Държавен вестник, бр. 80, 2006 г., стр. 49

Б Р О Й  80
Д Ъ Р Ж А В Е Н   В Е С Т Н И К
С Т Р .  49
бата, той издава на заявителя ЕО Сертификат за
изследване на проекта. Сертификатът съдържа
наименованието и адреса на производителя, зак-
люченията от изследването, условията за негова-
та валидност и необходимите данни за идентифи-
циране на одобреното средство за измерване.
12. Към сертификата се прилагат всички необ-
ходими части на техническата документация.
13. Сертификатът и приложенията към него
трябва да съдържат цялата необходима информа-
ция за оценяване на съответствието и контрола
при употреба.
Информацията трябва да позволява оценява-
не съответствието на произведените средства за
измерване с изследвания проект по отношение
на  възпроизводимостта на техните метрологич-
ни характеристики, когато са правилно настрое-
ни чрез използване на подходящи средства, вклю-
чително:
а) метрологичните характеристики на типа на
средството за измерване, предвидени в проекта;
б) мерки, изисквани за защита срещу нерегла-
ментиран достъп до средствата за измерване (плом-
биране, идентифициране на софтуера и т. н.);
в) информация за другите елементи, необходи-
ма за идентификацията на средствата за измерва-
не и за проверка на тяхното съответствие с типа на
външен оглед;
г) всяка специфична информация, необходима
за проверка на характеристиките на произведени-
те средства за измерване, когато е приложимо;
д) при наличие на възел—цялата необходима
информация за осигуряване на съвместимост с
други възли или средства за измерване.
14. Нотифицираният орган изготвя доклад за
резултатите от оценяване на съответствието и го
съхранява на разположение на  органа, който го е
оправомощил. Нотифицираният орган разпрост-
ранява съдържанието на този доклад или част от
него само със съгласието на производителя.
Сертификатът е със срок на валидност 10 годи-
ни от датата на издаването му, като този срок може
да бъде подновен за нов период от 10 години.
Когато нотифицираният орган откаже да изда-
де сертификат за изследване на проекта, той тряб-
ва да представи на производителя  в детайли при-
чините за отказа.
15. Производителят информира нотифицирания
орган, издал ЕО Сертификата за изследване на
проекта, за всяко съществено изменение на одоб-
рения проект. Измененията на одобрения проект
трябва да се одобрят допълнително от нотифици-
рания орган, издал ЕО Сертификата за изследване
на проекта, когато тези изменения могат да ока-
жат влияние върху съответствието със съществе-
ните изисквания на наредбата, върху условията за
валидността на сертификата или върху предписа-
ните условия за използване на средството за из-
мерване. Допълнителното одобряване се дава под
формата на допълнение към първоначалния ЕО
Сертификат за изследване на проекта.
16. Нотифицираният орган периодично предос-
тавя на органа, който го е оправомощил, копия от:
а) издадените ЕО сертификати за изследване
на проекта и приложения;
б) допълненията и измененията, свързани с
издадените сертификати.
Нотифицираният орган незабавно информира
органа, който го е оправомощил, за оттеглянето на
даден ЕО Сертификат за изследване на проекта.
17. Производителят или неговият упълномощен
представител съхранява копие на ЕО Сертифика-
та за изследване на проекта, неговите приложения
и допълнения заедно с техническата документа-
ция за период 10 години, след като последното
средство за измерване е произведено.
Когато производителят или неговият упълно-
мощен представител не са установени в Общност-
та, задължението за предоставяне на техническа-
та документация при поискване е отговорност на
лице, което е определено от производителя.
18. Надзорът, извършван от нотифицирания
орган, има за цел да провери, че производителят
изпълнява задълженията, произтичащи от одоб-
рената система по качеството.
19. Производителят трябва да осигури достъп
на нотифицирания орган до местата на проектира-
не, производство, контрол, изпитване и съхраня-
ване и да му предостави необходимата информа-
ция, като:
а) документацията на системата по качеството;
б) записите по качество, свързани с проектира-
нето, като резултати от анализи, изчисления, из-
питвания и т.н.;
в) записите по качество, свързани с производ-
ството, като доклади от контрол и данни от изпит-
ване, данни от калибриране, доклади за квалифи-
кацията на участващия персонал и т.н.
20. Нотифицираният орган извършва периодич-
ни одити, за да се увери, че производителят под-
държа и прилага системата по качеството и пре-
доставя на производителя доклад от одита.
21. Нотифицираният орган може да извършва
и внезапни проверки при производителя, по вре-
ме на които може да извършва или да възлага
извършването на изпитвания на продукта, за да
провери, че системата по качеството функциони-
ра правилно. Нотифицираният орган предоставя
на производителя доклад от проверката и прото-
коли от изпитвания, когато такива са извършени.
22. Производителят нанася маркировката за
съответствие, допълнителната метрологична мар-
кировка и, на отговорността на нотифицирания
орган по т. 3, идентификационния му номер върху
всяко средство за измерване, което отговаря на
приложимите изисквания на наредбата.
23. Декларация за съответствие се съставя за
всеки тип средство за измерване и се съхранява на
разположение на органа за надзор на пазара за
период 10 години от датата на производство на
последното средство за измерване. Тя трябва да
идентифицира типа на средството за измерване, за
което е съставена, и да посочва номера на серти-
фиката за изследване на проекта.
Копие от декларацията за съответствие се пре-
доставя с всяко средство за измерване, което се
пуска на пазара. В случаите на доставка на голям
брой средства за измерване на един потребител
това изискване може да се приложи към парти-
дата или доставката, а не към всяко средство за
измерване.
24. Производителят трябва за период 10 години
от датата на производство на последното средство
за измерване да съхранява на разположение на
органа за надзор на пазара следните документи: