Държавен вестник, бр. 114, 2003 г., стр. 37

Б Р О Й  114
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  37
(3) Рекламата не трябва да води до подценя-
ване на риска за човека и околната среда.
(4) Не се разрешава рекламирането на био-
цидния препарат като “биоциден препарат с
нисък риск”, “нетоксичен”, “ безвреден” и други.
Раздел II
Условия и ред за пускане на пазара на биоцидни
препарати
Чл. 19о. Биоциден препарат се пуска на па-
зара, когато за него има издадено разрешение
по реда на този раздел.
Чл. 19п. (1) Условията и редът за пускане на
пазара на биоцидни препарати се определят с
наредба на министъра на здравеопазването.
(2) С наредбата по ал. 1 се определят и:
1. формата и съдържанието на документите,
които заявителят трябва да представи за изда-
ване на разрешение;
2. формата и съдържанието на разрешение-
то за пускане на пазара;
3. допълнителните изисквания за опаковане
и етикетиране на биоцидните препарати.
Чл. 19р. (1) Биоцидният препарат се разре-
шава, когато активното вещество, предназна-
чено за включване в състава му, е определено с
наредбата по чл. 19п, ал. 1.
(2) Разрешенията по ал. 1 се издават от ми-
нистъра на здравеопазването или от упълномо-
щено от него длъжностно лице.
(3) Биоцидните препарати се класифицират,
опаковат и етикетират в съответствие с разпо-
редбите на глава втора.
Чл. 19с. За издаване на разрешение по
чл. 19о лицето, което пуска на пазара биоци-
ден препарат, подава в Министерството на
здравеопазването заявление, придружено от
следните документи:
1. удостоверение за актуално състояние на
съдебната регистрация;
2. техническо досие на биоцидния препарат
на хартиен и електронен носител, съдържащо
следните данни:
а) търговско наименование на биоцидния
препарат;
б) химично наименование на активното ве-
щество и данни за класифицирането му;
в) състава на биоцидния препарат;
г) физични и химични свойства на биоцид-
ния препарат;
д) аналитичен метод за определяне концен-
трацията на активното вещество в биоцидния
препарат;
е) вид на биоцидния препарат и области на
приложение;
ж) данни за ефективност и резистентност;
з) начин на употреба;
и) категория на потребителите;
к) резюме на токсикологичните и екотокси-
кологичните данни за активното вещество;
л) токсикологични данни за биоцидния пре-
парат;
м) данни за опаковката;
н) проект на етикет;
3. информационен лист за безопасност по
чл. 7б;
4. документ за платена държавна такса по
чл. 19щ.
Чл. 19т. (1) При констатиране на непълноти
в представените документи министърът на здра-
веопазването в 7-дневен срок уведомява лицето
по чл. 19с за информацията, която трябва да
представи.
(2) Министърът на здравеопазването изпра-
ща документите по чл. 19с до министъра на
околната среда и водите за становище.
(3) Министърът на околната среда и водите
изпраща становището до министъра на здраве-
опазването в 30-дневен срок от получаване на
документите по ал. 2.
(4) Министърът на здравеопазването или
упълномощено от него длъжностно лице изда-
ва разрешение за пускане на пазара на биоци-
ден препарат в 60-дневен срок от датата на по-
даване на документите по чл. 19с или от датата
на получаване на информацията по ал. 1.
Чл. 19у. (1) Министърът на здравеопазване-
то преразглежда издаденото разрешение в слу-
чаи на:
1. наличие на нови данни за ефектите на
активното вещество или биоцидния препарат
върху човека и околната среда;
2. промяна в съдебната регистрация на лице-
то, което пуска на пазара биоциден препарат;
3. промяна на опаковката.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здра-
веопазването или упълномощеното от него
длъжностно лице може да изисква допълнител-
на информация и да промени условията на из-
даденото разрешение.
Чл. 19ф. Министърът на здравеопазването
издава ново разрешение по реда на чл. 19с в
случаи на:
1. промяна в състава на активното вещество
и/ или биоцидния препарат;
2. развитие на резистентност.
Чл. 19х. Министърът на здравеопазването
отнема разрешението за пускане на пазара на
биоциден препарат, когато заявителят е предс-
тавил неверни и/или заблуждаващи данни за
издаване на разрешение по чл.19о.
Чл. 19ц. (1) Министърът на здравеопазване-
то води публичен регистър на разрешените
биоцидни препарати.
(2) Регистърът по ал. 1 съдържа:
1. номер и дата на разрешението за пускане
на пазара на биоцидния препарат;
2. наименование и пълен адрес на лицето,
което пуска на пазара биоцидния препарат;
3. наименование на активните вещества,
влизащи в състава на препарата;
4. вид на биоцидния препарат;
5. област на употреба;
6. категория на потребителите.
Чл. 19ч. (1) Лицето, което пуска на пазара
биоциден препарат, подава до министъра на
здравеопазването обосновано искане за обявя-