Държавен вестник, бр. 89, 2010 г., стр. 34

СТР.  34	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  89
производителите по чл. 4 и търговците на 
дребно задължително предоставят на лицето 
с увреждане и:
1. гаранционна карта на съответното изде­
лие на български език, с посочени адреси и 
телефони на сервизните бази;
2. инструкция за употреба на изделието на 
български език.
 (2) Производителите по чл. 4 и търговците 
на дребно, осъществяващи дейности по реда 
на тази наредба, задължително предоставят 
възможност на лицата с увреждания за из­
пробване и избор на подходящо медицинско 
изделие, помощно средство, приспособление 
и съоръжение, след което лицето писмено да 
декларира своя избор.
Чл. 10г. (1) Търговците на дребно, осъщест­
вяващи дейности по реда на тази наредба, за­
дължително водят и съхраняват документация, 
включваща:
1. копие от заповед на директора на дирек­
ция „Социално подпомагане“;
2. приемно-предавателен протокол за пре­
даване на изделието;
3. фактура;
4. гаранционна карта на български език с 
инструкция за употреба;
5. документи за приети за ремонт медицински 
изделия, помощни средства, приспособления и 
съоръжения;
6. регистър на предоставените изделия, 
включващ наименование на изделието, данни 
за трите имена, адрес и ЕГН на правоимащото 
лице; идентификационни данни на изделието 
(вид, модел, брой); дата на производство и дос­
тавка; дата на получаване на изделието; номер 
на приемно-предавателен протокол. 
(2) Производителите по индивидуална поръч­
ка на медицински изделия, помощни средства, 
приспособления и съоръжения, предназначени 
за хората с увреждания, задължително водят и 
съхраняват и следната документация:
1. техническа документация и документи на 
изработени по поръчка изделия;
2. задание от лекар, съдържащо и името на 
лекаря и лечебното заведение. 
Чл. 10д. Производителите на медицински 
изделия, помощни средства, приспособления 
и съоръжения, предназначени за хората с ув­
реждания, носят отговорност за качеството на 
произведените изделия по реда на Закона за 
медицинските изделия.
Чл. 10е. (1) Предоставянето на слухови апа­
рати задължително се извършва в центрове за 
слухопротезиране.
(2) За осъществяване на дейността по пре­
доставяне на слухови апарати търговците на 
дребно трябва да разполагат с център за слу­
хопротезиране или да имат сключен договор 
с такъв.
(3) Центровете по слухопротезиране за­
дължително трябва да отговарят на следните 
изисквания:
1. да е налице обособено помещение за 
приемна; 
2. да е налице кабинет за индивидуално на­
пасване и обучение за адаптиране към слуховия 
апарат и техническо обслужване;
3. да е осигурена лаборатория за индивиду­
ални отливки.
(4) Дейностите, които се осъществяват в 
центровете за слухопротезиране, включват:
1. избор на марка, вид и модел на слуховия 
апарат;
2. настройка с фирмен софтуер и хардуер;
3. демонстрация на звукови и шумови картини 
чрез подходяща акустична система, изпробване 
на няколко апарата;
4. вземане на мярка и/или изработка на 
индивидуални отливки;
5. обучение за работа със слуховия апарат;
6. осигуряване на консумативи, батерии, 
индивидуални отливки, акустични тръбички, 
средства за поддържане на хигиената и др.;
7. приемане за диагностика или ремонт и/
или диагностика на рекламиран или дефектирал 
слухов апарат.
(5) Центровете за слухопротезиране задъл­
жително трябва да разполагат със следното 
оборудване:
1. специализирана компютърна система с 
възможност за контрол на звука;
2. програматор;
3. фирмени софтуери;
4. техника за вземане на отпечатък на ин­
дивидуални отливки.
(6) Персоналът в центровете за слухопро­
тезиране задължително включва поне един 
специалист по акустика на слуховите апарати 
(слухопротезист).
(7) В центровете за слухопротезиране за­
дължително се води регистър на слухопроте­
зираните лица.
Чл. 10ж. (1) Производителите и търговците 
на дребно, осъществяващи дейности по реда 
на тази наредба, задължително трябва да раз­
полагат със сервизна база за гаранционен и 
извънгаранционен сервиз или да имат сключен 
договор за осъществяване на ремонтни услуги, 
когато сервизната база е собственост на друг 
търговец.
(2) Сервизните бази за гаранционен и из­
вънгаранционен сервиз трябва да отговарят на 
следните критерии:
1. да е налице обособено помещение за 
приемна, което да е адаптирано към норма­
тивно установените стандарти за достъпност 
на хората с увреждания;