Държавен вестник, бр. 13, 2002 г., стр. 38

С Т Р .  38
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  13
Част V
Условия за провеждане на анализи за миграция
(време и температура)
1. Анализите за миграция се провеждат при услови-
ята за време и температура, посочени в колона 2 на
табл. 5, които съответстват на най-тежките предвиди-
ми условия на контакт за изпитвания материал или
предмет, които са посочени в колона 1 на същата таб-
лица, както и на указанието върху етикета за макси-
мална температура при употреба.
2. Когато изследваният материал или предмет е
предназначен за контакт с храни, който съответства
на две или повече комбинации за време и температура
от посочените в табл. 5, анализът за миграция се про-
вежда, като пробата от материала или предмета пос-
ледователно се изследва при всички най-тежки пред-
видими условия, без да се сменя порцията използван
моделен разтвор.
3. Най-тежките предвидими условия на контакт се
определят на базата на научните познания и опит.
4. При анализ за специфична миграция на летливи
вещества изпитванията с моделни разтвори се провеж-
дат по начин, който отчита загубата на летливите вещес-
тва, която може да настъпи при най-тежките предвиди-
ми условия на употреба на материала или предмета.
5. Когато материалът или предметът е предназна-
чен за контакт с храни, без да има информация върху
етикета или в инструкцията за времето и температура-
та на употреба, в зависимост от типа на храната/храни-
те анализите за миграция се извършват с моделни раз-
твори А и/или В и/или С за 4 часа при 100°С или за 4 часа
при понижаващи се температури и/или с моделен раз-
твор D еднократно за 2 часа при 175°С.
6. Когато върху етикета или в инструкцията за упот-
реба са посочени изрично условията за време и темпе-
ратура на употреба, анализът за миграция се извършва
при време и температура, избрани от табл. 5.
7. Когато върху етикета или в инструкцията за упот-
реба на материала или предмета има указания за пол-
зване при стайна или по-ниска температура за неопре-
делено време или материалът или предметът по своята
природа е ясно предназначен за употреба при такива
температури, анализът за миграция се извършва при
40°С за 10 дни.
8. За материали или предмети, предназначени за
употреба в микровълнови фурни, анализите за мигра-
ция се провеждат в микровълнови или обикновени
фурни при подходящо подбрани време и температура
от табл. 5.
9. Когато при провеждане на анализ за миграция
при условия на изпитване, подбрани от табл. 5, изпит-
ваният материал или предмет претърпи физични или
други промени, които при нормални или предвидими
условия на употреба не настъпват, анализът се извър-
шва при други условия, които не предизвикват такива
промени.
10. Когато материалът или предметът е предназ-
начен за употреба за периоди, по-малки от 15 мин.,
при температури между 70°С и 100°С и това е изрично
посочено върху етикета или в инструкцията за упот-
реба, се провежда еднократен анализ за миграция за
2 часа при 70°С. Когато същият материал или пред-
мет е предназначен и за съхранение на храни при
стайна температура, посоченият анализ се замества с
анализ за 10 дни при 40°С. Тези анализи се провеждат
поотделно, като за всеки се взема нова проба от ма-
териала или предмета.
11. Когато условията за провеждане на анализа за
миграция са извън тези, посочени в табл. 5, като кон-
такт при температура над 175°С или време за контакт
под 5 мин., могат да се прилагат други условия на из-
питване, при условие, че подбраните време и темпера-
тура отразяват в най-голяма степен най-тежките пред-
видими условия на употреба за изпитвания материал
или предмет.
Таблица 5
Най-тежки условия на
Условия за провеждане
контакт при нормална
на тест за миграция
употреба
Време на контакт
Времетраене на теста
(t)
t = 5 мин.
съгласно условията на т. 10
5
мин. < t = 0,5 часа
0,5 часа
0,5 часа < t = 1
час
1
час
1
час
< t = 2
часа
2
часа
2
часа < t = 4
часа
4
часа
4
часа < t = 24 часа
24
часа
t > 24 часа
10
дни
Температура на контакт
Температура на теста
(Т)
Т = 5°С
5°С
5°С < Т = 20°С
20°С
20°С < Т = 40°С
40°С
40°С < Т = 70°С
70°С
70°С < Т =100°С
100°С или понижаваща
се температура
100°С < Т =121°С
121°С (*)
121°С < Т =130°С
130°С (*)
130°С < Т =150°С
150°С (*)
Т > 150°С
175°С (*)
Забележка.
(*) тази температура се прилага при използване на моделен
разтвор D. При използване на моделни разтвори А, В и
С се избира температура 100°С или понижаваща се тем-
пература при четирикратно удължаване на времето на
анализа, което е избрано съгласно изискванията, посо-
чени в т. 1.
Част VI
Заместващи маслени тестове за определяне на
обща и специфична миграция
1. Когато по технически причини, свързани с метода
за анализ, използването на моделните разтвори, посоче-
ни в т. 4, 5 и 6 на част II на това приложение, е невъзмож-
но, те се заместват с моделните среди, посочени в табл.
6, и анализът за миграция се провежда при условия на
изпитване, съответстващи на тези за моделен разтвор D.
1.1. В табл. 6 са посочени някои от най-важните стан-
дартни условия за провеждане на анализи за миграция
и съответстващите им условия за провеждане на замес-
тващите тестове. Когато заместващият анализ трябва
да се проведе при условия, които не са включени в таб-
лицата, при избора им се вземат предвид дадените при-
мери, както и придобитият практически опит за вида на
изпитвания полимер.
1.2. Всеки анализ се провежда с нова проба от из-
питвания материал или предмет. По отношение на за-
местващите моделни среди се прилагат всички правила
за моделен разтвор D, посочени в части II—V на това
приложение. Факторите на редукция, посочени в табл. 4
на част III, се използват, когато това се налага. Общата
и специфичната миграция се определят на основание
получения най-висок резултат от всички проведени ана-
лизи със заместващите моделни среди.
1.3. Ако се установи, че при провеждането на замес-
тващите анализи в пробата от изпитвания материал или
предмет настъпят физически и други промени, които
не се случват и при най-тежките предвидими условия
на употребата му, полученият резултат от анализа не се
приема и се избира следващият най-висок резултат.
2. Без да е в противоречие на посоченото в т. 1, се
допуска да не се проведат един или два от заместващи-
те анализи, посочени в табл. 6, когато тези анализи на
базата на научни данни и опит се считат за неподходя-
щи за прилагане върху изпитваната проба от материала
или предмета.