Държавен вестник, бр. 71, 2023 г., стр. 10

СТР.  10	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  71
Чл. 64. Управителят на НЗОК издава:
1. решение, в което се посочват лицата, на 
които се утвърждават съответните протоколи 
за отпускане на предписаните лекарствени 
продукти за домашно лечение, заплащани от 
НЗОК; в решението се включва разпореждане 
за предварителното му изпълнение, за да се 
осигури животът или здравето на лицата;
2. индивидуални мотивирани решения за 
отказ за утвърждаване на „Протокол за пред-
писване на лекарства, заплащани от НЗОК/
РЗОК“ – при липса на една или повече пред-
поставки за неговата основателност.
Чл. 65. (1) След издаване на решението 
по чл. 64 комисията информира РЗОК чрез 
информационната система за утвърдените/
отказаните протоколи с цел последващо ин-
формиране на ЗОЛ по посочен от него начин.
(2) В срок до 3 дни от датата на издаване 
на решенията по чл. 64 в РЗОК се изпращат 
решенията за отказ по чл. 64, т. 2.
(3) След получаване на отказ за утвърждава-
не на „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“ от комисията в 
ЦУ на НЗОК РЗОК уведомява ЗОЛ в срок до 
3 дни. Решението за отказ следва да се връчи 
лично или чрез пълномощник на ЗОЛ. Ако 
ЗОЛ не се яви за получаване на решението 
за отказ, същото му се изпраща по пощата с 
обратна разписка.
(4) При невъзможност лицето да получи 
решението по ал. 3 същото може да се предос-
тави на негов(а) съпруг(а), законен представи-
тел, настойник, попечител или друго изрично 
упълномощено лице срещу представяне на 
съответен документ, доказващ качеството на 
получателя.
Чл. 66. (1) При постъпило писмено искане 
от лицето на същото се предоставя заверено 
копие на решенията по чл. 64 и 68. 
(2) При невъзможност лицето да получи 
документите по ал. 1 същите могат да се 
предоставят на негов(а) съпруг(а), законен 
представител, настойник, попечител или 
друго изрично упълномощено лице срещу 
представяне на съответен документ, доказващ 
качеството на получателя.
Чл. 67. Назначаване на терапията с лекар-
ствени продукти по „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ 
за предписване на лекарства, заплащани от 
НЗОК/РЗОК, тяхното отпускане и заплащане 
се извършват по ред и начин, установени в 
ЗЗО, ЗЛПХМ, нормативните актове по тяхното 
прилагане, както и в НРД за медицинските 
дейности.
Чл. 68. (1) Управителят издава решение, с 
което прекратява действието по отношение 
на дадено ЗОЛ на решението, с което е утвър-
ден „Протокол за предписване на лекарства, 
заплащани от НЗОК/РЗОК“ за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК 
(когато протоколът е в срок на валидност), и 
прекратява действието на протокола в след-
ните случаи:
1. смърт на ЗОЛ;
2. промяна на терапията, дозата или пре-
кратяване на лечението, включително и в 
случаите на поява на нежелани лекарствени 
реакции;
3. промяна на условията, реда и начина за 
предписване и/или отпускане на лекарстве-
ния продукт в този правилник и/или в друг 
относим подзаконов нормативен акт;
4. изключване на скъпоструващия лекар-
ствен продукт, който е назначен с утвърдения 
протокол, от приложение № 1 на ПЛС;
5. прекратяване на заплащането от НЗОК 
на скъпоструващия лекарствен продукт, 
който е назначен с утвърдения протокол (по 
желание на притежателя на разрешението за 
употреба/негов упълномощен представител 
или при недоговаряне на отстъпка, когато 
продуктът подлежи на задължително центра-
лизирано договаряне на отстъпки съгласно 
чл. 45, ал. 10 от ЗЗО);
6. постъпила в НЗОК информация от при-
тежателя на разрешението за употреба/негов 
упълномощен представител за липса или 
недостиг на българския пазар на количества 
от лекарствения продукт повече от 3 месеца 
поради производствени или други причини/
проблеми.
(2) Действието на протокола се прекратява 
от датата на заседанието, на което е взето 
решението за неговото прекратяване.
Чл. 69. (1) В ЦУ на НЗОК се съхранява и 
обработва информация за ЗОЛ, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда 
на този правилник и при спазване разпоред-
бите на Закона за защита на личните данни.
(2) Ежемесечно секретарят на комисията 
изготвя справка за броя на ЗОЛ, за които е 
разрешено отпускането на скъпи лекарствени 
продукти, и за прогнозния размер на средства-
та за предоставяне на съответното лечение.
Чл. 70. Информация относно статуса на 
протоколите се предоставя от РЗОК на ЗОЛ 
по посочен от лицето начин.“
Заключителна разпоредба
§ 2. Този Правилник за изменение и до-
пълнение на Правилника за устройството и 
дейността на Националната здравноосигури-
телна каса е приет с Решение № РД-НС-04-57 
от 11.08.2023 г. на Надзорния съвет на НЗОК 
и влиза в сила от датата на обнародването 
му в „Държавен вестник“.
За председател на Надзорния съвет:  
Тодор Воденичаров
6427