Държавен вестник, бр. 71, 2024 г., стр. 26

СТР.  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  71
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ЧИСТА (ФАМИЛНА) ХИПЕРХОЛЕСТЕРОЛЕМИЯ И НА АТЕРОСКЛЕРОТИЧНО СЪРДЕЧНО-
СЪДОВО ЗАБОЛЯВАНЕ С ЛИПИДОПОНИЖАВАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
7
ПРИЛОЖЕНИЕ 2  
IІ. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ 
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с
действащите нормативни документи
Таблица 1 
INN 
МКБ 
Доза и начин на приложение за ЗОЛ над 12 години 
    EVOLOCUMAB 
Е78.0 
I20.0, I20.8, I20.9 
140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
за еднократно подкожно приложение веднъж на всеки две седмици 
INCLISIRAN 
Е78.0 
284 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
за еднократно подкожно приложение: начална, на 3-ия месец, след 
което на всеки 6 месеца 
2. ПРОСЛЕДЯВАНЕ:
Таблица 2 
ИЗСЛЕДВАНИЯ и КОНСУЛТАЦИИ 
ИЗХОДНИ 
НА ВСЕКИ 6 МЕСЕЦА 
LDL-C 
 
 
 
 
HDL-С 
 
 
 
 
Общ холестерол 
 
 
 
 
Триглицериди* 
 
 
 
 
ASAT, ALAT 
 
 
Серумен креатинин 
 
 
Креатининов клирънс 
 
 
TSH 
 
 
Гликиран хемоглобин 
 
 
* при триглицериди над 4,5  LDL-C да  се използва метода на директна преципитация
IIІ. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на е-протокола от
специалист/специализираната комисия.
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ.
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения продукт.
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на лекарствения продукт.
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от ЗЛПХМ.
Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: от специализирана комисия в ЛЗБП на
основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи
скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за издаване
на протокол, подписан от специализирана комисия и ЗОЛ (родител, настойник/приемен родител), се води по ред, определен
от лечебното заведение и се съхранява в комисията.
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности.
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-85/29.07.2024 г. на Надзорния 
съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС, на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника за 
устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата на 
обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите изисквания, в сила от 17 октомври 2023 г. на 
основание решение № РД-НС-04-73/29.09.2023 г.