Държавен вестник, бр. 89, 2017 г., стр. 8

СТР.  8	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  89
МИНИСТЕРСТВА 
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО 
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Наредба за изменение и допълнение на На­
редба № 10 от 2009 г. за условията и реда 
за заплащане на лекарствени продукти по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 и т. 2 от Закона за лекар­
ствените продукти в хуманната медицина, 
на медицински изделия и на диетични храни 
за специални медицински цели, както и на 
лекарствени продукти за здравни дейности 
по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето
(обн., ДВ, бр. 24 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 34, 
38 и 40 от 2009 г., бр. 9 от 2010 г., бр. 67 от 
2011 г., бр. 49 от 2012 г., бр. 48 от 2014 г., бр. 30 
и 62 от 2015 г. и бр. 44 от 2016 г.)
§ 1. В чл. 20 ал. 1 се изменя така:
„Чл. 20. (1) На основание чл. 45, ал. 10 и 19 
ЗЗО НЗОК ежегодно провежда задължително 
централизирано договаряне на отстъпки за:
1. лекарствени продукти от ПЛС по чл. 262, 
ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, за които стойността, запла­
щана от НЗОК, се изчислява чрез групиране, 
в което не участват лекарствени продукти на 
други притежатели на разрешение за употреба;
2. лекарствени продукти от ПЛС по чл. 262, 
ал. 6, т. 2 ЗЛПХМ, за които стойността, запла­
щана от НЗОК, се изчислява чрез групиране, 
в което не участват лекарствени продукти на 
други притежатели на разрешение за употреба, 
и включени в пакета, гарантиран от бюджета 
на НЗОК, предназначени за лечението на зло­
качествените заболявания и заплащани в бол­
ничната медицинска помощ извън стойността 
на оказаните медицински услуги;
3. лекарствени продукти с ново междуна­
родно непатентно наименование, за които е 
подадено заявление за включване във:
а) ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ;
б) ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 2 ЗЛПХМ, ко­
гато тези лекарствени продукти са включени 
в пакета, гарантиран от бюджета на НЗОК, 
предназначени са за лечение на злокачествени 
заболявания и подлежат на заплащане в бол­
ничната медицинска помощ извън стойността 
на оказаните медицински услуги.“
§ 2. Член 21 се изменя така:
„Чл. 21. (1) За лекарствените продукти по 
чл. 20, ал. 1 НЗОК договаря следните видове 
отстъпки:
1. отстъпка за всички лекарствени продукти 
по чл. 45, ал. 10 и 19 ЗЗО на един притежател 
на разрешение за употреба/негов упълномощен 
представител или на различни притежатели 
на разрешения за употреба, които са упълно­
мощили един общ представител, разпределена 
изцяло в полза на НЗОК под формата на въз­
становяване на разходи (компенсация):
а) в общ размер не по-малък от 10 на сто от 
разходите на НЗОК за съответно тримесечие за 
лекарствените продукти по чл. 20, ал. 1, т. 1 и 2;
б) отстъпка, извън тази по буква „а“, за 
лекарствените продукти по чл. 20, ал. 1, т. 3, 
прилагана за тригодишен период от включване­
то им в ПЛС и заплащането им от НЗОК; тази 
отстъпка се договаря ежегодно и се прилага 
при надвишаване на договорения прогнозен 
годишен разход за лекарствения продукт за 
всяка съответна година след приспадане на 
договорените отстъпки по буква „а“ и ал. 2 за 
надвишението; отстъпката е в размер:
ба) не по-малко от 25 на сто от надвишението 
за съответната година – при надвишаване на 
прогнозните стойности до 10 на сто;
бб) не по-малко от 50 на сто от надвишени­
ето за съответната година – при надвишаване 
на прогнозните стойности от 10 до 15 на сто;
бв) не по-малко от 75 на сто от надвишени­
ето за съответната година – при надвишаване 
на прогнозните стойности от 15 до 25 на сто;
бг) не по-малко от 90 на сто от надвишението 
за съответната година – при надвишаване на 
прогнозните стойности над 25 на сто;
2. отстъпка чрез участие в споразумение 
за финансови условия, гарантиращи предви­
димост и устойчивост на бюджета на НЗОК 
и достъп до ефективно лекарствено лечение, 
между НЗОК и притежатели на разрешения за 
употреба/техни упълномощени представители 
или различни притежатели на разрешения за 
употреба, които са упълномощили един общ 
представител; 
3. медицински услуги извън пакета медицин­
ска помощ по чл. 45, ал. 1 ЗЗО, осигурявани 
за сметка на притежателя на разрешението 
за употреба, свързани с диагностиката и про­
следяването на лечението на заболяване със 
съответните лекарствени продукти, като видът, 
стойността и изпълнителите на медицинските 
услуги се определят от НЗОК, съгласувано с 
притежателя на разрешението за употреба;
4. отстъпка от стойността за опаковка, 
изчислена на база референтната стойност на 
съответния лекарствен продукт по чл. 45, ал. 10 
ЗЗО, заплащан частично от НЗОК, която се 
разпределя изцяло в полза на съответното 
здравноосигурено лице. 
(2) За лекарствен продукт с ново между­
народно непатентно наименование, за който 
е подадено заявление за включване в ПЛС по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 или 2 ЗЛПХМ, задължи­
телно се договаря отстъпка от заявената за 
образуване цена по чл. 8, ал. 2 от Наредбата 
за условията, правилата и реда за регулиране и 
регистриране на цените на лекарствените про­
дукти съобразно прогнозния бюджет на НЗОК 
за съответния договорен период. Размерът на 
отстъпката се договаря в съответствие с доклада 
за оценка на здравните технологии, изготвен 
и утвърден по реда на наредбата по чл. 262, 
ал. 4 ЗЛПХМ. Договарянето на отстъпката е