Държавен вестник, бр. 49, 2022 г., стр. 150

СТР.  150	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  49
„Раздел II 
Изисквания към организацията на работа“.
4. Член 3 се отменя.
5. Членове 5 – 9 се отменят.
6. В § 3 от преходните и заключителните 
разпоредби думите „чл. 89, ал. 2, чл. 152, 
чл. 159, ал. 9 и чл. 165, ал. 2 от Закона за ле­
карствените продукти в хуманната медицина“ 
се заменят с „чл. 152 и чл. 159, ал. 10 от За­
кона за лекарствените продукти в хуманната 
медицина“.
Министър: 
Асена Сербезова
3923
Наредба за изменение и допълнение на На­
редба № 10 от 2009 г. за условията, реда, 
механизма и критериите за заплащане от 
Националната здравноосигурителна каса на 
лекарствени продукти, медицински изделия и 
на диетични храни за специални медицински 
цели, договаряне на отстъпки и възстановя­
ване на превишените средства при прилагане 
на механизъм, гарантиращ предвидимост и 
устойчивост на бюджета на НЗОК (обн., ДВ, 
бр. 24 от 2009 г.; изм. и доп., бр. 34, 38 и 40 
от 2009 г., бр. 9 от 2010 г., бр. 67 от 2011 г., 
бр. 49 от 2012 г., бр. 48 от 2014 г., бр. 30 и 62 
от 2015 г., бр. 44 от 2016 г., бр. 89 от 2017 г., 
бр. 95 от 2018 г., бр. 17 и 47 от 2019 г., бр. 19 
от 2020 г.; изм. с Решение № 9042 от 2020 г. 
на Върховния административен съд на Репу­
блика България – бр. 104 от 2020 г.; изм. и 
доп., бр. 106 от 2020 г., бр. 73 и 109 от 2021 г. 
и бр. 26 от 2022 г.)
§ 1. В заглавието след думата „цели“ се 
добавя „и на помощни средства, приспособ­
ления, съоръжения и медицински изделия за 
хората с увреждания“.
§ 2. В чл. 1 се създава т. 13: 
„13. условията и редът за заплащане от 
НЗОК на помощни средства, приспособле­
ния, съоръжения и медицински изделия за 
хората с увреждания (ПСПСМИХУ), както и 
за сключване на индивидуални договори по 
чл. 45, ал. 16 ЗЗО с лицата, осъществяващи 
дейности по предоставяне и ремонт на помощ­
ни средства, приспособления, съоръжения и 
медицински изделия за хората с увреждания, 
регистрирани като търговци и вписани в регис­
търа на лицата, осъществяващи дейности по 
предоставяне и ремонт на помощни средства, 
приспособления, съоръжения и медицински 
изделия за хората с увреждания.“ 
§ 3. В чл. 3 се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1:
а) в текста преди т. 1 думите „6 и 7“ се 
заменят с „6, 7 и 13“;
б) в т. 1 думите „ЗМИ, Закона за храните 
(ЗХ)“ се заменят със „Закона за медицинските 
изделия (ЗМИ), Закона за храните (ЗХ), Закона 
за хората с увреждания (ЗХУ)“;
в) в т. 2 накрая се поставя запетая и се 
добавя „освен в случаите по чл. 1, т. 13“.
2. В ал. 3 след абревиатурата „ДХСМЦ“ 
се поставя запетая и се добавя „както и на 
ПСПСМИХУ“.
§ 4. В чл. 4а се правят следните изменения 
и допълнения:
1. Алинея 1 се изменя така:
„(1) Националната здравноосигурителна 
каса анализира и обобщава към 31 декември 
на текущата година информацията за вклю­
чените в ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ 
през същата година лекарствени продукти с 
ново международно непатентно наименование 
(INN), което не е било включено в посочена­
та част на ПЛС през предходната година, и 
за които лекарствени продукти са подадени 
заявления по чл. 4 до 30 декември на същата 
година, с изключение на информацията за 
лекарствени продукти с INN по ал. 1а.“
2. Алинея 5 се изменя така:
„(5) Националната здравноосигурителна 
каса анализира и обобщава към 31 декем­
ври на текущата година информацията за 
лекарствените продукти, заплащани напълно 
или частично от НЗОК, при които в ПЛС по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ през същата година 
е включено разширяване на терапевтични 
показания и/или заболявания (МКБ-кодове), 
при условие че за тези терапевтични показания 
и/или заболявания не се заплаща/т друг/и 
лекарствен/и продукт/и, включени в ПЛС по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, принадлежащи към 
същото INN, с изключение на информацията 
за лекарствени продукти по ал. 5а.“
3. Създава се ал. 5б:
„(5б) Националната здравноосигурителна 
каса анализира и обобщава към 1-во или 
16-о число на съответния календарен месец 
информацията за лекарствените продукти, 
заплащани напълно или частично от НЗОК, 
при които в ПЛС по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ 
е включено разширяване на терапевтични 
показания и/или заболявания (МКБ-кодове), 
при условие че за тези терапевтични показа­
ния и/или заболявания се заплаща/т друг/и 
лекарствен/и продукт/и, включени в ПЛС по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, принадлежащи към 
същото INN и лекарствена форма.“
§ 5. В чл. 6а се правят следните изменения 
и допълнения:
1. В ал. 1 думите „дванадесетмесечния 
период“ се заменят с „календарната година“.
2. В ал. 2 думите „по чл. 4а, ал. 1а, 2, 3а, 
4, 5а и 7“ се заменят с „чл. 4а, ал. 1а, 2, 3а, 
4, 5а, 5б и 7“.
§ 6. В чл. 7, ал. 3 думите „ал. 15“ се заме­
нят с „ал. 17“.