Държавен вестник, бр. 77, 2012 г., стр. 19

БРОЙ  77	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
МИНИСТЕРСТВО
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Наредба за изменение и допълнение на На­
редба № 15 от 2005 г. за имунизациите в Ре­
публика България (обн., ДВ, бр. 45 от 2005 г.; 
изм., бр. 82 от 2006 г., бр. 5 и 106 от 2007 г. 
и бр. 57 от 2009 г.)
§ 1. В чл. 4, т. 3 след думата „менингококи“ 
се поставя запетая и се добавя „пневмококи“.
§ 2. В чл. 6 се правят следните изменения:
1. В ал. 2 думите „районната инспекция по 
опазване и контрол на общественото здраве 
(РИОКОЗ)“ се заменят с „регионалната здравна 
инспекция (РЗИ)“.
2. В ал. 3 думите „Опазване и контрол на 
общественото здраве“ се заменят с „Общест­
вено здраве и управление на специализирани 
донорски програми“.
§ 3. В чл. 8, т. 2 думите „регионалните ин­
спекции за опазване и контрол на общественото 
здраве“ се заменят с „регионалните здравни 
инспекции“.
§ 4. Наименованието на раздел II се изменя 
така:
„Общи правила за съхранение, прилагане и 
отчет на биопродукти“.
§ 5. В чл. 9, ал. 1 думите „от Изпълнител­
ната агенция по лекарствата“ се заменят с 
„в съответствие със Закона за лекарствените 
продукти в хуманната медицина или Регламент 
(ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и 
на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване 
на процедури на Общността за разрешаване и 
контрол на лекарствени продукти за хуманна 
и ветеринарна употреба и за създаване на Ев­
ропейска агенция по лекарствата (обн., ОВ, 
специално българско издание от 2007 г.: глава 
13, том 44, стр. 83 – 115)“.
§ 6. В чл. 11 се правят следните изменения:
1. В т. 1 думите „хладилни условия“ се заменят 
с „температурен режим от +2 °С до +8 °С“.
2. В т. 4 думите „с насочена анамнеза към 
безопасно прилагане на конкретния биопродукт“ 
се заличават.
3. В т. 5 думата „препарата“ се заменя с 
„продукта“.
4. В т. 8 думата „проследяват“ се заменя с 
„регистрират, съобщават и проследяват“.
5. В т. 9 думите „областните пневмо-фтизиат­
рични диспансери или диспансерните отделения 
(диспансерни структури) към специализираните 
болници за белодробни болести (многопрофил­
ни болници за активно лечение)“ се заменят с 
„медицински центрове по пневмо-фтизиатрични 
заболявания или отделения/клиники по фтизи­
атрия или по пневмология и фтизиатрия към 
многопрофилни или специализирани болници 
за активно лечение“.
§ 7. В чл. 12, ал. 1 текстът преди т. 1 се 
изменя така:
„При извършване на задължителни планови 
имунизации и реимунизации и имунизации по 
национални програми лицата по чл. 11 вписват 
дата, код на имунизацията съгласно прило­
жение № 7 и сериен номер на приложения 
продукт във:“.
§ 8. В чл. 15 се правят следните изменения:
1. В ал. 2, т. 1 абревиатурата „РИОКОЗ“ се 
заменя с „РЗИ“.
2. В ал. 3 абревиатурата „РИОКОЗ“ се за­
меня с „РЗИ“.
3. В ал. 4 думите „пневмо-фтизиатричните 
диспансери или от диспансерните отделения 
(диспансерни структури) към специализираните 
болници за белодробни болести (многопрофил­
ни болници за активно лечение)“ се заменят с 
„медицински центрове по пневмо-фтизиатрични 
заболявания и отделения/клиники по фтизи­
атрия или по пневмология и фтизиатрия към 
многопрофилни или специализирани болници 
за активно лечение“.
§ 9. В чл. 16 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1:
а) в т. 1 абревиатурата „РИОКОЗ“ се заменя 
с „РЗИ“;
б) в т. 2 след думите „профилактични имуни­
зации и реимунизации“ се добавя „по образеца 
съгласно чл. 12, ал. 1, т. 1“;
в) в т. 3 думите „всяко тримесечие от 
РИОКОЗ“ се заменят с „от РЗИ“.
2. В ал. 2:
а) в т. 1 абревиатурата „РИОКОЗ“ се заменя 
с „РЗИ“;
б) в т. 2 думите „всяко тримесечие от 
РИОКОЗ“ се заменят с „от РЗИ“.
§ 10. В чл. 18, ал. 1 се правят следните 
изменения:
1. В текста преди т. 1 думата „съответната“ 
се заменя с „посочената в имунизационния 
календар“.
2. Точка 1 се изменя така:
„1. против хепатит В, полиомиелит, дифте­
рия, тетанус, коклюш и хемофилус инфлуенце 
тип В;“.
§ 11. В чл. 19 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Създава се нова т. 1:
„1. три приема рекомбинантна ваксина срещу 
хепатит тип В;“.
2. Досегашните т. 1 и 2 стават съответно 
т. 2 и 3.
3. Създава се т. 4:
„4. един прием на комбинирана ваксина 
срещу морбили, паротит, рубеола.“
§ 12. В чл. 20 се правят следните изменения:
1. Алинея 2 се изменя така: