Държавен вестник, бр. 102, 2010 г., стр. 31

БРОЙ  102	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  31  
решението за производство, когато не всички 
производители са вписани в разрешението за 
употреба, в страните по чл. 13, ал. 4, т. 5.“;
б) създава се т. 5:
„5. „Окончателна опаковка, най-близка до 
заявената“ е тази окончателна опаковка, която 
не се различава с 15 на сто от размера на 
окончателната опаковка за терапевтичен курс.“
8. Приложение № 3 към чл. 13, ал. 1, т. 5 
се изменя така: 
„Приложение № 3 
към чл. 13, ал. 1, т. 5
ДЕКЛАРАЦИЯ-СПРАВКА
По чл. 13, ал. 1, т. 5 от Наредбата за условията, 
правилата и реда за регулиране и регистриране 
на цените на лекарствените продукти ................
................................................................................
.................................................................................
(попълва се от лицата по чл. 12, ал. 1 от Наредбата за 
условията, правилата и реда за регулиране и регистри­
ране на цените на лекарствените продукти)
ДЕКЛАРИРАМ, че лекарственият продукт .........
....................................................................................
..................................................................................
(наименование на лекарствения продукт, международно 
непатентно наименование; количество активно веще­
ство за дозова единица/даден обем/дадена маса като 
%; лекарствена форма)
е със следната цена на производител:
(рефериране по реда на чл. 7, ал. 3 и 4) 
 –  максимална ценa на 
производител в съот­
ветната валута/евро 
за същия лекарствен 
продукт, заплащани от 
обществените фондо­
ве, във:
 – цена на произво­
дител в съответна­
та валута/евро за 
същия лекарствен 
продукт, заплаща­
ни от обществените 
фондове, във:
...............................
 
Румъния
 
 
 
Франция
 
 
 
Естония
 
 
 
Гърция
 
 
 
Словакия
 
 
 
Литва
 
 
 
Португалия
 
 
 
Испания
Страни по чл. 7, 
ал. 4:
Белгия
Чехия
Унгария
Полша
Латвия
 
 
е със следната цена на производител:
(рефериране по реда на чл. 7, ал. 5) 
на „най-близка“ опаковка 
…………………………………………………………........................
(пълно описание на декларираната като „най-близка“ 
опаковка)
ДЕКЛАРИРАМ, че заявената цена на произво­
дител на лекарствения продукт 
.................................................................................
(наименование на лекарствения продукт, международно 
непатентно наименование; количество активно веще­
ство за дозова единица/даден обем/дадена маса като 
%; лекарствена форма)
не е по-висока от левовата равностойност на 
най-ниската цена на производител за същия 
лекарствен продукт, заплащана от обществените 
фондове в изрично изброените страни.
Дата:          ДЕКЛАРАТОР: ..............................
(име, подпис и печат)“
9. Приложение № 4 към чл. 13, ал. 1, т. 6 
се изменя така:
„Приложение № 4 
 към чл. 13, ал. 1, т. 6
ДЕКЛАРАЦИЯ-СПРАВКА
По чл. 13, ал. 1, т. 6 от Наредбата за условията, 
правилата и реда за регулиране и регистриране 
на цените на лекарствените продукти ...............
.................................................................................
.................................................................................
(попълва се от лицата по чл. 12, ал. 1 от Наредбата за 
условията, правилата и реда за регулиране и регистри­
ране на цените на лекарствените продукти)
ДЕКЛАРИРАМ, че лекарственият продукт ......
................................................................................
(наименование на лекарствения продукт, международно 
непатентно наименование; количество активно веще­
ство за дозова единица/даден обем/дадена маса като 
%; лекарствена форма)
е със следната цена на производител:
– цена на производителя в съответната валута/
евро за същия лекарствен продукт във:
 
Румъния
 
Франция
 
Естония
 
Гърция
 
Словакия
 
Литва
 
Португалия
 
Испания
Страни по чл. 7, ал. 4:
Белгия
Чехия
Унгария
Полша
Латвия