Държавен вестник, бр. 97, 2025 г., стр. 67

БРОЙ  97	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  67   
б) по децентрализирана процедура, по процедура за взаимно признаване и процедура по 
последващо признаване – таксата по ал. 7, т. 2.2, 2.3 или 2.4 за промяната в първото разрешение 
за търговия на ХВЛП плюс 50 на сто от таксата по ал. 7, т. 2.2, 2.3 или 2.4 за всяко следващо 
разрешение за търговия на ХВЛП;
6. за групирани промени в повече от едно разрешение за търговия на ХВЛП, издадени на 
един и същ притежател, за които е необходима оценка, се заплащат поотделно за всяко едно 
разрешение за търговия на ХВЛП:
а) по национална процедура – таксата по ал. 7, т. 2.1 за първата промяна плюс 50 на сто от 
таксата по ал. 5, т. 2.1 за всяка следваща промяна;
б) по децентрализирана процедура, по процедура за взаимно признаване и процедура по 
последващо признаване – таксата по ал. 7, т. 2.2, 2.3 или 2.4 за първата промяна плюс 50 на 
сто от таксата по ал. 7, т. 2.2, 2.3 или 2.4 за всяка следваща промяна.
(9) За издаване на разрешение за търговия с ВЛП и за одобряване на промени в издадено 
разрешение за търговия с ВЛП, предназначени за животни, които се отглеждат само като 
домашни любимци – в аквариуми или изкуствени езера, декоративни риби, кафезни птици, 
домашни гълъби, терариумни животни, дребни гризачи, порове и зайци, се събират такси в 
размер 50 на сто от съответните такси, посочени в ал. 1 – 3, 5 и 6.
Чл. 46. За одобряване проект на реклама на ВЛП/ХВЛП:
Точка
Дейност
Мярка
Лева
Евро
1. Проект на реклама на ВЛП независимо от фармацев­
тичната форма и концентрация на активното вещество/
активните вещества
1 брой ВЛП
111,48
57,00
за всеки след­ващ 
ВЛП, включен в 
рекламния мате­
риал
35,20
18,00
2. Одобряване на промени в одобрена реклама на ВЛП 1 брой
35,20
18,00
Чл. 47. (1) За издаване на сертификат за регистрация на хомеопатични ветеринарни лекар­
ствени продукти (ХВЛП), които отговарят на изискванията, посочени в чл. 86, параграф 1 от 
Регламент (ЕС) 2019/6, се събират следните такси:
Точка
Дейност
Мярка
Лева
Евро
1. За издаване на сертификат за регистрация на ХВЛП 1 брой
500,69
256,00
2. За промяна в сертификат за регистрация на ХВЛП
1 брой
101,70
52,00
(2) за всеки следващ продукт, включен в заявлението за регистрация в същата фармацевтична 
форма и получен от един и същ хомеопатичен източник или източници, се заплаща такса в 
размер на 25 на сто от таксата по ал. 1, т. 1.
Чл. 48. (1) За издаване на разрешение за производство на ВЛП се събират следните такси:
Точка
Дейност
Мярка
Лева
Евро
1. За производство на стерилни лекарствени ВЛП
1 брой
7999,34
4090,00
2. За производство на нестерилни лекарствени ВЛП 1 брой
6000,49
3068,00
3. За производство на имунологични ВЛП
1 брой
10 000,16
5113,00
4. За производство на хомеопатични ВЛП
1 брой
5001,08
2557,00
5. За производство на радиофармацевтични ВЛП
1 брой
7999,34
4090,00
(2) При подаване на заявление за издаване на разрешение за производство едновременно за 
повече от един вид производство по ал. 1 размерът на таксата се определя като сбор от съот­
ветните такси, намалени с 25 на сто.
(3) За издаване на разрешение за производство при внос на ВЛП от трети страни се събира 
такса в размер:
Лева
Евро
10 000,16
5113,00
(4) За одобряване на промени в издадено разрешение за производство на ВЛП и за допъл­
нение в издадено разрешение за производство при внос на ВЛП от трети страни се събират 
следните такси:
Точка
Дейност
Мярка
Лева
Евро
1. За одобряване на промени в издадено разрешение за производство на ВЛП:
1.1. за промяна на наименование, седалище и адрес 
на управление на производителя
1 брой
101,70
52,00