Държавен вестник, бр. 67, 2010 г., стр. 57

БРОЙ  67	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
СТР.  57  
3. Работна и сервизна площ 
3.1. Лабораторията трябва да разполага 
минимум с 80 м2 работна площ.
3.2. Лабораторното пространство трябва да 
има 4 основни физически разделени помещения:
3.2.1. Помещение за приемане, регистриране 
и разпределяне на биологичните материали. 
3.2.2. Помещение за извършване на скри­
ниращи метаболитни и ензимни изследвания. 
3.2.3. Помещение за документиране и разпе­
чатване на резултати, архивиране и съхранение.
3.3. Складови помещения за запалими и 
незапалими реактиви и консумативи (не са 
включени в работната площ).
3.4. Лабораторията може да разкрива до­
пълнителни сектори:
3.4.1. Съхранение на клетъчни и уринни 
проби.
3.4.2. Манипулационна със задължителни 
отделно обособени помещения: помещение за 
консултации; помещение за вземане на кръв 
и кожни биопсии.
4. Лабораторни показатели и изисквания за 
биохимична генетична лаборатория
С изключение на 4.1 (задължителен) всички 
останали проби се назначават по клинични 
показания.
4.1. „Метаболитен скрининг“ на урина, 
включващ полуколичествени методи: конвен­
ционален 10-показателен лентов сух тест и 
капкови проби за метилмалонова киселина, 
кетокиселини, фенилкетони, редуциращи суб­
станции, хомогентизинова киселина на урина;
4.2. Количествено определяне на галактоза 
в суха капка кръв върху филтърна бланка; 
4.3. Качествено определяне на олигозахариди 
в урина – TLC метод; 
4.4. Количествeно определяне на общи му­
кополизахариди – DMB метод; 
4.5. Качествено разделяне на мукополизаха­
риди – TLC или 2D електрофореза. 
4.6. Качествено откриване на аминокисе­
лини в биологични течности – 2DTLC върху 
микроцелулозни мембрани; 
4.7. Количествено определяне на аминоки­
селини в биологични течности – HPLC или 
йонообменен автоматичен анализатор; 
4.8. Количествено определяне на метабо­
лити и органични киселини в биологични 
течности – GC/MS и/или тандем-мас-спек­
трометрия;
4.9. Количествено определяне на много 
дълговерижни мастни киселини (VLCFA) в 
плазма – GC/MS;
4.10. Определяне на глюкозо-6-фосфатде­
хидрогеназа, галактотрансфераза и биотинидаза 
в сухи петна кръв върху филтърни бланки от 
масовия скрининг, следване на лизозомни ензи­
ми в тъкани чрез методи с използване на син­
тетични флуорогенни и хромогенни субстрати 
в биологични течностни тъкани, включително 
амниоцити и хорионни клетки за целите на 
пренаталната диагностика.
5. Минимална, задължителна лабораторна 
апаратура (в зависимост от избраните проби 
и работещите) за биохимична лаборатория за 
вродени грешки на обмяната
5.1. Газов хроматограф-масселективен 
детектор, снабден с аутосемплер
1 бр. 
5.2. Тандем-масспектрометър (в случа­
ите на масов скрининг за 20 болести)
1 бр.
5.3. HPLC градиентна система с флуо­
риметричен и UV детектор
1 бр.
5.4. Спектрофлуориметър (200 – 750 nm) 
и ултра микрокювета (до 5ml )
1 бр.
5.5. Отчитащ апарат за ЕЛИЗА платки 
(спектрофотометър, флуориметър) 
1 бр.
5.6. Ултразвуков хомогенизатор за ми­
нимални обеми до 0.250 м
1 бр.
5.7. Хомогенизатор тип POTER с те­
флонов пестик за обеми до 0.250 мл
1 бр.
5.8. pH метър с точност до 2-ри знак
1 бр.
5.9. Електромагнитна бъркалка
2 бр.
5.10. Електронна везна с точност до 0,001 1 бр.
5.11. Аналитична везна с точност до 
0,0001
1 бр.
5.12. Нискооборотна центрофуга до 5000 
g с летящ ротор за обеми от 15 мл
1 бр.
5.13. Настолна високооборотна центро­
фуга 14 000 g за обеми от 0,2 до1,5 мл 
1 бр. 
5.14. Хладилна центрофуга до 5000 g с 
летящ ротор за обеми от 15 мл
1 бр.
5.15. Автоматични микропипети с про­
менлив обем, обхват от 0.5 до 1000 ml 
6 бр.
5.16. Автоматични пипетори от 0,1 до 
5000 ml
6 бр. 
5.17. Многоканална пипета
3 бр. 
5.18. Водна баня до 100° C с електронен 
терморегулатор и стативи за 1.5 до
2 бр.
10 мл  
5.19. Бидестилатор – стъклен с мини­
мален капацитет 5 литра/час
1 бр.
5.20. Дейонизатор за вода
1 бр. 
5.21. Хладилник, 4° C, с капацитет до 
400 л
3 бр. 
5.22. Хладилна камера, –20° С с капа­
цитет над 400 л,
вертикален, с чекмеджета
4 бр.
5.23. Хладилна камера, –76° С, с капа­
цитет над 600 л, вертикален
1 бр. 
5.24. Вортекс – за всяко работно място 
(не по-малко от 5) и 1 общ
6 бр.