Държавен вестник, бр. 71, 2023 г., стр. 6

СТР.  6	
Д Ъ Р Ж А В Е Н  В Е С Т Н И К 	
БРОЙ  71
МИНИСТЕРСТВА 
И ДРУГИ ВЕДОМСТВА
НАЦИОНАЛНА 
ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА
Правилник за изменение и допълнение на 
Правилника за устройството и дейността 
на Националната здравноосигурителна каса 
(обн., ДВ, бр. 19 от 2019 г.; изм. и доп., бр. 40, 
61 и 78 от 2019 г., бр. 60 и 86 от 2021 г., бр. 56 
и 101 от 2022 г.)
§ 1. Глава седма „Експертизи“ с чл. 50 – 71 
се изменя така:
„ Г л а в а  с е д м а
ЕКСПЕРТИЗИ
Чл. 50. (1) Националната здравноосигури-
телна каса на основание чл. 78, т. 2 от ЗЗО 
извършва експертиза при необходимост от 
скъпоструващи лекарствени продукти в слу-
чаите, предвидени в националните рамкови 
договори.
(2) Експертизата се извършва от комисията 
за извършване на експертиза по чл. 78, т. 2 
от ЗЗО в ЦУ на НЗОК.
Чл. 51. (1) Лечение със скъпоструващи 
лекарствени продукти, за които се извършва 
експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО, се заявя-
ва към НЗОК с „Протокол за предписване 
на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК“ 
по образец съгласно приложение № 8 към 
Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда 
за предписване и отпускане на лекарствени 
продукти (ДВ, бр. 21 от 2009 г.).
(2) Протокол по ал. 1 се издава по електро-
нен път чрез медицинския софтуер на лекари 
специалисти по профила на заболяването:
1. работещи в лечебни заведения, договорни 
партньори на НЗОК, изпълнители на специ-
ализирана извънболнична медицинска помощ;
2. членове на специализирани комисии в 
лечебни заведения, оказващи болнична меди-
цинска помощ (ЛЗБП) и центрове за психично 
здраве (ЦПЗ), договорни партньори на НЗОК, 
при условие че ЛЗБП/ЦПЗ има сключен дого-
вор за изпълнение на АПр № 38 „Определяне 
на план на лечение и проследяване на тера-
певтичния отговор при пациенти, получаващи 
скъпоструващи лекарствени продукти по реда 
на чл. 78, т. 2 ЗЗО“. 
(3) Протокол по ал. 1 се издава въз основа 
на първичен медицински документ:
1. „Амбулаторен лист“ (бл. МЗ-НЗОК № 1) 
от специалист по ал. 2, т. 1;
2. „Решение на специализирана комисия“ 
(бл. МЗ-НЗОК № 13) по АПр № 38 „Опреде-
ляне на план на лечение и проследяване на 
терапевтичния отговор при пациенти, полу-
чаващи скъпоструващи лекарствени продукти 
по реда на чл. 78, т. 2 ЗЗО“ от специализирана 
комисия, съгласно утвърдените Изисквания 
на НЗОК по заболявания.
(4) С протокол по ал. 1, който подлежи на 
утвърждаване/одобряване при условията на 
този раздел, се предписват скъпоструващи 
лекарствени продукти в случаите, предвидени 
в НРД за медицинските дейности, за които 
са налице следните условия:
1. включени са в приложение № 1 на 
Позитивния лекарствен списък (ПЛС) по 
чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ и се заплащат 
със средства от бюджета на НЗОК по реда на 
наредбата по чл. 45, ал. 9 от ЗЗО;
2. в приложение № 1 на ПЛС за тези лекар-
ствени продукти е посочено, че се извършва 
експертиза по чл. 78, т. 2 от ЗЗО.
(5) При издаването на „Протокол за пред-
писване на лекарства, заплащани от НЗОК/
РЗОК“ по ал. 1 се спазват изискванията за 
предписване, регламентирани в чл. 56 от ЗЗО 
и Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда 
за предписване и отпускане на лекарствени 
продукти. 
(6) За определени лекарствени продукти по 
ал. 4, за които в приложение № 1 на ПЛС е 
посочено, че са включени със задължение за 
проследяване на ефекта от терапията съгласно 
Наредбата за условията, правилата и реда за 
регулиране и регистриране на цените на ле-
карствените продукти (ДВ, бр. 40 от 2013 г.), 
протокол се издава от специализираните ко-
мисии по ал. 2, т. 2 от съответните, посочени 
в ПЛС, лечебни заведения, които извършват 
проследяването. 
(7) Обстоятелствата по ал. 6 стават част от 
съответните изисквания по ал. 8 при издаване 
на протокол за провеждане на лечение по 
конкретни заболявания и групи лекарствени 
продукти.
(8) За скъпоструващите лекарствени про-
дукти, за които се извършва експертиза по 
чл. 78, т. 2 от ЗЗО, НЗОК и външни експерти, 
специалисти по съответните заболявания, оп-
ределени със заповед на управителя на НЗОК, 
съвместно изготвят изисквания при издаване 
на протоколи за провеждане на лечение по 
конкретни заболявания и групи лекарствени 
продукти. Образецът на изискванията на НЗОК 
при издаване на протоколи за провеждане на 
лечение по конкретни заболявания и групи 
лекарства е приложение към НРД за меди-
цинските дейности.
(9) Изискванията по ал. 8 отговарят на 
кратките характеристики на продуктите и 
съдържат: 
1. лечебното/ите заведение/я, в което се 
диагностицира заболяването и което назначава 
терапия с протокол по ал. 1 и извършва оценка 
на ефективността на проведеното лечение;