Държавен вестник, бр. 87, 2023 г., стр. 25

БРОЙ  87	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  25  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА ЧИСТА (ФАМИЛНА) ХИПЕРХОЛЕСТЕРОЛЕМИЯ И НА АТЕРОСКЛЕРОТИЧНО СЪРДЕЧНО-
СЪДОВО ЗАБОЛЯВАНЕ С ЛИПИДОПОНИЖАВАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
7
ПРИЛОЖЕНИЕ 2  
 
 
IІ. ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕН АЛГОРИТЪМ 
 
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, включени в Приложение 1 на ПЛС, които НЗОК заплаща в съответствие с 
действащите нормативни документи  
 
Таблица 1 
INN 
МКБ 
Доза и начин на приложение за ЗОЛ над 12 години 
    EVOLOCUMAB  
 
Е78.0 
 
I20.0, I20.8, I20.9 
140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
за еднократно подкожно приложение веднъж на всеки две седмици 
INCLISIRAN 
 
Е78.0 
284 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
за еднократно подкожно приложение: начална, на 3-ия месец, след 
което на всеки 6 месеца 
 
 
 
2.  ПРОСЛЕДЯВАНЕ: 
 
Таблица 2 
ИЗСЛЕДВАНИЯ и КОНСУЛТАЦИИ 
ИЗХОДНИ
НА ВСЕКИ 6 МЕСЕЦА
LDL-C 
 
 
 
 
HDL-С 
 
 
 
 
Общ холестерол 
 
 
 
 
Триглицериди* 
 
 
 
 
ASAT, ALAT 
 
 
 
Серумен креатинин 
 
 
 
Креатининов клирънс 
 
 
 
TSH 
 
 
 
Гликиран хемоглобин 
 
 
 
* при триглицериди над 4,5  LDL-C да  се използва метода на директна преципитация 
 
 
 
IIІ. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на е-протокола от 
специалист/специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия с е-протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно кратката 
характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на лекарствения продукт. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на лекарствения продукт. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага/описва към/в медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за 
лечение.   
6. Всеки е-протокол се издава въз основа на издаден медицински документ: от специализирана комисия в ЛЗБП на 
основание АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, 
получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“.  
Екземпляр на хартиен носител от АПр № 38 „Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор 
при пациенти, получаващи скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“, който е основание за 
издаване на протокол, подписан от специализирана комисия и ЗОЛ (родител, настойник/приемен родител), се води по ред, 
определен от лечебното заведение и се съхранява в комисията.  
7. При издаване на Е-протокол по реда на експертизата по чл.78, т.2 от ЗЗО, отпада необходимостта да се предоставят и 
съхраняват приложение №1 и приложение №3 от съответните „Изискванията на НЗОК“.  
8. Издаването на Е-протокол се осъществява в съответствие със съвместни „Указания за работа с подаден по електронен 
път протокол IА/IВ/IC (е-протокол)“, между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски съюз за 
прилагане на Националния рамков договор за медицинските дейности. 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-73/29.09.2023 г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС., на основание чл.51, ал.10 във вр. с ал.8 от Правилника 
за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в сила от датата 
на обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите изисквания, в сила от 15 ноември 2020 г. на 
основание решение № РД-НС-04-111/27.10.2020 г.