Държавен вестник, бр. 113, 2025 г., стр. 30

СТР.  30	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  113
единица и количеството на активното вещест­
во в окончателна опаковка. 
Чл. 27. (1) Изпълнителят съхранява ин­
формацията за цялостното движение на ЛП, 
МИ и ДХСМЦ, отпуснати в изпълнение на 
договора, както в оперативната база данни 
на софтуера, така и в архив за не по-малко 
от една година. Архивът трябва да може да 
възстанови информацията за движението на 
ЛП, МИ и ДХСМЦ на компютъра в аптеката 
в случай на дефект или срив в хардуерната 
конфигурация, където се съхраняват данните 
на аптечната програма.
(2) При извършване на проверка изпълните­
лят е длъжен да осигури на контролните органи 
на РЗОК/НЗОК достъп до информацията по 
ал. 1 в момента на проверката в оперативната 
база данни, а при невъзможност – в тридневен 
срок от извършването є след възстановяване от 
архив. Информацията по ал. 1 за цялостното 
движение на ЛП, МИ и ДХСМЦ се генерира 
от софтуера на аптеките в съответствие със 
справките, дефинирани в Указанията. 
Чл. 28. Изпълнителят не носи отговорност, 
в случай че възложителят не е изпълнил за­
дълженията си по чл. 18. 
Г л а в а  п е т а
КРИТЕРИИ ЗА КАЧЕСТВО И ДОСТЪПНОСТ 
НА ДЕЙНОСТИТЕ ПО ГЛАВА ТРЕТА
Чл. 29. Изпълнителят се задължава да от­
пуска ЛП, МИ и ДХСМЦ – предмет на дого­
вора, при спазване разпоредбите на Закона за 
лекарствените продукти в хуманната медицина 
(ЗЛПХМ), Закона за медицинските изделия 
(ЗМИ), Закона за контрол върху наркотичните 
вещества и прекурсорите (ЗКНВП), Наредба 
№ 4, Наредба № 10 и Наредба № 28, както и 
Правилата за добра фармацевтична практика.
Г л а в а  ш е с т а 
УСЛОВИЯ, РЕД И СРОКОВЕ ЗА ПОДАВАНЕ 
НА ФИНАНСОВО-ОТЧЕТНИ ДОКУМЕНТИ 
И ЗАПЛАЩАНЕ
Чл. 30. (1) Националната здравноосигу­
рителна каса заплаща за всеки месец два 
периода на изпълнение на електронните 
предписания – електронни предписания за 
ЛП, МИ и ДХСМЦ, изпълнени от 1-во до 
15-о число и от 16-о до последното число на 
календарен месец. 
(2) Основание за заплащане е електрон­
ните предписания по ал. 1 да са получили 
чрез НЗИС отговор с код за потвърждение, 
генериран от НЗОК, за извършена от нея 
автоматизирана проверка, при която не са 
установени грешки, включително по реда на 
глава втора и съгласно предмета по глава 
първа от настоящия договор. Проверката се 
извършва към Списък на контроли за проверка 
в „реално време“ при предписване и отпускане 
на лекарствени продукти, медицински изделия 
и диетични храни за специални медицински 
цели, заплащани от НЗОК, публикуван на 
интернет страницата на НЗОК и актуален 
към датата на изпълнение на електронно 
предписание.
(3) За отпуснатите опаковки лекарствени 
продукти НЗОК трябва да е извършила пред­
варителен контрол на подадените към НЗИС 
верификационни данни на отпуснатите опа­
ковки лекарствени продукти (индивидуален 
идентификационен белег съгласно Регламент 
(ЕС) 2016/161) спрямо данните в системата 
на БОВЛ с отписаните опаковки лекарствени 
продукти. Основание за заплащане са само 
отпуснати опаковки лекарствени продукти, 
подадени към НЗИС, които в системата на 
БОВЛ са в статус „отписани“.
(4) В случай че при проверката по ал. 3 
бъде установена опаковка от лекарствен 
продукт, за която е подадена информация в 
Националния регистър по чл. 32, т. 1, буква 
„б“ от Делегиран регламент (ЕС) 2016/161, 
чрез подаване в НЗИС на верификационни 
данни (индивидуален идентификационен 
белег съгласно Регламент (ЕС) 2016/161), 
както и нотификация от системата на БОВЛ 
с потвърждение за извършеното отписване 
от Националния регистър, но статусът и в 
Националния регистър е възстановен в десет­
дневния срок от отписването є (опаковката е 
реактивирана), то стойността на конкретната 
опаковка по изпълненото предписание не се 
заплаща.
(5) За лекарствени продукти по чл. 16, ал. 5 
не се извършва предварителният контрол към 
БОВЛ по ал. 3.
Чл. 31. (1) След приключване на всеки 
период от 1-во до 15-о число и от 16-о до 
последното число на календарен месец ди­
ректорът на РЗОК/упълномощен/и от него 
служител/и изпраща/изпращат по електронен 
път през информационната система на НЗОК 
„Полумесечно известие“, съдържащо одобре­
ните за заплащане електронни предписания 
и ЛП, МИ и ДХСМЦ в тях и отхвърлените 
такива, на основание чл. 30, ал. 4. Известието 
се изпраща в срок от два работни дни след 
края на 10-ия календарен ден, следващ датата 
на приключване на периода.
(2) Полумесечното известие по ал. 1 се 
подписва от директора на РЗОК или от упъл­
номощено от него длъжностно лице с КЕП. 
Чл. 32. (1) Възражения във връзка с чл. 31, 
ал. 1 се подават в двуседмичен срок след по­
лучаване на полумесечното известие.
(2) Възраженията по ал. 1 се разглеждат 
и решават от РЗОК в едномесечен срок само 
след контрол. За одобрените за заплащане 
след контрол дейности директорът на РЗОК 
или упълномощено от него длъжностно лице 
изпраща по електронен път през информа­