Държавен вестник, бр. 17, 2019 г., стр. 152

СТР.  152	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  17
МИНИСТЕРСТВА 
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
МИНИСТЕРСТВО 
НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Наредба за изменение и допълнение на На­
редба № 10 от 2009 г. за условията и реда 
за заплащане на лекарствени продукти по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 и 2 от Закона за лекар­
ствените продукти в хуманната медицина, 
на медицински изделия и на диетични храни 
за специални медицински цели, както и на 
лекарствени продукти за здравни дейности 
по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето  
(обн., ДВ, бр. 24 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 34, 
38 и 40 от 2009 г., бр. 9 от 2010 г., бр. 67 от 
2011 г., бр. 49 от 2012 г., бр. 48 от 2014 г., бр. 30 
и 62 от 2015 г., бр. 44 от 2016 г., бр. 89 от 2017 г. 
и бр. 95 от 2018 г.)
§ 1. Наименованието на наредбата се изменя 
така: „Наредба № 10 от 2009 г. за условията, 
реда, механизма и критериите за заплащане 
от Националната здравноосигурителна каса на 
лекарствени продукти, медицински изделия и 
на диетични храни за специални медицински 
цели, договаряне на отстъпки и прилагане 
на механизми, гарантиращи предвидимост и 
устойчивост на бюджета на НЗОК“.
§ 2. Член 1 се изменя така:
„Чл. 1. С тази наредба се определят:
1. условията, редът, механизмите и крите-
риите, по които Националната здравноосигу-
рителна каса (НЗОК) заплаща лекарствени 
продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за 
лекарствените продукти в хуманната медицина 
(ЗЛПХМ), предназначени за домашно лечение;
2. условията, редът, механизмите и кри-
териите, по които НЗОК заплаща извън 
стойността на оказваните медицински услуги 
лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 2 
ЗЛПХМ, включени в пакета по чл. 45, ал. 2 
от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) и 
приложими при лечението на злокачестве-
ните заболявания в болничната медицинска 
помощ, както и лекарствени продукти при 
животозастрашаващи кръвоизливи и спешни 
оперативни и инвазивни интервенции при 
пациенти с вродени коагулопатии;
3. условията, редът, механизмите и крите-
риите, по които НЗОК заплаща лекарствени 
продукти за здравните дейности по чл. 82, 
ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (ЗЗ);
4. условията, редът, механизмите и крите-
риите, по които НЗОК заплаща медицински 
изделия (МИ), предназначени за домашно лече-
ние на заболявания, определени съгласно ЗЗО;
5. условията, редът, механизмите и крите-
риите, по които НЗОК заплаща високоспе-
циализирани апарати/уреди за индивидуална 
употреба по чл. 82, ал. 3 ЗЗ;
6. условията и редът за заплащане и за 
сключване на индивидуални договори с произ-
водители или с търговци на едро с медицински 
изделия/техни упълномощени представители 
за доставка и заплащане на МИ, прилагани 
в болничната медицинска помощ; 
7. условията, редът, механизмите и критери-
ите, по които НЗОК заплаща диетични храни 
за специални медицински цели (ДХСМЦ), пред-
назначени за домашно лечение на заболявания, 
определени в списъка по чл. 45, ал. 4 ЗЗО;
8. условията и редът за провеждане на 
задължително централизирано договаряне на 
отстъпки и видовете отстъпки в случаите по 
чл. 45, ал. 10 и 21 ЗЗО; 
9. критериите и редът за разпределяне 
на договорените отстъпки за лекарствените 
продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ между 
НЗОК и здравноосигурените лица;
10. условията, критериите и редът, по които 
НЗОК провежда задължително централизира-
но договаряне на отстъпки за лекарствените 
продукти за здравните дейности по чл. 82, 
ал. 2, т. 3 ЗЗ;
11. условията и редът за заплащане от НЗОК 
на лекарствени продукти, за които НЗОК е 
договорила заплащане след отчитане на ре-
зултата от терапията за лекарствени проду-
кти, за които е определено проследяване на 
ефекта от терапията съгласно чл. 259, ал. 1, 
т. 10 ЗЛПХМ.“
§ 3. В чл. 3 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „1а, 3, 4 и 5“ се заменят 
с „2, 4, 6 и 7“.
2. В ал. 2 числото „2“ се заменя с „3“.
§ 4. Заглавието на глава втора се изменя 
така: „Условия, ред, механизъм и критерии за 
заплащане на лекарствени продукти“.
§ 5. В глава втора заглавието на раздел I 
се изменя така: „Условия, ред, механизъм и 
критерии за заплащане на лекарствени про-
дукти за домашно лечение на територията на 
страната“.
§ 6. В чл. 8 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 накрая се поставя запетая и се 
добавя „както и разпределя средствата, полу-
чени по договори за предоставяне на отстъпки 
по чл. 21, ал. 1, т. 4 от притежателя на разре-
шението за употреба/неговия упълномощен 
представител“.
2. Създава се нова ал. 2:
„(2) В случаите, когато притежателите на 
разрешение за търговия на едро с лекарствени 
продукти са снабдили лицата по чл. 7, ал. 1 с 
лекарствени продукти с ниво на заплащане 100 
на сто, на стойност, по-ниска от определената 
съгласно наредбата по ал. 1, НЗОК заплаща за 
лекарствените продукти по-ниската стойност.“
§ 7. Създава се чл. 8а:
„Чл. 8а. (1) За лекарствен продукт, за който 
е определено проследяване на ефекта от те-
рапията съгласно чл. 259, ал. 1, т. 10 ЗЛПХМ, 
НЗОК и притежателят на разрешението за