Държавен вестник, бр. 101, 2000 г., стр. 45

Б Р О Й  101
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  45
Раздел III
Извършване на лабораторни изпитвания на
лекарства и тяхното заплащане
Чл. 6. Лабораторните изпитвания на лекар-
ства се извършват в съответствие с действаща-
та в страната фармакопея или по утвърдената
спецификация на крайния продукт при разре-
шението за употреба.
Чл. 7. (1) В седемдневен срок от получаване на
резултатите лицата по чл. 3, ал. 2 могат да поис-
кат контролна експертиза от вторите проби.
(2) Повторните изпитвания се извършват от
експерти, определени от изпълнителния дирек-
тор на ИАЛ, които не са участвали в първоначал-
ното изпитване, и в присъствието на упълномо-
щен представител на заинтересуваната страна.
(3) Резултатите от повторните изпитвания
са окончателни.
Чл. 8. (1) Разходите за лабораторни изпит-
вания на лекарства, извършени във връзка с дър-
жавния контрол, се осигуряват от бюджета на
контролния орган.
(2) Поисканите от физически и юридически
лица лабораторни изпитвания на лекарства,
извън държавния контрол, както и повторните
изпитвания по чл. 7 се заплащат от тях на база
на действително извършените разходи.
(3) Приходите по ал. 2 постъпват като соб-
ствени приходи по сметка на ИАЛ. 
Заключителни разпоредби
§ 1. Наредбата се издава на основание чл. 94,
ал. 2 от Закона за лекарствата и аптеките в ху-
манната медицина.
§ 2. Тази наредба отменя Наредба № 33 за ус-
ловията и реда за вземане на проби и извършване
на лабораторни изпитвания на лекарствени сред-
ства и заплащането им (ДВ, бр. 79 от 1995 г.).
Министър: И. Семерджиев
Приложение
към чл. 3, ал. 3
МИНИСТЕРСТВО НА
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
ИАЛ/ХЕИ
Гр. .......................................
ПРОТОКОЛ
за вземане на проби за лабораторни изпитвания
на лекарства
Днес, ........................ 2000 г., подписаният .........................
.....................................................................................................
(трите имена на лицето, което взема пробата)
на длъжност ......................при ИАЛ, ХЕИ, ул. ................
№ ................................................................................................
взех двойни проби за лабораторни изпитвания от долу-
посочените лекарства.
Лекарствата са взети от .......................................................
.....................................................................................................
(наименование на заведението, точен адрес)
в присъствието на ..................................................................
.....................................................................................................
(посочват се трите имена и длъжността)
и собственика (ръководителя)
на ................................................................................................
(посочват се трите имена и името на фирмата или
здравното заведение)
№
№ на
Съдържание
От
От кого
по
рецеп-
на количеството
какво
е при-
ред тата или
на взетата проба
коли-
готвена
парт. №
чество
пробата
на лек.
наи-
ко-
ед.
об-
е взета
и длъж-
средства мено- ли- цена ща
пробата
ността
(или
ва-
чест-
сума
му (или
други
ние
во
фирмата
рекви-
произво-
зити)
дител)
Повод на
изследването: ..........................................................................
(1. държавен контрол; 2. по искане
на ................. ; 3. по сигнал)
При вземане на пробите под забрана бяха поставени
следните лекарства: ..............................................................
в количества:
1. ...............................................
2. ...............................................
3. ...............................................
Пробите бяха запечатани по установения ред.
Първата проба е взета за изпитване в ......................
....................................................................................................
(посочва се лабораторията)
Втората проба е приета на отговорно пазене в ......
.....................................................................................................
(посочва се обектът)
от ................................................................................................
(посочва се собственикът или упълномощеното
от него лице)
Настоящият протокол е съставен в три еднообразни
екземпляра, като двата екземпляра придружават взе-
тите проби.
Взел пробата: ..............................................
(трите имена)
Присъствал: .................................................
(трите имена, длъжност)
Материалноотговорно лице:
......................................................
(трите имена и длъжност)
РЕЗУЛТАТИ ОТ ИЗПИТВАНЕТО
На основание на данните от проведените лабора-
торни изпитвания взетите проби лекарства се оценя-
ват, както следва:
№
Наименование
Изследваната проба е:
по
на пробата
1. стандартна
1. годна
ред
2. нестандартна
2. негодна
 1
2
3
4
На основание чл. 92, ал. 4, т. 4 от Закона за лекар-
ствените средства и аптеките в хуманната медицина
П Р Е Д П И С В А М:
Дата:.........
Държавен инспектор за контрол върху
(ден, месец,
лекарствата ....................................................
година)
(трите имена, длъжност)
Получил резултатите от анализа: ............
71030