Държавен вестник, бр. 95, 2006 г., стр. 34

С Т Р .  34
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  95
(5) Въз основа на оценката по ал. 4 Експер-
тният съвет по биоциди прави предложение до
министъра на здравеопазването за:
1. разрешаване или забрана на провеждане-
то на научни изследвания или развойна дейност
по чл. 15б;
2. издаване на разрешение по чл. 15в, ал. 5
или забрана по чл. 15г за провеждане на опити,
при които в околната среда се освобождава или
може да се освободи биоциден препарат или
активно вещество;
3. издаване на разрешение за пускане на
пазара на биоциден препарат или отказ по
чл. 17б, ал. 1 или прекратяване на процедурата
по чл. 17б, ал. 2;
4. издаване на удостоверение за регистрация
на биоциден препарат с нисък риск или отказ
по чл. 17д, ал. 12 или прекратяване на процеду-
рата по чл. 17д, ал. 13;
5. отмяна на разрешението за пускане на
пазара на биоциден препарат по чл.17з, ал. 2
или по чл. 17з, ал. 6;
6. заличаване регистрацията на биоциден
препарат с нисък риск по чл. 17з, ал. 3 или по
чл. 17з, ал. 7;
7. промяна на разрешението за пускане на
пазара на биоциден препарат или на удостове-
рението за регистрация на биоциден препарат с
нисък риск или отказ по чл. 17и, ал. 7, или прек-
ратяване на процедурата по чл. 17и, ал. 5;
8. издаване на ново разрешение по чл. 17к,
ал. 9 или прекратяване на процедурата по
чл. 17к, ал. 8;
9. издаване на ново удостоверение за регис-
трация на биоциден препарат с нисък риск по
чл. 17к, ал. 10 или прекратяване на процедура-
та по чл. 17к, ал. 8;
10. отказ за подновяване на разрешението за
пускане на пазара на биоциден препарат или на
удостоверението за регистрация на биоциден
препарат с нисък риск по чл. 17к, ал. 11;
11. установяване на рамкова формулация по
чл. 17н;
12. издаване на разрешение за пускане на
пазара на биоциден препарат или на удостове-
рение за регистрация на биоциден препарат с
нисък риск въз основа на установена рамкова
формулация по чл. 17о, ал. 10 или прекратява-
не на процедурата по чл. 17о, ал. 9;
13. признаване пълнотата на досиетата на
биоциди по чл. 18, ал. 3;
14. изготвяне на препоръка по чл. 18, ал. 9 до
Европейската комисия за включване или не-
включване на активно вещество в списъците по
чл. 14, ал. 4, т. 1, 2 или 3;
15. издаване на временно разрешение или
удостоверение за регистрация по чл. 18в, ал. 2 и
удължаване на сроковете им по чл. 18в, ал. 5;
16. издаване на разрешение по взаимно приз-
наване по чл. 19г, ал. 6, промяна на условията на
издаваното разрешение по чл. 19д, ал. 1 или от-
каз, или налагане на ограничения по чл. 19е, ал. 1;
6. съществуващите активни вещества, вклю-
чени в приложения № 3 и 7 на Регламент (ЕО)
№ 2032/2003 на Европейската комисия.
(5) Заповедите по ал. 4 се обнародват в
“Държавен вестник” и се публикуват на стра-
ницата на Министерството на здравеопазва-
нето в Интернет.
Чл. 14а. (1) Условията и редът за пускане на
пазара на биоциди се определят с наредба на
Министерския съвет.
(2) С наредбата по ал. 1 се определят и:
1. формата и съдържанието на техническото
досие и документите, които заявителят пред-
ставя за:
а) издаване на разрешение за пускане на
пазара на биоциден препарат;
б) издаване на удостоверение за регистра-
ция на биоциден препарат с нисък риск;
в) включване на активно вещество в списъ-
ците по чл. 14, ал. 4, т. 1, 2 и 3;
2. формата и съдържанието на издаваните
разрешения и на удостоверенията за реги-
страция;
3. допълнителните изисквания за опаковане
и етикетиране на биоцидите;
4. видовете (групи и подгрупи) биоциди;
5. основните принципи за оценка на техни-
ческите досиета на биоцидите.
Чл. 14б. (1) Биоцидите се класифицират,
опаковат и етикетират в съответствие с разпо-
редбите на глава втора.
(2) Допълнителните изисквания за опакова-
не и етикетиране на биоцидите се определят с
наредбата по чл. 14а.
Чл. 14в. (1) Министърът на здравеопазване-
то води публични регистри на:
1. разрешените биоцидни препарати;
2. регистрираните биоцидни препарати с
нисък риск.
(2) Съдържанието на регистрите по ал. 1 се
определя с наредбата по чл. 14а.
Чл. 14г. (1) Министърът на здравеопазва-
нето създава със заповед Експертен съвет по
биоциди.
(2) В Експертния съвет по биоциди участват
представители на Министерството на здраве-
опазването, Министерството на околната сре-
да и водите, Националния център по опазване
на общественото здраве и Националния център
по заразни и паразитни болести.
(3) Министърът на здравеопазването може
да привлича при необходимост в работата на
съвета и други специалисти по токсикология,
екотоксикология, химия, биология, микробио-
логия, вирусология, паразитология и ветеринар-
на медицина.
(4) Експертният съвет по биоциди извършва
оценка на пълнотата на внесените от заявителя
документи по чл. 14а, ал. 2, т. 1 и оценка на риска
за човека, животните и околната среда и на
биологичната ефективност въз основа на дан-
ните в тях.