Държавен вестник, бр. 87, 2004 г., стр. 5

Б Р О Й  87
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  5
Чл. 14. В рамките на пределната цена на
лекарствен продукт, отпускан по лекарско пред-
писание, ценообразуването на търговеца на едро
и на търговеца на дребно на разрешените за
употреба лекарствени продукти се осъществя-
ва, както следва:
1. търговецът на дребно извършва продажба
по цена не по-висока от пределната цена;
2. търговецът на едро продава на търговеца
на дребно и на лечебните (здравните) заведе-
ния със стационар лекарствени продукти по
договорена цена, чийто размер не може да е по-
висок от размера на обявената пределна цена за
съответния лекарствен продукт, намален със
стойността на надценката на търговеца на дреб-
но, посочена за съответната ценова група съг-
ласно чл. 6 и определена в заповедта на минис-
търа на здравеопазването за утвърждаване на
пределната цена.
Чл. 15. Включваните в стойността на оказа-
ната медицинска помощ цени на лекарствени-
те продукти, отпускани в аптеките на лечебни-
те заведения със стационар, не могат да бъдат
по-високи от цената, на която заведението е
закупило продукта от търговеца на едро.
Раздел III
Регистриране на цена на лекарствените про-
дукти, отпускани без лекарско предписание
Чл. 16. (1) Лекарствен продукт, отпускан без
лекарско предписание, може да се продава на
територията на страната само след регистрира-
нето на цена по реда на този раздел.
(2) За регистриране на цена на лекарствен
продукт, отпускан без лекарско предписание,
производителят или притежателят на разреше-
нието за употреба, съответно упълномощени
техни представители, представят в Комисията
по цените на лекарствата заявление за регист-
рация, в което се посочва цена на производител
във валута/евро и в български левове, както и
крайната продажна цена на лекарствения про-
дукт в левове с включен данък върху добавена-
та стойност.
(3) Към заявлението по ал. 2 се прилагат
документите по чл. 9, ал. 4, т. 1—4 и 6.
Чл. 17. (1) В 20-дневен срок от представяне
на заявлението и документите Комисията по
цените на лекарствата предлага на министъра
на здравеопазването да регистрира цена на ле-
карствения продукт, отпускан без лекарско
предписание.
(2) В случай че подадените заявление и до-
кументи не отговарят на  изискванията, Ко-
мисията по цените на лекарствата може да
изиска от заявителя отстраняване на непъл-
нотите и недостатъците. В този случай сро-
кът по ал. 1 спира да тече до датата на от-
страняването им.
(3) Министърът на здравеопазването в 7-
дневен срок от предложението на Комисията
по цените на лекарствата издава заповед за
регистрация на цена на лекарствения продукт,
отпускан без лекарско предписание.
Чл. 18. (1) Заповедта за регистриране на цена
на лекарствен продукт, отпускан без лекарско
предписание, влиза в сила от деня на вписване-
то є в регистъра по чл. 21.
(2) В заповедта за регистриране на цена на
лекарствен продукт, отпускан без лекарско
предписание, се посочват:
1. пореден номер в регистъра;
2. международно непатентно наименование;
3. номер на разрешението за употреба;
4. търговско наименование;
5. лекарствена форма и количество на ак-
тивното вещество в окончателната опаковка;
6. име на притежателя на разрешението за
употреба;
7. регистрираната крайна продажна  цена.
(3) При промяна на обстоятелствата по ал. 2,
т. 4, 6 и 7 производителят или притежателят на
разрешението за употреба, съответно упълно-
мощени техни представители, представят заяв-
ление до Комисията по цените на лекарствата.
Промяната се извършва по реда на чл. 16 и 17.
Раздел IV
Регистри
Чл. 19. За целите на ценообразуването в
Министерството на здравеопазването се създа-
ва публичен регистър на пределните цени на
лекарствените продукти, отпускани по лекарс-
ко предписание, и публичен регистър на цените
на лекарствените продукти, отпускани без ле-
карско предписание.
Чл. 20. Регистърът на пределните цени на
лекарствените продукти, отпускани по лекарс-
ко предписание, съдържа:
1. пореден номер в регистъра;
2. международно непатентно наименование;
3. номер на разрешението за употреба;
4. търговско наименование;
5. лекарствена форма и количество на ак-
тивното вещество в окончателната опаковка;
6. име на притежателя на разрешението за
употреба;
7. име на производителя на лекарствения
продукт;
8. заявената цена на производителя, въз ос-
нова на която се образува пределната цена;
9. образуваната пределна цена по елементи,
номера и датата на издаване на заповедта на
министъра на здравеопазването за утвържда-
ване и датата на обнародването є  в “Държавен
вестник”;
10. внесените промени в образуваната пре-
делна цена.