Държавен вестник, бр. 10, 2011 г., стр. 132

СТР.  132	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  10
*4.1. В лечебното заведение има създадени 
възможности да се регистрират данни за:
4.1.1. преминалите пациенти;
4.1.2. наличност и движение на лекарствата 
и консумативите;
4.1.3. наличност и технологичните данни на 
медицинска/дентална апаратура.“;
в) в направление № 2 критерий № 4 се 
изменя така:
„Критерий № 4
Прилагане на медицински дейности
Показатели – всички са задължителни
*4.1. Има създадена организация за обезпе­
чаване на дейността по отделните клинични 
направления в съответствие с изискванията на 
медицинските стандарти, както и по собствени 
клинични протоколи (терапевтични алгоритми).
*4.2. Лечебното заведение е създало условия 
за осъществяване на дейности по технически 
фишове за добри здравни грижи.“
4. В раздел № 3:
а) в заглавието думата „предварителна“ се 
заменя с „първоначална“;
б) в направление № 1:
ба) в критерий № 1, т. 1.1.1 и 1.1.2 думата 
„предварителната“ се заменя с „първоначал­
ната“.
5. В раздел № 4:
a) заглавието се изменя така:
„ПРОГРАМА ЗА ПЪРВОНАЧАЛНА АК­
РЕДИТАЦИЯ НА ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕ­
НИЯ – МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНИ ЛА­
БОРАТОРИИ И МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНИ 
ЛАБОРАТОРИИ, СТРУКТУРИ НА ДРУГИ 
ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ 
ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИ­
ЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕ­
ДЕНИЯ – МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНИ ЛА­
БОРАТОРИИ И МЕДИКО-ДИАГНОСТИЧНИ 
ЛАБОРАТОРИИ, СТРУКТУРИ НА ДРУГИ 
ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ“; 
б) в направление № 1:
ба) в критерий № 1 се правят следните 
изменения:
баа) точки 1.1 и 1.2 се изменят така:
„*1.1. Описание на съответствието на из­
вършваната дейност от медико-диагностичната 
лаборатория към момента на първоначалната 
акредитация с тази, вписана в удостоверени­
ето за регистрация/нивото на компетентност 
в разрешението за лечебна дейност (А и Б).
*1.2. Функциониращата към момента на 
първоначалната акредитация структура отговаря 
на посочената в правилника за устройството, 
дейността и вътрешния ред на лечебното за­
ведение.“;
баб) в т. 1.6 думите „за болнична или из­
вънболнична помощ“ се заличават;
бб) критерии № 3, 4 и 5 се изменят така:
„Критерий № 3
Съответствие на материално-техническата 
база, медицинска апаратура, човешки ресурси 
и дейности с изискванията на медицинските 
стандарти 
*3.1. Показателите за медицинска апаратура 
и оборудване, човешки ресурси и условията, 
създадени за изпълнение на дейността, съобраз­
но изискванията на медицинските стандарти, 
са задължителни и се описват при всеки вид 
МДЛ (по клинична лаборатория, по микро­
биология, по вирусология, паразитология, 
имунология и др.).
3.2. Човешките ресурси (брой или с квали­
фикация) са над изискванията на медицинските 
стандарти за ниво извънболнична помощ/
нивото на компетентност на структурата в 
разрешението за дейност.
3.3. Над 80 % от медицинската апаратура в 
лечебното заведение, която се изисква по ме­
дицинските стандарти за ниво извънболнична 
помощ/нивото на компетентност на съответната 
структура съгласно разрешението за лечебна 
дейност, е с година на производство след 2000 г.
*3.4. Наличие на заключения от органите 
на РИОКОЗ съобразно действащите в страната 
здравни норми и изисквания.
Критерий № 4
Информационно осигуряване
Показателят е задължителен
*4.1. В медико-диагностичната лаборатория 
има функционираща информационна система 
за регистрация на пациентите и извършените 
изследвания.
Критерий № 5
Дейности за подобряване на качеството
Показатели – всички са задължителни
*5.2. В медико-диагностичната лаборатория 
е разписана ефективна система вътрешен кон­
трол на качеството.
*5.3. Медико-диагностичната лаборатория 
е предприела мерки да участва в система за 
външна оценка на качеството (когато е задъл­
жително в медицинския стандарт).“
5. В раздел № 5:
а) заглавието се изменя така:
„ПРОГРАМА ЗА ПЪРВОНАЧАЛНА АК­
РЕДИТАЦИЯ НА ДИАЛИЗНИ ЦЕНТРОВЕ 
И ДИАЛИЗНИ КЛИНИКИ (ОТДЕЛЕНИЯ) 
КЪМ ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА БОЛНИЧ­
НА ПОМОЩ;
ОЦЕНЯВАНЕ НА ЦЯЛОСТНАТА МЕДИ­
ЦИНСКА ДЕЙНОСТ НА ДИАЛИЗНИ ЦЕН­
ТРОВЕ И ДИАЛИЗНИ КЛИНИКИ (ОТДЕ­
ЛЕНИЯ) КЪМ ЛЕЧЕБНИ ЗАВЕДЕНИЯ ЗА 
БОЛНИЧНА ПОМОЩ;
б) в направление № 1:
ба) в критерий № 1, т. 1.1 и 1.2 думите „пред­
варителната“ се заменят с „първоначалната“;
бб) критерии № 3, 4 и 6 се изменят така:
„Критерий № 3
Съответствие на материално-техническата 
база, медицинската апаратура и инструмента­
риум с вида и предмета на дейност
Показатели – два задължителни и пет неза­
дължителни, които се описват