Държавен вестник, бр. 46, 2025 г., стр. 62

СТР.  62	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  46
 
  
И     ИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА УМЕРЕН И ТЕЖЪК ГНОЕН ХИДРАДЕНИТ С БИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ 
В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ  
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК 
ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА ПАЦИЕНТИ С УМЕРЕН И ТЕЖЪК 
ГНОЕН ХИДРАДЕНИТ С БИОЛОГИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ 
 
 
Протоколът и Решението се издават от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, сключили 
договор с НЗОК за изпълнение на Амбулаторна процедура № 38. Специализираните комисии се създават със Заповед 
на директора на ЛЗ: УМБАЛ “Проф. Д-р Стоян Киркович” - гр. Стара Загора, УМБАЛ “Александровска” - гр.София, 
Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ Токуда – гр. София, УМБАЛ „Д-р Георги Странски” ЕАД – гр. Плевен, ВМА – гр. София.  
 
 
І. РЕД ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ И ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
  
 
 
    
   II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ 
 
1. Е-протокол се издава от специализирани комисии в лечебни заведения, оказващи болнична медицинска помощ (ЛЗБП) 
на основание „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния 
отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ (за биологична терапия) в 
съответствие с настоящите Изисквания на НЗОК, като първият протокол при започване на лечение се издава от специализираната 
комисия към УМБАЛ „Проф. Д-р Стоян Киркович“ АД за период до 180 дни, а всеки следващ протокол може да се издава за срок до 365 
дни.  
2. ЗОЛ удостоверява с подписа си в „Решение на специализирана комисия“ по АПр № 38: следното: „Желая да ми бъде одобрено 
лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на назначената лекарствена терапия и давам 
информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“; „Съгласен/а съм за използване на личните ми данни за целите на експертизата“; 
„Желая да бъда уведомен/а за резултата от експертизата от РЗОК по един от следните начини: по е-mail, телефон или на място в 
РЗОК“; „Разрешавам достъп до електронното ми здравно досие“. 
3. До получаване на информация за започване или продължаване на заявеното лечение, ЗОЛ продължава терапията с 
лекарствен/и продукт/и, с които е провеждал лечението до момента.  
4. Преди стартиране на процеса по издаване на Е-протокол и след получено разрешение за достъп от ЗОЛ до електронното му 
здравно досие, специализираната комисия прави справка по електронен път за издадени на ЗОЛ предходни протоколи, по същия 
профил на заболяване. Процесът по издаване на Е-протокол се реализира в медицински софтуер. В настоящите изисквания са 
посочени необходимите документи за издаване на Е-протокол на ЗОЛ. 
5. Към всеки Е-протокол, с който е назначена лекарствена терапия, се прилагат необходимите документи (амбулаторните листове, 
епикризи, изследвания и др.), след което документите се изпращат по електронен път към информационната система на НЗОК. 
Документите, които съществуват в НЗИС/информационната система на НЗОК, се декларират в Е-протокола с техните уникални номера 
(НРН). Информацията, относима към издаване на Е-протокола, която е в документ, който няма електронен формàт, се попълва в 
Решението на специализирана комисия - основание за издаване на Е-протокола, или документа се прилага като сканирано копие. 
6. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение № 1 и приложение № 3 от настоящите „Изискванията на НЗОК“, при следните условия:  
- за приложение № 1, подписано от специалист/специализираната комисия, при наличието на текст в амбулаторния лист или отразено 
в 
съответния 
чекбокс 
в 
„Решение 
на 
специализирана 
комисия“ 
по 
АПр 
№ 
38: 
„Липсват изключващи 
критерии 
за 
започване/продължаване на лечение с ЛП“;  
- за приложение № 3, подписано от ЗОЛ, при наличието на текст в амбулаторния лист или „Решение на специализирана комисия“ по 
АПр № 38: „Желая да ми бъде одобрено лечение с лекарствения продукт, като декларирам, че съм уведомен за действието на 
назначената лекарствена терапия и давам информирано съгласие същата да ми бъде прилагана“.  
 
“Протокол 
за 
предписване 
на 
лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” 
– обр. МЗ-НЗОК 
Протоколи за продължаване на лечение и при промяна на терапевтичната схема или смяна на 
терапията (смяна на лекарствен продукт с друг INN) 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
 
Заверка на протокола в 
РЗОК  
 
Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация за 
провеждане на терапията  
 
Медицинска документация с приложени всички необходими показатели и  
изследвания по приложение 2 
 
“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. 
МЗ-НЗОК 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
 
Протоколи за започване на лечение  
Комисия по чл.78, т.2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола в 
РЗОК