Държавен вестник, бр. 107, 2024 г., стр. 170

СТР.  170	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  107
 
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ДИСЕМИНИРАН ЛУПУС ЕРИТЕМАТОДЕС С БОЛЕСТ-МОДИФИЦИРАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ 
ПРОДУКТИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
5 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи. 
 
Таблица 1 
INN 
МКБ 
ДОЗА 
BELIMUMAB 
M32.1, M32.8 
 при започване на лечение – 10 mg/kg на 0, 14 и 28 ден  
 поддържаща доза – 10 mg/kg на всеки 4 седмици  
ANIFROLUMAB 
M32.1, M32.8 
препоръчителната 
доза 
е 
300 
mg, 
приложена 
като 
интравенозна инфузия в продължение на 30 минути, на всеки 4 
седмици 
 
 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
 
 
Таблица 2 
КОНТРОЛ ПРЕДИ ЗАПОЧВАНЕ* 
КОНТРОЛ на 6 месеца* 
 
рентген на бял дроб 
 
туберкулинова проба 
 
хепатитни маркери 
 
HIV 
 
ПКК с ДКК 
 
ASAT, ALAT 
 
креатинин 
 
протеинурия 
 
ANA и/или anti-dsDNA**  
 
или други екстрахируеми антитела (по 
преценка)** 
 
оценка по SLEDAI  
 
ПКК с ДКК 
 
ASAT, ALAT 
 
креатинин 
 
протеинурия 
 
оценка по SLEDAI 
 
 
 * лабораторните изследвания, осъществени в лаборатория, сключила договор с НЗОК/РЗОК следва да са с давност не повече от 1 месец преди 
кандидатстване  за лечение; образните изследвания, с давност на изследването не повече от 6 месеца преди кандидатстване за лечение 
    ** контрол на 12 месеца 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола от 
специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл.184 от ЗЛПХМ. 
Копие от съобщението до ИАЛ се прилага към медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: специализирана комисия в ЛЗБП на основание 
АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване 
на протокол, подписан от специализирана комисия и ЗОЛ, се води по ред, определен от лечебното заведение и се съхранява 
в кабинета на комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от настоящите „Изисквания на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен 
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за 
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-125/15.11.2024г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника 
за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата 
на обнародването им в „Държавен вестник“ и отменят действащите изисквания, в сила от 23.05.2023г. на основание 
решение № РД-НС-04-30/11.05.2023г.