Държавен вестник, бр. 87, 2005 г., стр. 57

Б Р О Й  87
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  57
(4) В едномесечен срок от подаване на за-
явлението генералният директор на НВМС въз
основа на становището на комисията издава
лиценз за търговия на дребно с ВМП или с мо-
тивирана заповед отказва издаването му.
(5) Отказът по ал. 4 може да се обжалва по
реда на Закона за административното произ-
водство.
Чл. 377. (1) Лицензът за търговия на дреб-
но с ВМП съдържа данните по ал. 2, т. 1—4 и
чл. 375, ал. 2 и 3.
(2) Националната ветеринарномедицинска
служба води регистър на издадените лицензи за
търговия на дребно с ВМП, който съдържа:
1. номер и дата на издаване на лиценза;
2. наименование, седалище и адрес на управ-
ление на лицето, получило лиценз;
3. адрес/местонахождение на аптеката;
4. данни за управителя на аптеката;
5. номер и дата на издаване на заповедта за
отнемане на лиценза;
6. забележки по вписаните обстоятелства.
(3) Обстоятелствата по чл. 375, ал. 2 и 3 се
вписват в регистъра.
Чл. 378. (1) Лицензът за търговия на дребно
с ВМП се отнема със заповед на генералния
директор на НВМС при системни или груби
нарушения на изискванията, определени в на-
редбата по чл. 373, ал. 3.
(2) Лицензът за търговия на дребно с ВМП
се прекратява:
1. по писмено искане на притежателя му;
2. при прекратяване на дейността, за която е
издаден;
3. при смърт на физическото лице—едноли-
чен търговец.
(3) Заповедта по ал. 1 може да се обжалва
по реда на Закона за административното про-
изводство.
Чл. 379. (1) Притежателят на лиценз за тър-
говия на дребно с ВМП подава заявление по
образец при:
1. откриване на нов обект за търговия на
дребно;
2. промени на:
а) вписаните обстоятелства по чл. 377, ал. 2,
т. 2—4;
б) условията в обекта, в който се извършва
дейността.
(2) Към заявлението се прилагат докумен-
тите, свързани с промяната.
(3) При промяна на местонахождението на
аптеката или условията в помещенията коми-
сията по чл. 376 извършва проверка на място и
при установяване на нередности дава указания
за отстраняването им.
(4) В случая по ал. 1, т. 1 и при промяна на
обстоятелствата по чл. 377, ал. 2, т. 3 генерал-
ният директор на НВМС в едномесечен срок
от подаване на заявлението преиздава лицен-
за и вписва промените в регистъра по чл. 377.
Срокът спира да тече до изпълнение на указа-
нията по ал. 3.
(5) При промени на обстоятелствата по чл. 377,
ал. 1, т. 2 и 4 генералният директор на НВМС в
14-дневен срок от подаване на заявлението впис-
ва промените в регистъра и преиздава лиценза.
Чл. 380. (1) Притежателят на лиценз за тър-
говия на дребно с ВМП води дневник, в който
вписва:
1. дата на доставка, продажба и количества
от ВМП;
2. наименование на ВМП;
3. номер и срок на годност на партидата ВМП;
4. име и адрес на доставчика и купувача;
5. име и адрес на ветеринарния лекар, издал
рецептата.
(2) Дневникът се съхранява за срок 5 години
от последното вписване и се представя на конт-
ролните органи при поискване.
(3) Притежателят на лиценз за търговия на
дребно с ВМП е длъжен най-малко веднъж го-
дишно да извършва ревизия за установяване
на съответствието между наличните количест-
ва ВМП и описаните в документите, за което
съставя протокол.
Чл. 381. Във ветеринарномедицинската ап-
тека се забранява търговия на дребно с имуно-
логични ВМП за профилактика на болестите
от списъка по чл. 118, ал. 1.
Раздел VII
Система за фармакологична бдителност
Чл. 382. (1) Националната ветеринарноме-
дицинска служба създава и поддържа информа-
ционна система за фармакологична бдителност.
(2) Националната ветеринарномедицинска
служба участва в сътрудничество с компетент-
ните органи на Европейския съюз за обмен на
информация от системата за фармакологична
бдителност, отнасяща се до ВМП, лицензирани
за употреба в Европейския съюз.
(3) Системата е предназначена за събиране
и оценка на информация вследствие употреба-
та на ВМП, свързана със:
1. неблагоприятни реакции при животни и/
или хора;
2. липса на очаквана ефективност;
3. неправилно определен карентен срок;
4. употреба на ВМП, несъобразена с предпи-
санията;
5. екологични проблеми.
(4) Системата съдържа данни, постъпили от:
1. притежатели на лицензи за употреба на
ВМП;
2. ветеринарни лекари;
3. собственици на продуктивни животни;
4. производители на ВМП;
5. търговци на ВМП;
6. производители на медикаментозни фуражи.
(5) Националната ветеринарномедицинска
служба изпраща информацията по ал. 3, т. 2—5
на притежателя на лиценза за употреба на ВМП,
на компетентните органи на други страни и на
Европейската агенция по лекарствата.