Държавен вестник, бр. 101, 2005 г., стр. 31

Б Р О Й  101
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  31
ка по чл. 6, т. 8 след издаване на разрешение от
главния държавен здравен инспектор съгласно
чл. 50 от Закона за здравето.
(2) Разпоредбата по ал. 1 не се отнася за слу-
чаите, когато една или повече от съставките
могат да доведат до увреждане здравето на пот-
ребителите.
(3) Запазването на тайната не освобождава
производителя или вносителя от спазването на
всички други изисквания на наредбата.
Чл. 9. (1) В случаите по чл. 8, ал. 1 заинтере-
сованите лица подават заявление до главния
държавен здравен инспектор на Република
България, в което се посочват:
1. наименованието, седалището и адресът на
управление на производителя или на вносителя
и на производителя, за продуктите от внос;
2. наличните данни за идентифициране на
съставката, за която се иска запазване на тай-
ната, като се посочват:
а) номерът по Международната химическа
класификация (CAS), по приложение № 4 на
Наредбата за реда и начина на класифициране,
опаковане и етикетиране на химични вещества
и препарати и номер на цветния индекс за баг-
рилата; химичното наименование; наименова-
нието по номенклатурата на Международния
съюз по чиста и приложна химия (IUPAC);
наименованието по Международната класифи-
кация на козметичните съставки (INCI); наи-
менованието по Европейската фармакопея;
наименованието съгласно международните не-
патентовани имена, препоръчани от Световна-
та здравна организация;
б) наименованието и официалният номер
съгласно приложение № 6 на Наредбата за реда
и начина на класифициране, опаковане и ети-
кетиране на химични вещества и препарати и
информация за удовлетворено или отхвърлено
искане по чл. 10а от Закона за защита от вред-
ното въздействие на химичните вещества и
препарати, за обявяване на данни от техничес-
кото досие на ново химично вещество за кон-
фиденциални;
в) в случаите, когато за някои съставки от
естествен произход няма номер или наимено-
вание по букви “а” или “б”—названието на ос-
новния материал на съставката, частта от орга-
низма, от която произлиза съставката от расти-
телен или животински произход; наименовани-
ята на компонентите на съставката—например
разтворители;
3. предвижданата употреба на съставката с
посочване на категорията козметични продук-
ти, в които се влага;
4. подробна обосновка на мотивите за не-
обявяване на съставката, които могат да бъдат
с цел запазване тайната на:
а) идентичността на съставката или нейната
функция в козметичния продукт, когато не са
общоизвестни;
б) информацията за съставката, когато още
не е станала публично достояние, включител-
но и в случаите, когато има подадено заявле-
ние за патентоване на съставката или нейното
приложение;
в) информацията за известна съставка, коя-
то може да бъде лесно възпроизведена и да
накърни интереса на лицето, което иска запаз-
ване на тайната;
5. търговското наименование (наименования)
на козметичния продукт (продукти), в който се
влага съставката; когато наименованието на
продукта още не е определено, то може да бъде
посочено допълнително, но не по-късно от 15
дни преди пускането на продукта на пазара.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат:
1. копие от съдебното решение за регистра-
ция съгласно Търговския закон и удостовере-
ние за актуално състояние;
2. оценка на безопасността на съставката
върху човешкото здраве при използваната кон-
центрация в крайния продукт; оценката се ос-
новава на токсикологичната характеристика на
съставката, химичната є структура и нивото на
експозиция; оценката се изготвя при спазване
изискванията по чл. 13, ал. 1, т. 4 и 5, ал. 4 и 5;
3. документ, удостоверяващ разрешение,
дадено от друга държава, за запазване на тайна-
та за тази съставка, ако има такъв.
(3) Срокът на разрешение за необявяване на
една или повече съставки при етикетиране на
козметичен продукт се издава и удължава по
реда на чл. 51, ал. 2 и 3 от Закона за здравето.
(4) В разрешението за необявяване на със-
тавката главният държавен здравен инспектор
посочва регистрационния номер, под който
съставката ще бъде обявена на опаковката.
(5) Регистрационният номер се състои от
седем цифри, като първите две от тях са година-
та на издаване на разрешението, вторите две—
кодът на България като страна, издала разре-
шението, и последните три цифри се определят
от главния държавен здравен инспектор.
(6) Полученият регистрационен номер се
изписва на опаковката, на мястото на съставка-
та, като се спазват изискванията по чл. 6, т. 8.
(7) Лицето, на което е издадено разрешение
за необявяване на съставка при етикетиране на
козметичен продукт, е длъжно своевременно
да информира главния държавен здравен инс-
пектор за всички обстоятелства по чл. 52, ал. 1
и 2 от Закона за здравето.
Чл. 10. (1) Козметичните продукти се поставят
в опаковки, които не променят и запазват техния
състав, свойства и безопасност за човешкото здра-
ве, осигуряват защита на продукта от замърсяване
при транспортирането, съхранението и предлага-
нето на пазара и са устойчиви на влиянието на
външните фактори или на самия продукт.
(2) Опаковките, които непосредствено съ-
държат козметичния продукт, могат да се изра-
ботват от материали, които са допустими за
контакт с храни или лекарства, или от друг вид
материали, при условие че удовлетворяват изис-
кванията по ал. 1.