Държавен вестник, бр. 13, 2018 г., стр. 81

БРОЙ  13	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  81  
радиологична апаратура, грешка на персо-
нала или поради неспазване на утвърдените 
протоколи по чл. 22 и на медицинските стан-
дарти по чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните 
заведения, които могат да доведат до:
1. облъчване, различно от планираното;
2. облъчване на лицe, коeто не e обект 
на съответната медицинска радиологична 
процедура.
(2) Лечебното заведение регистрира и 
разглежда всяко настъпило събитие по ал. 1, 
както и предотвратени събития, които са 
могли да доведат до инцидент, и предприема 
действия за установяване на причините и 
предотвратяване на бъдещи нежелани съби-
тия и инциденти.
(3) При установена техническа неизправ-
ност на радиологичната апаратура, която 
може да доведе до облъчване, различно от 
планираното, лечебното заведение спира 
временно от експлоатация апаратурата до 
отстраняване на причината.
Чл. 45. (1) В случай на инцидент експер-
тът по медицинска физика оценява дозата, 
получена от облъчените лица, и представя 
резултатите в писмен вид на ръководителя 
на структурното звено и на ръководителя на 
лечебното заведение. 
(2) Оценката по ал. 1 се отразява в меди-
цинската документация на лечебното заве-
дение и на лицето.
(3) В случаите на облъчване по ал. 1 ле-
чебното заведение проследява състоянието 
на облъченото лице и при необходимост ор-
ганизира специализиран медицински преглед 
в НЦРРЗ за установяване на неблагоприятни 
ефекти върху здравето.
(4) В случай на облъчване, при което 
получената доза от пациент, подложен на 
лъчелечение, превишава планираната с над 
25%, лечебното заведение писмено уведомява 
НЦРРЗ с цел предприемане на действия по 
установяване на причините и последващото 
оптимизиране на дейността.
Чл. 46. (1) При интервенционална проце-
дура под контрола на рентгенов метод, при 
която някой от регистрираните параметри 
за процедурата и/или дозата на пациента 
превиши указаните в приложение № 9 нива, 
лекарят, извършил процедурата, предприема 
следните действия:
1. информира писмено пациента за въз-
можни радиационни ефекти и проследява 
състоянието му в рамките на шест месеца;
2. заедно с експерта по медицинска фи-
зика анализира причините и оценява риска, 
като резултатът се вписва в медицинската 
документация на пациента и на лечебното 
заведение.
(2) При установяване на радиационен 
ефект по ал. 1 лечебното заведение органи-
зира специализиран медицински преглед на 
пациента в НЦРРЗ.
Чл. 47. (1) Националният център по радио­
биология и радиационна защита създава и 
поддържа за служебно ползване база данни 
за нежелани събития и инциденти при ме-
дицинско облъчване.
(2) За всеки случай на възникнало не-
желано събитие или инцидент, както и за 
предприетите мерки за предотвратяване на 
последиците лечебното заведение писмено 
уведомява НЦРРЗ в срок до 24 часа от на-
стъпване на събитието.
(3) Извън случаите по чл. 45, ал. 4 и 
чл. 46, ал. 2 данни за нежелани събития и 
инциденти при медицинско облъчване могат 
да бъдат съобщавани на НЦРРЗ доброволно 
при запазване на анонимност.
(4) Информацията по ал. 2 и 3 се използва 
за извършване на анализ с цел установяване 
на причините за възникването на нежелани 
събития и инциденти при медицинско облъч-
ване и изготвяне на препоръки за недопускане 
на такива събития и инциденти в бъдеще.
(5) Анализът и препоръките на НЦРРЗ по 
ал. 4 се публикуват на интернет страницата 
на центъра.
Раздел VIII
Външна оценка на качеството и радиаци-
онната защита
Чл. 48. (1) Лечебното заведение осигурява 
външна оценка на качеството на дейностите, 
свързани с използването на източници на 
йонизиращи лъчения за медицински цели, 
един път на пет години или по-често, ако го 
изискват съответните медицински стандарти.
(2) Оценката на качеството по ал. 1 се 
извършва съгласно Препоръките на Евро-
пейската комисия за клиничен одит на меди-
цинските радиологични процедури и включва 
проверка на всички аспекти по осигуряване 
на качеството на дейността, включително и 
изискванията на тази наредба.
(3) Оценката на качеството по ал. 1 се 
провежда от комисия, която се състои от 
лекар със съответната специалност, рентгенов 
лаборант, експерт по медицинска физика в 
съответната специалност, а в нуклеарната 
медицина и радиохимик, които имат най-
малко пет години професионален опит по 
специалността. Членовете на комисията не 
трябва да се намират в трудовоправни отно-
шения с лечебното заведение. 
(4) В лъчелечението проверката на до-
зиметричното калибриране се извършва от 
експерт по медицинска физика в лъчелече-
нието. Проверката се извършва с апаратура 
на лаборатория към НЦРРЗ, метрологично 
проследима към националния стандарт,