Държавен вестник, бр. 46, 2019 г., стр. 27

БРОЙ  46	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  27  
ни продукти от задължените лица по чл. 5, 
6 и 7. При изчисляване на средномесечното 
потребление на лекарствен продукт за по­
следния шестмесечен период се включва и 
периодът на недостиг на лекарствения про­
дукт, установен в предходния шестмесечен 
период;
3. чрез системата се извършва обработ­
ка на съдържащата се в нея информация, 
като веднъж седмично се генерира списък 
с лекарствени продукти, включени в Пози­
тивния лекарствен списък, за които е уста­
новен недостиг на територията на Република 
България, за срока, за който се съдържат в 
списъка; 
4. чрез системата се генерира списъкът 
по т. 3 с лекарствени продукти, за които въз 
основа на данните и анализа от системата е 
установено, че наличните на територията на 
страната количества от съответния лекар­
ствен продукт са по-малко от 65 на сто от 
необходимите количества за задоволяване 
на здравните потребности на населението 
за период от един месец, изчислени въз 
основа на средномесечното потребление на 
съответния лекарствен продукт за предход­
ните 6 месеца. 
(2) Списъкът по ал. 1, т. 3 е в сила за срок 
от една седмица, след което чрез системата 
се генерира нов списък по реда на ал. 1.
(3) Списъкът се генерира динамично и се 
публикува в публичната част на системата 
на интернет страницата на ИАЛ.
Раздел III
Администриране, поддържане и достъп до 
системата
Чл. 14. Системата се администрира от 
Изпълнителната агенция по лекарствата чрез:
1. създаване на профили, роли и права за 
достъп;
2. създаване и одобряване на потребители 
и роли; 
3. прекратяване на регистрация;
4. създаване и редактиране на номенклатури 
и общодостъпните параметри в системата; 
5. извършване на мониторинг на работата 
и състоянието на системата и функционал­
ностите за автоматично подаване на данни 
(уеб услуги).
Чл. 15. Системата се поддържа, както 
следва:
1. автоматизираното подаване на информа­
ция се извършва от информационните системи 
на задължените лица по чл. 2, ал. 1, чл. 3, 
ал. 1, чл. 4, ал. 1, чл. 5, ал. 1, чл. 6, ал. 1 и 
чл. 7, ал. 1;
2. системата зарежда автоматизирано 
дан­ните по чл. 2, ал. 3, т. 1 – 5 от актуалния 
Позитивен лекарствен списък, публикуван на 
интернет страницата на Националния съвет 
по цени и реимбурсиране на лекарствените 
продукти; 
3. в случай на проблем се изпраща заявка 
за поддръжка към Изпълнителната агенция 
по лекарствата с описание на проблема;
4. Изпълнителната агенция по лекарствата 
извършва проверка и дава указания за отстра­
няване на проблема.
Чл. 16. (1) Достъпът до системата от за­
дължените лица по чл. 2, ал. 1, чл. 3, ал. 1, 
чл. 4, ал. 1, чл. 5, ал. 1, чл. 6, ал. 1 и чл. 7, 
ал. 1 се организира по следния ред: 
1. задълженото лице подава по електро­
нен път през потребителския интерфейс на 
системата към Изпълнителната агенция по 
лекарствата заявление за регистрация;
2. Изпълнителната агенция по лекарствата 
валидира данните от заявлението; 
3. след успешна регистрация задълженото 
лице получава идентификационни данни за 
подаване на информация към системата. 
(2) За регистрация на задълженото лице 
като потребител е необходимо то да изпълни 
следните условия:
1. наличие на валидно удостоверение за 
квалифициран електронен подпис (КЕП)/
усъвършенстван електронен подпис (УЕП), 
издадено от лицензиран издател;
2. наличие на инсталиран софтуер за рабо­
та с КЕП/УЕП на компютъра и в браузъра, 
като инсталацията на софтуера трябва да е 
в съответствие с указанията на доставчика 
на КЕП/УЕП.
Заключителна разпоредба
Параграф единствен. Наредбата се издава на 
основание чл. 217б, ал. 4 и 8 от Закона за ле­
карствените продукти в хуманната медицина.
Министър:
Кирил Ананиев
4315
МИНИСТЕРСТВО
НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ
Наредба за изменение и допълнение на Наредба 
№ 4 от 2003 г. за условията и реда за издаване 
на разрешителни за въвеждане на неместни 
или повторно въвеждане на местни животин­
ски и растителни видове в природата (обн., 
ДВ, бр. 65 от 2003 г.; изм., бр. 29 от 2018 г.)
§ 1. В чл. 1, ал. 2, т. 3 накрая се добавя „или 
подпомагане и стабилизиране на популации 
в недобро състояние“.
§ 2. В чл. 3 думите „физическо или“ се 
заличават.
§ 3. В чл. 4, ал. 2 накрая се поставя запе­
тая и се добавя „с който се допуска повторно 
въвеждане на вида и е определена методиката 
за въвеждане“.