Държавен вестник, бр. 11, 2021 г., стр. 224

СТР.  224	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  11
При наличие на надвишение в дадено INN се 
установяват лекарствените продук­ти, формирали 
това надвишение. Всеки от притежателите на раз-
решение за употреба на лекарствен/и продукт/и, 
формирали това надвишение, възстановява на 
НЗОК сума, пропорционална на участието му в 
надвишението в съответното INN и на участието 
му в превишението за основната група, към ко-
ято принадлежи това INN. Тази сума следва да 
се възстанови от притежателя на разрешение за 
употреба или негов упълномощен представител 
на НЗОК чрез директно плащане. 
На годишна база и за нуждите на годишното 
изравняване се установяват международните 
непатентни наименования (INN), към които 
принадлежат лекарствени продукти на различни 
притежатели на разрешение за употреба и при 
които INN е налице надвишение на разходите на 
НЗОК за цялата 2021 г. Годишно надвишение на 
разходите за дадено INN е налице, когато сумата 
от нетните разходи на НЗОК за лекарствените 
продукти в това INN за 2021 г. надвишава су-
мата на нетните разходи на НЗОК за същото 
INN за 2020 г.
3.6. При промяна на статута на лекарствен 
продукт на притежател на разрешение за упот­
реба в дадено INN (в резултат на включване, 
респ. изключване на лекарствени продукти от 
съответното приложение на ПЛС) и премина-
ването им от подгрупа „Самостоятелни лекар-
ствени продукти“ (т. 3.4.1) в подгрупа „Сборни 
лекарствени продукти“ (т. 3.4.2) през предход-
ната година статутът на лекарствения продукт 
се приема за променен считано от първо число 
на тримесечието, следващо тримесечието, през 
което е настъпила промяната.
3.6.1. В случай че нетният разход на НЗОК за 
това INN през тримесечието, от което статутът 
на лекарствения продукт е променен, както и 
за всяко следващо тримесечие, е по-малък от 
нетния разход на НЗОК за аналогичното три-
месечие на 2020 г., притежателят на разрешение 
за употреба има право на завишение на нетния 
си разход за неговата подгрупа „Самостоятелни 
лекарствени продукти“ с 50 % от установеното 
намаление в разхода за INN.
3.6.2. В случай че нетният разход на НЗОК 
за това INN през тримесечието, от което ста-
тутът на лекарствения продукт е променен, е 
по-голям от нетния разход на НЗОК за анало-
гичното тримесечие на 2020 г., се прилага редът 
за установяване на надвишението и неговото 
възстановяване по т. 3.5.2.
3.7. При промяна на статута на лекарствен 
продукт на притежателя на разрешение за упот­
реба в дадено INN (в резултат на включване, 
респ. изключване на лекарствени продукти от 
съответното приложение на ПЛС) и преминава-
нето им от подгрупа „Сборни лекарствени про-
дукти“ в подгрупа „Самостоятелни лекарствени 
продукти“ през 2020 г. или през 2021 г. статутът 
на лекарствения продукт се приема за проме-
нен считано от първо число на тримесечието, 
следващо тримесечието, през което е настъпила 
промяната. В този случай се прилагат правилата 
съгласно т. 3.5.2.
3.8. Междинно и годишно компенсиране 
В случай че сборът от условните бюджети на 
основна група лекарствени продукти за първите 
три тримесечия на 2021 г. не е достигнат (т.е. 
сборът от нетните разходи за основната група 
лекарствени продукти за първите три тримесе-
чия на 2021 г. е по-малък от сбора от условните 
бюджети на същата основна група за първите три 
тримесечия на 2021 г.), а при друга/и основна/и 
група/и сборът от условните бюджети за същите 
три тримесечия е превишен, се извършва междин-
но компенсиране. При междинно компенсиране 
разликата между сбора от условните бюджети 
за първите три тримесечия и нетните разходи 
на НЗОК за същите три тримесечия за лекар-
ствените продукти от тази група се компенсира 
напълно или частично с превишението на сбора 
от условните бюджети за същите три тримесечия 
на останалата/ите група/групи, при която/които 
е установено такова превишение. 
Междинното компенсиране за групата/гру-
пите с превишение за първите три тримесечия 
на 2021 г. се извършва с групата/групите, която/
които не е/са достигнала/и сбора от условните 
бюджети за първите три тримесечия на 2021 г. 
Компенсирането е пропорционално на дела на 
нетните разходи за първите три тримесечия на 
2021 г. на групата/групите с превишение, съотне-
сен към нетния разход на тази/тези група/групи 
за същия период. 
Междинното компенсиране се извършва след 
изтичане на III тримесечие на 2021 г., т.е. след 
изтичане на деветмесечието на 2021 г.
На годишна база (при годишно изравняване на 
разходите, респ. на превишенията и надвишени-
ята по смисъла на този Механизъм) се извършва 
годишно компенсиране за цялата 2021 г. при 
установено недостигане на годишния бюджет на 
основна/и група/и и установено превишение на 
годишния бюджет на друга/и основна/и група/и. 
Недостигане на годишния бюджет за 2021 г. 
за основна група лекарствени продукти е налице, 
когато сборът от нетните разходи за основната 
група лекарствени продукти за четирите триме-
сечия на 2021 г. е по-малък от сбора от условните 
бюджети на същата основна група за четирите 
тримесечия на 2021 г.
Годишното компенсиране се извършва не-
посредствено след годишното изравняване на 
разходите в срок до края на първото тримесечие 
на следващата календарна година (т.е. след ус-
тановяването на годишна база на съответните 
превишения и надвишения по смисъла на този 
Механизъм, както и установяване на годишните 
дължими суми за директно възстановяване от от-
делните притежатели на разрешение за употреба). 
Годишното компенсиране за групата/групите с 
превишение за цялата 2021 г. се извършва с гру-
пата/групите, която/които не е/са достигнала/и 
годишния/те си бюджет/и за 2021 г. Компенси-
рането е пропорционално на дела на нетните 
разходи за цялата 2021 г. на групата/групите с 
превишение, съотнесен към нетния/те разход/и 
на тази/тези група/групи за цялата 2021 г. В ре-
зултат на извършеното годишно компенсиране 
се извършва/т съответна/и корекция/и, където е 
приложимо, на параметрите на годишните преви-
шения и надвишения по смисъла на Механизма,