Държавен вестник, бр. 28, 2021 г., стр. 54

СТР.  54	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  28
риално заверено пълномощно. Когато пълно-
мощното не е издадено в Република България, 
за него се представя превод на български език, 
извършен от преводач, който има сключен до-
говор с Министерството на външните работи 
за извършване на официални преводи.
(6) Типът електронни документи и файлови 
формати, както и правилата за осигуряване на 
достъп до списъка по чл. 1, т. 1, се публикуват 
на интернет страницата на ИАЛ.
Чл. 10. (1) Заявлението се подава чрез 
публично обявен и достъпен електронен адрес 
или в деловодството на ИАЛ.
(2) За подаване и обработване на заявле-
нието не се заплаща такса.
Чл. 11. При постъпване на заявление 
служител на ИАЛ валидира данните от за-
явлението за:
1. наличие на подпис/валиден електронен 
подпис при подаване по електронен път;
2. пълнота на данните;
3. заявено обстоятелство – регистрация, 
промяна или заличаване на данни за заявителя.
Чл. 12. Когато заявлението не е изготвено 
съгласно образеца по чл. 9, ал. 1 или не е 
подписано с валиден електронен подпис (при 
подаване по електронен път), на заявителя се 
изпраща в срок до 5 работни дни от постъп-
ване на заявлението електронно съобщение 
на посочения от него електронен адрес с ука-
зания за отстраняване на несъответствията.
Чл. 13. Когато в заявлението не е посочен 
електронен адрес, съобщението по чл. 12 се 
изпраща чрез лицензиран пощенски опера-
тор като препоръчана пощенска пратка с 
обратна разписка на адреса на заявителя. По 
изключение съобщението по чл. 12 може да 
се направи по телефона или по факса на ли-
цето за контакти, посочено от заявителя, като 
това се удостоверява по начините, посочени 
в Гражданския процесуален кодекс. 
Чл. 14. Грешки и непълноти, допуснати 
в данните от заявлението съгласно образеца 
за достъп до системата, се отстраняват чрез 
подаване на ново заявление.
Чл. 15. (1) Когато заявлението отговаря 
на изискванията, данните се въвеждат в ин-
формационната система от служител на ИАЛ 
в срок до 5 работни дни. Електронната база 
данни генерира идентификационен номер за 
заявителя и време, което отразява момента на 
създаване на профил на заявителя, и изпраща 
потвърждение за приемане на заявлението.
(2) Потвърждението е електронен документ, 
който съдържа данни за входящия номер и 
дата, идентификационен номер и време на 
въвеждане в електронната база данни, както 
и информация за достъп.
(3) Потвърждението се изпраща на адреса 
на електронната поща на заявителя.
Чл. 16. Регистрацията се счита за извършена 
след въвеждане на данните за заявителя и изде-
лията в електронната база данни и валидиране.
Чл. 17. (1) Заявителят е длъжен да съобщи 
на ИАЛ всички промени в заявените обстоя-
телства, съгласието за приемане на електронни 
съобщения, включително електронния адрес. 
Промяната има действие от момента на съ-
общаването.
(2) Заявителят е длъжен да актуализира 
данните в срок до 7 работни дни от момента 
на настъпилата промяна.
Чл. 18. Въвеждането или промяна на данни 
в списъка по чл. 1, т. 1 на медицинските изде-
лия се извършва от заявителя чрез въвеждане 
на потребителско име и парола.
Чл. 19. (1) Отстраняването на грешки и 
непълноти, допуснати при вписване на ме-
дицинските изделия в списъка, се извършва 
от заявителя.
(2) При установяване на грешки от длъж-
ностно лице ИАЛ определя едномесечен срок 
за отстраняването им.
(3) При отказ за коригирането им от зая-
вителя или неотстраняването им в срока по 
ал. 2 ИАЛ не валидира данните и те не се 
публикуват.
Чл. 20. Изпълнителната агенция по ле-
карствата публикува на интернет страницата 
си ръководство, утвърдено от изпълнителния 
директор на ИАЛ, за въвеждане и актуали-
зиране на данните в списъка, включително 
правилата и условията, на които трябва да 
отговаря въвежданата информация.
Чл. 21. Заличаването на данни за заяви-
тели и/или медицински изделия, въведени в 
списъка, се извършва:
1. след валидиране от страна на ИАЛ на 
подадено заявление за заличаване с посочване 
на основание за това;
2. при прекратяване или обезсилване 
действието на СЕ сертификат, издаден от 
нотифициран орган;
3. след постъпила информация и извършва-
не на проверка от страна на ИАЛ за промяна 
на лицето, което е извършило вписването в 
списъка по чл. 1, т. 1.
Чл. 22. Заличаването по чл. 21 се извършва 
от длъжностни лица по утвърдени от изпълни-
телния директор на ИАЛ вътрешни правила.
Г л а в а  т р е т а
ОПРЕДЕЛЯНЕ НА СТОЙНОСТТА, ДО 
КОЯ­ТО СЕ ЗАПЛАЩАТ МЕДИЦИНСКИТЕ 
ИЗДЕЛИЯ, ВКЛЮЧЕНИ В СПИСЪКА ПО 
ЧЛ. 1, АЛ. 1
Раздел I
Условия и ред за определяне стойността на 
медицинските изделия, заплащани от бюджета 
на НЗОК
Чл. 23. (1) Националната здравноосигури-
телна каса провежда ежегодно процедура за 
определяне на стойността, до която заплаща 
групи медицински изделия, за които в нор-