Държавен вестник, бр. 57, 2010 г., стр. 30

СТР.  30	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  57
III. Изисквания към апаратурата за образна 
диагностика
1. Общи положения 
1.1. Минимални изисквания, на които трябва 
да отговаря апаратурата за образна диагностика:
1.1.1. За всеки апарат трябва да бъде осигу­
рена техническа поддръжка и профилактика от 
лица, които имат съответната квалификация и 
техническа екипировка и в случай, че не са в 
трудовоправни отношения с лечебното заведение, 
притежават лицензия за извършване на тази 
дейност, издадена по реда на ЗБИЯЕ. Техниче­
ските ревизии и профилактика на апаратурата 
се извършват с минимална периодичност 6 
месеца или друга, ако е изрично предписана от 
производителя. Резултатите от тази поддръжка 
и сервизните профилактични прегледи трябва 
да бъдат документирани в протоколи.
1.1.2. За всеки апарат трябва да е осигурен 
контрол на качеството, осъществяван чрез пус­
кови, периодични и извънпланови изпитвания. 
Контролът на качеството се провежда и докумен­
тира по изискванията на Наредба № 30 от 2005 г. 
за условията и реда за осигуряване защита на 
лицата при медицинско облъчване. Резултатите 
от тези изпитвания и направените констатации 
и препоръки се документират в протоколи. 
1.1.3. Всеки рентгенов апарат, използван в 
осъществяването на програма за скрининг при 
социалнозначими заболявания, трябва да отго­
варя на изисквания, определени в съответната 
програма. 
1.2. Апаратурата трябва да се осъвременява 
периодично в съответствие с естеството на работа 
и натоварването. Новоинсталираната апаратура 
трябва да е с декларация за съответствие (СЕ-
маркировка). Новоинсталираните компютърни 
томографи и ангиографи трябва да са новопро­
изведени или фабрично рециклирани.
2. Уредби за конвенционална рентгенография 
и рентгеноскопия
2.1. Общата филтрация на рентгеновия източ­
ник трябва да е по-голяма от 2,5 mm алуминиев 
еквивалент. Уредби, работещи в широки граници 
на анодното напрежение, трябва да имат набор 
от сменяеми допълнителни филтри от алуминий 
и/или мед.
2.2. Уредбите за рентгенография трябва да имат 
блендиращо устройство със светлинен визьор. 
2.3. Стационарните уредби за рентгенография 
трябва да имат експонационен автомат (експо­
номат). 
2.4. Уредбите за рентгеноскопия трябва да 
имат устройство за усилване на образа с елек­
троннооптичен преобразувател и телевизионна 
система или дигитален детектор.
2.5. Уредбите за рентгеноскопия трябва да 
са оборудвани с устройство за прекъсване на 
излъчването на рентгенови лъчи при отпускане 
на педала/бутона от оператора и устройство за 
автоматично регулиране на яркостта чрез огра­
ничаване на мощността на дозата. 
2.6. Рентгеновата апаратура, използвана ос­
новно за изследване на деца в специализирани 
лечебни заведения, трябва да осигурява възмож­
ност за намаляване на облъчването на децата 
чрез наличието на:
– високоволтов генератор с ниска степен на 
пулсации;
– сменяеми допълнителни филтри от алуми­
ний и мед;
– лесно отстранима противодифузионна ре­
шетка с подходящи параметри;
– устройство за ограничаване на размера на 
полето до размера на изследваната област от 
тялото на детето;
– средства за обездвижване на детето;
– лъчезащитни средства за пациента.
2.7. Уредбите за рентгеноскопия и стацио­
нарните уредби за рентгенография, без тези 
за мамография и за дентални графии, трябва 
да имат индикация за дозата на пациента при 
облъчването в съответствие с международните 
стандарти. Препоръчва се дисплеят на сред­
ството за измерване на дозата да е интегриран 
в командния пулт на уредбата. При уредбите с 
дигитални детектори резултатът трябва да се 
записва автоматично в архива на изследването. 
2.8. Преобразувател на образа за графия – рент­
генова касета с минимален клас на чувствител­
ност на филм-фолийната комбинация 200 или 
дигитален детектор. При използване на филм-
фолийни комбинации усилващите фолии трябва 
да са комбинирани спектрално с рентгеновите 
филми.
2.9. Проявяване на рентгеновите филми: 
– автоматизирано с проявителна машина;
– осигурени сенситометър и денситометър за 
контрол на проявителния процес по изискванията 
на Наредба № 30 от 2005 г. за условията и реда 
за осигуряване защита на лицата при медицин­
ско облъчване.
2.10. Условия за разчитане на рентгеногра­
фиите: наличие на негативоскоп с хомогенна 
яркост над 1700 cd.m2.
3. Уредби за рентгенова компютърна томо­
графия
3.1. Новоинсталираните компютър-томограф­
ски уредби трябва да са със спирална функция и 
многосрезови според нивото на компетентност.
3.2. Новоинсталираните компютър-томограф­
ски уредби трябва да имат индикация върху 
дисплея за дозата на пациента в съответствие с 
международните стандарти.
4. Уредби за рентгенова мамография
4.1. За мамография се използват специализи­
рани мамографски уредби със:
– два фокуса: 0,3 mm и 0,1 mm;
– експонационен автомат с няколко доми­
нантни полета;
– компресиращо устройство; при скринингови 
уредби – с автоматична компресия;
– специални мамографски касети и рентгенови 
филми или дигитален детектор;
– самостоятелна машина за проявяване на 
мамографските филми или специализирано 
четящо устройство при дигитални CR касети;