Държавен вестник, бр. 23, 2016 г., стр. 75

БРОЙ  23	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  75  
в) цялата информация за предвижданата 
категория везни;
г) документацията относно системата по 
качеството, и
д) техническата документация на одобрения 
тип и копие от сертификата за ЕС изследване 
на типа.
3.2. Системата по качеството осигурява съот-
ветствие на везните с типа, описан в сертификата 
за ЕС изследване на типа, и с изискванията на 
наредбата, приложими към тях.
Всички елементи, изисквания и предписания, 
приети от производителя, се документират ре-
довно и систематично под формата на писмени 
политики, процедури и инструкции. Докумен-
тацията на системата по качеството позволява 
еднозначно тълкуване на програмите по качест-
вото, плановете, наръчниците и записите.
Тя включва, по-специално, подходящо опи-
сание на:
а) целите по качеството и организационната 
структура, отговорностите и правомощията на 
ръководството по отношение на качеството на 
продукта;
б) съответните средства и методи за произ-
водство, контрол и осигуряване на качеството, 
процесите и систематичните мерки, които ще 
се прилагат;
в) изследванията и изпитванията, които ще се 
извършват преди, по време и след производството, 
както и честотата, с която ще бъдат извършвани;
г) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране, доклади за квалификацията на 
съответния персонал и др.;
д) средствата за наблюдение за постигане на 
изискваното качество на продукта и ефективно-
то функциониране на системата по качеството.
3.3. Нотифицираният орган оценява системата 
по качеството, за да определи дали тя отговаря 
на изискванията, посочени в т. 3.2.
По отношение на елементите на системата 
по качеството, които отговарят на съответните 
спецификации на съответния хармонизиран стан-
дарт, нотифицираният орган приема, че е налице 
съответствие с изискванията, посочени в т. 3.2.
В допълнение към опита в системи за управ­
ление на качеството екипът одитори разполага 
най-малко с един член с опит в оценяването на 
съответната продуктова област и на технологията 
на производството на везните, както и позна-
ния за приложимите изисквания на наредбата. 
Одитът включва посещение в помещенията на 
производителя за извършване на оценка. Екипът 
одитори преглежда техническата документация по 
т. 3.1, буква „д“ с цел да установи способността 
на производителя да определи приложимите изис-
квания на наредбата и да проведе необходимите 
изследвания с цел да осигури съответствието на 
везната с тези изисквания.
Решението се съобщава на производителя. 
Това уведомление включва заключенията от 
одита и мотивирано решение относно извърше-
ното оценяване.
3.4. Производителят се задължава да изпъл-
нява задълженията, произтичащи от одобрената 
система по качеството, както и да поддържа тази 
система в състояние на пригодност и ефективно 
функциониране.
3.5. Производителят редовно информира ноти-
фицирания орган, одобрил системата по качест-
вото, за всякакви планирани изменения в нея.
Нотифицираният орган оценява предложените 
изменения и решава дали изменената система по 
качеството ще продължи да отговаря на изисква-
нията по т. 3.2, или се налага ново оценяване.
Той съобщава своето решение на производите-
ля. Това уведомление включва заключенията от 
извършеното изследване и мотивирано решение 
относно извършеното оценяване.
4. Надзор на отговорността на нотифицира-
ния орган
4.1. Целта на надзора е да се гарантира, че 
производителят изпълнява правилно задълже-
нията, произтичащи от одобрената система по 
качеството.
4.2. За целите на оценката производителят 
предоставя на нотифицирания орган достъп до 
местата на производство, проверка, изпитване и 
съхраняване и му предоставя цялата необходима 
информация, по-специално:
а) документацията на системата по качест-
вото;
б) записите по качеството, като доклади 
от проверки, данни от изпитвания, данни от 
калибриране и доклади за квалификацията на 
съответния персонал и др.
4.3. Нотифицираният орган извършва перио-
дични одити, за да се увери, че производителят 
поддържа и прилага системата по качеството, 
и представя на производителя доклад от одита.
4.4. Освен това нотифицираният орган може да 
прави и внезапни посещения при производителя. 
По време на такива посещения нотифицираният 
орган може, ако това се налага, да провежда 
или да организира провеждането на изпитвания 
на везните с цел да установи дали системата по 
качеството функционира правилно. Нотифи-
цираният орган предоставя на производителя 
доклад от посещението, а ако са били проведени 
изпитвания – и протоколи от изпитванията.
5. Маркировка за съответствие и ЕС декла-
рация за съответствие
5.1. Производителят нанася маркировката 
„CE“ и допълнителната метрологична марки-
ровка и на отговорността на нотифицирания 
орган, посочен в т. 3.1, идентификационния 
му номер върху всяка отделна везна, която е 
в съответствие с типа, описан в сертификата 
за ЕС изследване на типа, и която отговаря на 
приложимите изисквания на наредбата.
5.2. Производителят съставя писмена ЕС 
декларация за съответствие за всеки модел на 
везна и я съхранява на разположение на ком-
петентните органи в продължение на 10 години 
след пускането на везната на пазара. ЕС декла-
рацията за съответствие идентифицира модела 
на везната, за който е съставена.