Държавен вестник, бр. 70, 2010 г., стр. 18

СТР.  18	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  70
(ii)	В случай че Главният получател преце-
ни, че съществува само един Завършен 
фармацевтичен продукт, който е предва-
рително квалифициран от Програмата за 
предварителна квалификация на СЗО или 
разрешен за употреба от Строг регулато-
рен орган по лекарствата, или че такъв 
продукт липсва и Главният получател 
желае със средствата от БП да достави 
алтернативен Завършен фармацевтичен 
продукт, Главният получател трябва да 
поиска потвърждение от Глобалния фонд 
за правилността на своята преценка и че 
алтернативният Завършен фармацевтичен 
продукт към този момент се препоръчва за 
употреба от Експертния комитет за оценка. 
В случай че Глобалният фонд предостави 
това потвърждение, Главният получател 
може да сключи договор с доставчика на 
алтернативния Завършен фармацевтичен 
продукт, който се препоръчва за употреба 
от Експертния комитет за оценка по всяко 
време преди края на Препоръчвания пе-
риод, като срокът на договора не трябва 
да надвишава 12 месеца. Това означава, че 
Главният получател не може да направи 
поръчка за Завършения фармацевтичен 
продукт по договора повече от 12 месеца 
след подписването на договора. 
(к) Стандарти за качество на дълготрайните 
инсектицидни мрежи против комари. Средства 
от БП могат да се използват само за закупуване 
на дълготрайни инсектицидни мрежи против 
комари, които се препоръчват за употреба от 
Проекта за оценка пестицидите на СЗО.
(л) Стандарти за качество за всички останали 
здравни продукти. Средства от Безвъзмездна-
та помощ по това Споразумение могат да се 
използват за доставка на здравни продукти, 
различни от завършени фармацевтични про-
дукти или дълготрайни инсектицидни мрежи 
против комари, единствено ако те са избрани от 
списъци на предварително одобрени продукти, 
ако такива съществуват, или ако тези проду-
кти съответстват на стандартите за качество в 
държавата-домакин, където тези продукти ще 
се използват, ако такива съществуват.
(м) Мониторинг върху работата на достав-
чиците. Главният получател трябва да наблю-
дава и контролира работата на доставчиците 
по отношение на качеството на стоките и 
услугите, които те доставят, и да предоставя 
по електронен път събраната информация на 
Глобалния фонд за публикация в интернет 
съгласно Механизъм за отчитане на цена и 
качество, описан в подсекция (т). 
(н) Мониторинг на качеството на продуктите. 
Главният получател осигурява система за мо-
ниторинг на качеството на здравните продукти, 
финансирани по това Споразумение, които да 
са приемливи за Глобалния фонд. 
(о) Изследване за контрол на качеството на 
Завършени фармацевтични продукти. 
(i)	 Съгласно параграф ii по-долу Главният 
получател трябва да осигури вземането 
на проби от Завършените фармацевтични 
продукти, финансирани по това Споразу-
мение, извършено на случаен принцип от 
различни места във веригата за доставки, 
от първоначалното приемане на продукти-
те в държавата-домакин до предоставянето 
на тези продукти на пациентите. Тези 
проби трябва да бъдат изпращани в една 
от следните лаборатории за изследване 
на качеството: 
	
(а) лаборатория, предварително ква-
лифицирана от Програмата за пред-
варителна квалификация на СЗО;
	
(б) лаборатория на Националния ре-
гулаторен орган по лекарствата или 
лаборатория, призната от Националния 
регулаторен орган по лекарствата, 
която отговаря на един от следните 
критерии:
	
(i) предварително квалифицирана 
от Програмата за предварителна 
квалификация на СЗО, или
	
(ii) акредитирана в съответствие с 
ISO 17025; или
	
(в) лаборатория, наета от Глобалния 
фонд.
Това изследване на контрола на качеството 
може да бъде извършено в съответствие с про-
токолите и стандартните оперативни процедури, 
предписани от Глобалния фонд, които могат да 
бъдат променяни от време на време.
Главният получател представя на Глобалния 
фонд резултатите от изследването на контрола 
на качеството, които могат да бъдат направени 
достъпни за обществеността.
(ii)	В случай че Главният получател закупи 
Завършен фармацевтичен продукт, който 
е бил препоръчан за употреба от Експерт-
ния комитет по оценка, Глобалният фонд 
ще направи необходимите нареждания 
за изследване на контрола на качеството 
на проби на Завършения фармацевтичен 
продукт, подбрани на случаен принцип, в 
съответствие с препоръките на Експертния 
комитет за оценка, преди изпращането 
и доставката на този продукт от произ-
водителя на Главния получател или друг 
посочен получател. Главният получател 
осигурява в договора си с производителя 
правото на Глобалния фонд да (а) получи 
спецификациите на производителя; (б) 
вземе проби от продуктите и извърши 
изследване на контрола на качеството на 
случаен принцип, докато продуктът е във 
владение на производителя; и (в) обяви 
публично резултатите от изследването. 
Стойността на всяко едно такова пробване 
и изследване на Завършен фармацевтичен 
продукт се покрива от Глобалния фонд.
(п) Управление на веригите на доставка и 
запасите. Главният получател по най-добър 
начин осигурява оптимална надеждност, ефек-