Държавен вестник, бр. 41, 2022 г., стр. 95

БРОЙ  41	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  95  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ПРОВЕЖДАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ НА БОЛНИ С ШИЗОФРЕНИЯ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
8
 
 
Aripiprazole 
15 mg 
 
ЕКГ преди започване на лечението (при 
пациенти 
с 
известно 
сърдечно-съдово 
заболяване 
или 
фамилна 
анамнеза 
за 
удължен QT интервал) 
 
       В хода на лечението при болни със захарен диабет 
или рискови фактори се провежда редовен гликемичен 
контрол. 
 
над 18 годишна възраст 
 
 
 
F20.0, F20.1, F20.5, 
F20.6 
 
 
 
Paliperidone 
 
2,5  mg 
 ЕКГ преди започване на лечението (при 
пациенти 
с 
известно 
сърдечно-съдово 
заболяване 
или 
фамилна 
анамнеза 
за 
удължен QT интервал) 
 урея, креатинин – преди започване на лечение 
и на 6 месеца (при пациенти с бъбречно 
увреждане) 
 
над 18 годишна възраст 
 
 
 
F20.0, F20.1, F20.5, 
F20.6 
 
 
Risperidone 
 
2,7  mg 
 тегло и BMI веднъж на 6 месеца при всеки 
преглед, отразяват се в амбулаторен лист 
 При клинични прояви на хиперпролактенемия 
се провежда консултация със специалист 
 
над 18 годишна възраст 
 
F20.0, F20.1, F20.5, 
F20.6 
 
* Посочените изследвания са задължителни при започване на лечение. Представят се на оригинална лабораторна бланка или 
заверено копие. В случай, че са вписани в епикриза с давност до 1 месец преди кандидатстването не е необходимо представянето 
на лабораторни бланки. 
* За всяко дългосрочно подържащо лечение един път годишно се изследват ПКК, ДКК, ASAT, ALAT, GGT, урея, кръвна 
захар, холестерол, триглицериди 
 
 
 
 
 
II. ОБЩИ ИЗИСКВАНИЯ 
 
1. Възрастовата граница се изчислява в навършени години - т.е. включително към датата на издаване на протокола 
от специализираната комисия. 
2. При назначаване на терапия по протокол задължително се съобразяват възрастовите ограничения, съгласно 
кратката характеристика на съответния лекарствен продукт, утвърдена по реда на ЗЛПХМ. 
3. НЗОК не заплаща лечение извън указаната възрастова граница в кратката характеристика на продукта. 
4. НЗОК не заплаща лечение с дози над максимално разрешените по кратка характеристика на продукта. 
5. В случай на настъпила подозирана нежелана лекарствена реакция, лекарят уведомява ИАЛ по реда на чл. 184 от 
ЗЛПХМ. Копие от съобщението се прилага към медицинската документация на ЗОЛ при кандидатстване за лечение.   
6. ПРИ СПЕЦИАЛИСТА, съгл. чл. 218 Б, т. 1 от НРД за медицинските дейности 2020-2022 г. (обн., ДВ, бр. 7 от 
24.01.2020 г.), на ЗОЛ, на които са издавани протоколи по реда на настоящите изисквания, следва да се 
прилагат всички необходими документи като: амбулаторните листове от извършените прегледи, вторият 
екземпляр от издадените протоколи, копия от епикризи, копия от решения по АПр. №38, които са основание за 
издаване на протокол, всички изискващи се изследвания, копие от приложение 1 на настоящите изисквания 
попълнено по съответната точка, подписано от специалиста, издал протокола. 
7. СПЕЦИАЛИЗИРАНАТА КОМИСИЯ издава Решение след проведена Амбулаторна процедура № 38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, т. 2 от ЗЗО на основание чл. 53 и чл. 309 от Национален 
рамков договор за медицинските дейности между Националната здравноосигурителна каса и Български лекарски 
съюз за 2020-2022г. (обн., ДВ, бр. 7 от 24.01.2020 г.) и предоставена от ЗОЛ медицинска документация. 
Специализираната комисия съхранява един екземпляр от Решението. При издаване на протокол на ЗОЛ, съхранява 
втори екземпляр на протокола, всички необходими документи за издаването му и копие от приложение 1 на 
настоящите изисквания, попълнено по съответната точка и подписано от членовете на специализираната 
комисия.  
 
 
Настоящите изисквания са утвърдени от управителя на НЗОК след Решение № РД-НС-04-59/19.05.2022 г. на 
Надзорния съвет на НЗОК и предварително съгласуване с БЛС., на основание чл.52, ал.8 във вр. с ал.6 от 
Правилника за устройството и дейността на Националната здравноосигурителна каса. Изискванията влизат в 
сила от датата на обнародването им в „Държавен вестник.“ и отменят действащите изисквания, в сила от 15 
април 2020 г. на основание решение № РД-НС-04-36/06.04.2020 г.