Държавен вестник, бр. 110, 2007 г., стр. 50

С Т Р .  50
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  110
§ 4. Наредбата се приема на основание чл. 264
от Закона за лекарствените продукти в хуман-
ната медицина.
Приложение
към чл. 7, ал. 1
ДО
КОМИСИЯТА ПО
ПОЗИТИВНИЯ
ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК
ЗАЯВЛЕНИЕ
за включване, изключване или промяна на лекар-
ствен продукт в Позитивния лекарствен списък
...........................................................................................
(посочва се процедурата, за която се кандидатства)
от ..................................................................................... ,
(притежател на разрешението за употреба на лекарс-
твения продукт или на неговия упълномощен предс-
тавител)
представлявано от .......................................................
Адрес за връзка ............................................................
Телефон ......... Факс.......... Електронен адрес ......
Лекарствен продукт
(търговско наименование)
Характе-
Отбеле-
ристика
жете
на лекар-
съответ-
ствения
ната
продукт
група
1. Предназначен за лечение на заболявания,
което се заплаща по реда на Закона за здрав-
ното осигуряване.
2. Заплащани от бюджета на лечебните заве-
дения по чл. 5 от Закона за лечебните заве-
дения и от бюджета на лечебните заведения
с държавно и/или общинско участие по чл. 9
и 10 от Закона за лечебните заведения.
3. Предназначени за лечение на заболявания
извън обхвата на Закона за здравното осигу-
ряване, заплащани по реда на чл. 82,
ал. 1, т. 8 от Закона за здравето.
4. Предназначени за лечение на редки заболя-
вания и СПИН, както и за профилактика и
лечение на инфекциозни заболявания.
7-цифрен АТС код
(ако е зададен)
Международно непа-
тентно наименование
на лекарствен продукт
(INN)
Лекарствена
форма
Окончателна
опаковка
Количествено съдържа-
ние на активно вещест-
во (или всички активни
вещества)
Производител/произво-
дители съгласно разре-
шението за употреба
Притежател на разре-
шението за употреба на
лекарствения продукт
Регистрационен номер
на разрешението за
употреба
Дозировка
Дефинирана дневна
доза (DDD)
Предложение за дефи-
Ако не е
нирана дневна доза
установе-
(DDD)
на от СЗО
Брой DDD в опаковка
Обща терапевтична
дневна доза
Средна продължител-
ност на лечението
съгласно кратката
характеристика на
продукта
Особеност на дозиров-
Например:
ката и средна продъл-
налични
жителност на лечението
дози, под-
държащи
дози...
Необходимост от съпро-
вождащо медикаментоз-
но лечение
Показания
Показания съгласно
кратка характеристика
на продукта
Ограничени показания
(ако има такива)
Дата:
Име и подпис на заявителя:
66346
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 312
ОТ 15 ДЕКЕМВРИ 2007 Г.
за приемане на Наредба за изискванията към
състава, характеристиките и наименованията
на храните за кърмачета и преходните храни
МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ
П О С Т А Н О В И :
Член единствен. Приема Наредба за изиск-
ванията към състава, характеристиките и наи-
менованията на храните за кърмачета и пре-
ходните храни.
Заключителни разпоредби
§ 1. Отменя се Наредбата за изискванията
към състава, характеристиките и наименова-
нията на храните за кърмачета, приета с Поста-
новление № 149 на Министерския съвет от
2001 г. (ДВ, бр. 57 от 2001 г.).
§ 2. Постановлението влиза в сила от 1 яну-
ари 2008 г.
Министър-председател:
Сергей Станишев
Главен секретар на Министерския съвет:
Севдалин Мавров
Притежател на разре-
шението за употреба на
лекарствения продукт
Регистрационен номер
на разрешението за
употреба
Дозировка
Дефинирана дневна
доза (DDD)
Предложение за дефи-
Ако не е
нирана дневна доза
установе-
(DDD)
на от СЗО
Брой DDD в опаковка
Обща терапевтична
дневна доза
Средна продължител-
ност на лечението
съгласно кратката
характеристика на
продукта
Особеност на дозиров-
Например:
ката и средна продъл-
налични
жителност на лечението
дози, под-
държащи
дози...
Необходимост от съпро-
вождащо медикаментоз-
но лечение
Показания
Показания съгласно
кратка характеристика
на продукта
Ограничени показания
(ако има такива)
Дата:
Име и подпис на заявителя:
66346
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 312
ОТ 15 ДЕКЕМВРИ 2007 Г.
за приемане на Наредба за изискванията към
състава, характеристиките и наименованията
на храните за кърмачета и преходните храни
МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ
П О С Т А Н О В И :
Член единствен. Приема Наредба за изиск-
ванията към състава, характеристиките и наи-
менованията на храните за кърмачета и пре-
ходните храни.
Заключителни разпоредби
§ 1. Отменя се Наредбата за изискванията
към състава, характеристиките и наименова-
нията на храните за кърмачета, приета с Поста-
новление № 149 на Министерския съвет от
2001 г. (ДВ, бр. 57 от 2001 г.).
§ 2. Постановлението влиза в сила от 1 яну-
ари 2008 г.
Министър-председател:
Сергей Станишев
Главен секретар на Министерския съвет:
Севдалин Мавров