Държавен вестник, бр. 33, 2016 г., стр. 75

БРОЙ  33	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  75  
Нотифицираният орган оценява предло-
жените изменения и решава дали изменената 
система по качеството ще продължи да отго-
варя на изискванията по т. 5.2, или се налага 
ново оценяване.
Нотифицираният орган съобщава своето 
решение на производителя. Това уведомле-
ние включва заключенията от извършеното 
изследване и мотивирано решение относно 
извършеното оценяване.
6. Надзор на отговорността на нотифици-
рания орган:
6.1. Целта на надзора е да се гарантира, че 
производителят изпълнява правилно задълже-
нията, произтичащи от одобрената система по 
качеството.
6.2. За целите на оценката производителят 
предоставя на нотифицирания орган достъп до 
местата на производство, проверка, изпитване 
и съхраняване и му предоставя цялата необхо-
дима информация, по-специално:
а) документацията на системата по качест-
вото;
б) техническата документация по т. 2;
в) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране, доклади за квалификацията на 
съответния персонал и др.
6.3. Нотифицираният орган извършва перио-
дични одити, за да се увери, че производителят 
поддържа и прилага системата по качеството, 
и представя на производителя доклад от одита. 
Честотата на периодичните одити се определя 
така, че на всеки 3 години да се извършва ця-
лостно ново оценяване.
6.4. Нотифицираният орган може да прави 
и внезапни посещения при производителя. 
Необходимостта и честотата на тези допълни-
телни посещения се определя в зависимост от 
прилаганата от нотифицирания орган система 
за посещения с цел контрол. По-специално, 
в системата за посещения с цел контрол се 
отчитат следните фактори:
а) категорията на съоръжението под наля-
гане;
б) резултатите от предишни посещения за 
надзор;
в) необходимостта от проследяване на ко-
ригиращите действия;
г) специални условия, свързани с одобрява-
нето на системата, когато е приложимо;
д) съществени изменения в организацията, 
политиката или методите на производство.
По време на внезапните посещения ноти-
фицираният орган може, ако е необходимо, 
да провежда или да организира провеждането 
на изпитвания на съоръжения под налягане с 
цел да установи дали системата по качество-
то функционира правилно. Нотифицираният 
орган предоставя на производителя доклад 
от посещението, а когато са били проведени 
изпитвания – и протоколи от изпитванията.
7. Маркировка „CE“ и ЕС декларация за 
съответствие:
7.1. Производителят нанася маркировката 
„СЕ“ и на отговорността на нотифицирания 
орган, посочен в т. 5.1, идентификационния 
му номер върху всяко отделно съоръжение 
под налягане, което отговаря на приложимите 
изисквания на наредбата.
7.2. Производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за всеки модел 
съоръжение под налягане и я съхранява на 
разположение на компетентните органи в 
продължение на 10 години след пускането на 
съоръжението под налягане на пазара. ЕС 
декларацията за съответствие идентифицира 
модела съоръжение под налягане, за който е 
съставена.
Копие от ЕС декларацията за съответствие 
се предоставя на компетентните органи при 
поискване.
8. Производителят съхранява на разположе-
ние на компетентните органи в продължение 
на 10 години след пускането на съоръжението 
под налягане на пазара:
а) документацията по т. 5.1;
б) информацията за одобрените изменения 
по т. 5.5;
в) решенията и докладите на нотифицирания 
орган по т. 5.3, 5.5, 6.3 и 6.4.
9. Всеки нотифициран орган информира своя 
нотифициращ орган за издадените или отте-
глените одобрения на системи по качеството и 
периодично или при поискване му предоставя 
списък с одобрения на системи по качеството, 
които е отказал, спрял е действието им или по 
друг начин е ограничил.
Всеки нотифициран орган информира оста-
налите нотифицирани органи за одобрения на 
системи по качеството, които е отказал, спрял 
е действието им, оттеглил е или по друг начин 
е ограничил, и при поискване, за издадените 
одобрения на системи по качеството.
10. Упълномощен представител:
Задълженията на производителя по т. 3, 
5.1, 5.5, 7 и 8 могат да се изпълняват от негов 
упълномощен представител, от негово име и на 
негова отговорност, при условие че са посочени 
в пълномощното.
Раздел VIII
Модул Е: Съответствие с типа въз основа на 
осигуряване на качеството на съоръжение под 
налягане
1. Съответствие с типа въз основа на осигу-
ряване на качеството на съоръжение под наля-
гане е тази част от процедурата за оценяване 
на съответствието, чрез която производителят 
изпълнява задълженията си по т. 2 и 5 и оси-
гурява, и декларира на своя отговорност, че 
съответните съоръжения под налягане са в 
съответствие с типа, описан в сертификата за 
ЕС изследване на типа, и отговарят на изис-
кванията на наредбата, приложими към тях.
2. Производство:
Производителят разработва и въвежда одо-
брена система по качеството по отношение на 
контрола на крайния продукт и изпитването на 
съответните съоръжения под налягане, както е 
определено в т. 3, и подлежи на надзор, както 
е определено в т. 4.