Държавен вестник, бр. 64, 2004 г., стр. 33

Б Р О Й  64
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  33
на производителя. Съобщението трябва да съдържа
заключенията от изследването и мотивираното реше-
ние от оценяването.
4. Надзор:
4.1. целта на надзора е да осигури точното изпълне-
ние на задълженията на производителя, произтичащи
от одобрената система по качеството;
4.2. за целите на надзора производителят трябва да
осигури на лицето по т. 3.1 достъп до местата за проек-
тиране, производство, контрол, изпитване и складира-
не и да му предоставя всички необходими данни и по-
специално:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качеството, предвидени в частта на
системата по качеството относно проектирането, като
резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.;
в) записите по качеството, предвидени в частта на
системата по качеството относно производството, като
доклади от контрола, данни от изпитването, данни от
калибрирането, доклади за квалификацията на съот-
ветния персонал и др.;
4.3. лицето по т. 3.1 трябва да извършва периодични
одити, за да се увери, че производителят правилно под-
държа и прилага системата по качеството, както и да
предаде на производителя доклад от одита;
4.4. лицето по т. 3.1 освен периодичните одити
може да извършва и внезапни проверки на място при
производителя. При необходимост по време на про-
верките лицето по т. 3.1 може да провежда или да
изиска извършването на изпитвания, за да провери
правилното функциониране на системата по качест-
вото; то трябва да предаде на производителя доклад
от проверката, а ако е извършено изпитване—и про-
токол от изпитването.
5. Производителят трябва да съхранява в продъл-
жение на 30 години след производството на последно-
то предпазно устройство следните документи, които
при поискване трябва да представя на органите за
надзор на пазара:
а) документация на системата по качеството;
б) измененията по т. 3.4;
в) решенията и докладите по т. 3.4, 4.3 и 4.4.
6. Лицето по т. 3.1 е длъжно да предостави на
другите лица, получили разрешение за оценяване
на съответствието, съответната информация за всич-
ки издадени и оттеглени одобрения на системата
по качеството.
7. Допълнителни изисквания: Изследване на проекта:
7.1. производителят трябва да подаде заявление за
изследване на проекта само до едно лице, получило
разрешение за оценяване на съответствието;
7.2. заявлението трябва да позволява да се изяснят
проектът и начинът на производство и функциониране-
то на предпазното устройство и да дава възможност да
се оцени съответствието с изискванията на наредбата;
заявлението трябва да съдържа:
а) техническите спецификации на проекта, включи-
телно приложените стандарти по чл. 4, ал. 3;
б) необходимите доказателства, че проектните ре-
шения са правилни, когато стандартите по чл. 4, ал. 3 са
приложени частично. Доказателствата включват резул-
татите от изпитвания, извършени от подходящи лабо-
ратории на производителя или възложени от него на
други подходящи лаборатории;
7.3. лицето по т. 3.1 трябва да изследва представе-
ните документи и ако проектът отговаря на приложи-
мите изисквания на наредбата, издава на заявителя
сертификат за изследване на проекта. Сертификатът
трябва да съдържа заключенията от изследването, ус-
ловията за неговата валидност и данните, необходими
за идентифициране на одобрения проект, и при необ-
ходимост—описание на функционирането на предпаз-
ното устройство;
7.4. заявителят трябва да информира лицето, издало
сертификата за изследване на проекта, за всяко изме-
нение на одобрения проект; измененията в одобрения
проект, които засягат съответствието със съществени-
те изисквания или условията на употреба на предпазно-
то устройство, подлежат на допълнително одобряване
от лицето по т. 3.1, издало сертификата за изследване
на проекта; допълнителното одобрение се издава под
формата на допълнение към първоначалния сертифи-
кат за изследване на проекта;
7.5. лицето по т. 3.1 трябва да представи на другите
лица, получили разрешение за оценяване на съответс-
твието на предпазни устройства, необходимите данни
относно:
а) сертификатите за изследване на проекта и изда-
дените допълнения;
б) одобренията на проекта и оттеглените допълни-
телни одобрения;
в) сертификатите за изследване на проекта и отка-
заните одобрения.
Приложение № 9
към чл. 8, т. 2
Декларация за съответствие на подсистемите
Декларацията за съответствие се отнася за подсис-
темите съгласно чл. 2, ал. 1, т. 2 с оглед установяване на
съответствието им с приложимите за тях съществени
изисквания на наредбата.
Декларацията за съответствие трябва да бъде със-
тавена от производителя или от неговия упълномощен
представител или в случаите, когато няма упълномо-
щен представител по чл. 4, ал. 3 от ЗТИП—от лицето,
което пуска подсистемата на пазара. Декларацията и
придружаващата я техническа документация трябва да
бъдат с поставени дата и подпис.
Декларацията за съответствие и техническата до-
кументация, както и ръководството с инструкциите
съгласно чл. 34, ал. 1 трябва да бъдат съставени на
български език. Декларацията за съответствие трябва
да съдържа:
1. позоваване на наименованието на наредбата;
2. наименованието и адреса на лицето, което е зая-
вило да се приложи процедура за изследване на подсис-
темата съгласно приложение № 10;
3. описание на подсистемата;
4. наименованието и адреса на лицето, което е при-
ложило процедурата за изследване на подсистемата
съгласно приложение № 10;
5. всички приложими изисквания, на които под-
системата трябва да отговаря, и по-специално всички
ограничения при използването или условията на ек-
сплоатация;
6. резултата от прилагането на процедурата за изс-
ледване съгласно приложение № 10—сертификата за
съответствие;
7. данни за лицето, което е упълномощено да под-
пише декларация от името на производителя, или на
неговия упълномощен представител или в случаите,
когато няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3
от ЗТИП—от лицето, което пуска подсистемата на
пазара.
Приложение № 10
към чл. 42, ал. 1 и
чл. 44, ал. 2, т. 2, буква “е”
Процедура за оценяване на съответствието на
подсистемите “Изследване на подсистемата”
1. “Изследването на подсистемата” е процедура,
при която по заявление от производителя или от не-
говия упълномощен представител или в случаите, ко-
гато няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3