Държавен вестник, бр. 48, 2025 г., стр. 82

СТР.  82	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  48
В болничните аптеки на двете лечебни заведения се съхранява информация за 
движението на лекарствените продукти; за пациентите, на които са приложени лекерствените 
продукти, и сроковете на годност на същите. 
Съхранението, предписването и отпускането на лекарствени продукти в това число и на 
лекарствени продукти за лечение на живото застрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и 
инвазивни интервенции на пациенти с коагулопатии по реда на амбулаторна процедура № 38.2 следва 
да бъде осъществявано по реда на Наредба № 4 от 4 март 2009 г. за условията и реда за предписване 
и отпускане на лекарствени продукти и Наредба № 28 от 9 декември 2008 г. за устройството, реда и 
организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти. 
Във връзка с амбулаторната процедура и реда за осигуряване на лекарствен продукт за 
хоспитализиран по спешност пациент, след уведомяване и положителна преценка от страна на 
съответния медицински специалист от клиниката, при положение, че лечебното заведение където ще 
се прилага продуктът не разполага с него то следва да се спази изискването да бъде издаден 
лекарствен лист от ЛЗ, в което е хоспитализиран пациентът. 
Лекарственият лист заедно с попълненото Приложение № 1 „Мотивирано искане” следва да 
бъдат представени в лечебното заведение, осигуряващо продукта. В съответствие с чл. 49а от 
Наредба № 4 при приемане на лекарствения лист от магистър-фармацевтът той следва задължително 
да провери дали са спазени изискванията за предписване на лекарствени продукти. След това 
магистър-фармацевтът предава лекарствения продукт на преносителя за транспортиране от аптеката 
на лечебното заведение, осигуряващо продукта до аптеката на лечебното заведение, отпускащо на 
пациента лекарствения продукт, заедно с Приложение № 2 – „Приемо-предавателен протокол за 
предоставени лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и 
инвазивни интервенции при пациенти с коагулопатии”, включващо и информация за УИН и подпис на 
магистър-фармацевта. 
Предаването 
следва 
да 
бъде 
отбелязано 
в 
складовата 
болнична 
информационна система на лечебното заведение, което осигурява лекраствените продукти, като 
разход. 
Задължително условие е продуктът да бъде верифициран преди предаването т.е. да бъде 
проверен индивидуалния идентификационен белег съгласно Регламент (ЕС) 2016/16). Тази проверка, 
която удостоверява качеството и безопасността на продукта, не следва да бъде дезактивирана от 
Националния регистър, а единствено верификация (проверка) с цел да се потвърди, че не е 
дезактивиран индивидуалният идентификационен белег. В съответствие с добрите практики 
проверката на индивидуалния идентификационен белег следва да бъде направена в аптеката на 
лечебното заведение още при доставянето на продукта от съответния търговец на едро с лекарствени 
продукти. 
Приемането и съхранението на лекарствения продукт в лечебното заведение, където той ще 
бъде прилаган се извършва в болничната аптека от съответното отговорно лице - магистър-
фармацевт, като той следва да удостовери това си действие с подписване в съответната част на 
Приложение № 2. Приемането на продукта следва да се отбележи в болничната информационна 
система на аптеката, в лечебното заведение, където ще бъде прилаган лекарствения продукт, като 
приход, като задължение на магистър фармацевта е да верифицира продукта, за да се потвърди, че 
опаковката е активна. Ако при верификацията се установи, че кодът на опаковката е дезактивиран в 
друго лечебно заведение, то тази опаковка не трябва да бъде приложена на пациент, поради нарушена 
верига на лекарствоснабдяване и съмнение за фалшификация. Съгласно Инструкциите за управление 
на сигналите на ИАЛ от 05.02.2021 г. случаят трябва да бъде докладван от магистър-фармацевта, който 
е установил нарушението. 
В случай, че продуктът ще се прилага незабавно и трябва да бъде отпуснат към 
отделението/клиниката, то магистър-фармацевтът е длъжен след верификацията при получаването да 
дезактивира (отпише) индивидуалния идентификационен белег съгласно Регламент (ЕС) 2016/16). 
 
След завършване на хоспитализацията на пациента, лечебното заведение, което е извършило 
лечението, попълва Приложение № 3 „Приемо-предавателен протокол за отчетени и/или върнати 
лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни 
интервенции при пациенти с коагулопатии“, включващо и пълна информация за пациента и 
хоспитализацията, и УИН и подпис на магистър-фармацевта. Попълненото Приложение №3, освен че 
се съхранява в лечебното заведение, където продуктът е приложен, следва да се изпрати и до 
лечебното заведение, осигурило лекарствения продукт, с оглед отчитане от него на приложените 
количества от лекарствените продукти. Приложение № 3 се подписва от съответните задължени лица 
на двете лечебни заведения. 
 
Когато в хода на терапевтичния процес, на пациента не е приложено цялото осигурено 
количество лекарствени продукти, то неизползваните лекарствени продукти задължително се връщат 
на доставилото ги лечебно заведение.Връщането следва да бъде съпроводено със задължително