Държавен вестник, бр. 87, 2002 г., стр. 27

Б Р О Й  87
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  27
7. Лицето по т. 4 оценява системата по качест-
вото, за да установи дали тя съответства на изиск-
ванията по т. 5 и 6. Елементите на системата по
качеството, за които са приложени изискванията
на съответните хармонизирани стандарти, се счи-
тат за удовлетворяващи съответните изисквания
по т. 5 и 6.
8. Екипът одитори трябва да включва поне едно
лице с опит в оценяване на технологията, отнася-
ща се за съответните съоръжения под налягане.
Процедурата за оценяване включва и проверка на
място при производителя.
9. Решението се съобщава на производителя и
съдържа заключенията от изследването и мотиви-
рано решение от оценяването.
10. Производителят трябва да изпълнява задъл-
женията, произтичащи от одобрената система по
качеството, и да осигури нейното правилно и ефек-
тивно функциониране.
11. Производителят или неговият упълномощен
представител информира лицето, одобрило систе-
мата по качеството, за всяко предвиждано нейно
изменение.
12. Лицето по т. 4 преценява предложените из-
менения и решава дали изменената система по
качеството ще продължи да отговаря на изисква-
нията по т. 5 и 6, или е необходимо ново оценяване.
13. Решението се съобщава на производителя.
Съобщението съдържа заключенията от изслед-
ването и мотивирано решение от оценяването.
14. Надзорът по т. 3 има за цел да осигури точ-
ното изпълнение на задълженията на производи-
теля, произтичащи от одобрената система по ка-
чеството.
15. За целите на надзора производителят осигу-
рява на лицето по т. 4 достъп до местата за конт-
рол, изпитване и складиране и му предоставя всич-
ки необходими данни и по-специално:
а) документацията на системата по качеството;
б) техническото досие;
в) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитване и калибриране,
доклади за квалификацията на съответния персо-
нал и др.
16. Лицето по т. 4 извършва периодични одити,
за да се увери, че производителят правилно под-
държа и прилага системата по качеството. Доклад
от одита се предава на производителя. Честотата
на периодичните одити се определя така, че на
всеки 3 години да се извършва ново оценяване на
системата по качеството.
17. Лицето по т. 4 освен периодичните одити по
т. 16 може да извършва и внезапни проверки на
място при производителя. Необходимостта и чес-
тотата на тези допълнителни проверки се опреде-
ля от лицето в зависимост от прилаганата от него
система за контрол, като по-специално се отчитат
следните фактори:
а) категорията на съоръжението под налягане;
б) резултатите от предишен надзор;
в) необходимост от проследяване на коригира-
щи действия;
г) специални условия, свързани с одобряването
на системата, когато е необходимо;
д) съществени изменения в организацията на
производство, политиката или средствата и мето-
дите на производство.
18. При необходимост по време на проверките
лицето, оценило системата по качеството, може
да извърши или да възложи извършването на из-
питвания, за да провери правилното функциони-
ране на системата по качеството. То предава на
производителя доклад от проверката, а ако е из-
вършено изпитване—и протокол от изпитването.
19. Производителят съхранява в продължение
на 10 години след произвеждането на последното
съоръжение под налягане следните документи,
които при поискване трябва да представя на орга-
ните за надзор на пазара:
а) документацията на системата по качеството;
б) измененията по т. 11;
в) решенията и докладите по т. 9, 13, 16 и 18.
20. Лицата, извършващи оценяване на съответ-
ствието, уведомяват ДАСМ за оттеглените от тях
одобрения на системи по качеството, а при поиск-
ване—и за издадените.
21. Лицето по т. 4 съобщава на другите лица,
получили разрешение за оценяване съответствие-
то на съоръжения под налягане, за отказаните или
оттеглените одобрения на системи по качеството.
Приложение № 18
към чл. 63, ал. 3, т. 2, буква “в”
и чл. 71, ал. 2, т. 1, буква “з”
Процедура за оценяване на съответствието
“Осигуряване на качеството на продукта—
модул Е1”
1. “Осигуряване на качеството на продукта—
модул Е1” е процедура, при която производителят,
който изпълнява задълженията си по т. 4, осигуря-
ва и декларира, че съоръженията под налягане съ-
ответстват на приложимите за тях изисквания на
наредбата.
2. Производителят или неговият упълномощен
представител нанася на всяко съоръжение под наля-
гане маркировка за съответствие и съставя писмена
декларация за съответствие. Маркировката се при-
дружава от идентификационния номер на лицето,
получило разрешение за оценяване на съответстви-
ето, което ще извършва надзора по т. 15—19.
3. Производителят изготвя техническо досие,
което да позволява оценяването на съответствие-
то на съоръжението под налягане със съответните
изисквания на наредбата. То трябва да обхваща
проектирането, производството и начина на рабо-
тата на съоръжението под налягане и да съдържа:
а) общо описание на типа;
б) идеен проект и производствени чертежи и
схеми на компонентите, сглобените единици, ве-
ригите и др.;
в) описания и пояснения на чертежите и схеми-
те и за начина на работа на съоръжението под
налягане;
г) списък на стандартите по чл. 5, които са при-
ложени изцяло или частично, и описание на реше-
нията, приети за изпълнение на съществените изиск-
вания, когато не са приложени стандартите по чл. 5;
д) резултати от изчисленията при проектира-
не, от извършените изследвания и др.;
е) протоколи от изпитванията.
4. Производителят поддържа одобрена систе-
ма по качеството за крайния контрол и изпитва-
ния съгласно т. 5—14 и подлежи на надзор съглас-
но т. 15—19.