Държавен вестник, бр. 20, 2021 г., стр. 82

СТР.  82	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  20
и пълни) и методи, използвани за тяхното 
характеризиране;
бб) подреждането и последователността 
на въведения генетичен материал във всяко 
място на въвеждане в стандартизиран елек-
тронен формат;
вв) при изрязване – размер и функция на 
изрязания участък или участъци;
гг) субклетъчна локализация на въведения 
фрагмент или фрагменти (интегрирани в 
ядрото, хлоропластите, митохондриите или 
поддържани в неинтегрирана форма) и методи 
за нейното определяне;
дд) при модификации, различни от въ-
веждане или изрязване – функция на моди-
фицирания генетичен материал преди и след 
модификацията, както и преките промени в 
експресията на гените в резултат на моди-
фикацията;
ее) информация в стандартизиран елек-
тронен формат за последователностите за 
участъка, съседен на 5′-края, както и за 
участъка, съседен на 3′-края, на всяко място 
на въвеждане;
жж) биоинформационен анализ въз осно-
ва на актуални бази данни за проучване на 
евентуални прекъсвания на известни гени;
зз) всички отворени рамки на четене 
(наричани по-нататък ORF) във въведения 
фрагмент (вследствие на пренареждане или 
не), както и създадените в резултат на гене-
тичната модификация на местата на свързва-
не с геномната ДНК; ORF се определя като 
нуклеотидна последователност, съдържаща 
редица от кодони, която не е прекъсвана от 
наличието на стопиращ кодон в същата рамка 
на четене;
ии) биоинформационен анализ въз осно-
ва на актуални бази данни за проучване на 
евентуални сходства между ORF и известни 
гени, които може да окажат неблагоприятни 
последици;
кк) първична структура (аминокиселин-
на последователност) и когато е необходи-
мо – други структури на новоекспресирания 
белтък;
лл) биоинформационен анализ въз основа 
на актуални бази данни за проучване на евен-
туални хомоложности в последователността, 
а при необходимост – и структурни сходства 
между новоекспресирания белтък и известните 
белтъци или пептиди, които може да окажат 
неблагоприятни последици;
в) информация за експресията на въведе-
ния фрагмент:
аа) използван метод/методи за анализ на 
експресията и характеристики на ефектив-
ността им;
бб) информация за експресията на въведе-
ния фрагмент по време на жизнения цикъл 
на растението;
вв) части от растението, в които се експре-
сира въведеният фрагмент/модифицираната 
последователност;
гг) евентуална непредвидена експресия на 
нови ORF, определени в буква „б“, подбуква 
„жж“, която поражда опасения във връзка с 
безопасността;
дд) данни за експресията на белтъците, 
включително необработените данни, добити 
от полеви изследвания и свързани с условията, 
при които е отглеждана културата;
г) генетична стабилност на въведения 
фрагмент и фенотипна стабилност на ГМВР;
3. заключения относно молекулната ха-
рактеристика.
В. Сравнителен анализ на агрономическите 
и фенотипните характеристики и на състава:
1. избор на конвенционално съответствие 
и допълнителни обекти за сравнение;
2. избор на местата за провеждане на по-
леви изследвания;
3. модел на експеримента и статистичес­
ки анализ на данните от полевите опити за 
сравнителен анализ:
а) описание на модела на полевите из-
следвания;
б) описание на значимите аспекти на при-
емащите околни среди;
в) статистически анализ;
4. избор на растителен материал за анализ, 
ако е от значение;
5. сравнителен анализ на агрономическите 
и фенотипните характеристики;
6. сравнителен анализ на състава, ако е 
от значение;
7. заключения от сравнителния анализ.
Г. Специфична информация за всяка об-
ласт на риск
За всяка от седемте области на риск по 
раздел Г.2 от приложение № 1 към чл. 43, ал. 3 
от ЗГМО заявителят първо описва начина, по 
който се причинява вредата, като под формата 
на причинно-следствена връзка обяснява как 
освобождаването на ГМВР би могло да доведе 
до вреда, като се вземат предвид опасността 
и експозицията.
Заявителят подава следната информация 
освен в случаите, когато тя не е от значение 
за предвидените видове употреба на съот-
ветния ГМО:
1. устойчивост и инвазивност, в т.ч. трансфер 
на гени от растение към растение:
а) оценка на потенциала на ГМВР да стане 
по-устойчиво или инвазивно и на произтича-
щите от това неблагоприятни последици за 
околната среда;
б) оценка на потенциала на ГМВР да предаде 
трансген или трансгени на полово съвместими 
родствени видове и на произтичащите от това 
неблагоприятни последици за околната среда;
в) заключения относно неблагоприятните 
последици за околната среда от устойчивостта 
и инвазивността на ГМВР, в т.ч. неблагоприят-
ни последици за околната среда от трансфера 
на гени от растение към растение;
2. трансфер на гени от растение към мик­
роорганизми: