Държавен вестник, бр. 102, 2003 г., стр. 12

С Т Р .  12
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  102
5. неизпълнение на принудителна админис-
тративна мярка по чл. 30, ал. 1, т. 4—7 и т. 9.
(3) В случаите, когато има заличена регист-
рация по ал. 2, т. 3, 4 или 5, лицето, за което са
установени посочените нарушения, няма право
да подава заявление и да иска нова регистрация
за същия обект.
(4) По решение на управителния съвет на
БАХПИ председателят на управителния съвет
изпраща мотивиран сигнал до съответния ор-
ган при съмнения за нарушения на норматив-
ните изисквания за производство или търго-
вия с храни. При получаване на такъв сигнал
контролният орган извършва проверка, като
за резултата уведомява и управителния съвет
на БАХПИ.”
§ 21. В чл. 17 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите “и добрата хигиенна прак-
тика” се заличават.
2. В ал. 2 думите “здравеопазването и” се
заменят със “здравеопазването и/или”, думи-
те “министъра на промишлеността” се заме-
нят с “министъра на икономиката”, думите
“и с министъра на търговията и туризма” се
заличават, а думата “предприятията” се заме-
ня с “лицата”.
3. В ал. 3 думите “препоръки за добра хиги-
енна практика” се заменят с “правила за добра
производствена практика”.
§ 22. В чл. 18 се правят следните изменения
и допълнения:
1. В ал. 1 думите “могат да” се заличават.
2. В ал. 2:
а) създава се нова т. 4:
“4. определяне и контрол на корективните
действия при отклонение от критичните точ-
ки по т. 3;”
 б) досегашната т. 4 става т. 5 и се изменя
така:
“5. периодично преразглеждане на дейнос-
тите по т. 1—4 с оглед на тяхната ефективност
или актуализация в случаите на настъпили про-
мени в производствения процес и/или произ-
вежданата храна;”
 в) създава се т. 6:
“6. съхранение на информацията по т. 1—5
за срок три години.”
§ 23. Член 19 се изменя така:
“Чл. 19. (1) Нова храна или хранителна със-
тавка се пуска на пазара с разрешение на ми-
нистъра на здравеопазването след оценка на
възможните рискове за увреждане на човешко-
то здраве.
(2) За получаване на разрешение по ал. 1
едноличните търговци и юридическите лица,
които желаят да пуснат на пазара нова храна
или хранителна съставка, подават заявление в
Министерството на здравеопазването, съдър-
жащо наименование, седалище и адрес на уп-
равление и код по БУЛСТАТ на заявителя. В
заявлението изрично се посочва кои документи
и/или информация заявителят иска да бъдат
поверителни. Към заявлението се прилагат
следните документи:
1. копия от доклади за извършени проучва-
ния на съответната нова храна или хранителна
съставка, както и други данни, които доказват
съответствие с чл. 4а;
2. техническо досие на новата храна или хра-
нителна съставка;
3. предложение за начина на етикетиране и
за представяне на новата храна или хранителна
съставка;
4. разрешение за освобождаване на генетич-
но модифицирания организъм в околната сре-
да, издадено от министъра на околната среда и
водите, в случаите на храна или хранителна
съставка по чл. 4а, ал. 1, т. 1.
(3) Документите по ал. 2 се разглеждат от
експертна комисия по новите храни и храни-
телни съставки, съставена от независими екс-
перти в областта на медицината, биотехноло-
гиите, токсикологията, микробиологията, аг-
рономството, ветеринарната медицина, хране-
нето, хранителните технологии, а при необхо-
димост—и експерти от други специалности.
Членовете на комисията се определят със запо-
вед на министъра на здравеопазването.
(4) При установяване на непълноти в пред-
ставените документи по ал. 2 или при необхо-
димост от представяне на допълнителна инфор-
мация в срок до 30 дни от подаване на заявлени-
ето председателят на комисията писмено уве-
домява заявителя за това и определя срок за
изпълнение. При неотстраняване на посочени-
те нередности в определения срок заявлението
не се разглежда.
(5) В 45-дневен срок от подаване на заявле-
нието Министерството на здравеопазването
предоставя за обществено обсъждане резюме
на досието по ал. 2, т. 2, което не може да про-
дължи по-дълго от 30 дни. Не може да бъде
предоставена за обсъждане информация, опре-
делена от заявителя и потвърдена от комисия-
та като поверителна.
(6) В тримесечен срок от получаване на до-
кументите по ал. 2, съответно от отстранява-
не на непълнотите по ал. 4, комисията по
новите храни и хранителни съставки разглеж-
да постъпилите становища от общественото
обсъждане, изготвя доклад за оценка на безо-
пасността за човешка консумация на новата
храна или хранителна съставка и прави пред-
ложение до министъра на здравеопазването
за издаване на разрешение за пускане на паза-
ра или за отказ.
(7) Министерството на здравеопазването
предоставя доклада на комисията на заинтере-
сованите държавни органи, които в срок до 14
дни могат да направят бележки или да предста-
вят обосновано възражение за пускането на
пазара на храната или хранителната съставка.