Държавен вестник, бр. 110, 2007 г., стр. 48

С Т Р .  48
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  110
3. определената най-ниска стойност по т. 2 е
референтна за всички лекарствени продукти с
едно и също INN и една и съща лекарствена
форма.
(3) Референтната стойност за ДДД на лекар-
ствени продукти, съдържащи повече от едно
лекарствено вещество, се образува въз основа
на най-ниските стойности на ДДД отделно за
съответните съставни активни вещества, съдър-
жащи се в лекарствените продукти с едно ле-
карствено вещество, изчислени по реда на ал. 2.
Чл. 14. (1) По изключение референтната
стойност може да се определи и за химична
подгрупа на АТС класификацията, когато вклю-
чените в нея лекарствени продукти по INN и
лекарствени форми с ниво на заплащане 100 на
сто имат доказана сходна ефективност и безо-
пасност за лечение на дадено заболяване с по-
добно клинично протичане и тежест съгласно
кратката характеристика на продукта.
(2) Референтната стойност по ал. 1 се опре-
деля по следния начин:
1. за всяко INN със съответната лекарствена
форма в рамките на химична подгрупа по анато-
мо-терапевтично-химичната класификация се
определя стойност за ДДД по реда на чл. 13, ал. 2;
2. най-ниската стойност по т. 1 се приема за
референтна стойност на химичната подгрупа.
Чл. 15. За определяне стойността на запла-
щане на лекарствените продукти, включвани в
ПЛС, за които няма определена ДДД, се изчис-
лява референтна стойност за терапевтичен курс
по INN и лекарствена форма, като се използва
препоръчителната дневна доза, утвърдена в крат-
ката характеристика на лекарствения продукт.
Чл. 16. Цената на лекарствения продукт,
изчислена на база референтна стойност, се фор-
мира, като се умножи стойността, определена
по реда на чл. 13, 14 и 15, по броя ДДД/препо-
ръчителни дневни дози, съдържащи се в съот-
ветния лекарствен продукт.
Чл. 17. (1) Референтната стойност за лекарст-
вените продукти, чието ниво на заплащане е 100
на сто, се изчислява въз основа на цена за търго-
вец на едро с лекарствени продукти, образувана
по реда на наредбата по чл. 260, ал. 1 от ЗЛПХМ.
(2) Референтната стойност за лекарствени
продукти, чието ниво на заплащане е под 100 на
сто, се изчислява въз основа на цена за търго-
вец на дребно на лекарствени продукти, образу-
вана по реда на наредбата по чл. 260, ал. 1 от
ЗЛПХМ.
Чл. 18. Нивото на заплащане на лекарстве-
ните продукти, включвани в ПЛС, се определя
в проценти, както следва:
1. на лекарствените продукти по чл. 2, ал. 2,
т. 2, 3 и 4—100 на сто;
2. на лекарствените продукти за заболява-
ния с хронично протичане, водещи до тежки
нарушения в качеството на живот или инвали-
дизация и изискващи продължително лечение—
от 76 до 100 на сто;
3. на лекарствените продукти за хронично
протичащи заболявания с висока степен на раз-
пространение на заболеваемостта—от 51 до 75
на сто;
4. на лекарствените продукти за заболява-
ния извън тези по т. 1, 2 и 3—до 50 на сто.
Чл. 19. Нивото на заплащане на лекарстве-
ните продукти с едно и също INN и с една и
съща лекарствена форма се определя в зависи-
мост от:
1. оценката на критериите по чл. 5;
2. показанията за приложение на лекарстве-
ния продукт съгласно кратката характеристи-
ка за вида лечение:
а) основно—етиологично/патогенетично
лечение;
б) симптоматично лечение;
в) профилактично лечение;
г) палиативно лечение;
д) поддържащо лечение;
е) допълнително лечение;
3. социалната значимост на заболяването в
Република България, за чието лечение се из-
ползва лекарственият продукт;
4. продължителност на лечението и изход;
5. терапевтичен алгоритъм съгласно утвър-
дените медицински стандарти в Република
България, а при липса на такива—стандарти за
лечение и Добрата медицинска практика в стра-
ните от Европейския съюз;
6. брой пациенти, определящи относителния
дял на заболяването, за което е предназначен
лекарственият продукт, по данни от предходна-
та година и тенденции за промяна на заболева-
емостта;
7. изразходвани финансови средства за ле-
карствения продукт за броя пациенти по т. 6
през предходната година;
8. предвидени бюджетни средства за осигу-
ряване на лекарствения продукт за съответния
период.
Чл. 20. Нивото на заплащане, определено по
реда на чл. 18, се умножава по цената, опреде-
лена на база референтна стойност, и формира
стойността, на която се заплаща с публични
средства съответният лекарствен продукт.
Чл. 21. Комисията по ПЛС може да променя
нивото на заплащане на лекарствените продук-
ти от ПЛС два пъти годишно в рамките на съ-
ответните бюджети.
Раздел V
Условия и ред за работа на Комисията по
Позитивния лекарствен списък
Чл. 22. (1) Комисията по Позитивния лекар-
ствен списък се състои от 12 членове, включи-
телно председател, като нейният състав се ут-
върждава от Министерския съвет по предложе-
ние на министъра на здравеопазването.
(2) В състава на комисията се включват ра-
вен брой представители на Министерството на
здравеопазването, на Министерството на труда