Държавен вестник, бр. 110, 2004 г., стр. 62

С Т Р .  62
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  110
Приложение № 7
към чл. 7, ал. 1, чл. 12, ал. 1,
т. 4 и чл. 20, ал. 1
Техническо досие
на междинен продукт, произвеждан или вна-
сян в количество над 1 тон годишно за произ-
водител, или преди общото количество, пусна-
то на пазара, да достигне 5 т
Наименование на междинния продукт:...........................
Производител: ........................................................................
Адрес на производителя: .....................................................
Адрес на производственото предприятие: ......................
Нотификатор: .........................................................................
Адрес на нотификатора: ......................................................
Първи потребител:................................................................
Адрес на потребителя: .........................................................
Втори потребител:.................................................................
Адрес на потребителя: .........................................................
1. Идентичност на междинния продукт
1.1. Наименование
1.1.4. Наименования съгласно номенклатурата на
IUPAC
1.1.5. Други наименования (тривиално, търговско,
синоними)
1.1.6. Регистрационен номер и регистрационно наи-
менование (CAS)
1.4. Емпирична (молекулна) и структурна формули
1.5. Състав на химичното вещество
1.3.1. Степен на чистота (%)
1.3.2. Примеси, включително изомери и съпровож-
дащи продукти
1.3.3. Процентно съдържание на основните примеси
1.3.4. Съдържание на стабилизатор или инхибитор
или други добавки, подредени по значимост: наимено-
вание, вид, абсолютно и относително количество: .....
кг ........ %
1.3.5. Данни от спектрален анализ (ултравиолетов,
инфрачервен, ядреномагнитен резонанс или масспект-
рографски)
1.3.6. Високоефективна течна хроматография и газ-
хроматография
1.4. Методи за откриване и определяне
Пълно описание на използваните методи или под-
ходяща библиографска справка. Освен това трябва да
бъдат представени известните на нотификатора други
аналитични методи за откриване и определяне на меж-
динния продукт и неговите продукти от разпада в окол-
ната среда, както и при експозиция на хора.
2. Информация за междинния продукт
2.1. Производство
Информацията трябва да е достатъчна, за да позво-
ли приблизителна, но реална оценка на експозицията
на човека и околната среда, свързана с производстве-
ните процеси. Изисква се прецизно описание на произ-
водствените процеси.
2.1.1. Технологични процеси, използвани в произ-
водството
2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с производ-
ството:
а) работна среда
б) околна среда
2.2. Предлагана област на приложение
Информацията в този раздел трябва да е достатъч-
на, за да позволи приблизителна, но реална оценка на
експозицията на човека и околната среда, свързана с
предполагаемата (очакваната) област на приложение.
2.2.1. Област на приложение: описание на предназ-
начението
2.2.1.1. Технологични процеси, свързани с приложе-
нието на междинния продукт (когато са известни)
2.2.1.2. Оценка на експозицията, свързана с прило-
жението (когато е известна):
а) работна среда
б) околна среда
2.2.1.3. Предлагана форма на пазара: химично ве-
щество, препарат
2.2.1.4. Концентрация на междинния продукт в пред-
лаганите препарати
2.2.2. Приблизително разпределение на количест-
вата по области на приложение:
а) производство
б) селско стопанство
в) за масова употреба
2.2.3. Идентификация на потребителите (когато е
известна)
2.2.4. Количество и състав на отпадъците, отделе-
ни при употребата на междинния продукт (когато е
известно)
2.3. Предполагаемо количество произведен или
внесен междинен продукт за всяка област на при-
ложение
2.3.1. Общо количество на произведен и/или внесен
междинен продукт в тонове за година:
а) за първата календарна година
б) за следващите календарни години
2.3.2. Количество произведен или внесен междинен
продукт съгласно т. 2.2.1 и 2.2.2, изразено в проценти:
а) за първата календарна година
б) за следващите календарни години
2.4. Препоръчвани методи и предпазни мерки по
отношение на:
2.4.1. Приложение
2.4.2. Съхраняване
2.4.3. Транспорт
2.4.4. Пожар (вид на образуваните газове и продук-
ти; средства за постигане на най-добър гасителен ефект)
2.4.5. Други опасности, особено при химична реак-
ция с вода
2.5. Спешни мерки в случаи на разсипване или раз-
ливане (аварийна ситуация)
2.6. Спешни мерки в случаи на нараняване на хора
(отравяне)
2.7. Опаковка (вид, обем)
3. Физични и химични свойства на междинния
продукт
3.1. Агрегатно състояние при 20 °С и 101,3 kРа
3.2. Температура на топене
3.3. Температура на кипене
3.5. Парен натиск
3.6. Разтворимост във вода
3.8. Коефициент на разпределение n-октанол/вода
3.9. Температура на запалване
3.10. Температура на възпламеняване
3.11. Експлозивни свойства
3.12. Температура на самозапалване
3.13. Оксидиращи свойства
3.15. Дисперсен анализ
4. Токсикологични изследвания
4.1. Остра токсичност
За изследване на острата токсичност (т. 4.1.1—4.1.2)
се използва само един път на постъпване. Междинни
продукти, с изключение на газообразните, трябва да
бъдат изследвани при орално постъпване. Газовете се
изследват при инхалаторен път на постъпване.
4.1.1. Остра орална токсичност
4.1.2. Остра инхалаторна токсичност
4.1.6. Очно дразнене
4.1.5. Кожно дразнене
4.1.7. Кожна сензибилизация
4.3. Други ефекти
4.3.1. Мутагенност
Междинният продукт трябва да бъде изследван с
бактериален метод със и без метаболитна активация
(реверсивни генни мутации).
5. Екотоксичност
5.1. Влияние върху организми