Държавен вестник, бр. 37, 2009 г., стр. 78

С Т Р .  78
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  37
383. С “Протокол за предписване на лекарства,
заплащани от НЗОК/РЗОК” (бл. МЗ—НЗОК) се
назначава терапия със:
383.1. продукти от група IА—протоколите за тях се
разглеждат и утвърждават от комисия в ЦУ на НЗОК;
383.2. продукти от група IВ—протоколите за тях
се разглеждат и утвърждават от комисия в РЗОК;
383.3. продукти от група IС—протоколите за тях
се утвърждават в РЗОК.
384. Всички протоколи се заверяват от РЗОК.
385. Комисията в ЦУ на НЗОК работи съгласно
правилата за дейността на комисията в централното
управление на Националната здравноосигурителна
каса и реда за извършване на експертиза по чл. 78,
т. 2 и чл. 79 ЗЗО.
386. Комисията в РЗОК работи по правила, ут-
върдени от директора на НЗОК.
387. За разрешаване на отпускането на лекарст-
вени продукти по т. 383 НЗОК може да разработва
изисквания при издаване на протоколи за провежда-
не на лечение по конкретни заболявания и групи
лекарства съгласно утвърдените по реда на ЗЛПХМ
кратки характеристики на продуктите или съвмест-
но с консултанти на НЗОК, които съдържат:
387.1. лечебното/ите заведение/я, в което се ди-
агностицира заболяването, предлага се терапията
и се извършва оценка на ефективността на прове-
деното лечение;
387.2. ред за утвърждаване и заверяване на про-
токолите;
387.3. лечебно-диагностичен алгоритъм;
387.4. периодичност на контролните прегледи;
387.5. необходими медико-диагностични изслед-
вания и референтни стойности на показатели за
проследяване на ефективността на лечението;
387.6. необходими документи.
388. Изискванията по т. 387 са задължителни за
ИМП.
389. Всички промени в изискванията по т. 387 се
извършват при спазване на сроковете по т. 351.
390. Всеки протокол се издава за брой лечебни
курсове за срок до 6 месеца.
391. Промяна на първоначалната терапия се из-
вършва само при медицински доказана необходи-
мост—по ред и начин, указани в изискванията по
т. 387.
392. При кандидатстване за получаване на ле-
карствата по т. 383 ЗЗОЛ представя следните до-
кументи:
392.1. заявление (свободен текст) до директора
на РЗОК на територията, на която ЗЗОЛ е направи-
ло избор на ОПЛ;
392.2. медицински и други документи съгласно
изискванията по т. 387.
393. Всички документи, с изключение на заявле-
нието по т. 392.1, се подписват, извеждат и подпе-
чатват от лечебните заведения по съответния ред.
394. Документите се представят в РЗОК на тери-
торията, на която ЗЗОЛ е направило избор на ОПЛ.
395. Документите по т. 392 се разглеждат от ек-
спертни комисии в ЦУ на НЗОК или РЗОК съобраз-
но правилата за тяхната работа.
396. Документите се утвърждават от длъжност-
но лице или от комисията в РЗОК съобразно изиск-
ванията по т. 392.
397. Комисията в ЦУ на НЗОК всяко тримесечие
изготвя отчет по изпълнение на изискванията по т. 387.
398. Действието на утвърден и заверен “Прото-
кол за предписване на лекарства, заплащани от
НЗОК/РЗОК” (бл. МЗ—НЗОК) се прекратява със
заповед на директора на НЗОК в следните случаи:
398.1. смърт на пациента;
398.2. промяна на терапията, дозата или прекра-
тяване на лечението, вкл. и в случаите на поява на
нежелани лекарствени реакции;
398.3. в случай на изгубване или повреждане на
протокола;
398.4. при промяна на условията, реда и начина
за отпускане на лекарствения продукт;
398.5. в случаите на отмяна на протокол, издаден
от комисията в РЗОК, от комисията в ЦУ на НЗОК;
398.6. при констатирано повторение на протокол,
издаден на едно и също лице за припокриващи се
периоди и за един и същ лекарствен продукт в раз-
лични РЗОК и/или НЗОК;
398.7. при изключване на лекарствен продукт от
приложение № 1 на позитивния лекарствен списък;
398.8. в случаи на изтегляне на заявление от
притежател на разрешение за употреба на лекар-
ствени продукти или други обстоятелства по реда
на Наредба № 10.
399. В случаите по т. 398.3 комисията, утвърдила
протокола, служебно съставя нов протокол за оста-
тъчния срок съобразно назначената терапия.
400. Отказ по подаденa молба и документи по
т. 392 може да бъде направен с мотивирана заповед
на директора на НЗОК в случаите, когато:
400.1. назначената терапия в протокола не отго-
варя на изискванията по т. 387;
400.2. представените документи не съответстват
на изискванията по т. 387;
400.3. установено е неспазване на предписаната
терапевтична схема по одобрен протокол при пос-
тъпили молби за следващ курс на лечение;
400.4 установено е неспазване на това решение и
на други нормативни актове.
401. Изключение по т. 400.3 се допуска само в
случаи на документално доказана медицинска обос-
новка.
402. Районната здравноосигурителна каса може
да откаже утвърждаване и заверка на протокол с
назначена терапия с лекарства от група IВ и IС в
случаите по т. 400.
403. След утвърждаване по съответния ред и за-
веряване на протокола в РЗОК данните от него се
пренасят върху “Рецептурна бланка” (МЗ—НЗОК)
от ОПЛ и/или специалиста по профила на заболява-
нето съгласно изискванията по т. 387.
404. Копие от заверения протокол се съхранява в
досието на ЗЗОЛ от ОПЛ и от специалиста, издаващ
рецептурна бланка.
405. В ЦУ на НЗОК се съхранява обобщена ин-
формация за ЗЗОЛ, за които са издадени протоколи,
получена от РЗОК по ред, начин и формат, опреде-
лен от ЦУ на НЗОК.
406. Лекарствени продукти, за които има заверен
протокол, се отпускат в аптеки, сключили договор с
РЗОК, определени за извършване на дейността на
територията на РЗОК, в която ЗЗОЛ е подало доку-
менти и е получило разрешение за получаването му.
407. Изключение по т. 406 се допуска в случаи,
когато ЗЗОЛ временно или постоянно е променило
своето местоживеене. В този случай протоколът се
представя за презаверка в РЗОК по временното или
новото местоживеене.
408. Лекарствените продукти се отпускат след
представяне на оригинален протокол, заверен от
РЗОК, рецептурна бланка (бл. МЗ—НЗОК), рецеп-
турна книжка, документ за самоличност на прино-
сителя и копие от протокола, който се съхранява в
аптеката.