Държавен вестник, бр. 77, 2023 г., стр. 16

СТР.  16	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  77
Чл. 57. (1) Протоколите по чл. 56, ал. 1 
се издават по електронен път, в определен 
формат чрез медицинския софтуер, който 
ползват лицата по чл. 56, ал. 2. 
(2) Протоколът по ал. 1 се издава под 
формата на електронен документ, подписан 
с КЕП, съгласно изискванията на Регламент 
(ЕС) № 910/2014 на Европейския парламент 
и на Съвета от 23 юли 2014 г. относно елек-
тронната идентификация и удостоверител-
ните услуги при електронни трансакции на 
вътрешния пазар и за отмяна на Директива 
1999/93/ЕО (ОВ, L 257/73 от 28 август 2014 г.) 
и на ЗЕДЕУУ.
(3) Всеки Е-протокол се издава въз основа 
на издаден медицински документ: 
 – „Амбулаторен лист“ от специалист – из-
пълнител на СИМП, и/или
 – „Решение на специализирана комисия“ 
по АПр № 38 „Определяне на план на лечение 
и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи 
лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 
ЗЗО“ от специализирана комисия, съгласно 
утвърдените Изисквания на НЗОК по забо-
лявания. 
(4) В амбулаторния лист, издаден от ле-
кар – изпълнител на СИМП, освен задължи-
телните атрибути, допълнително се отразява:
А. в поле „Терапия“ се добавя следният 
текст:
 – „желая да ми бъде отпуснато лечение 
с ЛП…“
 – „съгласен/а съм за използване на личните 
ми данни за целите на експертизата“
 – „желая експертизата да се извърши в 
РЗОК…“
 – „желая да бъда уведомен/а за резултата 
от експертизата от РЗОК…“
 – „разрешавам достъп до електронното 
ми здравно досие…“;
Б. в поле „Изследвания“ се отразяват ре-
зултатите от проведени изследвания (МДИ, 
ВСМДИ) с техните стойности, отчетени от 
изпълнителите на МДД към НЗИС. ИМП имат 
достъп с електронен подпис чрез web услуги 
до резултатите от МДИ на ЗОЛ. Екземпляр 
от амбулаторния лист на хартиен носител, 
който е основание за издаване на протокол, 
подписан от лекаря специалист и ЗОЛ (роди-
тел, настойник/приемен родител), се води по 
ред, определен от лечебното заведение и се 
съхранява от изпълнителя на СИМП.
(5) В случаите, при които специализира-
ната комисия издава протокол, в медицин-
ски документ „Решение на специализирана 
комисия“ по АПр № 38, в поле „Комисията 
взе решение за: …“ издаването на протокол 
се отразява в съответния чекбокс, след което 
допълнително се отразява:
А. в поле „Терапевтичен подход“ се добавя 
следният текст:
 – „Желая да ми бъде отпуснато лечение 
с ЛП…“
 – „Съгласен/а съм за използване на лич-
ните ми данни за целите на експертизата“
 – „Желая експертизата да се извърши в 
РЗОК…“
 – „Желая да бъда уведомен/а за резултата 
от експертизата от РЗОК…“
 – „Разрешавам достъп до електронното 
ми здравно досие…“;
Б. в поле в медицински документ „Решение 
на специализирана комисия“ (бл. МЗ-НЗОК 
№ 13) по АПр № 38 пациентът (родител, 
настойник/приемен родител) удостоверява с 
подписа си информираност и желание относно 
назначената терапия, съгласие за използване 
на лични данни, начина на уведомление и 
разрешение за достъп до електронното му 
здравно досие. Екземпляр от „Решение на 
специализирана комисия“ (бл. МЗ-НЗОК № 13)
на хартиен носител, което е основание за из-
даване на протокол, подписано от членовете 
на специализираната комисия и ЗОЛ (родител, 
настойник/приемен родител), се съхранява от 
специализираната комисия.
(6) В случаите, при които специализираната 
комисия издава само „Решение на специали-
зирана комисия“ (бл. МЗ-НЗОК № 13), а про-
токолът е издаден от специалист – изпълнител 
на СИМП, на основание „Амбулаторен лист“:
А. в медицински документ „Решение на 
специализирана комисия“ (бл. МЗ-НЗОК № 13)
по АПр № 38, в поле „Комисията взе решение 
за:“ не се отразява с чекбокс „издаване на 
протокол“, а се маркира някое от останалите 
полета, за които е взето решение;
Б. не се попълват поле за информираност 
и желание на пациента относно назначената 
терапия, съгласие за използване на лични 
данни и начина на уведомление, както и не 
е необходим подпис на пациента;
В. не е необходимо съхраняване на екзем-
пляр от Решението на хартиен носител.
(7) За нуждите на назначаване на лекар-
ствената терапия по протокол специалистът/
членовете на специализираната комисия 
достъпват медицинска и друга информация/
документи, съдържащи се в Национална 
здравно-информационна система (НЗИС) и/
или в информационната система на НЗОК.
(8) Към всеки протокол, с който е назначена 
лекарствена терапия, се прилагат документите 
по чл. 63, ал. 1, след което документите се 
изпращат по електронен път към информа-
ционната система на НЗОК. Документите 
по чл. 63, ал. 1, които съществуват в НЗИС/
информационната система на НЗОК, се де-
кларират в Е-протокола с техните уникални 
номера (НРН). 
Информацията, относима към издаване 
на Е-протокола, която е в документ, който 
няма електронен формат, се попълва в ам-
булаторния лист от прегледа/в Решението