Държавен вестник, бр. 102, 2018 г., стр. 19

БРОЙ  102	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  19  
§ 31. В Закона за контрол върху нарко-
тичните вещества и прекурсорите (обн., 
ДВ, бр. 30 от 1999 г.; изм., бр. 63 от 2000 г., 
бр. 74, 75 и 120 от 2002 г., бр. 56 от 2003 г., 
бр. 76, 79 и 103 от 2005 г., бр. 30, 75 и 82 от 
2006 г., бр. 31 и 55 от 2007 г., бр. 36, 43 и 69 
от 2008 г., бр. 41, 74, 82 и 93 от 2009 г., бр. 22, 
23, 29, 59 и 98 от 2010 г., бр. 8, 12, 60 и 61 от 
2011 г., бр. 83 и 102 от 2012 г., бр. 52, 68 и 109 
от 2013 г., бр. 53 от 2014 г., бр. 14 от 2015 г., 
бр. 42 и 58 от 2016 г., бр. 58, 63, 92 и 103 от 
2017 г. и бр. 1, 17 и 84 от 2018 г.) в чл. 86, ал. 3 
думите „Изпълнителна агенция „Медицински 
одит“ се заменят с „Изпълнителна агенция 
„Медицински надзор“.
§ 32. В Закона за корпоративното подо-
ходно облагане (обн., ДВ, бр. 105 от 2006 г.; 
изм., бр. 52, 108 и 110 от 2007 г., бр. 69 и 106 
от 2008 г., бр. 32, 35 и 95 от 2009 г., бр. 94 от 
2010 г., бр. 19, 31, 35, 51, 77 и 99 от 2011 г., бр. 40 
и 94 от 2012 г., бр. 15, 16, 23, 68, 91, 100 и 109 
от 2013 г., бр. 1, 105 и 107 от 2014 г., бр. 12, 
22, 35, 79 и 95 от 2015 г., бр. 32, 74, 75 и 97 
от 2016 г., бр. 58, 85, 92, 97 и 103 от 2017 г. и 
бр. 15, 91 и 98 от 2018 г.) в чл. 31, ал. 2 думите 
„Център „Фонд за лечение на деца“ се заме-
нят с „Националната здравноосигурителна 
каса – за дейности във връзка с лечението на 
деца, финансирани с трансфери от бюджета 
на Министерството на здравеопазването“ и 
се поставя запетая. 
§ 33. В Закона за кръвта, кръводаряване-
то и кръвопреливането (обн., ДВ, бр. 102 от 
2003 г.; изм., бр. 70 от 2004 г., бр. 30 и 65 от 
2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 41 и 74 от 2009 г., 
бр. 59 и 98 от 2010 г., бр. 60 от 2011 г., бр. 38 
и 54 от 2012 г., бр. 68 от 2013 г. и бр. 77 от 
2018 г.) чл. 21 се отменя. 
§ 34. В Закона за лекарствените продукти 
в хуманната медицина (обн., ДВ, бр. 31 от 
2007 г.; изм., бр. 19 от 2008 г.; Решение № 5 
на Конституционния съд от 2008 г. – бр. 65 
от 2008 г.; изм., бр. 71 от 2008 г., бр. 10, 23, 
41, 88 и 102 от 2009 г., бр. 59 и 98 от 2010 г., 
бр. 9, 12, 60 и 61 от 2011 г., бр. 38, 60 и 102 от 
2012 г., бр. 15 от 2013 г., бр. 1 и 18 от 2014 г.; 
Решение № 1 на Конституционния съд от 
2015 г. – бр. 12 от 2015 г.; изм., бр. 48 от 
2015 г., бр. 43 от 2016 г., бр. 85 и 103 от 2017 г. 
и бр. 84 и 91 от 2018 г.) се правят следните 
изменения и допълнения:
1. В чл. 259:
а) в ал. 1:
аа) точка 4 се изменя така:
„4. утвърждава, отменя или изменя фарма-
ко-терапевтични ръководства, които включват 
критерии за оценка на резултата от прилага-
ната терапия и алгоритми за лечение с лекар-
ствени продукти, съгласувано със съответния 
експертен съвет по медицинска специалност 
или медицинска дейност по чл. 6а, ал. 1, т. 1 
от Закона за здравето;“
бб) създава се нова т. 6:
„6. извършва оценка на здравните техно-
логии на лекарствени продукти;“
вв) досегашните т. 6 и 7 стават съответно 
т. 7 и 8;
гг) досегашната т. 8 става т. 9 и в нея ду-
мите „ал. 19“ се заменят с „ал. 21“;
дд) създават се т. 10 и 11:
„10. определя лекарствените продукти, за 
които се проследява ефектът от терапията, 
срокът, както и лечебните заведения, в които 
се извършва, при условия, по ред и критерии, 
определени в наредбата по чл. 261а, ал. 5;
11. извършва информационна, издателска 
и изследователско-научна дейност, свързана 
с ценообразуването, реимбурсирането и ле-
карствената политика.“;
б) в ал. 5 се създава т. 3:
„3. оценка на здравните технологии.“ 
2. В чл. 259а:
а) създава се нова ал. 3:
„(3) На заседанията на съвета задължително 
присъстват представител/представители на 
НЗОК, Министерството на здравеопазването 
и ИАЛ, когато се извършва оценка на здрав-
ните технологии.“;
б) досегашната ал. 3 става ал. 4.
3. В чл. 259б, ал. 1:
а) точка 6 се изменя така:
„6. сто и осемдесет дни, когато е подадено 
заявление за включване в Позитивния лекар-
ствен списък на лекарствен продукт с ново 
международно непатентно наименование, под-
лежащо на оценка на здравните технологии;“
б) създават се т. 8 и 9:
„8. деветдесет дни, когато е подадено заявле-
ние за разширяване на показания на включен 
в Позитивния лекарствен списък продукт, за 
който до момента не е заплащано;
9. деветдесет дни, когато е подадено заяв-
ление за оценка на здравните технологии.“ 
4. В глава дванадесета в наименованието на 
раздел II се създава изречение трето: „Оценка 
на здравните технологии.“
5. В чл. 262:
а) алинеи 2 и 3 се изменят така:
„(2) Позитивният лекарствен списък включ-
ва лекарствени продукти, класифицирани по 
фармакологични групи съгласно кода по ана-
томо-терапевтично-химичната класификация, 
със съответните международни непатентни 
наименования, принадлежащите към тях 
наименования, със съответната дефинира-
на дневна доза/терапевтичен курс, цена по 
чл. 261а, ал. 1, пределна цена на лекарствените 
продукти при продажбата им на дребно, рефе-
рентна стойност за дефинирана дневна доза/
терапевтичен курс, стойност на опаковката, 
изчислена на базата на референтна стойност/
терапевтичен курс за дефинирана дневна доза, 
ниво на заплащане, терапевтични показания 
и международен код на заболяванията (МКБ).