Държавен вестник, бр. 46, 2024 г., стр. 124

СТР.  124	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  46
9 
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА БОЛЕСТИ НА РЕТИНАТА В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
 
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 
 
I. 
ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ  
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в 
съответствие с действащите нормативни документи. 
Таблица 1 
INN 
DDD/Терапевтичен курс 
AFLIBERCEPT (МКБ H34.8)* 
 
еднократен курс до 150 дни (лечението да включва до 3 апликации 
през първите три месеца) 
AFLIBERCEPT (МКБ H35.3 и H36.0) 
 
интравитреално в едното око на 28 дни, последвани от апликации 
по схема 
BROLUCIZUMAB (МКБ H35.3 и H36.0) 
 
интравитреално в едното око на 28 дни, последвани от апликации 
по схема 
FARICIMAB (МКБ H35.3 и H36.0) 
 
интравитреално на всеки 4 седмици (веднъж месечно) за първите 4 
дози, последвани от апликации по схема  
  *Забележка: При необходимост се допуска провеждане на допълнителен терапевтичен курс.   
 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ:  
Таблица 2 
 
Показатели и изследвания 
Период на лечение 
При започване 
На 6-ия месец
Проверка на визуса* 
х 
х 
Вътреочно налягане (ВОН) 
х 
х 
Състояние на ирис  
х 
х 
Състояние на леща 
х 
х 
Състояние на заден полюс 
х 
х 
Състояние на периферия на ретината 
х 
х 
Оптична кохерентна томография (ОСТ)** 
х 
х 
Флуоресцеинова ангиография (ФА)**  
х 
 
Гликиран хемоглобин (само за МКБ H36.0) 
х 
х 
Консултация с ендокринолог - по преценка 
 
 
Консултация с кардиолог - по преценка (само за 
МКБ H34.8) 
 
 
Изследванията:  
*При единствено зрящо око със зрителна острота под 0,1, критерият за започване не следва да бъде задължителен.  
**Образните изследвания с отразени имена на ЗОЛ и дата са задължителни!   
При наличие на противопоказания за провеждане на ФА се прилага ОСТ-А. 
Необходима е аргументация от специализираната комисия!  
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на е-
протокола от специалист/специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно 
кратката характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън кратката характеристика на лекарствения продукт. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на лекарствения 
продукт. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 
от ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при 
кандидатстване за лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: от специализирана комисия в ЛЗБП 
на основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при 
пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния 
отговор при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е 
основание за издаване на протокол, подписан от специализирана комисия и ЗОЛ, се води по ред, определен от 
лечебното заведение и се съхранява в комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се 
предоставят и съхраняват приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по 
електронен път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български 
лекарски съюз за прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
  
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-54/25.04.2024 г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС., на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от 
Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията 
влизат в сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите изисквания в 
сила от 17.10.2023г. на основание решение № РД-НС-04-73/29.09.2023г.