Държавен вестник, бр. 87, 2023 г., стр. 50

СТР.  50	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  87
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА РАЗСТРОЙСТВА НА НАСТРОЕНИЕТО (АФЕКТИВНИ РАЗСТРОЙСТВА)  
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
7
Таблица 3 -  Интраназални антидепресанти 
 
INN 
Лекарствена 
форма 
DDD 
Периодични изследвания * 
МКБ 
Esketamine 
nasal spay 
solution  
8 mg 
 задължително: артериално кръвно налягане при 
всеки преглед и 40 минути след употреба на 
лекарствения продукт - отразяват се в амбулаторния 
лист 
 
 задължително: 
наблюдение 
за 
признаци 
на 
дисоциативно разстройство, седация и респираторна 
депресия след употреба на лекарствения продукт - 
отразяват се в амбулаторния лист 
 
 
 
F33.1, F33.2, 
F33.3 
* Посочените изследвания са задължителни при провеждане на лечение. Вписват се в амбулаторния лист при 
всяко приложение на лекарствения продукт спрямо утвърдените мерки за свеждане на риска до минимум при 
пациенти, лекувани с Еsketamine. 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола 
от специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно 
кратката характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения 
продукт. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика  на лекарствения продукт. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага /описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за 
лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: „Амбулаторен лист“ от специалист – 
изпълнител на СИМП или от специализирана комисия в ЛЗБП на основание АПр № 38 „Определяне на план на 
лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти 
по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от амбулаторния лист или АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване 
на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 
ЗЗО“, който е основание за издаване на протокол, подписан от лекаря специалист/специализирана комисия и ЗОЛ 
(родител, настойник/приемен родител), се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява в кабинета 
на лекаря/комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се 
предоставят и съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по 
електронен път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски 
съюз за прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-73/29.09.2023г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от 
Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в 
сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник“ и отменят действащите изисквания, в сила от 01 
април 2014г.