Държавен вестник, бр. 35, 2026 г., стр. 39

БРОЙ  35	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  39   
1.2. медицински изделия, които са негодни 
във функционално-техническо отношение, в 
т.ч. медицински изделия, при които произво­
дителят е предписал определен (ограничен) 
брой цикли на обработка; 
1.3. медицински изделия, чието състояние 
не позволява стерилизация. 
2. За смазване на медицински изделия се 
допускат само медицински смазки, които не 
влияят върху ефикасността на стерилизацията.
3. Контейнерите (вторични твърди опа­
ковки) за многократна употреба подлежат 
на визуална и функционална проверка преди 
всяка стерилизация съобразно указанията на 
производителя. 
4. Не се допуска използването на „бара­
бани“ и други твърди опаковки, които не 
позволяват автоматичното им затваряне след 
стерилизация и запазване стерилността на 
тяхното съдържание.
VII. Опаковане и обозначаване (етикети­
ране) на медицински изделия:
1. Опаковането на медицинските изделия 
се извършва възможно най-рано след обезза­
разяването и проверката на функционалната 
годност. 
2. Опакованото медицинско изделие се 
обозначава по начин, който позволява него­
вото разпознаване. 
3. Опаковката на медицинско изделие, 
подлежащо на стерилизация, съдържа обо­
значение на: метод на стерилизацията, дата 
и час на стерилизацията; номер на партидата 
на стерилизацията; срок на годност на сте­
рилизацията; номер на оператор.
4. Обозначаването на информацията по т. 3 
не трябва да влияе на качествата на опаковката.
VIII. Допускане за употреба на стерилни 
медицински изделия:
1. Допускането до употреба се одобрява с 
подписа на ръководителя на звеното за ЦССМ 
или на упълномощено от него лице. 
2. Не се допускат до употреба стерилизи­
рани медицински изделия, за които:
2.1. резултатите от рутинния контрол при 
стерилизацията не съответстват на зададените 
параметри; 
2.2. има съмнение, че обработката (вклю­
чително етапите преди стерилизация) не е 
протекла съгласно изискванията.
3. Допуснатите до употреба стерилизирани 
медицински изделия се обозначават по начин, 
който ясно ги отличава от нестерилизираните 
медицински изделия и от стерилизираните 
медицински изделия, които още не са допус­
нати до употреба. 
4. Контейнерите, с които медицинските 
изделия се стерилизират, са снабдени с ин­
дикатор на заключващата система, показващ 
дали са били отваряни след стерилизация. 
4.1. Ако контейнерът е бил отворен по 
някаква причина, но съдържащите се в него 
стерилни медицински изделия не са били 
използвани, то контейнерът подлежи задължи­
телно на рестерилизация преди използването 
на означените като „стерилни“ медицински 
изделия. Техническата поддръжка и обработ­
ката на контейнерите се описва в стандартна 
оперативна процедура на обработващото звено.
IX. Съхранение на стерилни материали в 
лечебното заведение: 
1. Помещенията за съхранение/складиране 
и оборудването за складиране и транспорт 
трябва да бъдат поддържани в добро техни­
ческо състояние. 
2. Оборудването за складиране (стелажи 
и шкафове) трябва да позволява: 
2.1. прегледно подреждане на материалите 
без претрупване, при условия, осигуряващи 
защита от пряка слънчева светлина, влага, 
прах или друго замърсяване; 
2.2. лесен достъп и рационално движение 
на материалите в склада според принципа 
„първи влязъл, първи излязъл“. 
3. Помещението или съоръжението (стелаж, 
шкаф) за съхранение на стерилни изделия и 
материали трябва да е отделено от помеще­
нието или съоръжението за съхранение на 
нестерилни материали. 
4. При подреждане на материалите не се 
допуска смесване на стерилни медицински 
изделия, които са допуснати за употреба, с 
такива, които не са допуснати. 
5. Не се допуска складирането на стерилни 
материали върху пода на помещението. 
6. Стерилните медицински изделия с пър­
вичните опаковки могат да бъдат съхранявани 
във вторични предпазни или в транспортни 
опаковки/контейнери, обозначени по подхо­
дящ начин. 
X. Транспортиране до лечебно-диагностич­
ните структури: 
1. Транспортирането се осъществява в 
чисти и затворени транспортни контейнери 
(колички) по начин, гарантиращ опазване 
целостта на опаковките на стерилните ме­
дицински изделия.
2. Доставянето в лечебно-диагностичната 
структура става с доставен лист, в който са 
обозначени видът и количествата на меди­
цинските изделия, получателят и датата на 
доставяне. 
XI. Съхранение на стерилни материали в 
лечебно-диагностичните структури: 
1. Стерилните материали се съхраняват 
на определено за целта място в съответната 
лечебно-диагностична структура, което е за­
щитено от директна слънчева светлина, влага, 
прах и други замърсявания.
2. Не се допуска сгъване или подгъване 
на опаковките на съхраняваните медицински