Държавен вестник, бр. 4, 2008 г., стр. 11

Б Р О Й  4
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  11
X.
Въздействия върху организми, които не са
обект на предлаганата употреба
XI.
Класифициране, опаковане и етикетиране
на биоцида
XII.
Резюме и оценка на раздели I—ХI, вклю-
чително изводи от оценката на риска и пре-
поръки
Разделите съдържат следните данни:
I.
Идентичност на биоцида
1.1.
Заявител.
1.2.
Производител на биоцида и на микроорга-
низма или микроорганизмите.
1.3.
Търговско наименование или предложено
търговско наименование и производствен
код на биоцида.
1.4.
Подробни количествени и качествени дан-
ни за състава на биоцида.
1.5.
Физично състояние и вид на биоцида.
1.6.
Функция.
II.
Физични, химични и технически свойства
на биоцида
2.1.
Вид (цвят и мирис).
2.2.
Стабилност при съхранение и годност.
2.2.1. Влияние на светлината, температурата и
влажността върху техническите свойства на
биоцида.
2.2.2. Други фактори, влияещи върху стабил-
ността.
2.3.
Експлозивни и оксидиращи свойства.
2.4.
Точка на възпламеняване и други данни за
запалимост и самозапалимост.
2.5.
Киселинност, алкалност и рН стойност.
2.6.
Вискозитет и повърхностно напрежение.
2.7.
Технически свойства на биоцида.
2.7.1. Омокряемост.
2.7.2. Устойчивст на пенообразуването.
2.7.3. Образуване на суспензия и стабилност на
суспензията.
2.7.4. Мокър и сух пресяващ тест.
2.7.5. Разпределение на частиците по размер (раз-
прашаем прах и омокрим прах, гранули),
съдържание на прах/фини частици (грану-
ли), сцепление и ронливост (гранули).
2.7.6. Способност за образуване на емулсия, на
реемулсия; стабилност на емулсията.
2.7.7. Способност за изтичане, изливане (изплак-
ване) и прахообразуване.
2.8.
Физична, химична и биологична съвмести-
мост с други продукти, включително с дру-
ги биоциди, с които неговото практическо
приложение трябва да бъде разрешено или
регистрирано.
2.8.1. Физична.
2.8.2. Химична съвместимост.
2.8.3. Биологична съвместимост.
2.9.
Резюме и оценка на физичните, химичните
и техническите свойства на биоцида.
III.
Данни за приложението
3.1.
Предвидена област на приложение.
3.2.
Начин на действие.
3.3.
Подробно описание на предвиденото при-
ложение.
3.4.
Разходна норма.
3.5.
Съдържание на микроорганизма в използ-
вания материал (например в устройството
за приложение или в примамката).
биоцид, съдържащ микроорганизми. За всички
биоциди, съдържащи микроорганизми, за които е
подадено заявление за издаване на разрешение, се
представят всички налични данни, свързани с поз-
нания в тази област, както и всички налични дан-
ни от специализираната литературата. Данните за
идентификация и определяне характеристиките на
всички съставки на един биоцид са от особено зна-
чение и трябва да се посочат в раздели I—IV; те
служат за основа при оценка на възможните въз-
действия на биоцидите върху здравето на хората и
околната среда.
2. Когато определени данни не са необходими
предвид свойствата на биоцида, се прилага чл. 17,
ал. 4 и 5.
3. Информация може да се предостави от вече
налични данни, ако на компетентния орган се
представи приемлива обосновка. За да се сведат
до минимум опитите с животни, когато е възмож-
но, трябва да се прилагат разпоредбите на Наред-
бата за реда и начина на класифициране, опако-
ване и етикетиране на химични вещества и пре-
парати (Директива 67/548/ЕИО на Съвета от
27 юни 1967 г. относно сближаването на закони-
те, регулациите и административните разпоред-
би, свързани с класифицирането, опаковането и
етикетирането на опасни химични вещества (ОВ,
Специално издание 2007 г., глава 13, том 1) и на
Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент
и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на
законодателните, подзаконовите и администра-
тивните разпоредби на държавите членки за кла-
сифициране, опаковане и етикетиране на опасни-
те препарати (ОВ, Специално издание 2007 г.,
глава 13, том 28).
4. Когато са проведени изпитвания, се пред-
ставя подробно описание (спецификация) на из-
ползвания материал и на примесите му в съот-
ветствие с разпоредбите на раздел II. Когато е
необходимо, се изисква представяне на данните
по приложения № 1 и 2 за всички химични със-
тавки на биоцида, които имат токсикологично
и/или екотоксикологично значение, и особено в
случаите, когато тези съставки са рискови ве-
щества по смисъла на § 1, т. 27 от допълнител-
ните разпоредби на ЗЗВВХВП.
5. В случай на нов препарат може да се екстра-
полират данни от приложение № 6, при условие че
са оценени всички възможни въздействия на със-
тавките и особено на тяхната патогенност и ин-
фекциозност.
Изисквания към досието
Раздели
I.
Идентичност на биоцида
II.
Физични, химични и технически свойства
на биоцида
III.
Данни за приложението
IV.
Допълнителна информация за биоцида
V.
Методи на анализ
VI.
Данни за ефективност
VII.
Въздействие върху човешкото здраве
VIII. Остатъчни количества във или върху тре-
тираните материали, храни за хора и жи-
вотни
IX.
Поведение и разпространение в околната
среда