Държавен вестник, бр. 25, 2016 г., стр. 7

БРОЙ  25	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  7  
Г л а в а  д е в е т а
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИН­
СКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ 
ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ 
ЗА ДОМАШНО ЛЕЧЕНИЕ, ЗАПЛАЩАНИ 
НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК
Чл. 27. (1) Лекарствените продукти, ме­
дицинските изделия и диетичните храни за 
специални медицински цели за домашно ле­
чение, които НЗОК заплаща в полза на ЗОЛ, 
са за лечение на заболяванията, включени в 
списъка по чл. 45, ал. 4 ЗЗО, приет с Решение 
№ РД-НС-04-12 от 10 февруари 2016 г. на НС 
на НЗОК (ДВ, бр. 15 от 23.02.2016 г.).
(2) Хроничните заболявания, за които 
се издава „Рецептурна книжка на хронич­
но болния“ са посочени в приложение № 3 
„Списък на заболяванията, за които се издава 
„Рецептурна книжка на хронично болния, по 
Решението“.
(3) В случаите по чл. 48, ал. 2 НРД за ме­
дицинските дейности за 2015 г. назначаването 
и преписването на лекарствени продукти по 
конкретен МКБ код на заболяване от списъка 
по чл. 45, ал. 4 ЗЗО се извършват при спазване 
на приложение № 4 „Кодове на заболяванията 
по списък, определен по реда на чл. 45, ал. 4 
ЗЗО, и кодове на специалности на лекари, 
назначаващи терапия, по Решението“.
(4) Алинеи 2 и 3 се прилагат и при пред­
писване на медицински изделия и диетични 
храни за специални медицински цели.
(5) При предписване на лекарствени про­
дукти, медицински изделия и диетични храни 
за специални медицински цели лекарят е длъ­
жен да информира пациента за техния вид, 
действие, приложение, странични реакции, 
ред и начин на приемане, което се отбелязва 
в амбулаторния лист от прегледа и се удос­
товерява с подпис на пациента.
(6) В случаите на предписване на лекар­
ствен продукт лекарят е длъжен да инфор­
мира пациента ЗОЛ и относно това дали той 
се заплаща напълно или частично от НЗОК, 
както и дали има лекарствени продукти със 
същото международно непатентно наимено­
вание с по-ниска цена, заплащана частично 
или напълно от НЗОК.
Чл. 28. (1) Общопрактикуващият лекар и 
лекарят специалист проследяват ефекта от 
прилаганата терапия с лекарствени продукти 
за домашно лечение за заболяванията, вклю­
чени в списъка по чл. 45, ал. 4 ЗЗО.
(2) При липса или недостатъчна ефектив­
ност от прилаганата лекарствена терапия 
лекарят, провеждащ диспансерно наблюдение, 
за заболяванията, за които има утвърден ред 
за диспансерно наблюдения, може да назна­
чава заместваща лекарствена терапия, освен 
в случаите на специални изисквания при 
назначена терапия по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО.
Чл. 29. С „Протокол за предписване на ле­
карства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ (образец 
по приложение № 8 към чл. 24, ал. 1 от Наред­
ба № 4 от 2009 г.) се назначават лекарствени 
продукти, при наличие на условията по чл. 53, 
ал. 2, т. 1 и 2 НРД за медицинските дейности 
за 2015 г., както и при наличие на Решение 
на специализираната комисия по амбулаторна 
процедура № 38 „Амбулаторно наблюдение 
и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи 
лекарствени продукти по реда на чл. 78, ал. 2 
ЗЗО“ (бл. МЗ – НЗОК № 13).
Чл. 30. Имунизацията по чл. 70 НРД за 
медицинските дейности за 2015 г. се счита 
за завършена след прилагане на посочените 
в кратката характеристика на продукта дози 
съобразно възрастта на ЗОЛ. Приложените 
дози следва да бъдат от един и същ вид вак­
сина срещу ЧПВ.
Г л а в а  д е с е т а
ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА СТРАНИТЕ ПО ИН­
ФОРМАЦИОННОТО ОСИГУРЯВАНЕ И 
ОБМЕНА НА ИНФОРМАЦИЯ
Чл. 31. (1) Изпълнителите на медицинска 
помощ са задължени да събират, поддържат, 
съхраняват и предоставят на НЗОК/РЗОК 
информация:
1. на хартиен носител – за документи, за 
които се изисква подпис на пациента;
2. финансови отчетни документи – на хар­
тиен носител или в електронен вид;
3. в електронен вид в определен от НЗОК 
формат за отчитане на ИМП за извършената 
от тях дейност в полза на ЗОЛ, съдържащ 
атрибутите от първичните медицински доку­
менти съгласно приложение № 1. 
(2) Обемът и видът на информацията по 
ал. 1 се използват за изграждане и поддър­
жане на регистрите на НЗОК по чл. 63, т. 1 
и 2 ЗЗО и Решението.
Чл. 32. Обемът и видът на предоставяната 
информация са определени в Решението, като 
се спазват реквизитите на установените тук 
документи.
Чл. 33. Изпълнителите на медицинска по­
мощ са задължени да предоставят изискваната 
с Решението информация във формат, начин 
и в срокове, определени в глава единадесета, 
раздел VІІІ и глава тринадесета, раздел IX и 
приложения № 1 и 2.
Чл. 34. Договорните партньори са задъл­
жени да предоставят съхраняваната при тях 
информация по чл. 31, т. 1 при проверка от 
контролните органи на НЗОК. 
Чл. 35. При промени в нормативната 
база, които налагат изменение на работните 
процедури и изискванията към медицинския 
софтуер, промените се публикуват на интернет 
страницата на НЗОК в срок не по-малък от