Държавен вестник, бр. 52, 2018 г., стр. 33

БРОЙ  52	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  33  
2.4.6. необходимост от ревизии на диагнос­
тичните резултати;
2.4.7. съвпадение на насочващата, прием­
ната, работната, окончателната и патоанато­
мичната диагноза. 
3. Качество на лечебния процес. Лечението 
на болните със злокачествени солидни тумори 
се базира на най-съвременните достижения и 
възможности на медицинската наука.
3.1. При лекарственото лечение на злока­
чествени солидни тумори се прилага комплекс 
от специфични методи: химиотерапия, био­
логична (таргетна) терапия, хормонотерапия, 
имунотерапия, както и в съчетание с лъче­
лечение. Отделните методи са с консенсусно 
уточнен алгоритъм (състав, дози, продължи­
телност, интервал) и линия на приложение в 
зависимост от:
3.1.1. прогностичните фактори и системите 
за стадиране (риск-адаптирана терапия);
3.1.2. етапите на лечение;
3.1.3. терапевтичния отговор;
3.1.4. еволюцията и фазите на болестта;
3.1.5. общо състояние (пърформанс статус) 
на болния и коморбидност.
3.2. Чрез прилаганите методи се оформя 
терапевтична стратегия, уточнена от клинич­
ната онкологична комисия, чиято основна 
цел е подобряване на преживяемостта на 
болните чрез:
3.2.1. ерадикация на туморните клетки и 
излекуване на болните;
3.2.2. потискане на неопластични клетъчни 
линии с продължителен контрол върху болест­
та (първа и последваща линия на системна 
терапия и поддържаща терапия);
3.2.3. контрол на мъчителните симптоми 
на болестта;
3.2.4. овладяване на страничните ефекти 
от прилаганото лечение;
3.2.5. подобряване на качеството на живот;
3.2.6. социална реадаптация на болните.
3.3. Крайният резултат от проведеното 
лечение се оценява чрез специфичен за всяка 
туморна локализация комплекс от показатели, 
формиращи отделни качествени степени на 
терапевтичния отговор:
3.3.1. пълна ремисия;
3.3.2. частична ремисия;
3.3.3. стабилна болест или стациониране 
(без ремисия, но и без прогрес);
3.3.4. прогресия на болестта.
3.4. За всяка степен на терапевтичен отговор 
при непостигната пълна ремисия се прилага 
отделна терапевтична стратегия.
3.5. Нива на препоръчителност и степен на 
доказателственост на терапевтичните схеми 
(режими). Предложените терапевтични схеми 
са основани на клиничните доказателства 
за терапевтичните резултати от тях, съвре­
менните научни достижения в медицинската 
онкология и различни клинични изпитвания. 
В зависимост от това те имат различни нива 
на препоръчителност и степен на доказател­
ственост, посочени в таблица 1.
Таблица 1. Нива на препоръчителност и сте­
пени на доказателственост в медицинската 
онкология
Нива на препоръчителност 
Ниво 
Изисквания 
А 
Най-малко едно рандомизирано, кон­
тролирано проучване като част от 
достъпната литература, доказващо 
специфично твърдение. 
В 
Наличие на добре проведени неран­
домизирани клинични проучвания по 
специфично твърдение. 
С 
Данни, получени при експертни срещи 
или от клиничен опит. 
Степен на доказателственост 
Степен 
Тип на доказателственост 
1 
2 
Iа 
Доказателствата са на базата на мета-
анализ от множество рандомизирани 
контролирани проучвания. 
Iв 
Доказателствата са на базата на поне 
едно рандомизирано и контролирано 
проучване. 
IIа 
Доказателствата са на базата на поне 
едно нерандомизирано проучване, вкл. 
фаза II, с добър дизайн и проучвания 
с контролирани случаи. 
IIв 
Доказателствата са на базата на поне 
едно от други подобни проучвания с 
добър дизайн, наподобяващо експери­
ментални. 
III 
Доказателствата са на базата на мета-
анализ на неекспериментални сравни­
телни, корелационни и казус-контро­
лирани проучвания с добър дизайн 
във фаза II и публикувани само като 
резюмета. 
IV 
Доказателствата са на базата на докла­
ди от експертен комитет, мнение или 
клиничен опит от водещи специалисти 
или онкологични центрове. 
Раздел V
Задължителен обем дейности, осъществяван 
от различните лечебни заведения по отноше­
ние на пациенти със злокачествени солидни 
тумори. Задължения на персонала
1. Задължителен обем дейност на лечеб­
ното заведение за първична извънболнична 
медицинска помощ по отношение на пациенти 
със злокачествени солидни тумори:
1.1. изследвания на органи и системи, рис­
кови за карциногенеза, в рамките на задъл­
жителните профилактични прегледи съгласно 
нормативните изисквания за профилактичните 
прегледи и диспансеризация;