Държавен вестник, бр. 19, 2023 г., стр. 104

СТР.  104	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  19
  
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ЛЕЧЕНИЕ НА КИСТОЗНА ФИБРОЗА / МУКОВИСЦИДОЗА/ В ИЗВЪНБОЛНИЧНАТА ПОМОЩ 
 
2
ИЗИСКВАНИЯ НА НЗОК ПРИ ИЗДАВАНЕ НА ПРОТОКОЛИ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПАЦИЕНТИ С КИСТОЗНА 
ФИБРОЗА /МУКОВИСЦИДОЗА/ 
 
Протоколът се издава от специализирана комисия в лечебни заведения за болнична помощ, сключили 
договор с НЗОК. Специализираните комисии се създават със Заповед на директора в следните ЛЗ: УМБАЛ 
„Александровска””  ––  гр. София, УМБАЛ „Свети Георги” – гр. Пловдив, УМБАЛ „ Д-р Г. Странски” – гр. Плевен, УМБАЛ „Света 
Марина” – гр. Варна. 
Забележка: Започване и продължаване на лечението с трансмембранни регулатори на проводимостта при 
кистозна фиброза (CFTR) се осъществява през първата година с издаване на протоколи със срок на валидност до 180 дни 
единствено от специализирана комисия в УМБАЛ „Александровска””  ––  гр. София. Поредните протоколи, при доказана 
ефективност от лечението след първата година, могат да се издават от всяка една от специализираните комисии: УМБАЛ 
„Александровска””  ––  гр. София, УМБАЛ „Свети Георги” – гр. Пловдив, УМБАЛ „ Д-р Г. Странски” – гр. Плевен, УМБАЛ „Света 
Марина” – гр. Варна. 
 
I. РЕД ЗА ЗАВЕРЯВАНЕ НА ПРОТОКОЛИТЕ 
 
 
II. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ  
 
1. ЗОЛ подава подготвените документи в РЗОК, на територията на която е направило избор на ОПЛ. Документите 
включват: 
1.1. Заявление до Директора на РЗОК. 
1.2. Попълнено и подписано приложение 1. Попълва се по  съответната точка и се прилага отразената в цифров 
индекс медицинска документация, удостоверяваща всеки един от критериите. 
1.3. Пълният набор изследвания (физикални, инструментални и лабораторни), отразен в приложение 2. 
1.4.“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр. МЗ-НЗОК, издаден от 
специализирана комисия. Прилага се оригинал на протокола, а при кандидатстване за продължаване на терапията се 
представя оригинал на предходния протокол с отразени назначения по него. 
       1.5. Решение на специализирана комисия от лечебно заведение – изпълнител на Амбулаторна процедура № 38 
„Определяне на план на лечение и проследяване на терапевтичния отговор при пациенти, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда на чл. 78, ал. 2 ЗЗО“ - бл. МЗ-НЗОК № 13 
1.6. Декларация за информирано съгласие по образец (приложение 3) 
2. РЗОК приема документите по точка 1 след справка относно здравноосигурителния статус на ЗОЛ. 
3. Протоколите могат да се издават за период  до 365 дни по преценка на специализираната комисия. 
Протоколи за продължаване на лечение 
 
Попълнено и подписано 
приложение 1 – лист за определяне на 
критериите (по точка А) с всички необходими изследвания. 
 
Медицинска документация, включваща данни от анамнезата, статуса и 
предхождащо лечение    
 
Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация 
(задължително се отбелязва липса на изключващи критерии (подписано 
от всички членове на специализираната комисия) 
 
“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр.  
МЗ-НЗОК  
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола в 
РЗОК  
Протоколи за започване на лечение 
 
Попълнено и подписано 
приложение 1 – лист за определяне на 
критериите (по точка Б) 
 
Медицинска документация, включваща данни от анамнезата, статуса и 
предхождащо лечение    
 
Решение на специализирана комисия с ясна медицинска мотивация 
(задължително се отбелязва липса на изключващи критерии (подписано 
от всички членове на специализираната комисия) 
 
“Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК” – обр.  
МЗ-НЗОК  
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
СПЕЦИАЛИЗИРАНА 
КОМИСИЯ 
Комисия по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК  
Заверка на протокола в 
РЗОК