Държавен вестник, бр. 71, 2006 г., стр. 8

С Т Р .  8
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  71
(6) Лечебните заведения са длъжни да из-
готвят ежегодно отчет за извършените дейнос-
ти по ал. 4 по образец, утвърден с наредбата по
чл. 131, ал. 3, и да го представят в Изпълнител-
ната агенция по трансплантация.
(7) Забранява се предлагането на материал-
на облага на донор на яйцеклетки или сперма-
тозоиди, както и приемането на материална
облага от донора.”
2. Член 131 се изменя така:
“Чл. 131. (1) Асистираната репродукция,
както и осигуряването, използването и съхра-
няването на човешки яйцеклетки, спермато-
зоиди и зиготи се извършват от лечебни заве-
дения, получили разрешение от министъра на
здравеопазването при условия и по ред, опре-
делени с наредба на министъра на здраве-
опазването.
(2) Лечебните заведения извършват всички
медицински дейности, свързани с изследване,
подготовка и продължително наблюдение на
лицата, при които се извършва асистирана ре-
продукция, както и контролират здравословно-
то им състояние до раждането на плода.
(3) Условията и редът за вземане, поставя-
не, експертиза, обработка, етикетиране и съх-
раняване на яйцеклетки, сперматозоиди или
зиготи за нуждите на асистираната репродук-
ция, както и на влизащите в контакт с тях ма-
териали и продукти и на тяхното проследяване
от донора до реципиента, се определят с наред-
ба на министъра на здравеопазването и се конт-
ролират от Изпълнителната агенция по транс-
плантация.”
3. В чл. 132:
а) алинея 1 се изменя така:
“(1) Лечебните заведения по чл. 131, ал. 1
създават и поддържат регистър, който съдържа:
1. данни за всяко извършено вземане, екс-
пертиза, обработка, оплождане, етикетиране и
съхраняване на яйцеклетки, сперматозоиди или
зиготи;
2. трите имена, единен граждански номер,
постоянен адрес и уникален идентификационен
номер на лицата, от които са взети яйцеклетки
или сперматозоиди;
3. уникален идентификационен номер на
взетите яйцеклетки, сперматозоиди или зиго-
ти, свързан с номера по т. 2;
4. трите имена, единен граждански номер,
постоянен адрес и уникален идентификационен
номер на жената, на която са поставени яйце-
клетки, сперматозоиди или зиготи, свързан с
номера по т. 3.”;
б) в ал. 4 думите “ал. 2” се заменят с “ал. 3”.
4. Създават се чл. 132а и 132б:
“Чл. 132а. (1) Лечебните заведения по чл. 131,
ал. 1 са длъжни да съобщят на Изпълнителната
агенция по трансплантация в 7-дневен срок от
установяването на всички сериозни нежелани
реакции или сериозни инциденти, когато те са
резултат от вземане, поставяне, експертиза,
обработка, етикетиране и съхраняване на яй-
цеклетки, сперматозоиди или зиготи и са свър-
зани с тяхното качество и безопасност.
(2) Лечебните заведения по чл. 131, ал. 1 са
длъжни да създадат и прилагат система за неза-
бавно блокиране, изтегляне или унищожаване
на всички яйцеклетки, сперматозоиди или зи-
готи, които могат да доведат до сериозна неже-
лана реакция или сериозен инцидент.
(3) Условията и редът за съобщаване, регист-
риране, докладване и предаване на информа-
ция за сериозните нежелани реакции и сериоз-
ните инциденти и за блокиране, изтегляне и
унищожаване на яйцеклетки, сперматозоиди
или зиготи се определят с наредба на министъ-
ра на здравеопазването.
Чл. 132б. (1) Лечебните заведения са длъж-
ни да етикетират взетите яйцеклетки, сперма-
тозоиди и зиготи.
(2) Лечебните заведения по чл. 131, ал. 1 са
длъжни да създадат условия за проследяване на
яйцеклетките, сперматозоидите и зиготите,
както и на продуктите и материалите, които
влизат в контакт с тях и са свързани с тяхното
качество и безопасност, при условия и по ред,
определени с наредбата по чл. 131, ал. 3.”
5. В чл. 134:
а) създава се ал. 1:
“(1) Износ и внос на яйцеклетки, спермато-
зоиди и зиготи се извършва при условията и по
реда на чл. 36, 37 и 38 от Закона за трансплан-
тация на органи, тъкани и клетки.”;
б) досегашният текст става ал. 2.
6. Член 223 се изменя така:
“Чл. 223. (1) Който извършва асистирана
репродукция в нарушение на чл. 130, 131, 132a,
132б, 133, 135 и 136, ако не подлежи на по-тежко
наказание, се наказва с глоба от 15 000 до
50 000 лв., а при повторно нарушение—с лиша-
ване от правото да упражнява професията си за
срок от три месеца до една година.
(2) Който наруши разпоредбата на чл. 132,
се наказва с глоба от 5000 до 10 000 лв., а когато
нарушението е извършено от юридическо лице,
се налага имуществена санкция от 20 000 до
50 000 лв.
(3) Който наруши разпоредбата на чл. 134,
се наказва с глоба от 25 000 до 50 000 лв., а ко-
гато нарушението е извършено от юридическо
лице, се налага имуществена санкция от 50 000
до 100 000 лв.”
7. Създават се чл. 229а и 229б:
“Чл. 229а. Нарушенията по чл. 130, 131, 132,
132a, 132б, 133, 135 и 136 се установяват с акто-
ве, съставени от длъжностни лица от Изпълни-
телната агенция по трансплантация, определе-
ни от нейния директор, а наказателните поста-
новления се издават от министъра на здраве-
опазването или от оправомощено от него длъж-
ностно лице.
Чл. 229б. Нарушенията по чл. 134 се уста-
новяват с актове, съставени от митническите
органи или от длъжностни лица от Изпълни-