Държавен вестник, бр. 39, 2007 г., стр. 29

Б Р О Й  39
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  29
г) наименование на заболяването с код по
МКБ-Х, за чието лечение е необходима транс-
плантация;
д) резултати от проведени изследвания за:
HIV I-II антитела, HBsAg, Anti HBc антитела,
HCV антитела, Treponema Pallidum, CMV анти-
тела, EBV антитела и Toxoplasma антитела при
имуносупресирани пациенти;
е) резултати от изследвания за имунологич-
на типизация, проведени по реда на Наредба
№ 10 от 2003 г. за утвърждаване на медицинс-
кия стандарт “Имунологична подготовка при
трансплантация на органи, тъкани и клетки”
(ДВ, бр. 59 от 2003 г.) когато е приложимо;
ж) резултати от микробиологични изслед-
вания за установяване на бактериални заболя-
вания (когато е приложимо);
з) придружаващи заболявания с код по МКБ-
Х (когато е приложимо);
и) промяна на обстоятелствата по букви д”—
“з” и дата на вписването им;
2. реципиенти на органи, тъкани и клетки:
а) пореден номер и дата на вписване;
б) трите имена, ЕГН, уникален идентифика-
ционен номер на реципиента;
в) наименование на лечебното заведение и
неговата структура, където е извършено при-
саждането;
г) уникален идентификационен номер на
донора;
д) вид и количество на присадените органи,
тъкани и/или клетки;
е) клиничен резултат след присаждането.
(2) Информацията по ал. 1, т. 1 се предоста-
вя от лечебните заведения, заедно с предложе-
нието за включване на потенциалния реципи-
ент в регистъра.
(3) Информацията по ал. 1, т. 2 се предоста-
вя от лечебните заведения до 7 дни след осъ-
ществяване на присаждането.
(4) Информацията по ал. 1 се въвежда в ре-
гистъра от длъжностните лица по чл. 3, ал. 1
веднага след нейното получаване в ИАТ.
Чл. 17. (1) Раздел “Договори на лечебни за-
ведения по чл.15а ЗТОТК” съдържа:
1. пореден номер и дата на въвеждане;
2. наименование на страните по договора;
3. дата на сключване на договора;
4. срок на договора;
5. предмет на договора.
(2) Информацията по ал. 1 се предоставя от
лечебните заведения, страни по договора, и се
прилага заверено от лечебното заведение ко-
пие от договора.
(3) Информацията по ал. 1 се въвежда в ре-
гистъра от длъжностните лица по чл. 3, ал. 1 до
7 дни след получаването на договора в ИАТ.
Чл. 18. (1) Раздел “Сериозни нежелани ре-
акции” съдържа данни за сериозните нежелани
реакции при донори и реципиенти.
(2) Съдържанието на раздела се определя по
реда на наредбата по чл. 15б, ал. 3 ЗТОТК.
(3) Информацията по ал. 1 се въвежда в ре-
гистъра от длъжностните лица по чл. 3, ал. 1
веднага след нейното получаване в ИАТ.
Чл. 19. (1) Раздел “Сериозни инциденти” съ-
държа данни за сериозните инциденти с тъкани
и клетки.
(2) Съдържанието на раздела се определя по
реда на наредбата по чл. 15б, ал. 3 ЗТОТК.
(3) Информацията по ал. 1 се въвежда в ре-
гистъра от длъжностните лица по чл. 3, ал. 1
веднага след нейното получаване в ИАТ.
Чл. 20. (1) Раздел “Блокиране, изтегляне и
унищожаване на тъкани и клетки” съдържа
данни за блокираните, изтеглените или унищо-
жените тъкани и клетки.
(2) Съдържанието на раздела се определя по
реда на наредбата по чл. 15б, ал. 3 ЗТОТК.
(3) Информацията по ал. 1 се въвежда в ре-
гистъра от длъжностните лица по чл. 3, ал. 1
веднага след нейното получаване в ИАТ.
Чл. 21. (1) Раздел “Отговорни лица по чл. 15г
ЗТОТК и техни заместници” съдържа:
1. пореден номер и дата на въвеждане;
2. трите имена и ЕГН на отговорното лице
по чл. 15г ЗТОТК;
3. длъжност и образование на отговорното
лице по чл. 15г ЗТОТК;
4. наименование на лечебното заведение;
5. постоянен адрес на отговорното лице по
чл. 15г ЗТОТК;
6. телефон и адрес на електронна поща за
контакти на отговорното лице по чл. 15г ЗТОТК;
7. идентификационен номер на отговорното
лице по чл. 15г ЗТОТК;
8. лице, което замества отговорното лице по
чл. 15г ЗТОТК при негово отсъствие:
а) пореден номер и дата на въвеждане на
информацията;
б) трите имена и ЕГН на заместващото лице;
в) длъжност и образование на заместващо-
то лице;
г) постоянен адрес на заместващото лице;
д) телефон и адрес на електронна поща за
контакти на заместващото лице;
е) срок на заместване;
9. промени в обстоятелствата по т. 1—8.
(2) Информацията по ал. 1 се предоставя от
лечебните заведения незабавно след определя-
не на отговорно лице по чл. 15г ЗТОТК, съот-
ветно след определяне на негов заместник.
(3) Информацията по ал. 1 се въвежда в ре-
гистъра от длъжностните лица по чл. 3, ал. 1,
веднага след нейното получаване в ИАТ.
Чл. 22. (1) Раздел “Договори за дарение по
чл.17 ЗТОТК” съдържа:
1. пореден номер и дата на въвеждане;
2. наименование на лечебното заведение;
3. идентификационни данни за дарителя;
4. дата на сключване на договора;
5. срок на договора;
6. предмет и условията на договора;
7. вид на дарението и неговата стойност;