Държавен вестник, бр. 80, 2006 г., стр. 96

С Т Р .  96
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
Б Р О Й  80
—алкилфенолетоксилати (APEO s) и други про-
изводни от тях;
—ЕДТА (етилен-диамин тетраоцетна киселина)
и нейните соли;
—NTA (нитрилотриацетат);
—нитро-мускус и полициклични мускуси, които
включват например:
ксиленов мускус: 5-третичен-бутил-2,4,6-три-
нитро-m-ксилен;
кехлибарен мускус: 4-третичен-бутил-2,6-ди-
нитро-3-метокситолуен;
москен: 1,1,3,3,5— пентаметил-4,6 динитроиндан;
тибетски мускус: 1-третичен-бутил—3,4,5—три-
метил—2,6—динитробензен;
кетонов мускус: 4’-третичен-бутил-2’,6’-диме-
тил-3’,5’ динитроацетофенон;
HHCB: 1,3,4,6,7,8-хексахидро—4,6,6,7,8,8—хекса-
метилциклопента (g)-2 -бензопиран;
AHTN: 6-ацетил-1,1,2,4,4,7-хексаметилтетралин.
Оценяване и удостоверяване: Заявителят предос-
тавя на компетентния орган декларация, ако е необ-
ходимо и придружена от декларации на производи-
телите, удостоверяващи, че в продукта не е използ-
вано нито едно от веществата, включени в посоче-
ния по-горе списък.
б) Кватернерните амониеви соли, които не са
биоразградими, не трябва да бъдат включвани нито
като вещества, нито като част от препарат в рецеп-
турата на продукта.
Оценяване и удостоверяване: Заявителят предос-
тавя на компетентния орган документация, показ-
ваща биологичната разградимост на всички изпол-
звани при формулацията на продукта кватернерни
амониеви соли.
в) Продуктът не трябва да съдържа съставки
(вещества или препарати), които са обозначени или
биха могли да бъдат обозначени с една или повече
от следните рискови фрази или с комбинация от тях
в съответствие с приложение № 8 на Наредбата за
реда и начина на класифициране, опаковане и ети-
кетиране на химични вещества и препарати (ДВ,
бр. 5 от 2003 г.).
R 40 (съществуващи, но недостатъчни данни за
канцерогенен ефект);
R 45 (може да причини рак);
R 46 (може да причини наследствено генетично
увреждане);
R 49 (може да причини рак при вдишване);
R 68 (възможен риск от необратими ефекти);
R 50—53 (силно токсичен за водни организми,
може да причини дълготрайни неблагоприятни ефек-
ти във водна среда);
R 51—53 (токсичен за водни организми, може да
причини дълготрайни неблагоприятни ефекти във
водна среда);
R 59 (опасен за озоновия слой);
R 60 (може да увреди възпроизводителната фун-
кция);
R 61 (може да увреди плода при бременност);
R 62 (възможен риск за увреждане на възпроиз-
водителната функция);
R 63 (възможен риск от увреждане на плода при
бременност);
R 64 (може да причини увреждане на здравето на
кърмачета).
Специфични изисквания са дадени за биоцидите,
които са включени в рецептурата, както като вещес-
тва, така и като препарат (вж. критерий “биоциди”).
Всяка съставка (вещество или препарат), използ-
вана при производството на продукта, която състав-
лява повече от 0,01 % от теглото на крайния продукт,
трябва да отговаря на посочените изисквания. Това
се касае също и за съставките на използваните при
формулацията препарати, които съставляват повече
от 0,01 % от теглото на крайния продукт.
Не могат да бъдат използвани консерванти неза-
висимо от тяхното количество, които са обозначени
или биха могли да бъдат обозначени с някоя от рис-
ковите фрази от R 50—53.
Оценяване и удостоверяване: Заявителят предос-
тавя на компетентния орган копие от информацион-
ните листове за безопасност (ИЛБ) за всички състав-
ки (независимо дали те са вещества или препарати),
както и декларация от производителите на съставки-
те за съответствие с изискванията на критерия.
4. Биоциди
а) Продуктите могат да съдържат биоциди само
в качеството им на консерванти в подходящата за
тази цел концентрация. Това не се отнася до ПАВ,
които имат и биоцидни свойства.
Оценяване и удостоверяване: Заявителят пре-
доставя на компетентния орган копия от ИЛБ за
всички добавени консерванти, придружени с инфор-
мация за точната им концентрация в крайния про-
дукт и информация от производителя (или достав-
чика) за необходимата концентрация за консерви-
рането на продукта.
б) Забранява се върху опаковката или по какъвто
и да е друг начин да се предявяват претенции или да
се дават становища за антимикробно действие на
продукта.
Оценяване и удостоверяване: На компетентния
орган се предоставят текстовете и художественото
оформление на всички видове опаковки и/или тех-
ните мостри заедно с декларация за съответствие с
изискването.
в) Биоцидите се допускат само като консерван-
ти, които се използват в състава на продукта като
вещество или препарат и се класифицират с риско-
вите фрази R 50—53 или R 51—53 в съответствие с
приложение № 8 на Наредбата за реда и начина на
класифициране, опаковане и етикетиране на химич-
ни вещества и препарати (ДВ, бр. 5 от 2003 г.), при
условие че не са потенциално биоакумулативни. В
този смисъл биоцидите се разглеждат като потенци-
ално биоакумулативни, ако log Pow (log от коефици-
ента за разпределение октанол/ вода) е по-голям или
равен на 3 (освен ако експериментално определени-
ят BCF І 100).
Концентрацията на биоцидите в крайния продукт
не трябва да превишава максимално допустимата
концентрация съгласно Наредба № 36 от 2005 г. за
изискванията към козметичните продукти (ДВ,
бр. 101 от 2005 г.).
Оценяване и удостоверяване: Заявителят предос-
тавя на компетентния орган копия от ИЛБ за всички
биоциди заедно с документация за концентрацията
на биоцидите в крайния продукт.
5. Багрила и оцветяващи агенти
Всички багрила и оцветяващи агенти трябва да
са разрешени за употреба, да отговарят на изисква-
нията на Наредба № 36 от 2005 г. за изискванията
към козметичните продукти (ДВ, бр. 101 от 2005 г.),
и не трябва да бъдат обозначени като R 50—53 и/или
R 51—53 в съответствие с приложение № 8 на Наред-
бата за реда и начина на класифициране, опаковане
и етикетиране на химични вещества и препарати.