Държавен вестник, бр. 39, 2007 г., стр. 59

Б Р О Й  39
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  59
BAS QF 2.14
Списък на необходими документи,
приложими към заявление за акре-
дитация на медицински лаборатории.
Заявлението за акредитация изисква и препраща
към формуляри и документи с информация за:
a) обща характеристика на ООС, включително
юридическо лице, име, адреси, правен статут и чо-
вешки и технически ресурси;
b) обща информация, засягаща ООС, като напри-
мер неговите дейности, взаимоотношение в рамките
на юридическото лице и адреси на всичките му физи-
чески местонахождения, които ще бъдат покрити от
обхвата на акредитацията;
c) ясно дефиниран и заявен обхват на акредитаци-
ята (описание на услугите за оценка на съответстви-
ето, които ООС ще предоставя, и списък със стан-
дарти, методи и процедури, за които ООС кандидат-
ства за акредитация, включително ограничение на
неговата способност, ако е приложимо);
d) участия в междулабораторни сравнения/изпит-
вания за пригодност, където е приложимо.
e) притежавани акредитации, ако е приложимо.
4.1.1.2. Комплектът от документи, включващ за-
явлението за акредитация и приложимите към него
документи/записи, подаван в БСА, трябва да бъде с
надлежно номерирани страници и съпроводен от
пълен опис с отбелязване на началната страница на
всеки нов документ/запис. Описът трябва да бъде
заверен с подпис и печат на представител на едно-
личния търговец/юридическото/физическото лице.
Комплектът документи трябва да съдържа под-
писана от представител на едноличния търговец/
юридическото/физическото лице и ръководителя на
ООС декларация по чл. 19, ал. 2 ЗАИБСА, която ре-
гламентира задължение да се спазват изискванията
за акредитация (BAS QF 2.8—декларация по чл. 19,
ал. 2 ЗАИБСА).
Заявлението за акредитация с приложимите до-
кументи/записи (комплект документи) може да бъде
подадено чрез поща или в деловодството на БСА.
4.1.2. Оценка на възможността за изпълнение на
заявлението
В срок до 15 работни дни от подаване на заявле-
нието БСА извършва преглед на способността си да
извърши акредитацията по отношение на:
a) наличие на компетентност във връзка със зая-
вената област на акредитация;
b) наличие на подходящ(и) и на разположение
водещ оценител/оценители/експерти;
c) възможност да бъде реализирана процедурата
за акредитация във връзка с местоположението на
ООС и/или по отношение на езика, на който се осъ-
ществява комуникацията;
d) възможност да бъде реализирана процедурата
за акредитация своевременно.
Ако заявлението за акредитация изисква акреди-
тация за област, в която БСА не е извършвала акре-
дитации, при необходимост се извършва консулта-
ция със заинтересованите от акредитацията страни и
експерти на национално или международно ниво,
преди да бъде регистрирано заявлението. В този слу-
чай може да се наложат промени в процедурата за
акредитация и цените на услугите по акредитация.
4.1.3. Проверка на заявлението
В срок до един месец от подаване на заявлението
или получаване на писмо с корекции БСА извършва
проверка по отношение на пълнота и редовност на
заявлението за акредитация.
Непълнота—констатирано е отсъствие на един
или повече документи, изброени в т. 4.1.1 и съпътс-
тващите ги такива, и/или необосновано отсъствие на
информация в един или повече от представените
документи;
Нередовност—констатирано е липса на един или
повече от атрибутите на документа, представяне на
документ с невярно съдържание и/или невалиден
документ и/или на документ, принадлежащ на друго
юридическо/физическо лице, и/или установяване на
противоречие със или неизпълнение/неспазване на
утвърдена от съвета по акредитация политика на БСА
и/или установяване на противоречие със или неиз-
пълнение/неспазване на утвърдено решение на тех-
нически комитет по акредитация.
В случай че бъде установена непълнота или нере-
довност на подадените документи за акредитация,
кандидатът се уведомява с писмо, в което се посоч-
ват констатациите от направената проверка и се
определя срок за тяхното отстраняване не по-дълъг
от три месеца.
Кандидатът за акредитация изпраща/представя в
БСА документи, допълнени и преразгледани по от-
ношение на редовност и пълнота, в съответствие с
направените констатации.
Документите трябва да са придружени от писмо,
в което подробно да са описани извършените корек-
ции във връзка с констатациите от направената про-
верка на заявлението за акредитация.
При неотстраняване на констатирани непълно-
та/нередовност заявлението с подадените документи
се връща на заявителя с отказ за регистрация на за-
явлението за акредитация.
4.1.4. Регистрация на заявлението
4.1.4.1. Регистрация (откриване на процедура по
акредитация)
След установяване на пълнота и редовност на
заявлението за акредитация и на възможността си да
извърши акредитацията агенцията определя водещ
оценител и открива процедура за акредитация, като
регистрира заявлението за акредитация.
До клиента се изпраща уведомително писмо за
откриване на процедура за акредитация, съдържащо
името на определения водещ оценител, регистраци-
онния номер на заявлението за акредитация и факту-
ра за дължимите на този етап такси съгласно Цено-
разпис BAS QR 8.
Кандидатът има право в срок 15 дни от уведом-
лението писмено и аргументирано да изрази неодоб-
рение за определения водещ оценител, когато раз-
полага с обективни данни, че лицето е консултант
на ООС, или разполага с обективни данни, че лице-
то е (бил е нает до преди две години от оценката/
предстои да е) служител (нает да извършва услуги)
на конкурентна организация и/или от гледна точка
на фактическа некомпетентност. В случай че има
писмено аргументирано неодобрение от страна на
кандидата за акредитация за определения водещ
оценител, се извършва нов преглед по реда на т. 4.1.2,
определяне на водещ оценител и ново съгласуване с
кандидата за акредитация.
4.1.4.2. Отказ от регистрация
Българската служба за акредитация може да от-
каже да регистрира заявлението за акредитация (от-
криване на процедура за акредитация), когато е на-
лице едно или повече от следните обстоятелства:
a) неспазване на срока по т. 4.1.3 за изпращане/
представяне в ИА “БСА” на документи, допълнени
и преразгледани по отношение на пълнота и/или
редовност;
b) повторно наличие на непълнота или нередов-
ност на подадените документи за акредитация;
c) Българската служба за акредитация не е във
възможност да извърши процедурата по акредита-
ция; акредитирано лице, желаещо да получи акреди-
тация по друг стандарт, следва да процедира както
при нова регистрация.