Държавен вестник, бр. 22, 2024 г., стр. 4

СТР.  4	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  22
МИНИСТЕРСТВА  
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО  
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
НАРЕДБА № Н-1 
от 7 март 2024 г.
за условията и реда за провеждане на диагнос- 
тика, профилактика и контрол на COVID-19
Раздел I
Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се определят усло-
вията и редът за провеждане��������������
 �������������
на диагности-
ка, профилактика и контрол на COVID-19, 
включително:
1. условията и редът за извършване на 
задължителна изолация на болни от и зара-
зоносители на COVID-19;
2. условията и редът за извършване на 
оценка на съществуващия епидемичен риск 
при предписване на задължителна изолация 
в лечебно заведение за болнична помощ на 
лица, болни от COVID-19;
3. условията и редът за извършване на 
задължителна карантина на лица, контакт-
ни на лица, болни от и заразоносители на 
COVID-19, както и на лица, които са влезли 
на територията на страната от други държави;
4. критериите за определяне на контактните 
лица по т. 3.
Чл. 2. Лицата, диагностицирани като болни 
от COVID-19, се регистрират, съобщават и 
отчитат по реда на Наредба № 21 от 2005 г. 
за реда за регистрация, съобщаване и отчет 
на заразните болести (ДВ, бр. 62 от 2005 г.).
Раздел II
Диагностика на COVID-19
Чл. 3. (1) Лабораторна диагностика на 
COVID-19 се извършва чрез:
1. доказване на нуклеинова киселина на 
SARS-CoV-2 в клинична проба;
2. доказване на антиген на SARS-CoV-2 в 
клинична проба.
(2) Клинични проби за откриване на 
настояща инфекция със SARS-CoV-2 (назо-
фарингеален секрет, орофарингеален секрет, 
слюнка, назофарингеален аспират, назални 
промивни води) се събират от горните отдели 
на дихателните пътища.
(3) В случай че изследването на пробите 
по ал. 2 е с отрицателен резултат, но има 
клинични данни за COVID-19, проби могат 
да бъдат взети и от долните отдели на ди-
хателни пътища (бронхоалвеоларен лаваж, 
ендотрахеален аспират, храчка).
(4) Клинични проби за откриване на SARS-
CoV-2 могат да бъдат взети и от бял дроб при 
починали лица.
(5) Събирането на клинични проби, особе-
но от долните отдели на дихателните пъти-
ща, и тяхното транспортиране до структури, 
осъществяващи лабораторната диагностика, 
се извършва с повишено внимание и при 
спазване на мерките за превенция и контрол 
на инфекции, предавани по аерогенен път, 
в съответствие с Наредба № 3 от 2013 г. за 
утвърждаването на медицински стандарт по 
превенция и контрол на вътреболничните 
инфекции (ДВ, бр. 43 от 2013 г.).
Чл. 4. (1) Лабораторната диагностика за 
COVID-19 се извършва във:
1. Националния център по заразни и па-
разитни болести (НЦЗПБ);
2. самостоятелни медико-диагностични 
лаборатории и лаборатории в други лечебни 
заведения и в регионални здравни инспек-
ции (РЗИ), отговарящи на изискванията за 
извършване на вирусологични изследвания, 
съгласно Наредба № 5 от 2013 г. за утвържда-
ване на медицински стандарт „Вирусология“ 
(ДВ, бр. 2 от 2014 г.).
(2) Изследване на антиген на SARS-CoV-2 
в клинична проба може да се извършва във 
всяко лечебно заведение и РЗИ при спазване 
на изискванията на производителя на меди-
цинското изделие.
Чл. 5. (1) Лабораториите по чл. 4, ал. 1, 
т. 2 изпращат ежеседмично в Националната 
референтна лаборатория „Грип и остри респи-
раторни заболявания“ на НЦЗПБ най-малко 
10 % от положителните проби за SARS-CoV-2, 
но не по-малко от една проба за провеждане 
на целогеномно секвениране.
(2) При изпращане на пробите по ал. 1 се 
спазват следните изисквания:
1. изпращат се само клинични материали, 
които са със Ct стойности по-ниски от 30 
при проведено изследване rRT-PCR;
2. не се изпращат клинични материали от 
проби, взети или съхранявани в течна среда 
за провеждане на бърз антигенен тест;
3. клиничните материали се съхраняват в 
замразено състояние (при -20 °С или по-ниска 
температура) и се транспортират с охладители 
при спазване на изискванията за транспорт 
на инфекциозни материали;
4. изпращат се клиничните материали от 
всички положителни проби, за които лабо-
раторията има информация, че са взети от:
а) български и чужди граждани, прис-
тигнали в страната през последните 14 дни;
б) лица с повторен положителен резултат 
за SARS-CoV-2 не по-рано от 90 дни от пър-
воначалния положителен резултат, доказан 
чрез PCR или бърз антигенен тест;
в) лица с продължително отделяне на 
вирусна РНК (по-дълго от 14 дни) и/или 
находки от rRT-PCR, при които има съм-
нение за наличие на вирусни варианти на 
безпокойство.
(3) Клиничните материали се придружават 
с информация по образец съгласно приложе-
ние № 1.