Държавен вестник, бр. 66, 2012 г., стр. 12

СТР.  12	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  66
3. наименование на лечебното заведение, 
което осъществява внос/износ или междуна­
роден обмен;
4. номер и дата на издаване на удостове­
рение за всяка партида, вид и количество на 
осъществения внос/износ или международен 
обмен на органи, тъкани или клетки от ле­
чебното заведение;
5. пълно наименование и адрес на струк­
турата, за която са предназначени или от 
която се получават органите, тъканите или 
клетките.“;
б) в ал. 2 след думите „осъществяване на“ 
се добавя „внос/износ или“.
5. В чл. 11, ал. 1 т. 14 се изменя така:
„14. внос/износ или международен обмен 
на органи, тъкани и клетки;“.
6. В чл. 15 ал. 1 се изменя така:
„(1) Раздел „Живи и трупни донори на 
органи, тъкани и/или клетки“ съдържа:
1. пореден номер и дата на въвеждане;
2. дата и час на смъртта на донора – само 
за трупни донори;
3. трите имена и ЕГН на донора;
4. номер и дата на издаване на документа 
за самоличност;
5. нотариално заверено писмено съгласие 
от донора – само за живи донори;
6. номер и дата на разрешението на Етич­
ната комисия по трансплантация в случаите 
по чл. 26, ал. 2 и чл. 27, ал. 1 ЗТОТК; 
7. информирано съгласие от бременната 
или родилката, трите имена и ЕГН в случаите 
по чл. 28 ЗТОТК; 
8. наименование на лечебното заведение, 
в което е извършено или ще бъде извършено 
вземането;
9. номер и дата на „Съобщението за 
смърт“ – само за трупни донори;
10. уникален идентификационен номер на 
донора;
11. заболявания с код по МКБ-Х и непо­
средствена причина за смъртта – само за 
трупни донори;
12. вид и количество на подлежащите 
за вземане или взетите органи, тъкани или 
клетки;
13. родствена връзка с реципиента – само 
за живи донори;
14. уникален идентификационен номер на 
реципиента;
15. резултати от проведените изследвания 
за: HIV I-II антитела, HBsAg, Anti HBc ан­
титела, HCV антитела, Treponema Pallidum, 
CMV антитела, EBV антитела и Toxoplasma 
антитела при имуносупресирани пациенти;
16. резултати от изследванията за иму­
нологична типизация, проведени по реда на 
медицинския стандарт „Имунологична подго­
товка при трансплантация на органи, тъкани 
и клетки“;
17. резултати от микробиологични из­
следвания за установяване на бактериални 
заболявания;
18. анализирана информация за здравослов­
ното състояние на живия донор по време на 
трансплантацията и следтрансплантационния 
период.“
7. В чл. 16, ал. 1:
а) в т. 1, букви „е – з“ думите „когато е 
приложимо“ се заличават;
б) в т. 2 се създава буква „ж“:
„ж) анализирана информация за здраво­
словното състояние на реципиента по време 
на трансплантацията и следтрансплантаци­
онния период.“
8. В чл. 26 ал. 1 се изменя така:
„(1) Раздел „Внос/износ или международен 
обмен на органи, тъкани и клетки“ съдържа:
1. входящ номер на договора и на заявле­
нието за вписване;
2. пореден номер и дата на въвеждане на 
информацията;
3. причини за осъществяване на внос/износ 
или международен обмен на всяка партида 
органи, тъкани и клетки;
4. вид и количество на органите, тъканите и 
клетките, уникален идентификационен номер 
на донора и номер на партидата, предмет на 
вноса/износа или международен обмен;
5. данни за лечебното заведение, осъщест­
вило внос/износ или международен обмен на 
органи, тъкани или клетки;
6. наименование на лечебното заведение, 
от което са получени или за което са пред­
назначени органите, тъканите или клетките;
7. номер и дата на удостоверението за 
вписване.“
§ 5. В Наредба № 10 от 2007 г. за условията 
и реда за съобщаване, регистриране, докладва­
не и предаване на информация за сериозните 
нежелани реакции и сериозните инциденти 
и за блокиране, изтегляне и унищожаване на 
тъканите и клетките (ДВ, бр. 33 от 2007 г.) 
се правят следните изменения и допълнения:
1. В заглавието след думата „унищожаване 
на“ се добавя „органите“.
2. В чл. 1 след думата „унищожаване на“ 
се добавя „органите“.
3. В чл. 3:
а)�����������������������������������������
 ����������������������������������������
в ал. 2, 3, 4 и 9 думата „тъкани“ се за­
меня с „органи, тъкани“;
б) в ал. 10 думата „тъкани“ се заменя с 
„органи, тъкани“;
в) в ал. 11 думата „тъкани“ се заменя с 
„органи, тъкани“.
4. В чл. 4:
а) в т. 5 след думите „увреда на“ се добавя 
„присадения или друг“;
б) в т. 9 след думата „присадените“ се 
добавя „органи“.
5. Членове 5 и 6 се изменят така: