Държавен вестник, бр. 58, 2011 г., стр. 45

БРОЙ  58	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  45  
1.11.3. гамети и зиготи от дарители, които 
са след карантина и са верифицирани за раз­
пространение и употреба;
1.11.4. потенциално опасни материали в 
контейнери с висока сигурност.
2. Бокс за експертиза, етикетиране, обработка 
и предоставяне на сперматозоиди:
2.1. е помещение с контрол и ограничение 
на достъпа;
2.2. оборудвано със:
2.2.1. лабораторни шкафове и плотове, поз­
воляващи мокро почистване и дезинфекция;
2.2.2. вградена в плот лабораторна мивка 
(алпака);
2.2.3. лабораторна центрофуга с подходящи 
параметри;
2.2.4. стандартен светлинен микроскоп или 
инвертен микроскоп;
2.2.5. термостат или CO2 инкубатор;
2.2.6. хладилник;
2.2.7. ламинарен бокс, който се препоръчва 
да е от вертикален тип.
3. Пространствено обособена структура по 
асистирана репродукция:
3.1. Помещения: 
3.1.1. с контрол и ограничение на достъпа;
3.1.2. с изкуствена вентилация, климатизация 
и пречистване на въздуха.
3.2. Оборудване:
3.2.1. лабораторни шкафове и плотове, поз­
воляващи мокро почистване и дезинфекция;
3.2.2. вградена в плот лабораторна мивка 
(алпака);
3.2.3. лабораторна центрофуга с подходящи 
параметри;
3.2.4. стандартен светлинен микроскоп; 
3.2.5. стереомикроскоп;
3.2.6. инвертен микроскоп с Хофман или 
Нормарски контраст;
3.2.7. микроманипулационна система за ICSI;
3.2.8. CO2 инкубатори – най-малко два броя;
3.2.9. хладилник;
3.2.10. ламинарен бокс;
3.2.11. термостатируема маса (плот);
3.2.12. система за постоянно токозахранване 
(UPS).
4. Криобанка
4.1. Помещения: 
4.1.1. бокс или част от обособена структура 
по асистирана репродукция;
4.1.2. с контрол и ограничение на достъпа.
4.2. Оборудване:
4.2.1. програмируем автоматизиран замра­
зител; не е необходим, ако се криоконсервират 
само сперматозоиди или се ползва методът 
витрификация;
4.2.2. съдове за съхранение на криоконсер­
вирани гамети или ембриони в течен азот; или 
хладилни камери за свръхниски температури.
5. Ехографска манипулационна
5.1. Помещение с контрол и ограничение 
на достъпа.
5.2. Оборудване:
5.2.1. шкафове и плотове, позволяващи мокро 
почистване и дезинфекция;
5.2.2. вградена в плот лабораторна мивка 
(алпака);
5.2.3. спешен шкаф;
5.2.4. гинекологичен стол;
5.2.5. ултразвуков апарат с абдоминална и 
вагинална сонда с биопсичен кит;
5.2.6. монитор за витални показатели;
5.2.7. спешен реанимационен комплект;
5.2.8. дефибрилатор;
5.2.9. източник на кислород.
6. Стая за възстановяване след фоликулна 
пункция или ембриотрансфер
6.1. Помещения: 
6.1.1. с площ според хигиенните изисквания;
6.1.2. с контрол и ограничение на достъпа.
6.2. Оборудване:
6.2.1. поне една кушетка или легло;
6.2.2. шкафче;
6.2.3. източник на кислород.
7. Стая за спермоотделяне:
7.1. отделно помещение с подходящо оборуд­
ване (мебелировка), позволяващо дезинфекция;
7.2. в близост до санитарен възел за пациенти 
или със собствен такъв;
7.3. препоръчва се: наличието на аудиови­
зуална техника (телевизор/видео).
Раздел IX
Минимални изисквания към съставяне и водене 
на специфичната медицинска документация и 
регистъра
1. Общи положения:
1.1. медицинските документи следва да бъдат 
управлявани;
1.2. медицинските документи следва да са 
ясни, четими и еднозначни;
1.3. при боравене с медицинска информация 
следва да се спазват изискванията за:
1.3.1. обективност и добросъвестност;
1.3.2. достатъчност на обема (пълнота);
1.3.3. яснота и недвусмисленост;
1.3.4. конфиденциалност;
1.3.5. продължителност, последователност и 
приемственост;
1.3.6. съхранение;
1.3.7. отговорност на лицата, имащи достъп 
до нея;
1.3.8. невъзможност за недобросъвестното 
є променяне или унищожаване.
2. Лечебните заведения изготвят и съхраняват 
досие на всеки донор, което съдържа следната 
документация:
2.1. идентификация на донора (трите имена, 
ЕГН/ЛНЧ, уникален идентификационен номер, 
възраст, пол);