ветната РЗИ“;
б) точка 1 се изменя така:
„1. данни за Единния идентификационен код 
на търговеца или кооперацията от Търговския 
регистър, а за дружествата, регистрирани в 
държава – членка на Европейския съюз, или в 
държава – страна по Споразумението за Евро­
пейското икономическо пространство – доку­
мент за актуална регистрация по националното 
законодателство, издаден от компетентен орган 
на съответната държава на лицата по чл. 238, 
ал. 1;“
в) точки 4 и 5 се отменят.
3. Създават се ал. 3, 4 и 5:
„(3) В 14-дневен срок от постъпване на 
заявлението по ал. 2 РЗИ извършва проверка 
относно спазване изискванията на наредбата 
по чл. 243. В случаите, когато се установи, 
че не са спазени изисквания на наредбата по 
чл. 243, в 7-дневен срок от извършване на 
проверката РЗИ дава предписания и определя 
срок за отстраняването им.