Държавен вестник, бр. 51, 2008 г., стр. 10

С Т Р .  10
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  51
“(3) Не се допуска графично изображение на
плодове върху опаковката на детергенти, които
се пускат на пазара за масова употреба, което
може да доведе до заблуда на потребителите
при употребата на течни продукти.”
§ 8. В приложение № 2 към чл. 3, ал. 1 се
правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 1.6.1 буква “а” се изменя така:
“а) по отношение на веществата, за които се
изисква информацията, посочена в приложения
VI, VII и VIII на Регламент (ЕО) № 1907/2006,
повечето от необходимите за класифициране и
етикетиране данни са посочени в основния на-
бор от данни; класифицирането и етикетиране-
то се преразглеждат, когато е налична допъл-
нителна информация (приложения IX и X на
Регламент (ЕО) № 1907/2006);”.
2. В т. 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1,
2.2.3, 2.2.4 и 2.2.5 думите “Приложение № 3 към
наредбата” и “Приложение № 3” се заменят с
“Регламент на Комисията относно методите за
изпитване съгласно член 13 (2) от Регламент
(ЕО) № 1907/2006”.
3. В т. 3.1.1 след думите “от опити върху
животни” се добавя:
“Целта на Наредба № 15 от 2006 г. за мини-
малните изисквания за защита и хуманно от-
ношение към опитните животни и изисквани-
ята към обектите за използването, отглежда-
нето и/или доставката им (ДВ, бр. 17 от 2006 г.)
е защитата на животните, използвани за опи-
ти и други научни цели. В Регламент на Коми-
сията относно методите за изпитване съглас-
но член 13 (2) от Регламент (ЕО) № 1907/2006
са посочени валидирани in-vitro методи, кои-
то трябва максимално да се използват, кога-
то това е възможно.”
4. В т. 3.1.5.1, 3.1.5.2 и 3.2.1 думите “Прило-
жение № 3” се заменят с “Регламент на Коми-
сията относно методите за изпитване съгласно
член 13 (2) от Регламент (ЕО) № 1907/2006”.
5. В т. 3.2.2 след думите “доказана токсич-
ност;” се създава трето тире:
“—Висока смъртност при орални дози > 25
и І 200 mg/kg, при плъхове посредством Ме-
тод Клас остра токсичност (за оценка на ре-
зултатите от изпитванията виж схемите в при-
ложение № 1 на метод В1трис, посочен в Рег-
ламент на Комисията относно методите за из-
питване съгласно член 13 (2) от Регламент
(ЕО) № 1907/2006).”
6. В т. 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2 и
4.2.3.3 думите “Приложение № 3” и “Приложе-
ние № 3 към наредбата” се заменят с “Регла-
мент на Комисията относно методите за из-
питване съгласно член 13 (2) от Регламент (ЕО)
№ 1907/2006”.
7. В т. 5.1 думите “Посочените по-долу кри-
терии следват директно от методите по прило-
жение № 3. Основният набор от методи, които
се изискват по приложения № 1—7 към Наред-
бата за реда и начина за нотифициране на нови
химични вещества, имат ограничен обхват и
информацията, получена чрез тях, може да се
окаже недостатъчна за правилното класифи-
циране. В този случай са необходими допълни-
телни данни, получени от проучвания от I ниво
(приложение № 8 към Наредбата за реда и на-
чина за нотифициране на нови химични вещес-
тва) или други еквивалентни проучвания. Кла-
сификацията на химичните вещества подлежи
на ревизиране при наличие на нови данни.” се
заменят с “Критериите, посочени по-долу, след-
ват директно от методите за изпитване, посо-
чени в Регламента на Комисията относно ме-
тодите за изпитване съгласно член 13 (2) от
Регламент (ЕО) № 1907/2006 дотолкова, докол-
кото те са споменати. Има ограничен брой ме-
тоди за изпитване, които се изисква да бъдат
приложени за получаването на основния на-
бор данни, упоменати в приложения VII и VIII
към Регламент (ЕО) № 1907/2006, и получена-
та от тях информация може да бъде недоста-
тъчна за подходящо класифициране. За класи-
фицирането е възможно да бъдат изискани до-
пълнителни данни, получени от приложения
IX или X към Регламент (ЕО) № 1907/2006 или
други еквивалентни изпитвания. Освен това
класифицираните вещества могат да бъдат
обект на преразглеждане при наличие на дру-
ги нови данни.”
8. В т. 5.1.3 думите “Приложение № 3 към
наредбата” се заменят с “Регламент на Коми-
сията относно методите за изпитване съгласно
член 13 (2) от Регламент (ЕО) № 1907/2006”.
9. В т. 5.2.1.2 думите “Такива данни като
правило трябва да са получени от проучвания
от I ниво (приложение № 8 към Наредбата за
реда и начина за нотифициране на нови химич-
ни вещества) или други еквивалентни проучва-
ния и могат да включват” се заменят с “Такива
допълнителни научни доказателства следва да
се основават на изпитвания, изисквани съглас-
но Приложение IX на Регламент (ЕО) № 1907/
2006 или изпитвания с еквивалентна значимост
и могат да включват:”.
10. В т. 6.1 думите “Приложение № 3” се за-
менят с “приложение № 13” .
11. В т. 7.2.2. думите “Приложение № 3” се
заменят с “приложение № 13”.
12. В т. 9.1.1.1, 9.1.1.2 и 9.5 думите “Приложе-
ние № 3” се заменят с “Регламент на Комисия-
та относно методите за изпитване, съгласно
член 13 (2) от Регламент (ЕО) № 1907/2006”.
§ 9. В приложение № 13 към чл. 21, т. 8 думи-
те “чл. 9, ал. 1 на Наредбата за реда и начина за
нотифициране на нови химични вещества (ДВ,
бр. 110 от 2004 г.)” се заменят с “Директива
67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. относ-
но сближаването на законите, регулациите и