Държавен вестник, бр. 67, 2010 г., стр. 111

БРОЙ  67	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  111  
в) собствени работни клинични ръководства 
или протоколи, ако няма такива, към Стандарта 
по клинична хематология;
г) работни клинични протоколи за медицин­
ска помощ при спешни състояния в клиничната 
хематология;
д) стандартна оперативна процедура за ор­
ганизация на медицински дейности – прием 
на пациент, информация на пациента, водене 
и съхраняване на пациентско досие, изписване 
на пациент, консултации на пациенти от други 
лечебни звена;
е) правила за добра клинична практика при 
провеждане на клинични проучвания (Наредба 
№ 31 от 2007 г. за определяне на правилата на 
добрата клинична практика).
4.7.2. Диагностични процедури в хематоло­
гична клиника/отделение от IІІ ниво:
а) аспирация на костен мозък (миелограма);
б) костномозъчна биопсия (трепанобиопсия);
в) пункции на серозни кухини;
г) лумбални пункции;
д) морфологична оценка и интерпретация на 
рутинни и цитохимични оцветявания за харак­
теризиране на хемопоетични клетки в кръвни 
натривки, аспирати и отпечатъци от костен 
мозък, ликвор и телесни течности, аспират от 
тънкоиглена биопсия на лимфен възел; 
е) вземане и изпращане на кръв за: коли­
чествено изследване на кръвните клетки, кли­
нична биохимия, изследване на хемостазата, 
имунохимично, имунохематологично, цитоге­
нетично, молекулярно-биологично изследване, 
имунофенотипизация на кръвни клетки и други 
специализирани хематологични изследвания; 
ж) осигуряване на консултация и/или ре­
визия на цитологичен и/или хистологичен 
материал от костен мозък, лимфен възел, 
черен дроб, слезка, други тъкани и органи 
със сертифицирана лаборатория/отделение/
клиника по клинична патология, включваща 
както стандартни оцветявания, така и имуно­
хистохимични и имунофенотипни изследвания 
на предоставения материал; 
з) вземане на материали за рутинна и екс­
пресна микробиологична диагностика на био­
логични секрети и хемокултури с изолиране на 
патогенни микроорганизми, идентификация и 
антибиограма; вирусологична диагностика на 
хепатит, HIV, CMV, паразитологични изслед­
вания и др.; 
и) вземане на материал от кръв и/или кос­
тен мозък за провеждане на специализирани 
изследвания:
·	
флоуцитометрично изследване за анализ 
на левкоцитни антигени и идентифициране на 
левкоцитни субпопулации при доброкачествени 
и неопластични хематологични заболявания; 
определяне на линейната принадлежност на 
неопластична популация, степен на зрялост и 
специфичен подтип на хематологичната неоп­
лазия чрез флоуцитометрия;
·	
цитогенетично изследване на структурни 
и бройни хромозомни аномалии към диагнозата 
и при проследяване на хематологични заболя­
вания, осъществено чрез хромозомен лентов 
анализ; оценка на цитогенетичния отговор при 
болни с хематологични неоплазии;
·	
за оценка на железния метаболизъм и 
недоимъчни състояния (желязо, трансферин, 
сатурация на трансферин, феритин, витамин 
В12, фолиева киселина); лабораторна консте­
лация за оценка на хемохроматоза – първична 
и вторична;
·	
на нормални и патологични протеини 
(парапротеини, криоглобулини, еуглобулини) 
в серум, урина и/или ликвор чрез електрофо­
реза и имуноелектрофореза/имунофиксация; 
количествено изследване на имуноглобулини;
·	
на унаследени и придобити нарушения 
в хемостазата; камерно броене и функционално 
изследване на тромбоцити; скриниращи и дифе­
ренциращи тестове за хемостазна диагностика; 
количествено определяне на коагулационните 
фактори; изследване на инхибитори на коагу­
лацията; 
·	
туморни маркери;
·	
молекулярно-генетичен анализ на спе­
цифични аномалии при хематологични забо­
лявания – фузионни гени, аберантна генна 
експресия, мутации и клонални маркери;
·	
комплексна специализирана оценка на 
еритроцити и техните нарушения: електрофореза 
на хемоглобини; осмотична резистентност; из­
следване на ензимни дефекти на еритроцитите;
·	
комплексна имунохематологична диаг­
ностика: разширено изследване на еритроцитни 
кръвногрупови антигени, скрининг за авто- и 
алоанти-еритроцитни антитела, разширени 
изследвания за съвместимост, медикаментозно-
свързани антитела, антитромбоцитни антитела;
·	
HLA типизиране в акредитирана от Ев­
ропейската федерация по имуногенетика (EFI) 
лаборатория, с възможност за провеждане на 
ДНК базирано HLA типизиране;
й) специализираните цитохимични и имуно­
хистохимичните изследвания, имунофенотипиза­
цията, цитогенетичните, молекулярно-биологич­
ните, имунохимичните, имунохематологичните 
и нуклеарно-медицинските изследвания, както 
и разширените изследвания на хемостазата се 
осъществяват само в специализирани лабо­
ратории, в които се осъществява контрол на 
качеството. Лабораториите трябва да отговарят 
на изискванията на съответните действащи 
медицински стандарти.
4.7.3. Терапевтични процедури. В хематоло­
гичната клиника/отделение от IIІ ниво освен 
общотерапевтични процедури се осъществява 
лечение със:
а) цитотоксични средства;
б) имуномодулатори;
в) имуносупресори;