Държавен вестник, бр. 26, 2019 г., стр. 66

СТР.  66	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  26
тентно наименование, за което се извършва 
оценка на здравните технологии – 3000 лв. за 
първото посочено в заявлението терапевтично 
показание;
2. за всяко следващо заявено терапевтично 
показание, посочено в заявлението по т. 1, се 
събира такса в размер 50 на сто от таксата 
по т. 1;
3. за включване на лекарствен продукт, за 
който не се извършва оценка на здравните 
технологии – 1500 лв.
(2) За оценка на документация за включване 
на лекарствен продукт в друго приложение 
на Позитивния лекарствен списък се събират 
следните такси:
1. за включване на лекарствен продукт с 
ново международно непатентно наименование, 
за което се извършва оценка на здравните 
технологии – 2300 лв. за първото посочено в 
заявлението терапевтично показание;
2. за всяко следващо заявено терапевтично 
показание, посочено в заявлението по т. 1, се 
събира такса в размер 50 на сто от таксата 
по т. 1;
3. при включване на лекарствен продукт, 
за който не се извършва оценка на здравните 
технологии – 800 лв.“
2. В ал. 3:
а) създава се нова т. 4:
„4. при промяна на терапевтичните пока­
зания на лекарствен продукт с извършване на 
оценка на здравните технологии – 1900 лв. за 
първото посочено в заявлението показание; 
за всяко следващо терапевтично показание, 
посочено в същото заявление, се събира такса 
в размер 50 на сто от таксата за първото;“
б) досегашната т. 4 става т. 5 и в нея след 
думите „лекарствен продукт“ се добавя „без 
извършване на оценка на здравните техно­
логии“;
в) досегашните т. 5 и 6 стават съответно 
т. 6 и 7.
3. Създава се нова ал. 17:
„(17) За извършване на оценка на здравните 
технологии на лекарствен продукт се събират 
следните такси:
1. 1500 лв. за първото посочено в заявле­
нието терапевтично показание;
2. за всяко следващо заявено терапевтично 
показание, посочено в заявлението по т. 1, се 
събира такса в размер 50 на сто от таксата 
по т. 1.“
4. Досегашната ал. 17 става ал. 18.
§ 3. В Устройствения правилник на На­
ционалния съвет по цени и реимбурсиране 
на лекарствените продукти и на неговата 
администрация, приет с Постановление № 74 
на Министерския съвет от 2013 г. (обн., ДВ, 
бр. 30 от 2013 г.; изм. и доп., бр. 24 и 84 от 
2014 г. и бр. 23 от 2015 г.), се правят следните 
изменения и допълнения:
1. В чл. 2 ал. 1 се изменя така:
„(1) Националният съвет е държавен орган 
към министъра на здравеопазването, който:
1. утвърждава и регистрира цените на ле­
карствените продукти;
2. включва, променя или изключва лекар­
ствени продукти от Позитивния лекарствен 
списък (ПЛС);
3. актуализира ПЛС, както и регистрите на 
пределните и максималните продажни цени 
на лекарствените продукти;
4. извършва оценка на здравните технологии 
на лекарствени продукти;
5. поддържа реимбурсния статус на лекар­
ствените продукти;
6. определя лекарствените продукти, за 
които се проследява ефектът от терапията;
7. утвърждава, отменя или изменя фарма­
котерапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, 
т. 4 от Закона за лекарствените продукти в 
хуманната медицина (ЗЛПХМ);
8. извършва информационна, издателска и 
изследователско-научна дейност, свързана с 
ценообразуването, реимбурсирането и лекар­
ствената политика;
9. контролира цените на лекарствените 
продукти съгласно ЗЛПХМ;
10. оказва съдействие при договарянето на 
отстъпки по чл. 45, ал. 10, 13 и 21 от Закона 
за здравното осигуряване за лекарствени 
продукти, за които са подадени заявления за 
включване в ПЛС.“
2. В чл. 7:
а) в ал. 2:
аа) създава се нова т. 9:
„9. създава със заповед постоянни и времен­
ни консултативни звена, свързани с дейността 
на Националния съвет;“
бб) досегашната т. 9 става т. 10;
б) създава се ал. 5:
„(5) Председателят на Националния съвет 
със заповед може да възложи на главния 
секретар изпълнение на правомощията по 
ал. 2, т. 5 – 7.“
3. В чл. 16:
а) в ал. 1 думите „Финансови дейности 
и човешки ресурси“ се заменят с „Админи­
стративно-правно обслужване и финансови 
дейности“, а думите „Нормативно регулиране 
и организация на дейността на съвета“ се за­
менят с „Управление на режимите и оценка 
на здравните технологии“;
б) в ал. 2 числото „39“ се заменя с „44“.
4. В чл. 17 думите „Финансови дейности 
и човешки ресурси“ се заменят с „Админи­
стративно-правно обслужване и финансови 
дейности“.
5. В чл. 18 думите „Нормативно регулира­
не и организация на дейността на съвета“ се 
заменят с „Управление на режимите и оценка 
на здравните технологии“.
6. В чл. 19:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея 
се създава т. 13:
„13. ръководи процеса по автоматизация 
и електронизация на управлението на Наци­
оналния съвет.“;
б) създава се ал. 2: