Държавен вестник, бр. 100, 2005 г., стр. 112

С Т Р .  112
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  100
6. Всички елементи, изисквания и предписания,
приети от производителя, трябва да са системати-
зирани и подредени под формата на документира-
ни правила, процедури и инструкции. Документа-
цията на системата по качеството трябва да позво-
лява еднозначно тълкуване на програмите, плано-
вете, наръчниците и записите по качеството и да
съдържа описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите на ръководството и
неговите правомощия относно качеството на съо-
ръженията под налягане;
б) средствата и методите за производство, кон-
трол и осигуряване на качеството, процесите и
систематичните действия, които ще се прилагат
по време на производството, по-специално одоб-
рените работни процедури за изпълнение на не-
разглобяемите съединения;
в) изследванията и изпитванията, които ще се
извършват преди, по време и след производството,
с посочване на тяхната периодичност;
г) записите по качеството, като доклади от кон-
трола и данни от изпитвания, доклади за квалифи-
кацията или одобрението на съответния персонал;
д) начините за наблюдение за постигане на
изискваното качество и на ефективното функцио-
ниране на системата по качеството.
7. Лицето по т. 4 оценява системата по качест-
вото, за да установи дали тя съответства на изис-
кванията на т. 5 и 6.
8. Екипът одитори трябва да включва поне едно
лице с опит в оценяване на транспортируеми съо-
ръжения под налягане. Процедурата за оценяване
включва и проверка на място при производителя.
9. Решението се съобщава на производителя и
съдържа заключенията от изследването и мотиви-
рано решение от оценяването. Посочва се и проце-
дура за възражения.
10. Производителят трябва да изпълнява задъл-
женията, произтичащи от одобрената система по
качеството, и да осигури нейното правилно и ефек-
тивно функциониране.
11. Производителят или неговият упълномощен
представител информира писмено лицето, одоб-
рило системата по качеството, за всяко предвиж-
дано нейно изменение.
12. Лицето по т. 4 преценява предложените из-
менения и решава дали изменената система по
качеството ще продължи да отговаря на изисква-
нията на т. 5 и 6, или е необходимо ново оценяване.
13. Решението се съобщава на производителя.
Съобщението съдържа заключенията от изслед-
ването и мотивирано решение от оценяването.
14. Надзорът по т. 3 има за цел да осигури точно-
то изпълнение на задълженията на производителя,
произтичащи от одобрената система по качеството.
15. За целите на надзора производителят осигу-
рява на лицето по т. 4 достъп до местата за производ-
ство, контрол, изпитване и складиране и му предос-
тавя всички необходими данни и по-специално:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитване и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния пер-
сонал и др.
16. Лицето по т. 4 извършва периодични одити,
за да се увери, че производителят правилно под-
държа и прилага системата по качеството. Доклад
от одита се предава на производителя. Честотата
на периодичните одити се определя така, че на
всеки 3 години да се извършва ново оценяване на
системата по качеството.
17. Лицето по т. 4 освен периодичните одити по
т. 16 може да извършва и внезапни проверки на
място при производителя. Необходимостта и чес-
тотата на тези допълнителни проверки се опреде-
лят от лицето в зависимост от прилаганата от него
система за контрол, като по-специално се отчитат
следните фактори:
а) категорията на транспортируемото съоръ-
жение под налягане;
б) резултатите от предишен надзор;
в) необходимост от проследяване на коригира-
щи действия;
г) специални условия, свързани с одобряването
на системата, когато е необходимо;
д) съществени изменения в организацията на
производството, политиката или средствата и ме-
тодите на производство.
18. При необходимост по време на проверките
лицето, оценило системата по качеството, може
да извърши или да възложи извършването на из-
питвания, за да провери правилното функциони-
ране на системата по качеството. То предава на
производителя доклад от проверката, а ако е из-
вършено изпитване—и протокол от изпитването.
19. Производителят съхранява в продължение
на 10 години след произвеждането на последното
транспортируемо съоръжение под налягане след-
ните документи, които при поискване трябва да
представя на органите за надзор на пазара:
а) документацията на системата по качеството;
б) измененията по т. 11;
в) решенията и докладите по т. 9, 13, 16 и 18.
20. Лицата, извършващи оценяване на съответ-
ствието, уведомяват ДАМТН за оттеглените от тях
одобрения на системи по качеството, а при поиск-
ване—и за издадените.
21. Лицето по т. 4 съобщава писмено на дру-
гите лица, получили разрешение за оценяване съ-
ответствието на съоръжения под налягане, за от-
казаните или оттеглените одобрения на системи
по качеството.
Приложение № 6
към чл.10, ал. 3, т. 2,
буква “б” и чл. 23,
ал. 2, т. 2, буква “д”
Процедура за оценяване на съответствието
“Осигуряване качеството на продукта—модул Е”
1. “Осигуряване качеството на продукта—мо-
дул Е” е процедура, при която производителят,
който изпълнява задълженията си по т. 3, осигуря-
ва и декларира, че транспортируемото съоръже-
ние под налягане съответства на типа, описан в
сертификата за изследване на типа, и на приложи-
мите за него изисквания на наредбата.
2. Производителят или неговият упълномощен
представител нанася на всяко транспортируемо
съоръжение под налягане маркировка за съответ-