Държавен вестник, бр. 48, 2006 г., стр. 135

Б Р О Й  48
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  135
в) за пробата на птичи туберкулини у морски-
те свинчета се създава чувствителност чрез ин-
жектиране на 2 mg от топлинно унищожени пти-
чи тип туберкулозни бацили, разтворени в 0,5 ml
стерилен течен парафин, или чрез инжектиране
на живи птичи туберкулозни бацили във физио-
логичен разтвор, за тази цел се използва птичи-
ят щам D4;
г) всеки туберкулин при тест се изследва спря-
мо съответните туберкулинови стандарти чрез ин-
традермална проба, като се използват групи от
морски свинчета, у които е създадена съответна
чувствителност. Козината се подстригва от двете
страни на всяко морско свинче. Изпитването се
извършва чрез сравняване на реакциите, индуци-
рани от серия вътрешнокожни инжекции на дози
не по-големи от 0,2 ml на разреждания на стандар-
тен туберкулин в изотоничен буфериран солов раз-
твор, съдържащ Tween 80, 0,0005 %, със съответ-
стващи серии на инжекции на туберкулина, който
се тества. Разрежданията се правят в геометрични
серии и се инжектират в морските свинчета по про-
изволна схема по латински квадрат (четири места
на всяка страна на един осемточков опит). Диа-
метрите на реакциите на всяка страна следва да
бъдат измерени и записани след 24 до 28 h.
За всяка проба на изпитвания туберкулин се
прави оценка на относителна ефикасност срещу
подходящите стандарти и границите на доверие се
съставят чрез статистически методи, като се из-
ползват диаметрите на реакциите и логаритмите
на дозите като метаметри. Говеждият туберкулин,
който се изпитва, е с приемлива ефикасност, ако
установената му ефикасност гарантира за доза 2000
туберкулин единици на общността (повече или по-
малко от 25 %) за говедо. Ефикасността на всеки
изпитван туберкулин се изразява, когато е прило-
жимо, в туберкулинови единици на общността на
един милилитър.
(2) Тестване на ефикасност върху говеда
Периодичното тестване на ефикасност на го-
вежди туберкулини може да бъде извършвано вър-
ху естествено или изкуствено заразени с туберку-
лоза говеда. Тестовете на ефикасност върху групи
туберкулозни говеда се извършват чрез интрадер-
мална четири- и шестточкова проба на туберкули-
на, който се изпитва, съпоставена със съответния
стандарт, като ефикасността на туберкулина се
оценява чрез статистически методи, както при
опитното морско свинче.
26. При етикетирането на туберкулинови
контейнери и опаковки се прилагат следните
изисквания:
Етикетът върху контейнерите и етикетът вър-
ху опаковката съдържа:
—името на препарата,
—за течни препарати—общият обем в кон-
тейнера,
—броя на международни единици или едини-
ци на общността на един милилитър или на един
милиграм,
—името на производителя,
—номера на партидата,
—естеството и количеството на реконструира-
щата течност за препарати в замразено или суше-
но състояние.
Етикетът върху контейнера или етикетът вър-
ху опаковката съдържа:
—срока на годност,
—условията на съхранение,
—името и по възможност пропорциите на вся-
ко добавено вещество,
—щама на бацила, от който туберкулинът е бил
направен.
27. Лабораториите на общността, определени в
съответствие с чл. 17, отговарят за допълнително-
то изследване по рутинни въпроси на полеви ту-
беркулини, използвани в държавите членки да се
гарантира, че ефикасността на всеки от тези ту-
беркулини съответства на подходящите стандарт-
ни туберкулини на общността. В случай на тубер-
кулозни говеда посочените изследвания се изпъл-
няват върху морски свинчета, у които е създадена
съответната чувствителност и чрез подходящи
химически тестове.
28. Следните тестове се признават за официал-
ни интрадермални туберкулин тестове:
a) единичен интрадермален тест—изисква само
едно инжектиране на говежди туберкулин;
б) интрадермален сравнителен тест—изиск-
ва една инжекция от говежди туберкулин и една
инжекция от птичи туберкулин, направени ед-
новременно.
29. Дозата на инжектиран туберкулин е:
(1) Не по-малко от 2000 CTU от говежди ту-
беркулин.
(2) Не по-малко от 2000 IU от птичи туберку-
лин W15.
Обемът на всяка инжекционна доза не надви-
шава 0,2 ml.
30. Туберкулиновите тестове се изпълняват чрез
инжектиране на туберкулин(и) в кожата на врата.
Местата на инжектиране се разполагат на грани-
цата на предната и средната третина на врата.
Когато едновременно птичи и говежди туберкули-
ни се инжектират в едно и също животно, мястото
на инжекция на птичи туберкулини са около 10 сm
от ръба на костта на врата, а мястото на инжекти-
ране на говежди туберкулин—около 12,5 сm по-нис-
ко върху линия, приблизително успоредна с линията
на работа, или на различните страни на врата; при
млади животни, при които няма пространство,
което да раздели достатъчно местата от едната
страна на врата, една инжекция се прави на всяка
страна на врата на идентични места в центъра на
средната третина на врата.
31. Техниката на туберкулиновото тестване и
тълкуване на реакции е, както следва:
a) Техника
Местата на инжектиране се подстригват и по-
чистват. Една сгъвка от кожа в рамките на всяка
подстригана площ се взема между показалеца и па-
леца, измерва се с дебеломер и се записва. Една
къса стерилна игла със заострения край навън, с
градуирана спринцовка, напълнена с туберкулин,
се вкарва под наклон в по-дълбокия слой на кожа-
та. След това дозата туберкулин се инжектира. Пра-
вилното инжектиране се потвърждава чрез напип-
ване на малка грахоподобна подутина на всяко място
на инжектиране. Дебелината на всяка сгъвка на
кожата на всяко място на инжектиране се измерва
отново 72 h след инжектирането и се записва.