Държавен вестник, бр. 40, 2024 г., стр. 12

СТР.  12	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  40
притежателите на разрешенията за употреба 
или техните упълномощени представители на 
лекарствените продукти, заплащани напълно 
или частично от НЗОК;
8. изготвя мотивирани предложения до Над­
зорния съвет на НЗОК за включване на нови 
заболявания в списъка по чл. 45, ал. 4 от ЗЗО; 
9. извършва експертизи по чл. 78, т. 2 от 
ЗЗО за скъпоструващи лекарствени продукти 
в случаите, предвидени в НРД, при условията 
и по реда, предвидени в този правилник;
10. изготвя становища до управителя на 
НЗОК по протоколи за отпускане на лекарстве­
ни продукти, издадени от комисии в РЗОК, в 
предвидените от НРД и този правилник случаи;
11. участва в изготвянето на акта по чл. 45, 
ал. 17 от ЗЗО;
12. извършва съответни промени в елек­
тронните формати за изпълнителите на из­
вънболнична медицинска помощ, притежате­
лите на разрешения за търговия на дребно с 
лекарствени продукти, лечебни заведения за 
болнична медицинска помощ при актуализа­
ция на съответните списъци;
13. участва в поддържане и актуализира­
не на съответни регистри от интегрираната 
информационна система на НЗОК, относими 
към дейността на дирекцията, както и при 
необходимост от развиване на съответните 
информационни системи за обезпечаване нуж­
дите на задължителното здравно осигуряване 
по отношение на лекарствената информация;
14. изготвя и публикува на официалната 
интернет страница на НЗОК информация 
относно лекарствените продукти и диетич­
ните храни за специални медицински цели, 
заплащани със средства от бюджета на НЗОК, 
респ. със средства от трансфери;
15. изготвя аналитични справки, в т.ч. прос­
ледяване на ефекта от терапията по чл. 259, 
ал. 1, т. 10 от ЗЛПХМ, при условията и по 
реда, определени в наредбата по чл. 261а, 
ал. 5 от ЗЛПХМ, осъществява мониторинг 
на информацията и разходите по конкретни 
параметри от компетентността на дирекцията;
16. предлага краткосрочни и дългосрочни 
мерки за оптимизиране разходите на НЗОК 
за лекарствени продукти, заплащани напълно 
или частично от НЗОК;
17. изготвя становища и предоставя ин­
формация на Националния съвет по цени и 
реимбурсиране на лекарствените продукти, 
както и във връзка с оценка на здравните 
технологии, съгласно съответните действащи 
нормативни актове;
18. изготвя становища и проекти на от­
говори по постъпили в НЗОК предложения, 
въпроси, възражения, жалби в рамките на 
компетентността на дирекцията;
19. оказва методична помощ на съответните 
структури в РЗОК в рамките на компетент­
ността на дирекцията, изготвя указания от 
компетентността на дирекцията;
20. участва в комисии и работни групи, наз­
начени със заповед на управителя на НЗОК, 
както и в междуведомствени комисии и ра­
ботни групи в рамките на компетентността 
на дирекцията;
21. дава становища по въпроси, свързани с 
дейността и функционалната компетентност 
на дирекцията;
22. изготвя за съответната календарна 
година тримесечни анализи, прогнози и пред­
ложения за органите на управление на НЗОК 
по аспекти на потреблението на лекарствени 
продукти и диетични храни за специални 
медицински цели;
23. разработва и извършва оценка на меха­
низми и модели за управление на разходите 
за лекарствени продукти, диетични храни 
за специални медицински цели, заплащани 
от НЗОК;
24. осъществява дейностите по своевременно 
изготвяне, договаряне и администриране на до­
говорите за отстъпки на лекарствени продукти 
по реда на наредбата по чл. 45, ал. 9 от ЗЗО;
25. осъществява дейности по изготвянето 
и администрирането на актове, свързани с 
лекарствени продукти и диетични храни за 
специални медицински цели, както и на ле­
карствени продукти, предназначени за лечение 
на ветерани, военноинвалиди и военнопост­
радали на основание Закона за ветераните 
от войните и Закона за военноинвалидите и 
военнопострадалите;
26. осъществява процесуално представител­
ство по дела от функционалната компетентност 
на дирекцията.“
§ 6. Създава се чл. 34а:
„Чл. 34а. Дирекция „Медицински изделия 
и помощни средства“:
1. участва в подготовката по изготвянето 
на НРД, анексите по чл. 53, ал. 3 от ЗЗО и 
решенията по чл. 54, ал. 9 и 10 от ЗЗО в частта 
за медицински изделия, заплащани от НЗОК, 
и приложенията към тях;
2. съставя и актуализира списъци на ме­
дицински изделия, високоспециализирани 
апарати/уреди за индивидуална употреба и 
помощни средства, приспособления и съоръ­
жения за хората с увреждания;
3. предприема съответни действия по 
прилагане на механизма, гарантиращ предви­
димост и устойчивост на бюджета на НЗОК, 
определен в наредбата по чл. 45, ал. 9 от ЗЗО;
4. осъществява дейностите по изпълнение 
на задълженията на НЗОК по наредбата по