Държавен вестник, бр. 58, 2004 г., стр. 40

С Т Р .  40
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  58
4. при положителен резултат за повърхнос-
тен антиген на хепатит В положителната проба
от единицата се изследва с неутрализационен
тест в ЦТХ, като:
а) при отрицателен резултат от потвърди-
телните изследвания донорът не се отстранява
от бъдещи вземания на кръв;
б) ако при повторно изследване на същия
донор се получи положителен резултат при
скрининг и отрицателен резултат в потвърди-
телен тест, донорът се отстранява от бъдещи
вземания на кръв;
в) при положителен резултат от потвърди-
телните изследвания дарителят се отстранява
от бъдещи вземания на кръв;
5. при положителен резултат за анти НСV
антитела първичната проба и проба от едини-
цата се изпращат в НЦХТ, като:
а) при отрицателен резултат от потвърди-
телните изследвания донорът не се отстранява
от бъдещи вземания на кръв;
б) ако при повторно изследване на същия
донор се получи положителен резултат при
скрининг и отрицателен резултат в потвърди-
телен тест, донорът се отстранява от бъдещи
вземания на кръв;
в) при неопределен резултат от потвърди-
телните тестове изследванията се повтарят с
нова проба, взета от донора, осигурена от ХЕИ;
при отрицателен резултат от скрининг и пот-
върдителен тест донорът се допуска до бъдещи
вземания на кръв; при повторно неопределен
резултат донорът се отстранява от бъдещи взе-
мания на кръв;
г) при положителен резултат от потвърди-
телните изследвания донорът се отстранява от
бъдещи вземания на кръв;
6. при положителен резултат за антитрепо-
немни антитела положителната проба от еди-
ницата се изследва с допълнителен специфичен
тест, като:
а) при отрицателен резултат от допълнител-
ните изследвания донорът не се отстранява от
бъдещи вземания на кръв;
б) ако при повторно изследване на същия
донор се получи положителен резултат при
скрининг и отрицателен резултат в допълните-
лен тест, донорът се отстранява от бъдещи взе-
мания на кръв;
в) при положителен резултат от допълни-
телните изследвания донорът се отстранява от
бъдещи дарявания.
(2) Данните за донори, трайно отстранени
от бъдещи вземания на кръв, се вписват в ре-
гистъра по чл. 36 ЗККК на всяко ниво.
(3) Данните за донори с потвърдени поло-
жителни резултати за повърхностен антиген на
хепатит В и антитела срещу хепатит С се съоб-
щават на ХЕИ.
(4) Данните за донори с положителен тест за
антитрепонемни антитела се съобщават на
КДДВ.
Г л а в а  ч е т в ъ р т а
ПРЕРАБОТКА НА КРЪВ И КРЪВНИ
СЪСТАВКИ
Чл. 24. Преработването на взетата кръв и
кръвни съставки е технологичен процес, при
който чрез използването на стандартни методи
за разделяне и/или допълнително обработване
се получават:
1. кръв и кръвни съставки за клинично при-
ложение;
2. изходна суровина за производство на ле-
карства, получени от плазма.
Чл. 25. (1) Кръвта и кръвните съставки се
преработват в отделения за преработка в цент-
рове за трансфузионна хематология при спаз-
ване на правилата на Добрата производствена
практика и в съответствие с достиженията на
научно-техническия прогрес.
(2) Всички процедури, използвани при пре-
работката на кръвта и кръвните съставки, се
извършват в съответствие със стандартни опе-
ративни протоколи.
Чл. 26. При преработването на кръвта доку-
ментацията се води на хартиен и електронен
носител.
Чл. 27. При преработката на стандартна еди-
ница взета кръв се получават следните кръвни
съставки:
1. еритроцитен концентрат;
2. еритроцитен концентрат с добавен раз-
твор;
3. еритроцитен концентрат с отстранена лев-
коцитната пелена;
4. еритроцитен концентрат с отстранена лев-
коцитната пелена с добавен разтвор;
5. еритроцитен концентрат обезлевкоцитен;
6. еритроцитен концентрат обезлевкоцитен
с добавен разтвор;
7. еритроцитен концентрат промит;
8. еритроцитен концентрат замразен;
9. прясно замразена плазма (ПЗП);
10. плазма с намалено съдържание на ла-
билни коагулационни фактори;
11. тромбоцитен концентрат;
12. тромбоцитен концентрат промит;
13. тромбоцитен концентрат обезлевкоцитен;
14. тромбоцитен концентрат замразен.
Чл. 28. (1) Кръвта или кръвните съставки,
получени чрез афереза, се вземат в съответст-
вие с изискванията от донори, които отговарят
на установените критерии за подбор.
(2) Кръвта и кръвните съставки се вземат в
затворена система от стерилни пластмасови
сакове с различни конфигурации, съдържащи
кръвоконсервиращ разтвор (при някои конфи-
гурации и добавен разтвор), разрешени за упот-
реба в Република България.
Чл. 29. Единиците кръв и кръвни съставки
се приемат в отделението за преработка с при-
емно-предавателен протокол, в който се съдър-
жа следната информация: