Държавен вестник, бр. 48, 2024 г., стр. 26

СТР.  26	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  48
на фармакологичното лечение, Vancomycin 
и по-ранна хирургична намеса. Поставя­
нето на назогастрална сонда е безполезно; 
перфорация – хирургия. Други усложнения: 
масивен кръвоизлив (лекарствени продукти, 
хирургия) – кръвопреливане, железни пре­
парати; тромбоемболизъм, вкл. тромбоза на 
интрацеребралните синуси; адекватна анти­
тромботична терапия.
3.4.2.5. Рефрактерен проктит/дистален 
колит
– Пациентите, които не отговарят на перо­
ралните стероиди, комбинирани с локален и 
перорален Mesalazine, се характеризират като 
рефрактерни.
– Терапевтичните опции: КС – венозно 
(най-често ефективни), орално или локално; 
приложение на Ciclosporin/Tacrolimus или 
Infliximab.
3.4.3. Лечение в зависимост от еволюцията 
на заболяването
3.4.3.1. Релапс
Лечението на релапса зависи от това дали е 
първи или пореден, какви са характеристиките 
му и предшестващия терапевтичен отговор; 
предпочитанията на пациента, времето за нас­
тъпване на релапса, съпътстващата терапия 
(особено имуномодулатори), редовния прием 
на поддържащото лечение и други.
Начално лечение: може да включва лече­
нието, оказало се ефективно при предшества­
щия курс с оптимизиране на поддържащата 
терапия.
– Ранен релапс (< 3 месеца) – допълни­
телна индукционна терапия (същата или 
помощна); тиопурини; продължителното 
фармакологично лечение, което не води до 
свободна от КС ремисия, не се препоръчва.
3. 4 . 3. 2 . КС-з а виси мо з аб о л я в а не – 
Aza­thio­prine/Mercaptopurine; при активен 
УК, анти-TNF продукти (Adalimumab или 
Infliximab); анти-IL12/23 (Ustekinumab), ан­
ти-IL23, JAK киназни инхибитори или S1P 
рецепторен модулатор.
3.4.3.3. Рефрактерен на лечение УК
Анти-TNF, антиинтегриновите, анти-
IL12/23 лекарствени продукти, JAK киназните 
инхибитори или S1P рецепторен модулатор 
са избор на лечение при пациенти с умерено 
тежка и тежка форма на УК (пълен Mayo score 
> 6), при които първа линия на лечение (КС 
и имуномодулатори) е била неуспешна, кон­
траиндицирана или има нетолерантност. При 
пациенти, при които има субоптимален 
отговор към анти-TNF, антиинтегриновите, 
анти-IL12/23 лекарствени продукти, има до­
казана полза от увеличаване на дозата чрез 
повишаване честотата на аплициране или 
увеличаване на дозата за период от време по 
преценка на лекуващия гастроентеролог и 
индивидуалния отговор на пациента. 
При неуспех, контраиндикации или нето­
лерантност към КС и имуномодулатори се 
провежда „биологично/таргет синтетично“ 
лечение с anti-TNF, антиинтегрини или ан­
ти-IL12/23 – anti-IL23, JAK инхибитори или 
S1P рецепторен модулатор. Изборът на био­
логичното лечение се извършва от експертна 
лекарска комисия в зависимост от индиви­
дуалния профил на пациента – локализация, 
разпространеност на болестта, екстраин­
тестинални прояви, придружаващи болести 
или състояния, свързани със сърдечно-съдов, 
онкологичен риск, риск от активиране на ту­
беркулоза или друга инфекциозна болест, вкл. 
опортюнистична такава, възраст, бременност 
или планирана такава, лактация, отклонения 
в кръвни показатели.
Същото се отнася и в случаите на суб­
оптимален отговор към терапия с антиинтегри­
новите/анти-IL12/23 лекарствени продукти. 
Антиинтегриновите, анти-IL12/23 лекарствени 
продукти, JAK киназните инхибитори или S1P 
рецепторен модулатор могат да се прилагат 
при пациенти с умерено тежък до тежък 
активен УК, които са имали неадекватен 
отговор, загубили са отговор или са имали 
непоносимост към конвенционална терапия 
или биологично лечение. S1P рецепторен мо­
дулатор може да се прилага при пациенти с 
недостатъчен отговор, със загуба на отговор 
или непоносимост към една или повече от 
следните възможни терапии: перорални ами­
носалицилати, кортикостероиди, тиопурини, 
JAK инхибитори или биологични средства 
(напр. TNF блокер, антагонисти на интегрин, 
антагонисти на -IL12/23).
Противопоказания за стартиране на лече­
нието са: бременност, лактация (както и при 
Крон – бременността не е противопоказание за 
anti-TNF), активна или латентна туберкулоза, 
сепсис или друга тежка инфекция, остър или 
хроничен вирусен хепатит, инфекция с HIV, 
онкологични и хематологични заболявания, 
автоимунни и демиелинизиращи процеси, 
застойна сърдечна недостатъчност (NYHA 
III – IV). Проследяването на пациентите е с 
клиничен преглед и лабораторен контрол на 
всеки 6 месеца и ендоскопия/образно изслед­
ване на 12 месеца. Критерии за продължаване 
на лечението са повлияване на клиничната 
симптоматика, биохимична (нормализиране 
на CRP и фекалните маркери), ендоскопска 
ремисия и лигавично оздравяване, вкл. спад в 
Mayo score ≤ 2. Противопоказания за продъл­
жаване на лечението са алергични реакции и 
инфузионни реакции, значими отклонения в 
лабораторните показатели, тежки инфекции, 
поява на кожни, неврологични или автоимун­
ни заболявания, онкологични заболявания. 
Анти-IL12/23 (Ustekinumab) се прилага за 
лечение на възрастни пациенти с умерен до 
тежък активен улцерозен колит, които са се