Държавен вестник, бр. 87, 2002 г., стр. 25

Б Р О Й  87
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  25
ране на системата по качеството. То предава на
производителя доклад от проверката, а ако е из-
вършено изпитване—и протокол от изпитването.
19. Производителят съхранява в продължение
на 10 години след произвеждането на последното
съоръжение под налягане следните документи,
които при поискване трябва да представя на орга-
ните за надзор на пазара:
а) документацията на системата по качеството;
б) измененията по т. 11;
в) решенията и докладите по т. 9, 13, 16 и 18.
20. Лицата, извършващи оценяване на съответ-
ствието, уведомяват ДАСМ за оттеглените от тях
одобрения на системи по качеството, а при поиск-
ване—и за издадените.
21. Лицето по т. 4 съобщава на другите лица,
получили разрешение за оценяване съответствие-
то на съоръжения под налягане, за отказаните или
оттеглените одобрения на системи по качеството.
 Приложение № 16
към чл. 63, ал. 3, т. 2, буква “б”
и чл. 71, ал. 2, т. 1, буква “е”
Процедура за оценяване на съответствието
“Осигуряване на качеството на производст-
вото—модул D1”
1. “Осигуряване на качеството на производст-
вото—модул D1” е процедура, при която произво-
дителят, който изпълнява задълженията си по т. 4,
осигурява и декларира, че съоръженията под наля-
гане съответстват на приложимите за тях изиск-
вания на наредбата.
2. Производителят или неговият упълномощен
представител нанася на всяко съоръжение под
налягане маркировка за съответствие и съставя
писмена декларация за съответствие. Маркиров-
ката се придружава от идентификационния номер
на лицето, получило разрешение за оценяване на
съответствието, което ще извършва надзора по
т. 15—19.
3. Производителят изготвя техническо досие,
което да позволява оценяването на съответствие-
то на съоръжението под налягане със съответните
изисквания на наредбата. То трябва да обхваща
проектирането, производството и начина на рабо-
та на съоръжението под налягане и да съдържа:
а) общо описание на съоръжението под на-
лягане;
б) идеен проект и производствени чертежи и
схеми на компонентите, сглобените единици, ве-
ригите и др.;
в) описания и пояснения на чертежите и схеми-
те и за начина на работа на съоръжението под
налягане;
г) списък на стандартите по чл. 5, които са при-
ложени изцяло или частично, и описание на ре-
шенията, приети за изпълнение на съществените
изисквания, когато не са приложени стандартите
по чл. 5;
д) резултати от изчисленията при проектира-
не, от извършените изследвания и др.;
е) протоколи от изпитванията.
4. Производителят поддържа одобрена систе-
ма по качеството за производството, крайния кон-
трол и изпитвания съгласно т. 5—14 и подлежи на
надзор съгласно т. 15—19.
5. За оценяване на системата по качеството про-
изводителят подава заявление до избрано от него
лице, получило разрешение за оценяване на съот-
ветствието. Заявлението съдържа:
а) всички необходими данни за съответните съ-
оръжения под налягане;
б) документацията на системата по качеството.
6. Системата по качеството трябва да осигуря-
ва съответствието на съоръженията под налягане
с приложимите за тях изисквания на наредбата.
7. Всички елементи, изисквания и предписания,
приети от производителя, трябва да са системати-
зирани и подредени под формата на документира-
ни правила, процедури и инструкции. Документа-
цията на системата по качеството трябва да позво-
лява еднозначно тълкуване на програмите, плано-
вете, наръчниците и записите по качеството и да
съдържа описание на:
а) целите по качеството и организационната
структура, отговорностите на ръководството и
неговите правомощия относно качеството на съо-
ръженията под налягане;
б) средствата и методите за производство, кон-
трол и осигуряване на качеството, процесите и сис-
тематичните действия, които ще се прилагат по
време на производството, по-специално одобрени-
те работни процедури за изпълнение на неразгло-
бяемите съединения съгласно чл. 33;
в) изследванията и изпитванията, които ще се
извършват преди, по време и след производството,
с посочване на тяхната периодичност;
г) записите по качеството, като доклади от
контрола и данни от изпитвания и калибриране,
доклади за квалификацията или одобрението на
съответния персонал и особено за персонала, от-
говорен за изпълнението на неразглобяемите съе-
динения съгласно чл. 33;
д) начините за наблюдение за постигане на изиск-
ваното качество и на ефективното функциониране
на системата по качеството.
8. Лицето по т. 5 оценява системата по качество-
то, за да установи дали тя съответства на изисквани-
ята по т. 6 и 7. Елементите на системата по качест-
вото, за които са приложени изискванията на съот-
ветните хармонизирани стандарти, се считат за удов-
летворяващи съответните изисквания по т. 6 и 7.
9. Екипът одитори трябва да включва поне едно
лице с опит в оценяване на технологията, отнася-
ща се за съответните съоръжения под налягане.
Процедурата за оценяване включва и проверка на
място при производителя.
10. Решението се съобщава на производителя и
съдържа заключенията от изследването и мотиви-
рано решение от оценяването. Посочва се и проце-
дура за възражения.
11. Производителят трябва да изпълнява задъл-
женията, произтичащи от одобрената система по
качеството, и да осигури нейното правилно и ефек-
тивно функциониране.
12. Производителят или неговият упълномощен
представител информира лицето, одобрило систе-
мата по качеството, за всяко предвиждано нейно
изменение.
13. Лицето по т. 5 преценява предложените из-
менения и решава дали изменената система по
качеството ще продължи да отговаря на изисква-
нията по т. 6 и 7, или е необходимо ново оценяване.